Τι είναι οι διαφημιστικοί περιορισμοί του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act); Εξηγούμε τα σημεία για τη δημιουργία διαφημίσεων με νόμιμες εκφράσεις

Στις διαφημίσεις τηλεόρασης, στις εφημερίδες, και πρόσφατα στις διαφημίσεις εφαρμογών σε smartphones, βλέπουμε όλο και περισσότερο διαφημίσεις για φάρμακα και ιατρικές συσκευές. Αυτές οι διαφημίσεις συχνά τονίζουν έντονα την αποτελεσματικότητα και τη χρησιμότητα των φαρμάκων για να διεγείρουν την αγοραστική επιθυμία των θεατών.

Ωστόσο, αυτές οι διαφημίσεις μπορεί να καταστούν παράνομες αν οι διατυπώσεις τους αντιβαίνουν στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act).

Σε αυτό το άρθρο, θα εξηγήσουμε το περιεχόμενο των ρυθμίσεων διαφήμισης σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, καθώς και τα σημεία που πρέπει να προσέξετε για να δημιουργήσετε διαφημίσεις που δεν παραβιάζουν τον νόμο.

Τι είναι ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (πρώην Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα)

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές αποσκοπεί στην προαγωγή της δημόσιας υγείας μέσω της διασφάλισης της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων και των ιατρικών συσκευών, καθώς και την πρόληψη της πρόκλησης βλάβης κατά τη χρήση τους, μέσω της ρύθμισης της παραγωγής, της πώλησης και της διαφήμισης αυτών των προϊόντων.

Η επίσημη ονομασία του είναι “Νόμος για την Εξασφάλιση της Ποιότητας, της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Ιατρικών Συσκευών κ.ά.”, και πριν από την τροποποίηση του έτους 2013 (Heisei 25), ήταν γνωστός ως ο “Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα”.

Γιατί ρυθμίζεται η διαφήμιση;

Κατά την πώληση φαρμάκων και ιατρικών συσκευών, είναι αναπόφευκτο να διαφημίζονται προς τους αγοραστές. Επειδή τα φάρμακα και οι ιατρικές συσκευές επηρεάζουν ένα τόσο σημαντικό αγαθό όπως είναι η προσωπική υγεία, η παρουσία ψευδών ή υπερβολικών πληροφοριών στη διαφήμιση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στη δημόσια υγεία.

Επιπλέον, υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία και όταν διαφημίζονται προϊόντα που δεν έχουν εγκριθεί ως φάρμακα ή δεν θεωρούνται φάρμακα, ως εάν διέθεταν τις ίδιες ιδιότητες με τα φάρμακα.

Για αυτόν τον λόγο, ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές απαγορεύει την ψευδή και υπερβολική διαφήμιση των φαρμάκων και των ιατρικών συσκευών (άρθρο 66) και τη γενική διαφήμιση προϊόντων που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί (άρθρο 68).

Σε περίπτωση παράβασης αυτών των διατάξεων, μπορεί να επιβληθούν ποινές φυλάκισης ή πρόστιμα, ενώ με την τροποποίηση του έτους 2019 (Reiwa 1), εισήχθη η νέα πρόβλεψη για την επιβολή προστίμων. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το σύστημα προστίμων, δείτε τα σχετικά άρθρα.

Σχετικό άρθρο: Το περιεχόμενο της τροποποίησης του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές του έτους 2019 – Η θέση των φαρμακείων και των φαρμακοποιών, το σύστημα προστίμων

Σχετικό άρθρο: Τι είναι το σύστημα προστίμων του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές; Εξήγηση των πράξεων που εμπίπτουν και των περιπτώσεων μείωσης του προστίμου

Επιπλέον, το άρθρο 66 παράγραφος 1 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές αναφέρει ότι “κανείς δεν πρέπει να διαφημίζει με ψευδείς ή υπερβολικές πληροφορίες σχετικά με το όνομα, τη μέθοδο παραγωγής, την αποτελεσματικότητα, την επίδραση ή την απόδοση των φαρμάκων, των παραφαρμακευτικών προϊόντων, των καλλυντικών, των ιατρικών συσκευών ή των προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής”, καθιστώντας τον διαφημιζόμενο υπεύθυνο για τις ποινές, ακόμη και αν δεν παράγει ή πωλεί τα φάρμακα.

