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레이와 3년(2021년) 일본 의료법 개정으로 무엇이 달라졌나? 개정의 역사와 배경도 설명

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레이와 3년(2021년) 일본 의료법 개정으로 무엇이 달라졌나? 개정의 역사와 배경도 설명

기술 발전과 시대 변화는 물론, 의료의 질 향상과 환자의 안전 확보를 위해 의료법은 필요할 때마다 개정되어 왔습니다.

본 기사에서는 2024년(레이와 6년) 4월 1일부터 시행된 신종 감염병 대응을 포함한 2021년(레이와 3년)의 일본 의료법 개정 내용을 중심으로, 그동안의 개정 역사에 대해서도 설명하겠습니다.

의료법 개정 역사

의료법은 원래 1948년(쇼와 23년)에 황폐화된 의료 시설을 정비하기 위한 목적으로 제정되었습니다. 지금까지 총 8차례에 걸쳐 크게 개정되었습니다. 아래에 주요 개정 시기와 내용을 간략히 소개합니다.

시기내용
제1차1986년(S61년) 시행지역 의료 계획 제도 도입
병원 병상 수의 총량 규제
의료 자원의 효율적 활용
의료 기관의 기능 분담 및 연계 촉진
의료권 내 필요 병상 수 제한
제2차1993년(H5년) 4월 시행특정 기능 병원 및 요양형 병상 군 제도의 창설
간호 및 요양의 명확화
의료의 유형화, 재택 의료의 추진
광고 규제 완화
제3차1998년(H10년) 4월 시행지역 의료 지원 병원 제도의 창설
진료소에서의 요양형 병상 군 설치
재택에서의 요양 서비스
의료 기관 상호 간의 기능 분담
인포메드 컨센트의 법제화
제4차2001년(H13년) 3월 시행일반 병상과 요양 병상의 구분
의료 계획의 재검토
적절한 입원 의료의 확보
광고 규제 완화
의사·치과 의사의 임상 연수 의무화
제5차2007년(H19년) 4월 시행환자에게 의료 정보 제공의 촉진
의료 기능의 분화 및 지역 의료의 연계 구축
의사 부족 문제 대응
의료 안전의 확보
의료법인 제도 개혁
사회 의료법인 제도의 창설
48시간 초과 입원 규제의 폐지
제6차2014년(H26년) 10월 시행병상의 기능 분화 및 연계의 촉진
지역 의료 구상의 수립
지역 의료·요양 종합 보장 기금의 창설
재택 의료의 추진
특정 기능 병원의 승인 갱신 제도 도입
직원 확보 대책(간호사의 신고 제도)
의료 기관에서의 근무 환경 개선(의료 근무 환경 개선 지원 센터의 설치)
의료 사고에 관한 조사의 정비
임상 연구의 촉진
의료법인 제도의 재검토
제7차2015년(H27년) 9월 공포지역 의료 연계 촉진 법인 제도의 창설
의료법인 제도의 재검토
의료법인 경영의 투명성 확보
의료법인 거버넌스 강화
의료법인의 분할 등에 관한 사항
사회 의료법인의 인정 사항
제8차2017년(H29년) 6월 성립고도 의료의 안전 관리 체계 확보
특정 기능 병원에 대한 권한 명확화 의무
특정 기능 병원에 감사 위원회의 설치
지분 없는 의료법인으로의 이행 계획 인정 제도 연장
의료 기관 개설자에 대한 감독 규정 정비
임산부의 이상 대응 등에 관한 설명 의무
간호사 등에 대한 행정 처분 조사 규정 창설
유전자 관련 검사 등의 품질·정확성 확보
의료 기관의 웹사이트 등에서의 거짓·과장 등의 표시 규제 창설

2021년(레이와 3년)의 개정에서는 주로 7가지의 개정 내용이 있었습니다. 각각 설명하겠습니다.

의사 및 의료 종사자 관련 개정

레이와 3년(2021년)의 의료법에서는 의사의 근무 방식과 업무 범위 등에 대해서도 개정이 있었습니다.

의사의 근무 방식 개혁

의사

첫 번째는 의사의 근무 방식 개혁입니다.

의료 수요의 변화와 의료의 고도화, 저출산으로 인한 인력 감소가 진행되는 가운데, 의사 개인에 대한 부담이 더욱 증가할 것으로 예상되어 새롭게 개정되었습니다. 레이와 6년(2024년) 4월 1일부터 단계적으로 시행됩니다.

  • 장시간 근무 의사의 근무 시간 단축 및 건강 보장을 위한 조치의 정비 등
  • 초과 근무 시간의 상한 규제와 건강 보장 조치의 적용

병원 상근 의사의 약 40%가 연간 960시간 초과, 약 10%가 연간 1,860시간 초과의 초과·휴일 근무를 하고 있는 현 상황에서도 근본적인 개혁이라 할 수 있습니다. 의사의 건강을 보장하고, 더욱 적극적으로 대응을 실현하는 것이 목적입니다.

