Những điều có thể quảng cáo được theo quy định của 'Japanese Medical Advertising Regulations' là gì? Giải thích cả những ví dụ không đủ thông tin gây NG

Các quảng cáo nhằm quảng bá cho các cơ sở y tế như bệnh viện và phòng khám phải tuân theo các quy định của Luật Y tế và Hướng dẫn quảng cáo y tế.

Những thông tin có thể đăng tải trong quảng cáo y tế được quy định rõ ràng trong các quy tắc quảng cáo y tế, và không được phép đăng tải thông tin ngoài những nội dung đã được quy định. Khi đăng quảng cáo y tế, việc kiểm tra nội dung quảng cáo để đảm bảo tuân thủ các quy định là cần thiết.

Tuy nhiên, có thể có nhiều người đã đọc Hướng dẫn của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi nhưng vẫn không rõ ràng về việc loại quảng cáo nào sẽ bị coi là vi phạm pháp luật.

Bài viết này sẽ giới thiệu tổng quan về các quy định liên quan đến quảng cáo y tế và các ví dụ cụ thể về quảng cáo bất hợp pháp, dựa trên sách giải thích các tình huống của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi. Chúng tôi sẽ giải thích chi tiết về các nội dung quảng cáo được phép theo Luật Y tế và các điều kiện giới hạn được nới lỏng theo quy định, vì vậy hãy tham khảo để có thêm thông tin.

Quy định về quảng cáo y tế là gì?

Quảng cáo y tế là quảng cáo liên quan đến hoạt động y tế, bệnh viện và phòng khám. Quảng cáo y tế được điều chỉnh bởi Luật Y tế của Nhật Bản và các quy định khác.

Dưới đây là tổng quan về hai điểm chính của quy định quảng cáo y tế:

• Mục đích của quy định quảng cáo y tế
• Tính chất và đối tượng của quảng cáo y tế

Nếu bạn không rõ quy định quảng cáo y tế là hệ thống như thế nào, hãy tham khảo thông tin dưới đây.

Mục đích của quy định quảng cáo y tế

Quảng cáo y tế, từ các quan điểm sau đây, nguyên tắc chung là bị cấm:

1. Y tế là dịch vụ liên quan đến sự sống và cơ thể con người, nên nếu người nhận dịch vụ bị dẫn dụ bởi quảng cáo không chính đáng và nhận phải dịch vụ không phù hợp, hậu quả sẽ nghiêm trọng hơn so với các lĩnh vực khác.
2. Y tế là dịch vụ chuyên nghiệp cao, do đó, ngay cả khi xem quảng cáo, việc đánh giá chất lượng dịch vụ được cung cấp trước khi nhận dịch vụ là khó khăn.

Xét đến tính chất đặc biệt của dịch vụ y tế, quy định quảng cáo y tế được thiết lập nhằm mục đích bảo vệ người tiêu dùng như bệnh nhân và người sử dụng dịch vụ.

Để đảm bảo người tiêu dùng nhận được thông tin chính xác và có thể lựa chọn dịch vụ điều trị phù hợp, các điều khoản cấm và cho phép quảng cáo đã được quy định cụ thể.

Tham khảo: Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản | Hướng dẫn về quảng cáo liên quan đến hoạt động y tế hoặc nha khoa, bệnh viện hoặc phòng khám (Hướng dẫn quảng cáo y tế)

Tính chất và đối tượng của quảng cáo y tế

Quảng cáo y tế mà quy định này áp dụng bao gồm những quảng cáo đáp ứng các yêu cầu sau:

1. Quảng cáo có ý định thu hút bệnh nhân đến khám (tính chất thu hút)
2. Quảng cáo có thể xác định được tên người cung cấp dịch vụ y tế, tên bệnh viện hoặc phòng khám (tính chất xác định)

Và tất cả quảng cáo y tế hướng đến người Nhật Bản đều trở thành đối tượng của quy định quảng cáo y tế.

Cần lưu ý rằng không chỉ quảng cáo do các cơ sở y tế tự thực hiện, mà cả quảng cáo từ phía truyền thông, các nhà quảng cáo liên kết và các đối tượng khác cũng nằm trong phạm vi điều chỉnh của quy định này.