Ως εκ τούτου, οι διαφημιστικές εταιρείες που αναλαμβάνουν εργασίες από τους κατασκευαστές και τους πωλητές φαρμάκων πρέπει επίσης να δίνουν προσοχή ώστε να μην παραβιάζουν τους κανονισμούς διαφήμισης.

Ρυθμίσεις Διαφήμισης και Κριτήρια Αξιολόγησης Εκφράσεων στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Τι είδους διαφημίσεις λοιπόν υπόκεινται στις ρυθμίσεις του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές;

Ως «διαφήμιση» θεωρείται:

1. Η πρόθεση να προσελκύσει πελάτες (να αυξήσει την επιθυμία αγοράς τους) είναι σαφής.
2. Το όνομα ενός συγκεκριμένου φαρμάκου ή προϊόντος είναι εμφανές.
3. Είναι σε κατάσταση που μπορεί να αναγνωριστεί από το γενικό κοινό.

Αυτές είναι οι τρεις απαιτήσεις που πρέπει να πληρούνται.

Ας εξετάσουμε τώρα συγκεκριμένα παραδείγματα για να εξηγήσουμε αυτό το θέμα.

Παράδειγμα 1: Καλλυντικά

Σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα (薬機法, Φαρμακευτικός Νόμος), τα καλλυντικά ορίζονται ως “προϊόντα που προορίζονται να καθαρίζουν, να ομορφαίνουν, να αυξάνουν την ελκυστικότητα, να αλλάζουν την εμφάνιση, ή να διατηρούν την υγεία του δέρματος ή των μαλλιών, μέσω της εφαρμογής, της επάλειψης, της διασποράς ή άλλων παρόμοιων μεθόδων στο σώμα, και τα οποία έχουν ήπια δράση στο ανθρώπινο σώμα” (Άρθρο 2, Παράγραφος 3 του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου). Επιπλέον, στην ίδια παράγραφο αναφέρεται ότι τα φάρμακα και τα ιατρικά προϊόντα εξαιρούνται από αυτόν τον ορισμό.

Τα καλλυντικά, επειδή έρχονται σε επαφή με το ανθρώπινο σώμα και δρουν πάνω του, έχουν ομοιότητες με τα φάρμακα και γι’ αυτό ρυθμίζονται παράλληλα με αυτά στο πλαίσιο του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου.

Τα «Ιατρικά Καλλυντικά» δεν είναι «Καλλυντικά»;

Πολλοί ίσως έχετε ακούσει τον όρο «Ιατρικά Καλλυντικά», αλλά σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα (Pharmaceutical and Medical Device Act), τα «Ιατρικά Καλλυντικά» δεν κατατάσσονται ως «Καλλυντικά».

Δεν υπάρχει νομικός ορισμός για τα Ιατρικά Καλλυντικά, αλλά θεωρούνται προϊόντα που περιέχουν ενεργά συστατικά για την πρόληψη των ερεθισμών του δέρματος, την επίτευξη λεύκανσης του δέρματος και άλλες ευεργετικές επιδράσεις, πέραν της βασικής τους χρήσης ως καλλυντικά. Αυτά τα προϊόντα κατατάσσονται ως «Ιατρικά Προϊόντα Εκτός Φαρμακείου» (Quasi-Drugs), μετά από έγκριση από τον Ιαπωνικό Υπουργό Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (Japanese Minister of Health, Labour and Welfare) (Άρθρο 2, Παράγραφος 2, Εδάφιο 3 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα).

