Законодательное регулирование рекламной и пропагандистской деятельности в области медицины, включая стволовые клетки

В последние годы, с развитием интернета, социальные сети, такие как Twitter, Facebook, Instagram и LINE, быстро распространились, и мы видим, как инфлюенсеры проводят рекламные кампании в социальных сетях.

Кроме того, сайты для размещения видео, такие как YouTube, также быстро распространились, и каждый день появляются видео различных жанров.

На сайтах для размещения видео также увеличивается количество случаев, когда YouTuber проводят рекламные кампании в своих видео.

Проблемой здесь является то, что инфлюенсеры и YouTuber, несмотря на то, что они получают экономическую компенсацию от компаний за проведение рекламных кампаний, скрывают этот факт и проводят так называемый “стелс-маркетинг” (далее “стема”). Возникает вопрос, не является ли это незаконным?

Несмотря на то, что это называется “стема”, в зависимости от содержания рекламной кампании, законодательное регулирование может отличаться. В этой статье мы обсудим законодательное регулирование “стема” в медицинской области.

Что такое стелс-маркетинг?

Многие из вас, вероятно, слышали термин “стелс-маркетинг”, но не все точно понимают его значение.

Стелс-маркетинг (Stealth Marketing) – это метод рекламы, который проводится таким образом, чтобы потребители не осознавали, что это реклама.

Слово “stealth” означает “скрытность”, “тайность”, “способность скрываться”, и оно используется для описания метода рекламы, который скрывает свою истинную природу от потребителей. Отсюда и название – стелс-маркетинг.

Также, в сочетании со словом “undercover”, которое также означает “тайный”, “скрытый”, используется термин “Undercover Marketing” (подпольный маркетинг).

Термин “стелс-маркетинг” может использоваться в двух контекстах:

1. “Маскировка”: когда бизнес или лицо, получающее финансовое вознаграждение от бизнеса, публикует отзывы на сайтах отзывов, вводя в заблуждение потребителей и заставляя их думать, что отзывы были написаны независимыми третьими лицами.
2. “Скрытая выгода”: когда бизнес предоставляет финансовые преимущества третьим лицам для рекламы или продвижения товаров или приложений, не раскрывая этого факта.

В контексте взаимоотношений с инфлюенсерами и YouTuber’ами, в основном проблемой является стелс-маркетинг второго типа. В следующем разделе мы рассмотрим стелс-маркетинг второго типа.

Какие виды рекламной деятельности существуют в медицинской сфере?

Что конкретно подразумевается под рекламной деятельностью в медицинской сфере?

Под рекламной деятельностью в медицинской сфере многие, например, представляют себе рекламу конкретной медицинской клиники или лекарства.

Рекламная деятельность, связанная с медицинскими учреждениями или лекарствами, часто связана с законодательными регулированиями, такими как Закон о обеспечении качества, эффективности и безопасности фармацевтических средств, медицинских изделий и т.д. (далее “Закон о фармацевтических и медицинских устройствах” или “Фармаконадзор”).

Однако, сфера рекламной деятельности в медицинской области шире, чем можно представить, и включает в себя рекламу косметических средств, медицинских устройств, устройств для здоровья и красоты, а также продуктов здорового питания.

Поэтому необходимо быть осторожным, чтобы не нарушить Фармаконадзор, даже если вы думаете, что ваша рекламная деятельность не относится к медицинской сфере.

Общие законодательные регулирования в отношении стелс-маркетинга

В качестве общих законодательных регулирований, касающихся стелс-маркетинга, существуют регулирования, установленные Японским законом о предотвращении недобросовестной рекламы и неправильного представления товаров (далее “Закон о представлении товаров”).

Что такое Закон о представлении товаров

Закон о представлении товаров – это закон, целью которого является защита потребителей, создание условий для того, чтобы они могли самостоятельно и разумно выбирать качественные товары и услуги. Это достигается путем строгого регулирования ложного представления качества, содержания, цены товаров и услуг, а также ограничения максимальной стоимости предлагаемых товаров с целью предотвращения предложения чрезмерно дорогих товаров.

В отношении Закона о представлении товаров возникают вопросы, связанные с недобросовестным представлением товаров (статья 5, пункт 1 Закона о представлении товаров) и представлением товаров в более выгодном свете (статья 5, пункт 2 Закона о представлении товаров). Для получения более подробной информации о общих законодательных регулированиях, касающихся стелс-маркетинга, включая Закон о представлении товаров, обратитесь к следующей статье.

