MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Καθημερινές 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Τι είναι το σύστημα προστίμων του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού και Ιατρικού Εξοπλισμού Νόμου (薬機法)? Εξήγηση των πράξεων που εμπίπτουν και των περιπτώσεων μείωσης ή απαλλαγής

General Corporate

Τι είναι το σύστημα προστίμων του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού και Ιατρικού Εξοπλισμού Νόμου (薬機法)? Εξήγηση των πράξεων που εμπίπτουν και των περιπτώσεων μείωσης ή απαλλαγής

Σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (薬機法 – Yakki-hō), απαγορεύονται οι ψευδείς και υπερβολικές διαφημίσεις φαρμάκων και καλλυντικών. Σε περίπτωση παράβασης, προβλέπεται η επιβολή προστίμου.

Το ποσό του προστίμου υπολογίζεται βάσει του τζίρου που προκύπτει από την παράνομη διαφήμιση, γεγονός που σημαίνει ότι το ποσό μπορεί να είναι σημαντικό και απαιτείται προσοχή.

Σε αυτό το άρθρο, θα αναλύσουμε τις πράξεις που εμπίπτουν στο σύστημα προστίμων του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές και τις περιπτώσεις στις οποίες τα πρόστιμα μπορεί να μειωθούν.

Τι είναι το σύστημα προστίμων στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Τι είναι το σύστημα προστίμων στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Ο Ιαπωνικός Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Νόμος για την Ποιότητα, την Αποτελεσματικότητα και την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Ιατρικών Συσκευών κ.ά.) είναι ένας νόμος που ρυθμίζει την παραγωγή, την πώληση, την επισήμανση και τη διαφήμιση για να διασφαλίσει την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων και άλλων προϊόντων.

Τον Αύγουστο του 3ου έτους της εποχής Reiwa (2021), ο αναθεωρημένος Ιαπωνικός Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές τέθηκε σε ισχύ, αυστηροποιώντας τις ποινές για παραβάσεις που αφορούν την απαγόρευση της ψευδούς και υπερβολικής διαφήμισης φαρμάκων και καλλυντικών, επιβάλλοντας εντολές πληρωμής προστίμων και λήψης μέτρων.

Πριν από την αναθεώρηση, σε περίπτωση παραβίασης του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές με διαφημίσεις, επιβάλλονταν ποινές φυλάκισης και πρόστιμα, αλλά το ανώτατο όριο του προστίμου ήταν 2 εκατομμύρια γιεν, γεγονός που έθετε υπό αμφισβήτηση την αποτρεπτική του δύναμη.

Επιπλέον, ακολούθησαν πολλές περιπτώσεις όπου δημοσιεύσεις και διαφημίσεις για φάρμακα κατά της υπέρτασης αμφισβητήθηκαν ως παράνομες σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, αυξάνοντας τα περιστατικά που παραβίαζαν την απαγόρευση της ψευδούς και υπερβολικής διαφήμισης.

Έτσι, λαμβάνοντας υπόψη τα μέτρα διόρθωσης που εφαρμόζονται στη Δύση και τις διατάξεις άλλων εγχώριων νόμων, εισήχθη ένα πιο αυστηρό σύστημα προστίμων από τις ποινές προστίμου.

Το ποσό του προστίμου, σε αντίθεση με το προηγούμενο σύστημα ποινών, δεν έχει ανώτατο όριο και καθορίζεται ανάλογα με τον τζίρο, γεγονός που σημαίνει ότι το πρόστιμο μπορεί να φτάσει σε σημαντικά μεγάλα ποσά ανάλογα με τις πωλήσεις.

Σχετικό άρθρο: Ποιες είναι οι ποινές και οι προϋποθέσεις σύλληψης σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές; Εξηγούμε επίσης τα σημεία που πρέπει να αποφύγετε

Συμπεριφορές Υπό Εξέταση

Οι συμπεριφορές που εμπίπτουν στο σύστημα προστίμων του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) είναι οι ψευδείς ή υπερβολικές διαφημίσεις φαρμάκων, παραφαρμάκων, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής.