Η διάκριση μεταξύ των «Ιατρικών Προϊόντων Εκτός Φαρμακείου» και των «Καλλυντικών» επηρεάζει τους κανονισμούς που αφορούν την παραγωγή και την πώληση, αλλά όσον αφορά τους κανονισμούς διαφήμισης, και τα δύο υπόκεινται στις ίδιες ρυθμίσεις του Άρθρου 66 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα.

Επιτρεπόμενες Εκφράσεις στις Διαφημίσεις Καλλυντικών

Όσον αφορά τις διαφημίσεις καλλυντικών, οι λεπτομέρειες έχουν καθοριστεί στις ειδοποιήσεις του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας, όπως στις «Σχετικά με την αναθεώρηση των προτύπων για την κατάλληλη διαφήμιση φαρμάκων και άλλων προϊόντων» και «Σχετικά με την εξήγηση και τα σημεία προσοχής των προτύπων για την κατάλληλη διαφήμιση φαρμάκων και άλλων προϊόντων».

Μεταξύ αυτών, οι εκφράσεις που αφορούν άμεσα την ίδια τη διαφήμιση, οι επιτρεπόμενες αναφορές στα οφέλη και τις επιδράσεις των καλλυντικών έχουν καθοριστεί με σαφήνεια.

Συγκεκριμένα, στην ειδοποίηση του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας του έτους Heisei 23 (2011), με τίτλο «Σχετικά με την αναθεώρηση του εύρους των οφελών των καλλυντικών», ορίζονται 56 είδη οφελών, και μόνο οι αναφορές στα οφέλη που αντιστοιχούν στο συγκεκριμένο καλλυντικό επιτρέπονται στις διαφημίσεις.

Επιπλέον, υπάρχουν κάποιοι κανονισμοί που καθορίζουν ποια συστατικά των καλλυντικών μπορούν να διαφημιστούν και ποια όχι. Επομένως, κατά τη δημιουργία διαφημίσεων καλλυντικών, είναι απαραίτητο να ελέγχετε το περιεχόμενο αυτών των ειδοποιήσεων και να προσέχετε να μην παραβιάζετε τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Μηχανήματα.

Για συγκεκριμένες εκφράσεις, παραδείγματα παρέχονται από την Ένωση Ιαπωνικών Βιομηχανιών Καλλυντικών στις «Οδηγίες για την Κατάλληλη Διαφήμιση Καλλυντικών και άλλων προϊόντων». Παρακαλούμε δείτε επίσης το σχετικό άρθρο του δικηγορικού μας γραφείου.

Σχετικό Άρθρο: Σημεία προσοχής στις διαφημιστικές εκφράσεις για καλλυντικά και υγιεινά τρόφιμα

Παράδειγμα 2: Υγιεινά Τρόφιμα

Δεν υπάρχει νομικός ορισμός για τα “Υγιεινά Τρόφιμα”, ωστόσο τα τρόφιμα και τα ποτά κατηγοριοποιούνται είτε ως “τρόφιμα” είτε ως “φάρμακα και παρόμοια προϊόντα” σύμφωνα με τον Νόμο για την Υγιεινή των Τροφίμων (Άρθρο 4, Παράγραφος 1).

Η κατηγοριοποίηση ενός προϊόντος ως “φάρμακο και παρόμοια προϊόντα” γίνεται κατά κανόνα βάσει του αν ταιριάζει στον ορισμό που δίνεται στο Άρθρο 2, Παράγραφος 1 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Επομένως, τα λεγόμενα “Υγιεινά Τρόφιμα” δεν θεωρούνται “φάρμακα και παρόμοια προϊόντα”.