의료 종사자의 업무 범위 확대

두 번째는 업무 범위의 확대입니다. 진료 방사선 기술사법, 임상 검사 기술사 등에 관한 법률, 임상 공학 기술사법, 응급 구조사법이 대상이며, 레이와 3년(2021년) 10월 1일부터 시행되고 있습니다.

태스크 시프트/셰어(기존에 정해진 직종이 담당하던 업무를 다른 직종으로 이관하거나 공동으로 수행하는 것)를 촉진하여, 의사의 부담을 경감하는 것이 목적입니다. 또한, 의료 관련 직종이 더욱 전문성을 발휘할 수 있도록 협력 체계가 갖춰졌습니다.

의사 양성 과정의 재검토

세 번째는 의사 양성 과정의 재검토입니다.

  • 의사 국가시험의 응시 자격에서 공용 시험 합격의 요건화
  • 의학생이 임상 실습에서 수행하는 의료의 법적 위치 부여의 명확화

공용 시험 합격의 요건화는 레이와 7년(2025년) 4월 1일부터, 법적 위치 부여의 명확화는 레이와 5년(2023년) 4월 1일부터 각각 시행됩니다.

또한, 치과 의사에 대해서도 같은 규칙이 적용됩니다.

신종 감염병 대응

네 번째는 신종 감염병에 대한 대응입니다. 신종 감염병이란 이미 알려진 감염병이지만, 다시 유행하여 환자 수가 증가한 감염병을 말합니다. 이러한 신종 감염병 등의 감염 확산 시에는 일반적인 의료 체계에도 큰 영향이 있으며, 사전 대책과 행정 간의 원활한 소통이 필요하다고 여겨져 개정되었습니다.

「기본 방침(장관 고시)」과 「의료 계획 작성 지침(국장 통지)」 등을 검토한 후, 각 도도부현에서 계획 수립 작업을 실시할 예정입니다. 시행 시기는, 레이와 6년(2024년) 4월 1일부터입니다.

의료기관 지원

다섯 번째는 의료기관에 대한 지원입니다. 2020년(레이와 2년)에 설립한 ‘병상 기능 재편 지원 사업’을 지역 의료·요양 종합 보장 기금에 위치시킵니다.

변경 시의 비용은 국가가 전액 부담하며, 재편을 진행하는 의료기관에는 세제 우대 조치를 시행할 예정입니다. 지역 의료 구상의 실현을 위해 적극적으로 노력하는 의료기관에 대해, 병상 기능 및 의료기관의 재편을 진행할 때의 지원을 제공하는 것입니다. 2021년(레이와 3년) 4월 1일부터 시행되고 있습니다.

외래 의료의 기능 명확화와 지역 연계

여섯 번째는 외래 의료에 대한 변경점입니다. 현재 외래 의료는 일부 의료 기관에 환자가 집중되어 환자의 대기 시간이 길어지고, 근무 의사의 부담이 증가하고 있습니다.

이에 따라, 의료 기관에 대해 의료 자원을 집중적으로 활용하는 외래 등에 대한 보고를 요청하는 외래 기능 보고 제도의 도입 등을 진행합니다. 담당 의사 기능의 강화와 함께, 외래 기능의 명확화 및 연계를 추진하여 대기 시간 단축과 의사의 부담 경감을 목표로 합니다. 2022년(레이와 4년) 4월 1일부터 시행되고 있습니다.

이전 계획 인증 제도의 연장에 대하여

헤이세이 18년(2006년)의 의료법 개정으로, 지분이 있는 의료법인(의료법인 설립 시 출자가 이루어진 의료법인)의 신규 설립이 규제되고, 기존 법인에 대해서도 지분 ‘없음’ 의료법인으로의 이전을 촉진해 왔습니다. 이 이전 계획 인증 제도의 기한이, 레이와 5년(2023년) 9월 30일까지 연장됩니다.

요약: 의료법 개정 대응은 변호사에게 상담하세요

법률가

레이와 3년(2021년)의 의료법 개정 7가지 주요 내용에 대해 설명했습니다. 특히 이번 개정에서는 의사의 근무 방식 개혁이 새롭게 포함된 점이, 이전 개정 내용에는 없던 중요한 변경점이라고 할 수 있습니다. 후생노동성이 추진하는 근무 방식 개혁과 웰빙, 건강 경영 등, 근로자의 신체적, 정신적, 사회적 가치관을 중요시하게 되었습니다. 의료법의 역사를 이해하는 것은 물론, 현행 의료법을 다시 확인하고 내용 이해를 진행합시다.

의료법 개정에 따른 대응에 대해 궁금한 점이 있으시면, 전문가에게 상담하세요.

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Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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