Κανείς δεν πρέπει να διαφημίζει, περιγράφει ή διαδίδει ψευδείς ή υπερβολικές πληροφορίες, είτε ρητά είτε υπονοούμενα, σχετικά με το όνομα, τη μέθοδο παραγωγής, την αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή την απόδοση φαρμάκων, παραφαρμάκων, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής.

Άρθρο 66, Παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Συγκεκριμένα παραδείγματα παραβατικών διαφημίσεων περιλαμβάνουν διαφημίσεις φαρμάκων που αναφέρουν συστατικά τα οποία δεν περιέχονται, ή χρησιμοποιούν φράσεις όπως «αυτό το φάρμακο θεραπεύει τον διαβήτη», και στα καλλυντικά διαφημίσεις με φράσεις όπως «εξαφανίζει τις κηλίδες» ή «απλώστε το για λεύκανση».

Όσον αφορά τα καλλυντικά, η Ιαπωνική Υπηρεσία Υγείας και Εργασίας (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) έχει καθορίσει μέσω εγκυκλίου το εύρος των αποτελεσμάτων που επιτρέπεται να διαφημίζουν τα καλλυντικά, οπότε πρέπει να προσέχουμε να μην υπερβαίνουμε αυτά τα όρια.

Παραπομπή: Σχετικά με την αναθεώρηση του εύρους των αποτελεσμάτων που επιτρέπεται να διαφημίζουν τα καλλυντικά (Εγκύκλιος της 21ης Ιουλίου 2010, Αριθμός 0721)

Επιπλέον, προϊόντα που δεν ανήκουν στην κατηγορία των φαρμάκων ή των ιατρικών συσκευών, αλλά διαφημίζουν αποτελέσματα παρόμοια με αυτά των φαρμάκων, μπορεί να θεωρηθούν ως φάρμακα και έτσι να υπόκεινται στην ρύθμιση του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Προϊόντα που θεωρούνται ως φάρμακα ρυθμίζονται από το άρθρο 68 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, οπότε η ψευδής ή υπερβολική διαφήμιση δεν θεωρείται παράβαση του άρθρου 66, παράγραφος 1, και δεν υπόκειται σε πρόστιμο. Ωστόσο, εφόσον τα προϊόντα αυτά αντιμετωπίζονται ως «φάρμακα» στο κείμενο του νόμου, υπάρχει σαφής πιθανότητα να υπόκεινται σε πρόστιμο για παράβαση του άρθρου 66, παράγραφος 1, οπότε απαιτείται προσοχή.

Για παράδειγμα, τα συμπληρώματα διατροφής δεν είναι φάρμακα, αλλά αν διαφημίζονται με φράσεις όπως «πίνοντας αυτό θεραπεύεται η ασθένεια Χ», και αυτές οι διαφημίσεις είναι ψευδείς ή υπερβολικές, τότε μπορεί να υπόκεινται σε πρόστιμο για παράβαση του άρθρου 66, παράγραφος 1.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ρύθμιση διαφημίσεων από τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, δείτε και το σχετικό άρθρο.

Σχετικό Άρθρο: Τι είναι η ρύθμιση διαφημίσεων από τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές; Εξηγούμε τα σημεία για τη δημιουργία νόμιμων διαφημίσεων

Οι Υπόχρεοι Πληρωμής Προστίμου

Οι Υπόχρεοι Πληρωμής Προστίμου

Όπως αναφέρεται στο άρθρο 66, παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (薬機法), «κανείς δεν πρέπει (συντομευμένο) να διαφημίζει με ψευδείς ή υπερβολικές δηλώσεις (συντομευμένο)». Επομένως, οποιοσδήποτε διαφημίζει φάρμακα ή άλλα προϊόντα με ψευδείς ή υπερβολικές διαφημίσεις μπορεί να θεωρηθεί παραβάτης, από την εταιρεία που ανέπτυξε το προϊόν μέχρι το διαφημιστικό πρακτορείο που ανέλαβε την προώθηση, τις εφημερίδες, και ακόμη και τους συνεργάτες προώθησης (affiliates), οι οποίοι όλοι μπορεί να υπόκεινται σε πρόστιμο.