Các nội dung có thể quảng cáo trong quy định quảng cáo y tế

Nội dung có thể được quảng cáo trong quảng cáo y tế bị hạn chế theo Luật Y tế của Nhật Bản.

Bài viết này sẽ giải thích về các nội dung có thể quảng cáo được quy định trong quy định quảng cáo y tế.

• Nội dung có thể quảng cáo trong quảng cáo y tế
• Các điều kiện để giải quyết hạn chế về nội dung có thể quảng cáo

Chúng ta hãy cùng xem xét từng nội dung một cách chi tiết.

Nội dung có thể quảng cáo như là quảng cáo y tế

Các nội dung có thể được quảng cáo như là quảng cáo y tế được quy định trong Điều 6, Khoản 5, Điểm 3 của Luật Y tế (Japanese Medical Law).

Luật Y tế Điều 6, Khoản 5

3. Trừ trường hợp quảng cáo các nội dung không nằm trong các mục được liệt kê sau đây được xác định bởi Bộ Lao động và Phúc lợi Xã hội là ít có khả năng cản trở sự lựa chọn y tế phù hợp của người nhận dịch vụ y tế, không được quảng cáo các nội dung khác ngoài những mục được liệt kê sau đây.

Luật Y tế | Tìm kiếm văn bản pháp luật e-Gov[ja]

Các ví dụ cụ thể về các nội dung có thể quảng cáo theo Điều 6, Khoản 5, Điểm 3 của Luật Y tế có thể kể đến như sau. Nói một cách dễ hiểu, mặc dù không dễ dàng thu hút khách hàng, nhưng việc quảng cáo các thông tin được quy định này là được phép.

• Thông tin là bác sĩ hoặc nha sĩ
• Tên chuyên khoa
• Tên bệnh viện hoặc phòng khám, số điện thoại và địa chỉ, tên người quản lý
• Ngày làm việc và giờ làm việc, thông tin về việc có thực hiện khám chữa bệnh theo hẹn hay không
• Nội dung dịch vụ y tế được cung cấp (chỉ giới hạn trong những nội dung do Bộ trưởng Bộ Lao động và Phúc lợi Xã hội quy định)

Nói cách khác, thông tin này phải là những thông tin có ích cho việc lựa chọn y tế của bệnh nhân và người nhận dịch vụ. Ngoài ra, thông tin về nội dung dịch vụ y tế phải là những thông tin có thể đánh giá một cách khách quan và có thể kiểm chứng sau này.

Yêu cầu giới hạn quảng cáo có thể được nới lỏng

Theo quy định của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản, việc giới hạn quảng cáo có thể được nới lỏng một phần nếu đáp ứng được một số yêu cầu nhất định (yêu cầu giới hạn nới lỏng).

Điều này dựa trên quan điểm rằng thông tin mà bệnh nhân và người tiêu dùng tự tìm kiếm và thu thập cần được cung cấp một cách phù hợp và thuận lợi.

Các yêu cầu để được nới lỏng giới hạn quảng cáo bao gồm 4 điều kiện sau:

1. Thông tin trên website hoặc các hình thức quảng cáo tương tự, cung cấp thông tin giúp bệnh nhân và người tiêu dùng có sự lựa chọn y tế phù hợp, là thông tin mà họ tự tìm kiếm và thu thập.
2. Thông tin hiển thị cần có địa chỉ liên hệ hoặc các phương thức khác để bệnh nhân và người tiêu dùng có thể dễ dàng tham khảo và xác minh.
3. Cung cấp thông tin về nội dung và chi phí của các dịch vụ y tế tự chọn thông thường cần thiết.
4. Cung cấp thông tin về các rủi ro chính và tác dụng phụ liên quan đến các dịch vụ y tế tự chọn.

Đây là những vấn đề có ảnh hưởng trực tiếp đến nội dung quảng cáo, vì vậy hãy chắc chắn rằng nội dung bạn đăng tải đáp ứng được những yêu cầu này.

