Является ли использование рекомендаций врачей в рекламе нарушением «Японского Закона о фармацевтических и медицинских устройствах»?

Закон о качестве, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, известный как “Фармацевтический и медицинский закон” (Pharmaceutical and Medical Device Law), ранее назывался “Фармацевтическим законом” (Pharmaceutical Law), но был изменен в 2014 году (Heisei 26) и теперь известен под текущим названием. Он применяется не только к лекарственным средствам и медицинским изделиям, но и к косметике.

Поскольку реклама косметики регулируется Фармацевтическим и медицинским законом, существуют различные ограничения на использование слов и формулировок в рекламе. Необходимо быть осторожным, поскольку реклама, нарушающая эти регуляции, может привести к наложению штрафов за нарушение Фармацевтического и медицинского закона. Вопрос о том, становится ли использование рекомендаций врачей в рекламе нарушением закона, зависит от конкретного случая и может быть сложным для понимания.

В этой статье мы подробно объясним, в каких случаях использование рекомендаций врачей в рекламе косметики может привести к нарушению Фармацевтического и медицинского закона.

Какие рекламы косметики с рекомендацией врачей нарушают закон о фармацевтических и медицинских устройствах

Использование рекомендаций врачей в рекламе косметики запрещено, и в законе о фармацевтических и медицинских устройствах (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) это определено следующим образом:

Не допускается рекламировать, описывать или распространять материалы, которые могут вызвать у заблуждение относительно гарантий эффективности, эффекта или характеристик лекарственных средств, косметики, медицинских устройств или продуктов регенеративной медицины со стороны врачей или других лиц (статья 66 закона о фармацевтических и медицинских устройствах).

Источник: Министерство здравоохранения, труда и благосостояния | О регулировании рекламы лекарственных средств и прочего[ja]

Кроме того, для предотвращения преувеличенной рекламы и обеспечения ее корректности, Министерство здравоохранения, труда и благосостояния разработало на основе закона о фармацевтических и медицинских устройствах “Стандарты корректной рекламы лекарственных средств и прочего”, где указано следующее:

Запрещается реклама, в которой указывается, что медицинские работники, парикмахеры, косметологи, больницы, клиники, аптеки или другие организации, включая государственные учреждения, школы или научные общества, которые могут оказать значительное влияние на общественное мнение, одобряют, рекомендуют, направляют или выбирают лекарственные средства и прочее. Однако, в особых случаях, например, когда необходимо рекламировать факт утверждения государственным учреждением или аналогичной организацией в целях поддержания и улучшения общественного здравоохранения, это правило не применяется.

Источник: Министерство здравоохранения, труда и благосостояния | О пересмотре стандартов корректной рекламы лекарственных средств и прочего[ja]

Рекомендации и одобрения от лиц, получивших национальные квалификации, таких как врачи, фармацевты и косметологи, запрещены, поскольку их титулы и авторитет могут сильно влиять на потребителей, вызывая у них заблуждения.

Также запрещены рекомендации от организаций, таких как аптеки и научные общества. Использование выражений в рекламе косметики, таких как “рекомендуется врачами”, “одобрено научным обществом ХХ”, “совместные исследования с университетом”, “одобрено Министерством здравоохранения, труда и благосостояния”, приведет к нарушению закона о фармацевтических и медицинских устройствах.

Проблемы рекламы с учеными и разработчиками в лабораторных халатах

Использование рекомендаций лиц с национальными квалификациями, таких как врачи, в рекламе косметических средств запрещено, однако слова рекомендации от ученых и разработчиков, не имеющих национальной квалификации, не нарушают Закон о фармацевтических и медицинских устройствах (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Тем не менее, если в рекламе изображены ученые или разработчики в лабораторных халатах, необходимо быть особенно внимательными.

В «Руководстве по адекватной рекламе косметических средств, версия 2017 года» от Ассоциации косметической промышленности Японии (Japanese Cosmetic Industry Association) указано следующее:

Лица в стиле медицинских работников (в лабораторных халатах и т.д.) могут появляться в рекламе косметических средств, и это само по себе не считается рекомендацией от медицинских специалистов. Однако рекламные выражения, в которых такие лица утверждают, одобряют, рекомендуют, руководят или выбирают продукты на основе их эффективности или безопасности, даже если они соответствуют действительности, в принципе не должны использоваться.

Источник: Ассоциация косметической промышленности Японии | Руководство по адекватной рекламе косметических средств, версия 2017 года[ja]

Изображение людей в лабораторных халатах в рекламе косметических средств само по себе не нарушает Закон о фармацевтических и медицинских устройствах, но в принципе такие изображения следует избегать. Даже если это не врачи или другие лица с национальной квалификацией, образ в лабораторном халате может ввести в заблуждение обычных потребителей, поэтому такие рекламные образы следует избегать. Даже если нет риска юридических санкций за нарушение закона, это не означает, что такие действия следует совершать.