Ωστόσο, ακόμη και τα τρόφιμα που δεν κατατάσσονται ως “φάρμακα και παρόμοια προϊόντα” μπορεί να θεωρηθούν φάρμακα εάν διαφημίζονται ως έχοντα φαρμακευτικές ιδιότητες, και εφόσον δεν έχουν λάβει έγκριση ή αδειοδότηση ως φάρμακα, η διαφήμισή τους απαγορεύεται βάσει του Άρθρου 68 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Πηγή: Η επίσημη ιστοσελίδα για τα λεγόμενα ‘Υγιεινά Τρόφιμα’ του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας

Τι είναι τα «Τρόφιμα με Υγειονομικές Λειτουργίες»

Ωστόσο, όταν πωλούνται τρόφιμα που διαθέτουν ορισμένο επίπεδο ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, εάν δεν επιτρέπεται η αναγραφή των ιδιοτήτων και των επιδράσεων τους, τότε δεν μπορούν να διακριθούν από άλλα γενικά τρόφιμα και να αυξήσουν τις πωλήσεις τους.

Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιώντας το σύστημα «Τροφίμων με Υγειονομικές Λειτουργίες» που έχει καθορίσει η κυβέρνηση, το οποίο πληροί τα κριτήρια ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, γίνεται δυνατή η επισήμανση των λειτουργιών των συστατικών. Τα «Τρόφιμα με Υγειονομικές Λειτουργίες» περιλαμβάνουν: ①Τρόφιμα με Λειτουργική Επισήμανση, ②Τρόφιμα με Θρεπτική Λειτουργία, και ③Τρόφιμα Ειδικά για την Υγεία. Τα τρόφιμα της κατηγορίας ③ είναι γνωστά με την κοινή ονομασία «Τόκουχο».

Έτσι, ακόμη και τα προϊόντα που αποκαλούνται γενικά «υγιεινά τρόφιμα», μπορούν να επισημάνουν τις λειτουργίες των συστατικών τους χρησιμοποιώντας το σύστημα των «Τροφίμων με Υγειονομικές Λειτουργίες».

Παραδείγματα Φράσεων που Θεωρούνται Ως Φαρμακευτικά Προϊόντα

Τι πρέπει να κάνετε, λοιπόν, όταν δεν χρησιμοποιείτε το σύστημα των τροφίμων με υγειονομικές λειτουργίες;

Όπως έχουμε ήδη αναφέρει, στα «υγειονομικά τρόφιμα» που δεν αποτελούν μέρος του προαναφερθέντος συστήματος, δηλαδή στα γενικά «τρόφιμα» που δεν έχουν λάβει έγκριση ή δεν έχουν καταχωρηθεί, δεν επιτρέπεται η διαφήμιση με χρήση φράσεων που θα τα κατατάξουν ως φαρμακευτικά προϊόντα.

Συγκεκριμένα, απαγορεύεται η διαφήμιση με χρήση φράσεων όπως:

• Πρόληψη του διαβήτη
• Ενίσχυση της ανάκαμψης από την κόπωση
• Πρόληψη της γήρανσης
• Αθανασία
• Πρόταση δοσολογίας για ενήλικες 3-6 δισκία την ημέρα

Οι παραπάνω φράσεις απαγορεύονται επειδή μπορεί να προκαλέσουν παρανόηση ότι τα προϊόντα έχουν παρόμοιες ιδιότητες και αποτελέσματα με τα φαρμακευτικά, ή ότι είναι φαρμακευτικά προϊόντα λόγω της αναφοράς σε συγκεκριμένη δοσολογία. Εξαιτίας αυτού, η Ιαπωνική Νομοθεσία για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα και τις Ιατρικές Συσκευές τα κατατάσσει στην κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων και τα απαγορεύει.

Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις φράσεις που θεωρούνται ως φαρμακευτικά προϊόντα και τα κριτήρια για την κατάταξή τους, μπορείτε να ανατρέξετε στην επίσημη ειδοποίηση του Ιαπωνικού Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας.