Ngoài ra, để biết thêm thông tin chi tiết về các điểm quan trọng trong quy định quảng cáo y tế và các tiêu chí đánh giá, vui lòng tham khảo bài viết dưới đây.

Bài viết liên quan: Luật sư giải thích rõ ràng các điểm chính của Hướng dẫn Quảng cáo Y tế[ja]

Hai ví dụ không đáp ứng được các điều kiện quảng cáo trong quy định quảng cáo y tế

Để đáp ứng các điều kiện quảng cáo có thể được thực hiện theo Điều 6, Khoản 5, Điểm 3 của Luật Y tế Nhật Bản, có hai điểm cần lưu ý.

• Mô tả phương pháp điều trị không đầy đủ
• Chứng chỉ chuyên môn của nhân viên y tế không được phép quảng cáo

Nếu nội dung không phù hợp với các điều kiện quảng cáo có thể thực hiện, nó không thể được đăng tải như một quảng cáo y tế. Hãy chắc chắn rằng bạn đã kiểm tra kỹ các yêu cầu cần thiết.

Mô tả phương pháp điều trị không đầy đủ

Khi đăng tải thông tin về “nội dung y tế (phương pháp điều trị)” theo quy định tại Điều 6, Khoản 5, Điểm 13 của Luật Y tế Nhật Bản, cần chú ý đến cách thức mô tả thông tin.

Khi quảng cáo các dịch vụ y tế tự do sử dụng thuốc hoặc thiết bị y tế đã được phê duyệt theo Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản trong phạm vi đã được phê duyệt, cần phải mô tả hai điểm sau:

• Thông tin rằng phương pháp điều trị không áp dụng bảo hiểm y tế công cộng
• Chi phí tiêu chuẩn cần thiết cho việc điều trị

Nếu thông tin này không được mô tả, nội dung sẽ được coi là không đầy đủ và không đáp ứng được các điều kiện quảng cáo có thể thực hiện.

Khi quảng cáo, hãy đưa ra thông tin như sau:

“△△ là dịch vụ y tế tự do không áp dụng bảo hiểm y tế công cộng.”
“Chi phí tiêu chuẩn: 15,000 yên cho mỗi phần.”

Tuy nhiên, đây chỉ là một ví dụ và tùy thuộc vào nội dung cụ thể của quảng cáo, cần phải xem xét tổng thể trang web thực tế và tình hình y khoa.

Phương pháp điều trị là một trong những điều kiện quảng cáo có thể thực hiện, nhưng thông tin không đầy đủ có thể gây hiểu lầm cho người nhận thông tin. Hãy chắc chắn rằng bạn đã kiểm tra kỹ nội dung mô tả.

Chứng chỉ chuyên môn của nhân viên y tế không được phép quảng cáo

Khi đăng tải chứng chỉ chuyên môn của nhân viên y tế trong quảng cáo, cần chú ý đến thông tin mô tả.

Chứng chỉ chuyên môn đã được Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản chấp nhận có thể được quảng cáo nếu mô tả đầy đủ hai thông tin sau:

• Tên tổ chức
• Tên chứng chỉ chuyên môn do tổ chức đó cấp

Cần phải mô tả cả hai thông tin này.

Ngoài ra, danh sách các chứng chỉ chuyên môn có thể được quảng cáo vì đã được Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản chấp nhận, được tổng hợp trong tài liệu sau:

Tham khảo: Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản | Danh sách tên các chứng chỉ chuyên môn liên quan đến y tế có thể được quảng cáo (được các tổ chức đã thông báo đến Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi công nhận)[ja]

Khi đăng tải chứng chỉ chuyên môn của nhân viên y tế trong quảng cáo, hãy luôn kiểm tra thông tin một cách cẩn thận.

Ba ví dụ về việc không thể đăng quảng cáo y tế do không đáp ứng đủ điều kiện giới hạn

Nếu đáp ứng các điều kiện giới hạn do Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản quy định, bạn có thể quảng cáo những nội dung không nằm trong các mục có thể quảng cáo. Nếu không đáp ứng các điều kiện giới hạn này, bạn sẽ không thể quảng cáo.