Ссылка на статью: Какие существуют наказания и требования к аресту по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах? Также объясняем, как избежать проблем[ja]

Проблематичны ли рекламы здоровых пищевых продуктов, рекомендуемых врачами?

В рекламе косметических средств использование рекомендаций врачей может привести к нарушению Закона о лекарственных средствах и медицинских изделиях (Японский ~), однако в случае с продуктами для здорового питания наличие рекомендаций врачей не влечет за собой такого нарушения. Закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях применяется к лекарствам, немедицинским препаратам, косметике, медицинским устройствам и т.д., в то время как продукты для здорового питания не подпадают под его действие.

Тем не менее, даже если речь идет о продуктах для здорового питания, утверждение о медицинских эффектах и преимуществах может привести к нарушению Закона о лекарственных средствах и медицинских изделиях, поэтому будьте осторожны.

В рекламе продуктов для здорового питания и функциональных пищевых продуктов можно утверждать только о питательных функциях, определенных стандартами маркировки продуктов. Нельзя утверждать о конкретных медицинских эффектах, таких как «эффективно для этой части тела», или вызывать заблуждение, что продукт может улучшить симптомы, связанные с каким-либо заболеванием. Даже если содержание эффекта является правдивым, это может быть расценено как продажа неподтвержденных лекарственных средств и, следовательно, нарушить Закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях.

Проблема рекламы с ложным утверждением о рекомендации врача

Мы уже разъясняли, в каких пределах можно использовать рекомендации врачей в рекламе, опираясь на Японский Закон о фармацевтических и медицинских устройствах (Pharmaceutical and Medical Device Act). Однако, если утверждение о рекомендации врача, указанное в рекламе, окажется ложным, это может привести к серьезным проблемам.

Реклама, которая создает впечатление, будто товар рекомендован врачом, когда на самом деле это не так, может рассматриваться как недобросовестное представление или преувеличение, что нарушает Японский Закон о контроле за рекламными подарками и премиями (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Представление ложного утверждения о рекомендации врача может привести к созданию у потребителей ошибочного впечатления о высоком качестве товара, что является нарушением вышеупомянутого закона. За нарушение этого закона могут последовать такие меры, как приказ о прекращении рекламы и приказ об уплате штрафа.

Особенности рекламы сравнительного преимущества

Одним из способов представить товар в лучшем свете в рекламе является использование рекламы сравнительного преимущества. Такая реклама подразумевает сравнение с товарами или услугами других компаний в той же отрасли, показывая значительное превосходство или выгоду.

Агентство по делам потребителей Японии (Japanese Consumer Affairs Agency) выделяет следующие ключевые моменты в качестве руководства по сравнительной рекламе:

Содержание, утверждаемое в сравнительной рекламе, должно быть объективно доказано; использованные числа и факты должны быть точно и корректно цитированы; метод сравнения должен быть справедливым.

Источник: Агентство по делам потребителей Японии | Сравнительная реклама[ja]

Важными элементами являются: основывается ли утверждение на объективных доказательствах, представлены ли данные исследований и доказательств в понятной форме, и является ли сравнение справедливым.

Кроме того, если результаты сравнения с другими компаниями практически не отличаются, но реклама утверждает, что продукт является «№1» или «только наша компания», несмотря на это, такое представление может быть признано недобросовестным.

Заключение: Избегайте нарушений Фармацевтического и Медицинского Законодательства в рекламе косметики с помощью юридической проверки адвокатом

Использование рекомендаций врачей в рекламе косметических средств может привести к нарушению Фармацевтического и Медицинского Законодательства (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Кроме того, если рекомендация врача окажется ложной, это может привести к нарушению Закона о Рекламе и Недобросовестной Конкуренции (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) и к риску наложения штрафа. Необходимо избегать нарушений Фармацевтического и Медицинского Законодательства и Закона о Рекламе и Недобросовестной Конкуренции, однако понимание границ регулирования выражений в рекламе может быть сложным.

Если у вас есть сомнения относительно рекламных выражений, регулируемых Фармацевтическим и Медицинским Законодательством, или если у вас уже возникли проблемы, рассмотрите возможность консультации с юридическими экспертами. Предварительная юридическая проверка рекламы косметики и пищевых добавок адвокатом может помочь избежать нарушений Фармацевтического и Медицинского Законодательства.

Информация о мерах, предпринимаемых нашей юридической фирмой

Юридическая фирма “Монолит” обладает обширным опытом в области IT, особенно в интернете и праве. Мы предоставляем услуги медиа-операторам, операторам сайтов отзывов, рекламным агентствам, производителям D2C, таким как добавки и косметика, клиникам и ASP-провайдерам, включая юридическую проверку статей и посадочных страниц (LP), создание руководств и проверку образцов. Подробности вы найдете в статье ниже.

Сферы деятельности юридической фирмы “Монолит”: Проверка статей и LP по закону о фармацевтических и медицинских устройствах и т.д.[ja]