Jaké jsou regulace Japonského zákona o léčivech a zdravotnických přístrojích (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) týkající se reklamy na léky a kosmetiku v příspěvcích a příbězích na Instagramu?

Například při reklamě na léky je nutné uvést upozornění na použití a manipulaci v reklamě. Malým písmem napsané upozornění na plakátech léků je v souladu s normou nazvanou “Japonské standardy pro správnou reklamu na léky a podobné produkty”.

Jak bychom tedy měli přemýšlet, když provádíme reklamu prostřednictvím příspěvků nebo příběhů na Instagramu? Ve skutečnosti, ať už se jedná o příspěvky nebo příběhy na Instagramu, existuje limit na množství textu, které lze zobrazit, a je obtížné provést upozornění malým písmem jako na plakátu.

Tento problém je nezbytné vyřešit při provádění legální reklamy na různé produkty, jako jsou léky, léky mimo lékárny, kosmetika atd., které jsou často reklamovány jako “reklama” prostřednictvím příspěvků a příběhů influencerů na Instagramu. V tomto článku vysvětlíme, jaké zobrazení by mělo být provedeno v příspěvcích a příbězích na Instagramu.

Důvody pro uvádění upozornění malým písmem na plakátech a podobně

Nejprve je třeba zdůraznit, že upozornění malým písmem na plakátech a podobně je v souladu s následujícími standardy souvisejícími s Japonským zákonem o léčivech a zdravotnických prostředcích (dříve Japonský zákon o farmaceutických záležitostech).

Při reklamě na léčiva a podobné produkty, které vyžadují zvláštní upozornění při použití a manipulaci, musí být tyto informace nebo upozornění na nutnost dbát na pokyny při použití a manipulaci uvedeny nebo připojeny.
(vynecháno)
U léčiv a podobných produktů, které vyžadují zvláštní upozornění při použití a manipulaci (například léčiva, která jsou kontraindikována u osob s určitými zdravotními stavy), musí být tyto informace nebo upozornění na nutnost dbát na pokyny při použití a manipulaci uvedeny v přiložených dokumentech atd. V takových případech se očekává, že tyto informace budou uvedeny i v reklamě.

PDF：Vysvětlení a upozornění týkající se správných reklamních standardů pro léčiva atd.[ja]

A rozsah a způsob vyjádření tohoto “upozornění při použití a manipulaci” je konkrétně stanoven pro:

• Léčiva
• Quasi-léčiva
• Kosmetika

Pro každý z těchto produktů jsou stanoveny specifické požadavky na dokumentaci atd.

Co se týče otázky, jak se “léčiva” a “quasi-léčiva” liší, podrobně to vysvětlujeme v následujícím článku.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Na našem webu také podrobně vysvětlujeme, co je třeba zobrazit v reklamě na quasi-léčiva.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Příspěvky a příběhy na Instagramu jsou také ‘reklama’

‘Reklama’ podle Japonského zákona o léčivech (薬機法) znamená:

Mít jasný záměr přilákat zákazníky (zvýšit jejich touhu po nákupu)
Jméno konkrétního léčiva nebo podobného produktu je jasně uvedeno
Je to stav, který může běžný člověk poznat

PDF: O relevanci reklamy na léčiva atd. podle zákona o léčivech[ja]

Je to něco, co splňuje tři výše uvedené podmínky, a nakonec se to stává ‘Jakýkoli příspěvek nebo příběh s reklamním efektem je reklama a podléhá regulaci podle zákona o léčivech’. A pokud je to ‘reklama’, pak je zásadou, že na tento příspěvek nebo příběh se vztahuje regulace, která vyžaduje, aby bylo uvedeno ‘Upozornění, které by mělo být vzato v úvahu při použití a manipulaci’.

U “výrobků jako jsou reklamní panely” není nutné upozornění

Avšak, standardy reklamy podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) stanovují následující pravidla pro reklamní média, u kterých je v praxi obtížné připojit upozornění.

Avšak, toto neplatí v případě, kdy se na výrobcích jako jsou reklamní panely propaguje pouze název produktu.

PDF: Vysvětlení a upozornění týkající se standardů pro správnou reklamu na léky a podobné produkty[ja]

Jinými slovy, v případě reklamních panelů, ačkoli to závisí na velikosti, je v praxi obtížné uvést “upozornění na použití a manipulaci”, které by bylo možné uvést na plakátu. Proto je v tomto případě přijatelné, pokud upozornění není uvedeno.

Spadají příspěvky a příběhy na Instagramu do kategorie “reklamních nosičů a konstrukcí”?

Jak je to tedy s příspěvky a příběhy na Instagramu nebo jiných sociálních sítích, které nejsou “reklamními nosiči”?

Co se týče tohoto bodu, podle našich informací v době psaní tohoto článku, Úřad pro zdravotnictví a sociální péči v Tokiu postupuje podle následujícího názoru:

Za prvé, reklamy, které obsahují pouze název produktu v médiích s omezeným množstvím informací, jako jsou sociální sítě, mohou být považovány za “reklamní nosiče a konstrukce”. Proto není nutné uvádět “použití a pokyny k obsluze”.
Dále, “pouze název produktu” neznamená, že je povoleno pouze přesné zobrazení názvu produktu. I když je to otázka individuálního posouzení, i když je název produktu zobrazen současně s obrázkem balení, fotografií influencera, který příspěvek vytvořil, nebo s hudbou na pozadí, může to být považováno za “reklamní nosič a konstrukci”.

Důvodem, proč jsou povoleny i jiné formy vyjádření než název produktu, je účel požadavku na označení “použití a pokyny k obsluze”. Jinými slovy, pokud se propaguje účinnost produktu, měli bychom také informovat spotřebitele o rizicích a správném způsobu použití. Proto, pokud v reklamě nejsou žádné tvrzení o účinnosti produktu, není nutné uvádět “použití a pokyny k obsluze”, i když jsou přítomny jiné formy vyjádření týkající se účinnosti produktu.

Je však třeba poznamenat, že tento názor je pouze naše pochopení v době psaní tohoto článku a nemůžeme zaručit jeho přesnost. Prosíme, vezměte to na vědomí.

Shrnutí

Podle výše uvedeného přístupu, reklamy v příspěvcích a příbězích na Instagramu, pokud neobsahují žádné tvrzení o účinnosti produktu, spadají do kategorie “reklamních nosičů a podobných zařízení”. Zvláštní potřeba uvádět “použití a pokyny k manipulaci” malým písmem v těchto příspěvcích tedy neexistuje.

Avšak, výše uvedené je založeno na “individuálním posouzení” a i v případě reklamy na sociálních sítích, jako je Instagram, existují případy, kdy “neuvádění těchto informací” může vést k porušení zákona. Toto posouzení je poměrně odborné, takže by bylo bezpečnější konzultovat takové otázky s právní kanceláří, která má zkušenosti a know-how v oblasti podpory provozování médií souvisejících s japonským zákonem o léčivech (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act).

Dále, na léky, léky volně prodejné a kosmetiku se vztahují různá právní omezení mimo to, co je uvedeno v tomto článku. Tyto aspekty jsou vysvětleny v následujících článcích.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Představení opatření naší kanceláře

Pro provozování médií a marketingu, které se týkají zákonů jako je Japonský zákon o duševním vlastnictví, Japonský zákon o kontrole obchodního označení a Japonský zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích, je nezbytný právník s odbornými znalostmi v oblasti tvorby pokynů a kontrolních vzorků. Podrobnosti jsou uvedeny v následujícím článku.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]