Vad är riktlinjerna för medicinsk reklam? En förklaring av reglerade falska och överdrivna påståenden i medicinsk reklam

Reklam för sjukhus, kliniker och andra vårdinrättningar regleras av den japanska Medicinska lagen (医療法) och riktlinjer för medicinsk reklam. Förbud mot överdriven och falsk reklam, samt detaljerade bestämmelser för godkända reklaminslag, kräver att de som publicerar medicinsk reklam följer dessa riktlinjer. Brott mot dessa kan leda till inspektioner och böter.

I den här artikeln ger vi en översikt av regleringen kring medicinsk reklam och presenterar specifika exempel på vad som kan anses olagligt. Vi kommer att detaljerat förklara de punkter som uttryckligen förbjuds enligt den japanska Medicinska lagen, såsom överdriven och falsk reklam. Använd denna information som en referens.

Vad är regleringen av medicinsk reklam?

Med medicinsk reklam avses annonsering som rör läkaryrket eller sjukhus och kliniker. Medicinsk reklam är reglerad enligt den japanska läkarlagen (Japanese Medical Law) och andra bestämmelser. Här förklarar vi grunderna i regleringen av medicinsk reklam.

Syftet med regleringen av medicinsk reklam

Medicinsk reklam är i princip förbjuden utifrån följande synpunkter:

1. Eftersom medicinska tjänster berör människors liv och hälsa, kan skadan vara betydande om någon lockas av orättvis reklam och får olämpliga tjänster jämfört med andra områden.
2. Medicinska tjänster kräver hög specialisering, och även om man ser reklamen är det svårt att i förväg avgöra kvaliteten på tjänsterna utifrån dess innehåll.

Med tanke på de speciella egenskaperna hos medicinska tjänster, är syftet med regleringen av medicinsk reklam att skydda patienter och andra användare.

Regleringen syftar till att tillhandahålla korrekt information till användarna så att de kan göra lämpliga val gällande behandling och andra tjänster, genom att definiera vad som är förbjudet i reklam och vad som är tillåtet.

Referens: Japanska hälsoministeriet | Riktlinjer för reklam gällande läkaryrket eller tandläkaryrket samt sjukhus eller kliniker (Japanese Medical Advertising Guidelines)[ja]

Vilka annonser omfattas av regleringen av medicinsk reklam?

Den medicinska reklam som omfattas av regleringen måste uppfylla följande kriterier:

1. Reklam som syftar till att locka till sig patienter (lockande karaktär)
2. Reklam där namnet på den som tillhandahåller medicinska tjänster, eller namnet på sjukhuset eller kliniken, kan identifieras (identifierbarhet)

All reklam som är inriktad på Japan och som uppfyller dessa kriterier omfattas av regleringen av medicinsk reklam. Det är viktigt att notera att inte bara reklam som utförs av själva medicinska institutioner omfattas, utan även reklam som publiceras av media eller affiliates, oavsett publicistens titel.

För mer detaljerad information om nyckelpunkter och kriterier för regleringen av medicinsk reklam, se följande artikel.

Relaterad artikel: En advokat förklarar tydligt nyckelpunkterna i de medicinska reklamriktlinjerna[ja]

Medicinsk reklam förbjuden enligt regleringar i den japanska läkarlagen

Reklam som kan få tittare att missförstå tjänstens verkliga natur är förbjuden. Detta är reglerat i artikel 6-5, punkterna 1 och 2 i den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners’ Act).

Artikel 6-5 i den japanska läkarlagen

1. Ingen får, i samband med läkarverksamhet eller tandläkarverksamhet eller i samband med sjukhus eller kliniker, genom dokument eller på något annat sätt göra reklam (nedan i detta avsnitt benämnt enbart som “reklam”) som är ett sätt att locka till sig de som söker medicinsk vård, och därvid får man inte göra falsk reklam.

2. I de fall som anges i föregående punkt måste innehållet och sättet för reklam överensstämma med följande kriterier så att de inte hindrar lämpligt val av medicinsk vård av de som söker vård:
a. Inte göra reklam som påstår att den är överlägsen jämfört med andra sjukhus eller kliniker.
b. Inte göra överdriven reklam.