Σύμφωνα με το άρθρο 75-5-2, παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (薬機法), το ποσό του προστίμου υπολογίζεται βάσει της αξίας των συναλλαγών που έχουν πραγματοποιηθεί κατά την περίοδο που το πρόστιμο είναι εφαρμοστέο.

Σχετικά με τις «συναλλαγές» που αναφέρονται εδώ, ένα διοικητικό μήνυμα του Ιαπωνικού Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας αναφέρει ως παραδείγματα τις συναλλαγές που πραγματοποιούν οι κατασκευαστές και οι χονδρέμποροι, ενώ διευκρινίζεται ότι οι συναλλαγές που πραγματοποιούνται από εφημερίδες, περιοδικά, εκδότες, διαφημιστικά μέσα επικοινωνίας, καθώς και από διαφημιστικά πρακτορεία και παρόχους υπηρεσιών που διαμεσολαβούν ή προωθούν διαφημίσεις, δεν περιλαμβάνονται.

Ως εκ τούτου, καταλαβαίνουμε ότι διαφημιστικά πρακτορεία, εφημερίδες και συνεργάτες προώθησης δεν θα υπόκεινται συνήθως σε πρόστιμο, καθώς δεν υπάρχει αντίτιμο για τις συναλλαγές που θα αποτελούσε βάση για τον υπολογισμό του προστίμου.

Ωστόσο, σε περίπτωση παράβασης του άρθρου 66, παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (薬機法), είναι δυνατόν να επιβληθούν ποινικές κυρώσεις ή διοικητικές εντολές, επομένως ακόμη και τα διαφημιστικά πρακτορεία πρέπει να προσέχουν να μην προβαίνουν σε ψευδείς ή υπερβολικές διαφημίσεις.

Μέθοδος Υπολογισμού του Προστίμου

Το πρόστιμο που επιβάλλεται σε περίπτωση παράβασης του άρθρου 66, παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act) είναι, καταρχήν, το 4,5% του κύκλου εργασιών του προϊόντος που αφορά η παράβαση για την περίοδο που διαπράχθηκε η παράνομη πράξη.

Ως εξαίρεση, εάν έχουν πραγματοποιηθεί συναλλαγές του προϊόντος μέσα σε ένα διάστημα έξι μηνών από την ημέρα που σταμάτησε η παράνομη πράξη ή μέχρι την ημέρα που λήφθηκαν μέτρα για την αποφυγή παραπλάνησης λόγω ψευδούς ή υπερβολικής διαφήμισης, οποιαδήποτε από τις δύο ημερομηνίες είναι νωρίτερη, το πρόστιμο υπολογίζεται ως το 4,5% του κύκλου εργασιών του προϊόντος για την περίοδο της παράβασης συν την περίοδο μέχρι την τελευταία συναλλαγή του προϊόντος, με μέγιστο όριο τα τρία έτη.

Πηγή: Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας | Σχετικά με την Εισαγωγή του Συστήματος Προστίμων

Έτσι, το ποσό του προστίμου καθορίζεται ανάλογα με τον κύκλο εργασιών του προϊόντος που έχει διαφημιστεί ψευδώς ή υπερβολικά, και όσο αυξάνονται οι πωλήσεις λόγω της διαφήμισης, τόσο αυξάνεται και το ποσό του προστίμου.

