【Reiwa 6 (2024) juni - Helsedepartementets kunngjøring】Anvendelse av 'Japanese Medical Practitioners Act' på HIFU-behandlinger i skjønnhetssalonger og lignende

HIFU-behandlinger, som er populære for å forbedre rynker og slapp hud, har økt i popularitet. Imidlertid har det også vært en økning i problemer etter behandlinger i de senere årene, og den 7. juni i Reiwa 6 (2024) utstedte det japanske helsedepartementet et direktiv. Det er mange annonser fra skjønnhetssalonger og lignende som fremmer ansiktsløftninger og andre behandlinger ved hjelp av HIFU, og mange salonger føler et press for å handle raskt.

I denne artikkelen vil vi forklare innholdet og straffene knyttet til de nye reguleringene for HIFU-behandlinger på en forståelig måte. For å sikre at du tilbyr sikre behandlinger og strengt følger loven, er det viktig å bekrefte innholdet i dette direktivet og sørge for at du håndterer det på en passende måte.

Hva er HIFU-behandling?

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) er en forkortelse for “høyintensivt fokusert ultralyd”, og er en skjønnhetsbehandling som bruker ultralyd fokusert på et punkt for å varme opp huden og fettvevet nøyaktig. Det sies å være effektivt for å forbedre rynker, slapp hud og nasolabiale folder, og har i de senere årene økt i popularitet.

HIFU er en populær skjønnhetsbehandling kjent for sin effekt på rynker og slapp hud, men det har også vært en økning i problemer etter behandlingen i de senere årene. Det er kjent at hvis behandlingen utføres av noen uten riktig kunnskap og teknikk, kan det føre til alvorlige risikoer som brannskader og nerveskader. Det er mange rapporterte tilfeller der HIFU-behandlinger har vært årsaken til alvorlige skader som akutt katarakt og nerveparalyse.

Referanse: Japansk Forbrukerbyrå | Ulykker forårsaket av HIFU-behandlinger i skjønnhetssalonger og lignende[ja]

 HIFU-behandlinger uten legeautorisasjon er ulovlig

I henhold til Helsedepartementets medisinske politikkmeddelelse 0607 nr. 1 (Reiwa 6 (2024) 7. juni)[ja], kan HIFU-behandlinger utført av personer uten legeautorisasjon være i strid med den japanske lege-loven.

HIFU-behandlinger anses som en handling som kan forårsake helsemessig skade hvis den ikke utføres av en lege, i henhold til artikkel 17 i den japanske medisinske loven. Spesifikt kan det føre til alvorlige bivirkninger som brannskader og nerveskader.

Hvis en person uten legeautorisasjon utfører HIFU-behandlinger, kan vedkommende bli straffet med inntil 3 års fengsel eller en bot på inntil 1 million yen i henhold til brudd på artikkel 17 i den japanske lege-loven.

Artikkel 31: En person som oppfyller noen av følgende punkter skal straffes med inntil 3 års fengsel eller en bot på inntil 1 million yen, eller begge deler:
1. En person som har brutt bestemmelsene i artikkel 17
2. En person som har mottatt legeautorisasjon basert på falske eller urettferdige fakta
2. Hvis en person som har begått en forbrytelse nevnt i forrige punkt har brukt en tittel som lege eller lignende, skal vedkommende straffes med inntil 3 års fengsel eller en bot på inntil 2 millioner yen, eller begge deler.

e-Gov｜Den japanske lege-loven[ja]

HIFU-behandlinger kan kun utføres i medisinske fasiliteter

HIFU-behandlinger er pålagt å kun utføres i “medisinske fasiliteter” som definert i paragraf 1, punkt 2, avsnitt 2 i den japanske Medical Care Act (医療法, 1948). Dette skyldes at HIFU-behandlinger innebærer en risiko for alvorlige bivirkninger, og behandlinger som utføres i fasiliteter uten passende medisinsk utstyr eller systemer, kan ikke garantere pasientsikkerheten.

2 Medisinsk behandling skal, basert på nasjonens innsats for å opprettholde og forbedre sin helse, respektere pasientens ønsker fullt ut og tilbys på en effektiv måte i henhold til funksjonene til de medisinske fasilitetene, som sykehus, klinikker, pleiehjem for eldre, pleiemedisinske sentre, apotek som utfører reseptutlevering, og andre fasiliteter som tilbyr medisinsk behandling (heretter referert til som “medisinske fasiliteter”), samt i pasientens hjem osv. (hjem og andre steder definert av Ministry of Health, Labour and Welfare, heretter det samme), samtidig som de koordinerer organisk med velferdstjenester og andre relevante tjenester.

e-Gov｜Medical Care Act[ja]

Medisinske fasiliteter inkluderer følgende:

• Sykehus
• Klinikker
• Pleiehjem for eldre
• Pleiemedisinske sentre
• Apotek som utfører reseptutlevering

Ettersom skjønnhetssalonger ikke kvalifiserer som medisinske fasiliteter, kan HIFU-behandlinger ikke utføres i skjønnhetssalonger.

Tiltak ved overtredelse

Det japanske Arbeids- og velferdsdepartementet (厚生労働省) kan etter å ha undersøkt situasjonen, anbefale umiddelbar opphør av virksomheten til de som utfører ulovlige HIFU-behandlinger.

I tilfeller der overtredelser gjentas, som i alvorlige tilfeller, kan det også bli aktuelt med straffeforfølgelse. I en sirkulære fra det japanske Arbeids- og velferdsdepartementet oppfordres ledere for helseavdelingene i hver prefektur til å samarbeide tett med politiet, med tanke på mulig anmeldelse.

Oppsummering: Kontakt en advokat for å håndtere strengere HIFU-behandlingsreguleringer

Med strengere reguleringer knyttet til HIFU-behandlinger, må eiere av skjønnhetssalonger og lignende virksomheter forsikre seg om at deres behandlinger ikke er i strid med den japanske lege- eller helseomsorgsloven. Å forsømme lovlydighet kan ikke bare gjøre det vanskelig å fortsette virksomheten, men kan også føre til strafferettslige konsekvenser hvis alvorlige ulykker skulle inntreffe. Derfor kreves det umiddelbare tiltak.

For å sikre at tjenestene og reklamen til skjønnhetssalonger og lignende virksomheter ikke er i strid med den japanske lege- eller helseomsorgsloven, anbefales det sterkt å konsultere en advokat for å bekrefte at alt er i henhold til loven.

Veiledning om tiltak fra vår advokatfirma

Monolith Advokatfirma har omfattende erfaring innen IT, og særlig med internett og juss. Vårt firma tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider (LP), utarbeidelse av retningslinjer og sjekk av prøver for klienter som mediabedrifter, anmeldelsesnettsteder, reklamebyråer, D2C-selskaper som kosttilskudd og kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverandører. Du finner mer detaljert informasjon i artikkelen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas tjenesteområder: Juridisk sjekk av artikler og LP i henhold til den japanske legemiddelloven m.m.[ja]