Αναφορά: Σχετικά με την Μερική Αναθεώρηση των Κριτηρίων για το Εύρος των Φαρμακευτικών Προϊόντων (Ρέιβα 2 (2020) Μάρτιος 31, Φαρμακευτική Ζωή Ανακοίνωση 0331 Νο 33)

Προσοχή σε περιπτώσεις που δεν αφορούν φαρμακευτικά προϊόντα

Στις διαφημίσεις των λεγόμενων τροφίμων υγείας, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιούνται εκφράσεις που δεν θα παρερμηνευτούν ως φαρμακευτικά προϊόντα από το κοινό. Για παράδειγμα, σύμφωνα με ειδοποίηση του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας, εκφράσεις που αναφέρονται στην «προσθήκη θρεπτικών στοιχείων» ή στην «διατήρηση της υγείας» δεν θεωρούνται αμέσως ως ισχυρισμοί για φαρμακευτικές δράσεις.

Ωστόσο, όταν δεν θεωρούνται φαρμακευτικά προϊόντα, τα προϊόντα αυτά κατατάσσονται ως «τρόφιμα» και επομένως υπόκεινται στην ρύθμιση από νόμους όπως ο Νόμος για την Προβολή Προϊόντων και ο Νόμος για την Προαγωγή της Υγείας. Και σε αυτούς τους νόμους προβλέπονται ρυθμίσεις για τις διαφημίσεις, οπότε είναι απαραίτητη η προσοχή για να αποφευχθούν παραβάσεις.

Επιπλέον, όταν χρησιμοποιείται το σύστημα των τροφίμων με υγειονομική λειτουργία, είναι απαραίτητο να προσέχετε να μην αποκλίνετε από τις εκφράσεις που έχει καθορίσει το κράτος, καθώς υπάρχει κίνδυνος παράβασης νόμων όπως ο Νόμος για την Επισήμανση Τροφίμων.

Σε άλλες περιπτώσεις φαρμάκων που απαιτούν έγκριση ή πιστοποίηση

Τα παραπάνω παραδείγματα αναφέρονται σε προϊόντα που δεν απαιτούν έγκριση ή πιστοποίηση για την κατασκευή και πώλησή τους. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι επιτρέπεται η χρήση οποιασδήποτε διατύπωσης στη διαφήμιση φαρμάκων που έχουν λάβει την απαραίτητη έγκριση.

Στην περίπτωση αυτών των φαρμάκων, δεν επιτρέπεται η χρήση ονομασιών πέραν αυτών που έχουν εγκριθεί ή πιστοποιηθεί, και όσον αφορά τις ιδιότητες και τα αποτελέσματα, δεν πρέπει να αναφέρονται ούτε ρητά ούτε υπονοούμενα, ιδιότητες και αποτελέσματα που υπερβαίνουν το εύρος της έγκρισης ή πιστοποίησης.

Οι αναλυτικές προδιαγραφές περιλαμβάνονται στην εγκύκλιο του Ιαπωνικού Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας με τίτλο «Σχετικά με την αναθεώρηση των προτύπων για την κατάλληλη διαφήμιση φαρμάκων και άλλων προϊόντων». Παρακαλούμε, ελέγξτε αυτή την εγκύκλιο όταν δημιουργείτε διαφημίσεις για φάρμακα και σχετικά προϊόντα.

Προσοχή στην Αναφορά «Προσωπικών Εντυπώσεων»

Στην έκφραση διαφημίσεων, συχνά συναντάμε φράσεις όπως «※Πρόκειται για προσωπική άποψη». Αυτός ο τύπος έκφρασης είναι γνωστός ως «αποσαφηνιστική δήλωση» και χρησιμοποιείται για να αποφευχθούν παρεξηγήσεις, ενώ ταυτόχρονα τονίζει τα αποτελέσματα ή τα οφέλη, δείχνοντας ότι πρόκειται για εξαιρέσεις ή προσωπικές εμπειρίες και αποφεύγοντας κατηγορηματικές δηλώσεις.