Dưới đây là ba ví dụ về việc không đáp ứng các điều kiện giới hạn cần thiết.

• Không đáp ứng điều kiện giới hạn
• Thiếu thông tin về điều kiện giới hạn trong dịch vụ y tế tự chọn
• Điều kiện giới hạn không đầy đủ khi sử dụng sản phẩm y tế chưa được phê duyệt trong dịch vụ y tế tự chọn

Hãy cùng xem xét chi tiết từng trường hợp.

Yêu cầu bỏ giới hạn không được thỏa mãn

Nếu không chỉ rõ thông tin liên hệ để bệnh nhân và các đối tượng liên quan có thể dễ dàng tra cứu thông tin, điều này sẽ không đáp ứng được yêu cầu bỏ giới hạn.

Điều 1, Mục 9 của 2 của Quy tắc thi hành Luật Y tế (Japanese Medical Service Law Enforcement Regulations)

2. Để thông tin hiển thị có thể dễ dàng được tra cứu bởi bệnh nhân và các đối tượng liên quan, cần phải ghi rõ thông tin liên hệ hoặc làm rõ thông tin thông qua các phương thức khác.

Quy tắc thi hành Luật Y tế | Tìm kiếm văn bản pháp luật e-Gov[ja]

Khi đăng tải nội dung không phải là thông tin có thể quảng cáo, cần lưu ý rằng nếu không đáp ứng được yêu cầu bỏ giới hạn thì không thể quảng cáo.

Để đáp ứng yêu cầu bỏ giới hạn, bạn cần phải ghi rõ thông tin sau đây và chỉ rõ thông tin liên hệ.

• Số điện thoại
• Địa chỉ email

Khi đáp ứng được yêu cầu bỏ giới hạn, bạn có thể đăng tải nội dung không phải là thông tin có thể quảng cáo như sau:

• Chỉ dẫn “chuyên khoa ngoại trú”
• Tên khoa điều trị không có cơ sở pháp lý
• Chứng chỉ chuyên môn không được Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (Japanese Minister of Health, Labour and Welfare) chấp nhận
• Số lượng ca phẫu thuật do bác sĩ cá nhân thực hiện
• Thông tin xuất hiện trên phương tiện truyền thông của cơ sở y tế hoặc bác sĩ làm việc

Để đáp ứng yêu cầu bỏ giới hạn, bạn cần phải ghi rõ thông tin liên hệ trên trang web.

Yêu cầu bổ sung thông tin về điều kiện giới hạn trong điều trị tự do

Để đáp ứng các yêu cầu giới hạn trong điều trị tự do, cần phải chú ý đến nhiều điểm khi ghi chép thông tin.

Điều 1, Mục 9 của 2 của Quy tắc thi hành Luật Y tế (Japanese Medical Service Law Enforcement Regulations)

3. Cung cấp thông tin về nội dung và chi phí của các phương pháp điều trị thông thường cần thiết trong điều trị tự do.

4. Cung cấp thông tin về các rủi ro chính và tác dụng phụ liên quan đến phương pháp điều trị trong điều trị tự do.

Quy tắc thi hành Luật Y tế | Tìm kiếm văn bản pháp luật e-Gov[ja]

Trong việc giải thích nội dung điều trị, cần phải mô tả cụ thể và chi tiết về tổng quan và quy trình điều trị. Cần cung cấp lượng thông tin thường được yêu cầu đối với bệnh nhân.

Ngoài ra, cần phải chỉ rõ ràng về thời gian và số lần điều trị. Không được chấp nhận việc chỉ ghi chép mức tối thiểu về thời gian và số lần điều trị như “1 tháng~”.

Về chi phí, cũng cần phải chỉ rõ từ mức tối thiểu đến mức tối đa. Hãy ghi chép rõ ràng các chi phí phát sinh khác để dễ hiểu.

Cần phải chỉ rõ ràng về rủi ro và tác dụng phụ của điều trị. Không được chấp nhận việc cung cấp thông tin không đủ hoặc ghi chép các ưu điểm bằng chữ nhỏ đến mức quá đáng.