Läkarlagen | e-Gov lagförteckning[ja]

Falsk reklam, jämförande överlägsenhetsreklam och överdriven reklam är tydligt förbjudna typer av reklam.

Exempel på åtgärder och sanktioner vid överträdelser inkluderar:

• Rapporteringsorder eller inspektion (den japanska läkarlagen artikel 6-8 punkt 1)
• Order om att stoppa eller korrigera (den japanska läkarlagen artikel 6-8 punkt 2)
• Straff i form av fängelse eller böter (den japanska läkarlagen artikel 87 punkt 1, artikel 89 punkt 2)

För att undvika oväntade problem med reklam, se till att alltid kontrollera de förbud som den japanska läkarlagen fastställer. Vi kommer att förklara varje förbud med konkreta exempel.

Vad innebär falsk reklam inom medicinsk annonsering?

Här presenterar vi två exempel på vad som anses vara “falsk reklam” enligt paragraf 6 artikel 5 punkt 1 i den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners Act).

Falsk information om behandling och dess varaktighet

Enligt riktlinjerna för medicinsk annonsering anses det vara falsk reklam att ge en felaktig bild av behandlingens innehåll eller varaktighet.

Följande exempel visar på falska påståenden om behandlingens innehåll:

• Alltid lyckade operationer, oavsett svårighetsgrad
• Behandling som är helt säker

Sådana tjänster är medicinskt sett omöjliga och kan anses vara falsk reklam.

Det anses även vara falsk reklam att påstå att alla behandlingar kan genomföras på kort tid, trots att det efter behandlingen krävs regelbundet underhåll och liknande.

Exempel: “Implantatbehandling som slutförs på en dag”

Att påstå att en implantatbehandling, som kräver regelbundet underhåll efter operationen, kan avslutas på en dag är vilseledande och kan anses vara falsk reklam.

Det kan vara frestande att förbättra hur tjänster framställs för att locka kunder, men det är viktigt att vara noggrann så att informationen inte blir vilseledande.

Publicering av redigerade eller modifierade bilder före och efter operation

Att publicera bilder som har redigerats eller modifierats för att få behandlingseffekterna att se bättre ut anses vara falsk reklam.

Till exempel anses följande annonser vara otillåtna:

Bildkälla: Japanska hälsoministeriet | Exempel och förklaringar på webbplatsannonsering inom medicinsk reklam (tredje upplagan)[ja]

Det är inte tillåtet att använda fritt tillgängliga bilder eller illustrationer som inte visar den verkliga behandlingen. Det är också vilseledande att dela upp en bild och bara redigera ena sidan för att få den att se bättre ut.

Om man vill annonsera för effekterna före och efter en operation måste man publicera verkliga bilder på patienter, placerade sida vid sida, en bild för varje tillstånd.

Vad innebär jämförande reklam inom medicinsk annonsering?

Här presenterar vi två exempel som faller under “jämförande reklam” enligt paragraf 6 artikel 5 punkt 2 nummer 1 i den japanska läkarlagen (Medical Practitioners’ Act).

Jämförelser i superlativ

Uttryck som använder superlativ eller andra uttryck som ger en starkt vilseledande bild av överlägsenhet är förbjudna som jämförande reklam. Även om det skulle vara en objektiv sanning, är sådana uttryck inte tillåtna i medicinsk annonsering.

Exempel på sådana uttryck inkluderar:

• Den bästa vården
• Nummer ett i länet
• Nummer ett i Japan

Om en läkare eller en klinik har överlägsna data, som antal läkare eller operationer jämfört med andra medicinska institutioner, kan man vilja inkludera dessa fakta i reklamen. Om uttrycken inte ger en starkt vilseledande bild, är det inte förbjudet att publicera objektiva fakta med rimlig grund.

Jämförelser med andra medicinska institutioner

Det är inte tillåtet att inkludera uttryck som påstår att ens eget sjukhus eller klinik är överlägset jämfört med andra medicinska institutioner. Det är förbjudet att publicera jämförande uttryck gällande medicinsk behandling, behandlingskostnader, storleken på faciliteterna eller andra faktiska omständigheter.