Ωστόσο, η ύπαρξη μιας αποσαφηνιστικής δήλωσης δεν σημαίνει ότι επιτρέπεται να τονίζεται οποιοδήποτε αποτέλεσμα ή όφελος.

Εάν η αποσαφηνιστική δήλωση είναι μικρή σε μέγεθος ή δεν είναι ευανάγνωστη από τους καταναλωτές, ή εάν δεν καθιστά σαφές ότι πρόκειται για εξαίρεση της τονισμένης δήλωσης, τότε το περιεχόμενο της τονισμένης δήλωσης μπορεί να παρερμηνευτεί από τους καταναλωτές ως παραπλανητικό ή ως υπερβολικά ευνοϊκό, κάτι που μπορεί να αντίκειται στον Νόμο περί Εμπορικής Προβολής Δώρων.

Όπως θα αναφερθεί παρακάτω, οι διαφημίσεις φαρμάκων και άλλων προϊόντων υπόκεινται όχι μόνο στον Νόμο περί Φαρμακευτικών Προϊόντων αλλά και στη ρύθμιση του Νόμου περί Εμπορικής Προβολής Δώρων, επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην παραβιάζονται αυτοί οι νόμοι.

Επιπλέον, το Άρθρο 66, Παράγραφος 2 του Νόμου περί Φαρμακευτικών Προϊόντων απαγορεύει διαφημίσεις που μπορεί να παραπλανήσουν τους καταναλωτές να πιστέψουν ότι οι ειδικοί όπως ιατροί, φαρμακοποιοί ή κατασκευαστές καλλυντικών εγγυώνται τα αποτελέσματα ή τα οφέλη.

Αυτό αποτελεί μια σαφήνιση της ερμηνείας του Άρθρου 66, Παράγραφος 1 του ίδιου νόμου, που αφορά τις «ψευδείς ή υπερβολικές» διαφημίσεις, οπότε πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην παραβιάζεται και αυτή η διάταξη.

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα και ο Νόμος για την Επισήμανση των Δώρων

Ο Νόμος για την Επισήμανση των Δώρων (Νόμος για την Πρόληψη Ανάρμοστων Δώρων και Επισημάνσεων) στοχεύει στην προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών μέσω της πρόληψης της πελατείας με ανάρμοστα δώρα και επισημάνσεις, και περιορίζει ή απαγορεύει ενέργειες που μπορεί να εμποδίσουν την αυτόνομη και λογική επιλογή των καταναλωτών (Άρθρο 1 του Νόμου για την Επισήμανση των Δώρων).

Όπως φαίνεται και από τον σκοπό του, ο Νόμος για την Επισήμανση των Δώρων ρυθμίζει τις πρακτικές που προσπαθούν να προσελκύσουν πελάτες μέσω ανάρμοστων επισημάνσεων, κοινό σημείο που μοιράζεται με την ρύθμιση διαφημίσεων του Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα.

Επιπλέον, και οι δύο αυτοί νόμοι έχουν εισάγει ένα σύστημα προστίμων για περιπτώσεις παράβασης των κανονισμών διαφήμισης, προβλέποντας ένα μηχανισμό για την επιστροφή των αδίκως αποκτηθέντων κερδών από παράνομες διαφημίσεις.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το σύστημα προστίμων, δείτε το παρακάτω άρθρο.

Σχετικό Άρθρο: Τι είναι το σύστημα προστίμων του Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα; Εξηγούμε τις πράξεις που εμπίπτουν και τις περιπτώσεις μείωσης του προστίμου

Οι “δώρα” που αναφέρονται στον Νόμο για την Επισήμανση των Δώρων περιλαμβάνουν επίσης φαρμακευτικά προϊόντα, επομένως οι διαφημίσεις φαρμακευτικών προϊόντων υπόκεινται σε ρυθμίσεις τόσο από τον Νόμο για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα όσο και από τον Νόμο για την Επισήμανση των Δώρων. Ως εκ τούτου, πρέπει να ελέγξετε τις διατάξεις και των δύο νόμων πριν δημιουργήσετε διαφημίσεις.