Ngoài ra, các nội dung sau đây không được coi là giải thích về rủi ro và tác dụng phụ:

• Giải thích về việc không có nhược điểm
• Giải thích về bệnh nhân không nằm trong đối tượng áp dụng
• Các lưu ý khi tiếp nhận điều trị

Hãy ý thức về việc truyền đạt thông tin cần thiết cho người nhận một cách chắc chắn.

Điều kiện giới hạn việc sử dụng thuốc và thiết bị y tế chưa được phê duyệt trong điều trị tự do không đầy đủ

Trong điều trị tự do, xét đến mục đích của điều kiện giới hạn việc cung cấp thông tin đầy đủ về nội dung điều trị, rủi ro và tác dụng phụ, việc ghi chép thông tin về thuốc và các sản phẩm liên quan cần được chú ý đặc biệt.

Cần phải lưu ý trong trường hợp sau đây theo “Luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc và thiết bị y tế” của Nhật Bản:

• Điều trị sử dụng thuốc và thiết bị y tế chưa được phê duyệt
• Điều trị sử dụng thuốc và thiết bị y tế có chỉ định hoặc liều lượng khác với những gì đã được phê duyệt

Khi thực hiện các phương pháp điều trị này, bạn phải ghi chép các thông tin sau:

• Thực tế là chưa được phê duyệt
• Phương thức nhập khẩu
• Sự có mặt của thuốc và thiết bị y tế đã được phê duyệt tại nước sở tại
• Thông tin liên quan đến an toàn tại các quốc gia khác

Đối với “Sự có mặt của thuốc và thiết bị y tế đã được phê duyệt tại nước sở tại”, nếu có thuốc hoặc thiết bị y tế khác đã được phê duyệt tại nước sở tại có cùng thành phần hoặc tính năng, thông tin này cũng cần được ghi chép.

Khi đăng quảng cáo y tế, hãy đảm bảo bạn cung cấp đầy đủ thông tin mà bệnh nhân cần.

Tóm lược: Nên tham khảo ý kiến luật sư về các vấn đề quảng cáo có thể thực hiện và các điều kiện giới hạn

Quảng cáo y tế được quy định nghiêm ngặt bởi các quy tắc quảng cáo y tế nhằm bảo vệ người tiêu dùng như bệnh nhân. Điều này là do đặc thù của dịch vụ y tế liên quan đến sức khỏe và tính mạng con người, nơi mà hậu quả của quảng cáo không chính xác có thể nghiêm trọng hơn so với các lĩnh vực khác.

Các điều khoản quảng cáo có thể thực hiện và các điều kiện giới hạn được thiết lập để đảm bảo thông tin mà người tiêu dùng như bệnh nhân mong muốn được truyền đạt một cách chính xác. Cần phải chú ý đến việc cung cấp thông tin một cách đầy đủ và chính xác.

Nội dung quảng cáo y tế cần được kiểm tra kỹ lưỡng để không vi phạm các quy định về quảng cáo y tế. Để tránh những rắc rối không mong muốn do bỏ sót hoặc hiểu lầm, chúng tôi khuyến nghị bạn nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia trước khi đăng quảng cáo y tế.

Giới thiệu các biện pháp của Văn phòng Luật sư Monolith

Văn phòng Luật sư Monolith là một văn phòng luật sư có kinh nghiệm phong phú trong cả hai lĩnh vực IT, đặc biệt là Internet và luật pháp. Chúng tôi cung cấp dịch vụ kiểm tra pháp lý đối với bài viết và trang đích (LP), tạo ra hướng dẫn và kiểm tra mẫu sản phẩm cho các doanh nghiệp vận hành truyền thông, các trang web đánh giá, các đại lý quảng cáo, cũng như các nhà sản xuất D2C như thực phẩm bổ sung và mỹ phẩm, các phòng khám, và các doanh nghiệp cung cấp dịch vụ ứng dụng (ASP). Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

Lĩnh vực hoạt động của Văn phòng Luật sư Monolith: Kiểm tra các bài viết và trang đích (LP) theo luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế[ja]