• Billigare än XX-kliniken
• En av de främsta behandlingsresultaten i länet
• På andra kliniker erbjuder oerfarna läkare vård, vilket är riskabelt

Det spelar ingen roll om den jämförda medicinska institutionen är specifikt identifierad eller inte. Alla uttryck som jämför med andra medicinska institutioner för att framhäva sin egen överlägsenhet är förbjudna.

Det är också förbjudet att genom att förtala andra medicinska institutioner framställa sig själv som överlägsen.

Jämförande uttryck kan lätt framhäva ens egna fördelar och kan därför användas omedvetet. Det krävs försiktighet vid skapandet av medicinsk reklam.

Vad innebär överdriven reklam inom medicinsk annonsering?

Här presenterar vi tre konkreta exempel på “överdriven reklam” som definieras i paragraf 6 artikel 5 punkt 2 i den japanska Medicinska lagen (医療法).

Reklam som ger en felaktig uppfattning om den medicinska behandlingen som erbjuds

Inom medicinsk annonsering är det förbjudet att använda uttryck som, även om de inte är direkt falska, orättvist överdriver fakta och därmed leder till missuppfattningar. Det är inte tillåtet med uttryck som ger en annan uppfattning eller förväntan hos den allmänna användaren jämfört med den verkliga medicinska behandlingen.

Till exempel skulle följande formuleringar vara berörda:

Konkret exempel: “Obegränsad helkroppslaserhårborttagning i tre år”

Med tanke på egenskaperna hos hårborttagningsbehandlingar, skulle det på grund av hårets tillväxtcykler i verkligheten vara begränsat hur många behandlingar som kan genomföras under tre år. Därför kan formuleringen “en obegränsad plan för hårborttagning” leda till missuppfattningar hos mottagaren och anses därmed vara överdriven reklam.

Uttryck som “optimal” och “state-of-the-art” kan också anses vara överdriven reklam.

• Vi erbjuder optimal medicinsk behandling
• Vi har infört den senaste medicinska tekniken, XX-behandling

Du får inte påstå att den medicinska behandlingen eller en specifik behandlingsmetod som din klinik erbjuder är den mest optimala eller den mest avancerade.

När du publicerar information om den medicinska behandlingen du erbjuder, var noga med att inte använda överdrivna uttryck som kan leda till missuppfattningar.

Reklam som ger en felaktig uppfattning om “förstärkta primärvårdstandläkare” och liknande

När du annonserar för “förstärkta primärvårdstandläkare” eller “tillägg för tandvårdsutrustning” måste du korrekt ange faktiska förhållanden.

Dessa två system innebär att en vårdinrättning deklarerar att den uppfyller vissa facilitetsstandarder. Det är inte så att det japanska hälsoministeriet eller andra statliga organ ger en speciell certifiering.

Om du ger intrycket att din klinik har fått en speciell certifiering eller godkännande från hälsoministeriet eller liknande, kan din reklam anses vara överdriven.

“Vår klinik har deklarerat att den uppfyller facilitetsstandarderna för förstärkta primärvårdstandläkare.” Så bör du korrekt ange fakta.

Kirurgiska ingreppsantal utan angivelse av detaljerad data

Om du anger antalet kirurgiska ingrepp i din reklam på ett sätt som kan ge en felaktig uppfattning om den nuvarande medicinska behandlingen, anses detta vara överdriven reklam.

När du anger antalet kirurgiska ingrepp i din reklam måste du också ange den period som siffrorna avser. De flesta annonser som leder till missuppfattningar har problem med hur de presenterar detaljerad data.

• Vi har genomfört över 1000 XX-operationer. (Endast antalet anges)
• Mellan 1995 och 2022 har vi genomfört 2000 XX-operationer. (Tidsperioden är för lång)

När du anger antalet kirurgiska ingrepp är det lämpligt att tydligt ange den relevanta perioden och presentera data som har samlats in årligen över flera år. Se följande exempel:

Om du sammanställer data till en stor siffra kan mottagaren av reklamen få en felaktig bild av det verkliga antalet årliga operationer. Sträva efter att kommunicera på ett korrekt sätt.

Vad är tillåtet att annonsera enligt regleringen av medicinsk reklam?

Vi har tidigare förklarat specifika exempel på vad som är förbjudet enligt regleringen av medicinsk reklam, men bara för att en annons inte faller under dessa exempel innebär det inte att all slags reklam är tillåten. Innehållet i medicinsk reklam är begränsat enligt den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners’ Act).