Πώς να Εκφράζεστε Χωρίς να Παραβιάζετε τους Κανονισμούς Διαφήμισης

Όπως έχουμε εξηγήσει μέχρι τώρα, οι κανονισμοί διαφήμισης για φαρμακευτικά προϊόντα και άλλα σχετικά αντικείμενα δεν περιορίζονται μόνο στον Ιατρικό Εξοπλισμό και τον Φαρμακευτικό Νόμο (Pharmaceutical and Medical Device Act), αλλά επεκτείνονται και σε άλλες νομοθεσίες. Επομένως, κατά τη δημιουργία διαφημίσεων για τέτοια προϊόντα, πρέπει να δίνετε προσοχή ώστε οι εκφράσεις που χρησιμοποιείτε να μην παραβιάζουν τον νόμο.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο παραβίασης του νόμου, υπάρχουν τεχνικές όπως η χρήση εργαλείων ελέγχου της διαφημιστικής εκφραστικότητας και η αποφυγή κατηγορηματικών δηλώσεων.

Ωστόσο, αυτές οι τεχνικές είναι απλώς μέθοδοι και δεν εγγυώνται ότι «η χρήση ενός εργαλείου θα εξασφαλίσει την νομιμότητα» ή ότι «η αποφυγή κατηγορηματικών δηλώσεων θα σας κρατήσει πάντα ασφαλείς». Επομένως, η πρώτη σας κίνηση πρέπει να είναι να συμβουλευτείτε έναν δικηγόρο με ειδίκευση στον τομέα.

Για το τι είδους εκφράσεις παραβιάζουν τον νόμο και για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες, δείτε επίσης το ξεχωριστό άρθρο μας.

Σχετικό Άρθρο: Αλλάζει η Εκφραστικότητα των Διαφημίσεων Ανάλογα με τον Τύπο του Προϊόντος; Εξηγούμε Παραδείγματα Παραβάσεων των Κανονισμών Διαφήμισης

Συνοπτικά: Επικοινωνήστε με δικηγόρο για να επιβεβαιώσετε αν η διαφήμιση παραβιάζει τον Ιαπωνικό Νόμο για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές

Εκτός από τα φάρμακα και τις ιατρικές συσκευές, τα οποία είναι σαφώς υπό την εφαρμογή του Ιαπωνικού Νόμου για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act), ακόμη και οι διαφημίσεις για προϊόντα όπως τα τρόφιμα μπορεί να θεωρηθούν παράνομες ανάλογα με το πώς παρουσιάζονται.

Επιπλέον, υπάρχουν πολλοί άλλοι νόμοι που ρυθμίζουν τις διαφημίσεις πέρα από τον Ιαπωνικό Νόμο για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές, και μπορεί να είναι δύσκολο να επιβεβαιωθεί αν μια διαφήμιση παραβιάζει όλους αυτούς τους νόμους.

Η αξιολόγηση εάν η έκφραση μιας διαφήμισης παραβιάζει τον Ιαπωνικό Νόμο για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές ή άλλους νόμους μπορεί να είναι δύσκολη για ένα άτομο, επομένως συμβουλευτείτε έναν έμπειρο δικηγόρο για να σας καθοδηγήσει.

Ενημέρωση για τα Μέτρα του Δικηγορικού μας Γραφείου

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι ένα γραφείο με υψηλή εξειδίκευση στον τομέα της πληροφορικής, και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και landing pages, δημιουργία οδηγιών και έλεγχος δειγμάτων σε επιχειρήσεις που διαχειρίζονται μέσα ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολογήσεων, διαφημιστικές εταιρείες, καθώς και σε εταιρείες D2C όπως παραγωγοί συμπληρωμάτων διατροφής και καλλυντικών, κλινικές και ASP επιχειρήσεις. Περισσότερες λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε στο παρακάτω άρθρο.