Επιπλέον, ακόμη και αν σταματήσει η ψευδής ή υπερβολική διαφήμιση, αν συνεχίζονται οι συναλλαγές του προϊόντος, η περίοδος που λαμβάνεται υπόψη για τον υπολογισμό του προστίμου, η “περίοδος υπόκειται σε πρόστιμο”, επεκτείνεται, γεγονός που σημαίνει ότι σε περίπτωση ψευδούς ή υπερβολικής διαφήμισης, θα έπρεπε να σταματήσει όχι μόνο η διαφήμιση αλλά και οι συναλλαγές του προϊόντος.

Τρία Σημεία Διαφοράς μεταξύ του Νόμου για τα Φάρμακα και των Ιατρικών Συσκευών και του Νόμου για την Προστασία από Άδικα Δώρα και Παραπλανητικές Ενδείξεις

Όπως και στον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), έτσι και στον Νόμο για την Προστασία από Άδικα Δώρα και Παραπλανητικές Ενδείξεις (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) έχει καθιερωθεί ένα σύστημα προστίμων.

Τα πρόστιμα σε κάθε νόμο επιβάλλονται σε όσους παραβιάζουν τους κανονισμούς σχετικά με την επισήμανση και τη διαφήμιση των προϊόντων, αλλά υπάρχουν κάποιες διαφορές στις πράξεις που αποτελούν αντικείμενο, τις απαιτήσεις και άλλα σημεία. Οι τρεις κύριες διαφορές είναι οι εξής:

  • Το ποσοστό υπολογισμού του προστίμου
  • Το σύστημα μείωσης του προστίμου
  • Οι υποκειμενικές απαιτήσεις του παραβάτη

Το ποσοστό υπολογισμού του προστίμου

Το ποσοστό υπολογισμού του προστίμου στον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές είναι 4,5% του τζίρου, ενώ στον Νόμο για την Προστασία από Άδικα Δώρα και Παραπλανητικές Ενδείξεις είναι 3% του τζίρου.

Όταν κάποιος διαπράξει μια πράξη που αποτελεί αντικείμενο προστίμου κάτω από κάθε νόμο, θα επιβληθούν πρόστιμα βάσει και των δύο νόμων. Σε αυτή την περίπτωση, για το ποσό που επικαλύπτεται (3% του τζίρου), έχει καθοριστεί μια μείωση (Άρθρο 75-5-3 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές).

Το σύστημα μείωσης του προστίμου

Στον Νόμο για την Προστασία από Άδικα Δώρα και Παραπλανητικές Ενδείξεις, υπάρχει ένα σύστημα που επιτρέπει τη μείωση του προστίμου ανάλογα με το ποσό της επιστροφής τζίρου που έχει γίνει αυτοβούλως στα θύματα παραβίασης των κανονισμών επισήμανσης και διαφήμισης.

Από την άλλη πλευρά, στον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, ακόμη και αν έχει γίνει επιστροφή τζίρου στα θύματα, δεν υπάρχει σύστημα μείωσης του προστίμου.

Οι υποκειμενικές απαιτήσεις του παραβάτη

Οι υποκειμενικές απαιτήσεις αναφέρονται στο εσωτερικό κίνητρο του παραβάτη, όπως το επίπεδο επίγνωσης με το οποίο διέπραξε την παράβαση.

Στον Νόμο για την Προστασία από Άδικα Δώρα και Παραπλανητικές Ενδείξεις, ένα πρόστιμο επιβάλλεται μόνο όταν ο παραβάτης «δεν γνώριζε και δεν έδειξε την απαιτούμενη προσοχή» ότι η επίδειξη ήταν παραπλανητική.

Αυτό σημαίνει ότι αν κάποιος δεν είχε την πρόθεση να παραβιάσει και παρά την προσοχή που έδειξε, διέπραξε μια παράβαση, δεν θα υπόκειται σε πρόστιμο.