Här förklarar vi vilka punkter som är tillåtna att annonsera enligt regleringen av medicinsk reklam.

Innehåll som är tillåtet att annonsera som medicinsk reklam

De punkter som är tillåtna att annonsera som medicinsk reklam finns listade i artikel 6, punkt 5, stycke 3 i den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners’ Act). Med andra ord är det inte tillåtet att annonsera information som inte finns med på denna lista.

Artikel 6, punkt 5 i den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners’ Act)

3. Utöver de fall som föreskrivs i första stycket, får ingen reklam som inte omfattas av de punkter som listas nedan göras, såvida inte det genom en förordning från hälsoministeriet (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) anges att sådan reklam inte skulle hindra lämpligt val av medicinsk vård av de som söker vård.

Läkarlagen | e-Gov lagförteckning[ja]

Exempel på punkter som är tillåtna att annonsera i enlighet med artikel 6, punkt 5, stycke 3 i den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners’ Act) inkluderar:

• Att man är läkare eller tandläkare
• Namnet på den medicinska specialiteten
• Namn på sjukhus eller klinik, telefonnummer och adress, samt namnet på chefen
• Information om mottagningstider och om det finns möjlighet till tidsbokning
• Innehållet i den medicinska vård som erbjuds (begränsat till det som definieras av hälsoministern)

Dessa punkter förutsätts vara till hjälp för patienter och andra när de väljer medicinsk vård. Dessutom är informationen om den medicinska vårdens innehåll begränsad till sådan som kan objektivt utvärderas och verifieras i efterhand.

Kriterier för undantag från begränsningarna av reklam

Enligt förordningar från hälsoministeriet kan det i begränsad omfattning vara tillåtet att annonsera punkter som inte omfattas av de tillåtna punkterna. Detta grundar sig på tanken att det bör finnas en smidig tillgång till lämplig information för patienter och andra som aktivt söker sådan information.

Kriterierna för undantag från begränsningarna av reklam är följande fyra:

1. Information som bidrar till lämpligt val av medicinsk vård och som patienter och andra aktivt söker och får tillgång till, såsom på en webbplats eller liknande reklam
2. Informationen som presenteras ska vara tydlig och lätt att förfråga om, genom att inkludera kontaktinformation eller på annat sätt
3. Att tillhandahålla information om innehållet och kostnaden för behandlingar som normalt krävs inom privat vård
4. Att tillhandahålla information om de främsta riskerna och biverkningarna associerade med behandlingar inom privat vård

Om kriterierna för undantag är uppfyllda kan i princip vilken reklam som helst publiceras. Det är därför viktigt att alltid kontrollera om dessa kriterier är uppfyllda när man planerar att annonsera.

Sammanfattning: Konsultera en expert när du ska publicera medicinsk reklam

Medicinsk reklam är strikt reglerad genom lagstiftning för att skydda patienter och andra användare. Detta på grund av att tjänster inom hälso- och sjukvården, som direkt påverkar människors liv och hälsa, kan orsaka avsevärt mer skada genom orättvis reklam jämfört med andra områden.

De typer av reklam som tas upp i denna artikel, såsom falsk reklam, jämförande reklam som framställer en tjänst som överlägsen, och överdriven reklam, är uttryckligen förbjudna enligt den japanska Medicinska lagen på grund av risken att de vilseleder de som ser dem.

Innehållet i medicinsk reklam måste noggrant granskas för att inte bryta mot reglerna för medicinsk reklam. För att undvika oväntade problem på grund av övervakningsmissar eller missuppfattningar rekommenderar vi starkt att du får en juridisk granskning av en expert innan du publicerar medicinsk reklam.

Information om åtgärder från vår byrå

Monoliths juridiska byrå är en advokatfirma som har omfattande erfarenhet inom IT, särskilt internet och juridik. Vår byrå erbjuder tjänster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provningskontroller till kunder såsom mediadrivande företag, recensionssajter, reklambyråer, D2C-företag såsom kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-leverantörer. Mer detaljerad information finns i artikeln nedan.

Monoliths juridiska byrås expertisområden: Juridisk granskning av artiklar och LP enligt läkemedelslagen m.m.[ja]