Εφαρμογή του Ιαπωνικού Νόμου Ιατρών στις θεραπείες HIFU σε ινστιτούτα αισθητικής και παρόμοια καταστήματα σύμφωνα με την εγκύκλιο του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της 6ης χρονιάς της εποχής Reiwa (2024)

Η δημοφιλής θεραπεία HIFU, γνωστή για την αποτελεσματικότητά της στη βελτίωση των ρυτίδων και της χαλάρωσης του δέρματος, αντιμετωπίζει αυξημένα προβλήματα μετά την εφαρμογή της στα τελευταία χρόνια. Στις 7 Ιουνίου Ρέιβα 6 (2024), το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας εξέδωσε μια επίσημη εγκύκλιο. Πολλά ινστιτούτα αισθητικής διαφημίζουν τη θεραπεία HIFU για την ανόρθωση του δέρματος και άλλα, και πολλά από αυτά αντιμετωπίζουν την ανάγκη για άμεση δράση.

Σε αυτό το άρθρο, θα εξηγήσουμε με απλό και κατανοητό τρόπο το περιεχόμενο των νέων κανονισμών για τη θεραπεία HIFU και τις ποινές που συνεπάγονται. Για να διασφαλίσετε την παροχή ασφαλούς θεραπείας και να τηρείτε πλήρως τη νομοθεσία, είναι σημαντικό να ελέγξετε το περιεχόμενο αυτής της εγκυκλίου και να ανταποκριθείτε κατάλληλα.

Τι είναι η θεραπεία HIFU

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) είναι η συντομογραφία για “Υψηλής Έντασης Εστιασμένος Υπέρηχος”, μια αισθητική θεραπεία που συγκεντρώνει υπερήχους σε ένα σημείο για να θερμάνει επιλεκτικά το δέρμα ή το λιπώδες ιστό. Θεωρείται αποτελεσματική για τη βελτίωση των ρυτίδων, της χαλάρωσης του δέρματος και των γραμμών έκφρασης, και έχει κερδίσει μεγάλη δημοτικότητα τα τελευταία χρόνια.

Παρόλο που η HIFU είναι δημοφιλής για την αποτελεσματικότητά της στη βελτίωση των ρυτίδων και της χαλάρωσης, έχει αυξηθεί τον τελευταίο καιρό ο αριθμός των περιστατικών με προβλήματα μετά τη θεραπεία. Είναι γνωστό ότι η εφαρμογή της από άτομα χωρίς τις κατάλληλες γνώσεις και δεξιότητες μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρούς κινδύνους όπως εγκαύματα και νευρικές βλάβες. Υπάρχουν πολλές αναφορές περιστατικών όπου η θεραπεία HIFU ήταν η αιτία για σοβαρές επιπλοκές όπως οξεία καταρράκτη και νευρική παράλυση.

Πηγή: Ιαπωνική Υπηρεσία Καταναλωτών | Ατυχήματα που σχετίζονται με τη θεραπεία HIFU σε κέντρα αισθητικής[ja]

 Η εκτέλεση θεραπειών HIFU χωρίς άδεια ιατρού αποτελεί παράνομη πράξη

Βάσει της εγκυκλίου του Ιαπωνικού Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (厚生労働省医政医発 0607 第１号) της 7ης Ιουνίου του έτους Reiwa 6 (2024)[ja], η εκτέλεση θεραπειών HIFU από άτομα χωρίς άδεια ιατρού μπορεί να συνιστά παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για τους Ιατρούς.

Η θεραπεία HIFU εμπίπτει στις πράξεις που, σύμφωνα με το άρθρο 17 του Ιαπωνικού Νόμου για την Ιατρική, δεν επιτρέπεται να εκτελούνται από μη ιατρούς λόγω του κινδύνου πρόκλησης βλάβης στην υγεία και την υγιεινή. Συγκεκριμένα, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες όπως εγκαύματα και νευρικές βλάβες.

Εάν ένα άτομο χωρίς άδεια ιατρού εκτελέσει θεραπεία HIFU, μπορεί να καταδικαστεί για παράβαση του άρθρου 17 του Ιαπωνικού Νόμου για τους Ιατρούς σε ποινή φυλάκισης έως τρία χρόνια ή πρόστιμο έως 1.000.000 γιεν.

Άρθρο 31: Οποιοσδήποτε πληροί ένα από τα ακόλουθα κριτήρια υπόκειται σε ποινή φυλάκισης έως τρία χρόνια ή πρόστιμο έως 1.000.000 γιεν, ή και τα δύο:
1. Παραβάτες του άρθρου 17.
2. Άτομα που έλαβαν άδεια ιατρού βασισμένοι σε ψευδείς ή απατηλές πληροφορίες.
Εάν ο δράστης του εγκλήματος του πρώτου εδαφίου του πρώτου σημείου χρησιμοποίησε τον τίτλο του ιατρού ή παρόμοιο, υπόκειται σε ποινή φυλάκισης έως τρία χρόνια ή πρόστιμο έως 2.000.000 γιεν, ή και τα δύο.

e-Gov｜Ιαπωνικός Νόμος για τους Ιατρούς[ja]

Η διαδικασία HIFU είναι δυνατή μόνο σε ιατρικές μονάδες παροχής υπηρεσιών

Η διαδικασία HIFU έχει καταστεί υποχρεωτική να πραγματοποιείται μόνο σε ιατρικές μονάδες παροχής υπηρεσιών, όπως ορίζεται στο Άρθρο 1, Παράγραφος 2 του Ιαπωνικού Νόμου Παροχής Ιατρικών Υπηρεσιών (Japanese Medical Service Act). Η διαδικασία HIFU είναι μια ιατρική πράξη που συνοδεύεται από σοβαρούς κινδύνους παρενεργειών, και η εκτέλεσή της σε εγκαταστάσεις που δεν διαθέτουν τον κατάλληλο ιατρικό εξοπλισμό ή την απαραίτητη οργάνωση μπορεί να μην εγγυάται την ασφάλεια των ασθενών.