Ωστόσο, στον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, επιβάλλεται πρόστιμο ανεξάρτητα από την επίγνωση του παραβάτη για την παράβαση των κανονισμών διαφήμισης.

Έτσι, ακόμη και αν κάποιος πίστευε ότι δεν έκανε ψευδή ή υπερβολική διαφήμιση, θα καταστεί υποκείμενο σε πρόστιμο από τη στιγμή που διαπράξει μια τέτοια πράξη.

Από αυτές τις διαφορές γίνεται φανερό ότι ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές είναι αυστηρότερος από τον Νόμο για την Προστασία από Άδικα Δώρα και Παραπλανητικές Ενδείξεις, καθώς θεωρείται ότι οι παραβάσεις μπορούν να προκαλέσουν σοβαρότερη ζημιά στην υγεία και το σώμα των ανθρώπων.

Περιπτώσεις Απαλλαγής ή Μείωσης του Προστίμου

Προηγουμένως, εξηγήσαμε ότι το σύστημα προστίμων του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου δεν περιλαμβάνει ένα σύστημα μείωσης μέσω αυτοεπιστροφής, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι τα πρόστιμα δεν μειώνονται ή απαλλάσσονται ποτέ.

Συγκεκριμένα, στις περιπτώσεις όπου ① έχει γίνει αυτοαναφορά για περιπτώσεις ψευδούς ή υπερβολικής διαφήμισης, και ② όταν τα έσοδα από παραβάσεις των κανονισμών διαφήμισης είναι κάτω από 50 εκατομμύρια γιεν, τότε δεν επιβάλλεται πρόστιμο.

Επιπλέον, στις περιπτώσεις όπου ③ δίνεται εντολή για βελτίωση της διαχείρισης των επιχειρήσεων ή εντολή για μέτρα σχετικά με παραβατικές διαφημίσεις, ή όταν γίνεται ακύρωση αδειών ή εγγραφών, υπάρχουν περιπτώσεις που τα πρόστιμα δεν επιβάλλονται με την κρίση του Υπουργού Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας.

Στην περίπτωση ①, το ποσό του προστίμου μειώνεται κατά 50%, αλλά αν η αυτοαναφορά γίνει κατά τη διάρκεια επιτήρησης από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας ή από τις τοπικές αρχές, το πρόστιμο δεν θα μειωθεί (Άρθρο 75-5-4 του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου).

Επομένως, για να επωφεληθείτε από τη μείωση του προστίμου μέσω αυτοαναφοράς, είναι απαραίτητο να αναφέρετε άμεσα στον Υπουργό Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας αν ανακαλύψετε παραβάσεις του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου λόγω ψευδούς ή υπερβολικής διαφήμισης.

Πιθανότητα Επιβολής Διοικητικών Μέτρων σε Συνεργάτες Αφιλιέιτ

Πιθανότητα Επιβολής Διοικητικών Μέτρων σε Συνεργάτες Αφιλιέιτ

Όπως έχουμε ήδη αναφέρει, το πρόστιμο βάσει του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act) υπολογίζεται βάσει του συνολικού ποσού της αντιπαροχής για τα φάρμακα και άλλα προϊόντα, επομένως το πρόστιμο επιβάλλεται σε εκείνους που παράγουν ή πωλούν τα προϊόντα που παραβιάζουν τον νόμο και λαμβάνουν αντιπαροχή από τις συναλλαγές τους.

Δηλαδή, δεν επιβάλλεται πρόστιμο σε μέσα ενημέρωσης ή συνεργάτες αφιλιέιτ που δημοσιεύουν παράνομες διαφημίσεις.

Ωστόσο, υπάρχει πιθανότητα να επιβληθούν διοικητικά μέτρα σε μέσα ενημέρωσης και συνεργάτες αφιλιέιτ βάσει του άρθρου 72-5 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Πριν από την τροποποίηση του νόμου, το άρθρο 68 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές προέβλεπε διοικητικά μέτρα για όσους διαφήμιζαν προϊόντα που δεν είχαν ακόμη εγκριθεί.