Особенности законодательного регулирования рекламной деятельности в области медицины, такой как стема

В области рекламной деятельности в медицинской сфере, такой как стема, основными проблемами являются взаимоотношения с Японским Законом о медицинских устройствах и фармацевтических продуктах (Pharmaceutical and Medical Device Act).

В следующем мы объясним регулирование по Японскому Закону о медицинских устройствах и фармацевтических продуктах.

Цель Закона о фармацевтических и медицинских устройствах

В первую очередь, для каких целей был принят Закон о фармацевтических и медицинских устройствах?

Цель Закона о фармацевтических и медицинских устройствах определена в статье 1 этого закона.

(Цель)

Статья 1. Этот закон предназначен для обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, немедицинских фармацевтических продуктов, косметических средств, медицинских устройств и продуктов регенеративной медицины (далее – “лекарственные средства и т.д.”), для предотвращения возникновения и распространения угроз здоровью и гигиене, связанных с их использованием, а также для принятия мер по регулированию определенных лекарственных средств и стимулированию исследований и разработок лекарственных средств, медицинских устройств и продуктов регенеративной медицины, которые особенно необходимы в медицинском отношении, с целью улучшения здоровья и гигиены.

Статья 1 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах

Закон о фармацевтических и медицинских устройствах направлен на обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, немедицинских фармацевтических продуктов и косметических средств, а также на предотвращение возникновения и распространения угроз здоровью и гигиене.

Например, нет смысла продавать лекарство, которое не имеет никакого эффекта. Кроме того, необходимо избегать ситуаций, когда употребление лекарства может привести к серьезному ущербу для здоровья.

Вкратце, Закон о фармацевтических и медицинских устройствах – это закон, цель которого – предоставление людям лекарственных средств и т.д., которые безопасны и эффективны.

Содержание регулирования по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~)

Ниже мы объясним, какие ограничения накладываются на рекламные и пропагандистские действия в соответствии с Законом о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~).

Запрет на преувеличенную рекламу и т.д.

В Законе о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~) статья 66 запрещает преувеличенную рекламу и т.д.

(Преувеличенная реклама и т.д.)

Статья 66. Никто не должен рекламировать, описывать или распространять ложные или преувеличенные сведения о названии, методе производства, эффективности, действии или свойствах лекарственных средств, немедицинских фармацевтических продуктов, косметических средств, медицинских устройств или продуктов регенеративной медицины, независимо от того, являются ли они явными или подразумеваемыми.

2. Реклама, описание или распространение информации о лекарственных средствах, немедицинских фармацевтических продуктах, косметических средствах, медицинских устройствах или продуктах регенеративной медицины, которые могут быть восприняты как гарантированные врачом или другим лицом, считаются соответствующими предыдущему пункту.

3. Никто не должен использовать документы или изображения, намекающие на аборт или содержащие непристойности, в отношении лекарственных средств, немедицинских фармацевтических продуктов, косметических средств, медицинских устройств или продуктов регенеративной медицины.

Статья 66 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~)

Например, если инфлюенсеры или YouTuber’ы проводят рекламу, содержащую ложные или преувеличенные сведения о эффективности и действии лекарственных средств, немедицинских фармацевтических продуктов и косметических средств и т.д., или рекламу, которая может быть воспринята как гарантированная врачом или другим лицом, это, вероятно, будет нарушением статьи 66 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~).

Запрет на рекламу лекарственных средств, медицинских устройств и продуктов регенеративной медицины до их утверждения

В Законе о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~) статья 68 запрещает рекламу лекарственных средств, медицинских устройств и продуктов регенеративной медицины до их утверждения.

(Запрет на рекламу лекарственных средств, медицинских устройств и продуктов регенеративной медицины до их утверждения)

Статья 68. Никто не должен рекламировать название, метод производства, эффективность, действие или свойства лекарственных средств, медицинских устройств или продуктов регенеративной медицины, которые еще не получили утверждения или сертификации, предусмотренные в пункте 1 статьи 14, пункте 1 статьи 23-2-5, пункте 1 статьи 23-2-23.

Статья 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~)

В связи с коронавирусом, препараты, такие как Авиган или Ремдесивир, которые еще не получили утверждения, стали привлекать внимание. Однако статья 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~) запрещает рекламу эффективности и действия лекарственных средств и т.д., которые еще не получили утверждения или сертификации.