2. Η ιατρική πρέπει να παρέχεται με βάση τις προσπάθειες των πολιτών για διατήρηση και προαγωγή της υγείας τους, σεβόμενη πλήρως τις προθέσεις των ατόμων που λαμβάνουν ιατρική φροντίδα, και πρέπει να παρέχεται αποτελεσματικά ανάλογα με τη λειτουργία των ιατρικών μονάδων παροχής υπηρεσιών (εφεξής αναφερόμενων ως “ιατρικές μονάδες παροχής υπηρεσιών”), όπως νοσοκομεία, κλινικές, μονάδες υγείας και φροντίδας ηλικιωμένων, ιατρικά κέντρα φροντίδας, φαρμακεία που πραγματοποιούν ανάμιξη φαρμάκων, και άλλες σχετικές εγκαταστάσεις, καθώς και στα σπίτια των ασθενών (όπου “σπίτια” και άλλοι τόποι ορίζονται από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας, και αναφέρονται στο εξής με τον ίδιο όρο).

e-Gov｜Ιαπωνικός Νόμος Παροχής Ιατρικών Υπηρεσιών[ja]

Οι ιατρικές μονάδες παροχής υπηρεσιών περιλαμβάνουν τα εξής:

• Νοσοκομεία
• Κλινικές
• Μονάδες υγείας και φροντίδας ηλικιωμένων
• Ιατρικά κέντρα φροντίδας
• Φαρμακεία που πραγματοποιούν ανάμιξη φαρμάκων

Τα κέντρα αισθητικής δεν ανήκουν στις ιατρικές μονάδες παροχής υπηρεσιών, επομένως δεν επιτρέπεται η διενέργεια διαδικασιών HIFU σε αυτά.

Μέτρα σε περίπτωση παράβασης

Το Ιαπωνικό Υπουργείο Εργασίας, Υγείας και Κοινωνικής Πρόνοιας μπορεί να λάβει μέτρα εναντίον επιχειρήσεων που πραγματοποιούν παράνομες θεραπείες HIFU, όπως να διενεργήσει έρευνα για την πραγματική κατάσταση και να συστήσει την άμεση διακοπή της δραστηριότητας.

Σε περιπτώσεις επαναλαμβανόμενων παραβάσεων ή άλλων σοβαρών περιστατικών, οι δράστες μπορεί να υπόκεινται σε ποινικές κυρώσεις. Μέσω εγκυκλίων του Υπουργείου, καλούνται οι διευθυντές των υγειονομικών τμημάτων κάθε νομαρχίας να συνεργαστούν στενά με την αστυνομία και να έχουν υπόψη τους την πιθανότητα καταγγελίας.

Συνοπτικά: Συμβουλευτείτε δικηγόρο για την ενίσχυση των ρυθμίσεων της θεραπείας HIFU

Με την ενίσχυση των ρυθμίσεων σχετικά με τη θεραπεία HIFU, οι διαχειριστές ινστιτούτων αισθητικής και παρόμοιων επιχειρήσεων πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οι πρακτικές τους δεν παραβιάζουν τον Ιατρικό Κώδικα ή τον Ιαπωνικό Νόμο Υγείας (Japanese Medical Practitioners’ Act και Japanese Medical Care Act). Η παράβλεψη της συμμόρφωσης με τους νόμους μπορεί να οδηγήσει όχι μόνο σε δυσκολίες στη συνέχιση της επιχείρησης αλλά και σε πιθανή υποβολή σε ποινικές κυρώσεις σε περίπτωση σοβαρού ατυχήματος, επομένως απαιτείται άμεση δράση.

Για να αποφύγουν την παραβίαση του Ιατρικού Κώδικα ή του Ιαπωνικού Νόμου Υγείας, συνιστάται στους διαχειριστές ινστιτούτων αισθητικής και σε άλλους επαγγελματίες του κλάδου να συμβουλεύονται δικηγόρο σχετικά με το αν οι υπηρεσίες και οι διαφημίσεις τους είναι νόμιμες.

Οδηγίες για τα Μέτρα που Λαμβάνει το Δικηγορικό μας Γραφείο

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι ένα γραφείο με πλούσια εμπειρία στον τομέα της πληροφορικής και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και σελίδων προορισμού (LP), δημιουργία οδηγιών και έλεγχος δειγμάτων σε επιχειρήσεις όπως οι διαχειριστές μέσων ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολόγησης, διαφημιστικές εταιρείες, καθώς και παραγωγούς D2C, καλλυντικών, κλινικών και ASP. Παρακαλούμε δείτε το παρακάτω άρθρο για περισσότερες λεπτομέρειες.

Τομείς εξειδίκευσης του Δικηγορικού Γραφείου Monolith: Έλεγχος άρθρων και LP σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές[ja]