Με την τροποποίηση του νόμου το πρώτο έτος της εποχής Reiwa (2019), προστέθηκαν στα άτομα που μπορούν να υπόκεινται σε διοικητικά μέτρα και εκείνοι που παραβιάζουν το άρθρο 66, παράγραφος 1, του νόμου, δηλαδή όσοι κάνουν ψευδείς ή υπερβολικές διαφημίσεις.

Τα διοικητικά μέτρα περιλαμβάνουν:

  • Διαταγή διακοπής των ψευδών ή υπερβολικών διαφημίσεων
  • Μέτρα που είναι απαραίτητα για την πρόληψη επανάληψης των ψευδών ή υπερβολικών διαφημίσεων ή σχετικές δημόσιες ανακοινώσεις
  • Άλλα μέτρα που είναι απαραίτητα για την πρόληψη της εμφάνισης κινδύνων για τη δημόσια υγεία

Ειδικότερα, αν γίνει δημόσια ανακοίνωση, θα γίνει ευρέως γνωστό ότι κάποιος έχει κάνει παράνομες διαφημίσεις, κάτι που μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τις μελλοντικές του δραστηριότητες.

Αυτά τα διοικητικά μέτρα μπορεί να επιβληθούν ακόμη και αν κάποιος έχει σταματήσει τις παράνομες δραστηριότητες, επομένως οι συνεργάτες αφιλιέιτ πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στο αν οι διαφημίσεις τους παραβιάζουν τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Σχετικό Άρθρο: Διαφοροποιούνται ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος; Εξηγούμε παραδείγματα παραβατικών εκφράσεων στη διαφήμιση

Συνοπτικά: Απευθυνθείτε σε δικηγόρο για απορίες σχετικά με το σύστημα προστίμων του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου

Ο Ιαπωνικός Φαρμακευτικός Νόμος (薬機法) έχει τροποποιηθεί και εισήχθη ένα σύστημα προστίμων για παραβάσεις που αφορούν ψευδείς ή υπερβολικές διαφημίσεις.

Το πρόστιμο καθορίζεται ανάλογα με τον τζίρο και, καθώς δεν υπάρχει ανώτατο όριο, το ποσό που πρέπει να καταβληθεί σε περίπτωση παράβασης μπορεί να είναι μεγάλο.

Επιπλέον, ακόμη και αν δεν επιβληθεί πρόστιμο, η λήψη εντολής διορθωτικών μέτρων μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τη φήμη.

Είναι δύσκολο να κατανοηθεί ποιες διαφημιστικές εκφράσεις συνιστούν παράβαση του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου και ποιες περιπτώσεις εμπίπτουν στο σύστημα προστίμων. Έτσι, όταν δημιουργείτε ή δημοσιεύετε διαφημίσεις για προϊόντα όπως φάρμακα, καλλυντικά, ιατρικά εργαλεία και άλλα συμπληρώματα που ενδέχεται να υπόκεινται στον Ιαπωνικό Φαρμακευτικό Νόμο, συμβουλευτείτε έγκαιρα έναν δικηγόρο με ειδίκευση και εμπειρία στον τομέα.

Οδηγίες για τα Μέτρα από το Δικηγορικό μας Γραφείο

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι ένα γραφείο με υψηλή εξειδίκευση στον τομέα της πληροφορικής, και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και landing pages, δημιουργία οδηγιών και έλεγχος δειγμάτων σε επιχειρήσεις όπως διαχειριστές μέσων ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολογήσεων, διαφημιστικές εταιρείες, καθώς και παραγωγούς D2C, καλλυντικών, κλινικών και ASP επιχειρήσεων. Παρακαλούμε διαβάστε το παρακάτω άρθρο για περισσότερες λεπτομέρειες.

operationofmedia
Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Επιστροφή στην κορυφή