О штрафах за нарушение Закона о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский ~ Закон о фармацевтических и медицинских устройствах)

В случае нарушения положений статьи 66 параграфа 1 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах, согласно статье 85 этого же закона, нарушителю грозит либо тюремное заключение до двух лет, либо штраф до 2 миллионов иен, либо оба этих наказания вместе.

Однако, существующие санкции по статье 85 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах считались слишком мягкими, что приводило к распространению ложной и преувеличенной рекламы.

Поэтому Закон о фармацевтических и медицинских устройствах был изменен в декабре первого года эры Рейва (2019 год по Григорианскому календарю), и вступил в силу 1 августа третьего года эры Рейва (2021 год по Григорианскому календарю).

В параграфе 2 статьи 75-5 измененного Закона о фармацевтических и медицинских устройствах предусмотрены следующие штрафные санкции:

(Приказ о взыскании штрафа)

Статья 75-5 параграф 2. Если лицо совершает действие, нарушающее положения параграфа 1 статьи 66 (далее “действие, подлежащее штрафу”) (далее “лицо, совершившее действие, подлежащее штрафу”), министр здравоохранения, труда и социального обеспечения должен приказать этому лицу уплатить в государственную казну штраф, равный сумме, полученной умножением общей суммы стоимости товаров, связанных с действием, подлежащим штрафу, совершенным в течение периода, подлежащего штрафу, на 4,5%.

2. “Период, подлежащий штрафу”, упомянутый в предыдущем параграфе, означает период, в течение которого лицо, совершившее действие, подлежащее штрафу, продолжало совершать это действие (включая период до шести месяцев после прекращения этого действия, если лицо, совершившее действие, подлежащее штрафу, приняло меры, предусмотренные постановлением министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, для устранения возможного недопонимания в отношении названия, метода производства, эффективности, эффекта или характеристик товаров, связанных с действием, подлежащим штрафу, до этого дня).

3. Несмотря на положения параграфа 1, министр здравоохранения, труда и социального обеспечения может не приказывать лицу, совершившему действие, подлежащее штрафу, уплатить штраф в следующих случаях:

а. В случае выдачи приказа по параграфу 1 статьи 72-4 или параграфу 1 статьи 72-5 (только если считается, что влияние на здоровье населения незначительно).

б. В случае применения мер по параграфу 1 статьи 75 или параграфу 1 статьи 75-2.

4. Если сумма штрафа, рассчитанная в соответствии с положениями параграфа 1, меньше 2 250 000 иен, штраф не может быть взыскан.

Измененная статья 75-5 параграф 2 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах

Согласно измененному Закону о фармацевтических и медицинских устройствах, штраф составляет 4,5% от общей суммы стоимости товаров, связанных с действием, подлежащим штрафу, совершенным в течение периода, подлежащего штрафу.

Для получения подробной информации об изменениях в Законе о фармацевтических и медицинских устройствах, пожалуйста, обратитесь к следующей странице на сайте Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения.

Эта страница представляет информацию о регулировании рекламы лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Законом о обеспечении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (далее “Закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях”).
Если реклама лекарственных средств, немедицинских лекарственных средств, косметических средств, медицинских изделий или продуктов регенеративной медицины недостаточно корректна, это может оказать большое влияние на здоровье населения, поэтому такая реклама регулируется в соответствии с Законом о лекарственных средствах и медицинских изделиях.

Регулирование рекламы лекарственных средств и медицинских изделий | Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения[ja]

Итог

Выше мы обсудили законодательное регулирование в области медицины, связанное со стимой.

В медицинской сфере стима может столкнуться не только с Законом о рекламе товаров, но и с Японским Законом о фармацевтических продуктах и медицинских устройствах, поэтому компании, заказывающие стиму, а также инфлюенсеры и YouTuber, занимающиеся рекламной деятельностью, должны быть осторожны, чтобы не нарушить закон.

Кроме того, в результате рекламной деятельности, нарушающей закон, потребители могут приобрести лекарства и принимать их, что может привести к серьезному ущербу.

Компании, которые обращаются к инфлюенсерам и YouTuber для рекламной деятельности, а также сами инфлюенсеры и YouTuber, занимающиеся рекламной деятельностью, должны обладать точными знаниями о стиме в медицинской сфере.

По вопросам законодательного регулирования рекламной деятельности в медицинской сфере, которые требуют юридических знаний и профессионального суждения, рекомендуется обратиться в юридическую фирму.

Если вы хотите узнать содержание этой статьи в видеоформате, посмотрите видео на нашем YouTube-канале.