서플리먼트 광고에서 금지된 표현은 무엇인가? 주의해야 할 3가지 일본 법률에 대해 설명
보충식품으로서 시작된 보조식품은 일상 식사로는 부족한 영양분을 보충하는 역할을 합니다. 현재 다양한 제도에 따라 기능을 표현한 다양한 제품들이 판매되고 있습니다.
그러나, 보조식품의 광고에서 소비자를 오해하게 하는 표현이 문제가 되는 경우가 증가하고 있으며, 개선명령이나 벌금을 부과받는 최악의 경우도 있습니다.
그래서 이번에는 광고주나 광고 관계자가 알아야 할 보조식품의 NG 표현을 정리하여 자세히 설명하겠습니다.
서플리먼트란
서플리먼트는 법률로 명확하게 정의되어 있지는 않지만, 크게 분류하면 건강식품에 속합니다. 그러나 일반적인 식품과는 달리, 분말, 정제, 캡슐 등 약품과 비슷한 형태를 가지는 경향이 있습니다.
원래는 건강보조식품의 성격이 강했지만, 현재는 건강 유지에 필요한 영양소의 보충뿐만 아니라, 법률에 기초하여 특정한 생리적 기능이나 보건 기능을 가진 것, 또는 과학적 근거에 기반한 기능성을 표시하여 판매되는 것 등이 있습니다.
다양한 타입의 서플리먼트가 있지만, 크게 분류하면 다음의 2가지로 나뉩니다.
- 일명 건강식품(영양보조식품, 건강보조식품, 영양조절식품 등)
국가의 인가 등을 받지 않아, 기능성의 표시가 불가능한 식품.
- 보건기능식품(특정보건용식품, 영양기능식품, 기능성표시식품)
‘보건기능식품제도’ 및 ‘기능성표시식품제도’에 기초하여 기능성의 표시가 가능한 식품.
‘식품으로 판매되는 물건’이라도 질병의 치료 효과나 예방 효과가 있는 것은, 약품이 되므로 건강식품과는 구분됩니다.
참고: 소비자청 ‘건강이나 영양에 관한 식품 표시 제도란'[ja]
기능성 표시가 가능한 3가지 건강기능식품
건강기능식품이란, 국가가 정한 안전성과 유효성에 관한 기준 등을 따라 식품의 기능을 표시할 수 있는 식품입니다. 의약품과는 달리, 질병의 치료나 예방을 위해 섭취하는 것이 아닙니다.
특정건강기능식품(토쿠호)
특정건강기능식품이란, 신체의 생리학적 기능 등에 영향을 주는 ‘관여성분’을 포함하고, 유효성과 안전성에 대해 소비자청의 심사를 받아 허가된 식품으로, ‘특정건강기능식품의 마크’와 함께 ‘특정의 건강기능’에 대해 표시할 수 있는 식품입니다.
‘관여성분’에는, 올리고당류, 유산균류, 식물섬유 등이 있으며, 의약품에만 인정되는 성분은 사용할 수 없습니다.
허가된 기능 표시는 관여성분의 종류에 따라 다르지만, ‘혈당·혈압·혈중 콜레스테롤 등을 정상으로 유지하는 것을 돕는’, ‘배의 상태를 조절하는’, ‘뼈의 건강에 도움이 되는’ 등이 있습니다.
영양기능식품
영양기능식품은, 사람의 생명·건강의 유지에 필요한 특정 영양소 성분을 보충하는 것을 목적으로 한 식품으로, 국가가 정한 기준에 적합하다면 허가신청이나 신고를 하지 않고도 식품에 포함된 영양성분의 기능을 표시하여 판매할 수 있습니다.
현재, 규격기준이 정해져 있는 영양소에는 아래의 비타민과 미네랄 외에 특정 지방산이 포함되어 있습니다.
- 비타민
나이아신·판토텐산·비오틴·비타민A·비타민B1·비타민B2·비타민B6·비타민B12·비타민C·비타민D·비타민E·비타민K·엽산
- 미네랄
아연·칼륨·칼슘·철·구리·마그네슘
기능성표시식품
기능성표시식품은, 국가가 정한 규칙에 따라 건강기능의 과학적 근거와 안전성 등의 평가를 실시하고 소비자청에 신고하면 되며, 소비자청의 심사나 인가는 필요하지 않습니다.
또한, 신고된 정보에 대해서는 소비자청의 웹사이트에서 공개되므로, 누구나 내용을 확인할 수 있습니다.
기능성평가는, 다음 중 어느 하나의 방법으로 실시합니다.
- 최종제품을 이용한 임상시험을 실시
이 경우의 기능성 표현은 ‘○○의 기능이 있습니다’가 됩니다.
- 최종제품 또는 기능성관여성분에 관한 문헌조사를 실시
이 경우의 기능성 표현은 ‘○○의 기능이 있다고 보고되었습니다’가 됩니다.
보충제 광고에 관한 3가지 법률
보충제 광고를 진행할 때 광고주나 광고 관계자가 반드시 알아야 할 중요한 법률은 ‘일본 약품기기법(Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act)’, ‘건강증진법(Japanese Health Promotion Act)’, ‘품목표시법(Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)’의 세 가지입니다.
일본 약품기기법 (의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률)
일본 약품기기법에서 규제하는 제품은 ‘의약품’, ‘의약부외품’, ‘화장품’, ‘의료기기 및 재생의료 등 제품’의 5가지로 원래 보충제와는 관련이 없지만, 보충제 광고에서 의약품이나 의약부외품과 같은 효과·효능을 표현하면 일본 약품기기법 위반으로 간주됩니다.
건강증진법
건강증진법에서 주의해야 할 것은 제65조 제1항의 과장 표시에 관한 규정입니다.
제65조 (과장 표시의 금지)
1. 누구든지, 식품으로 판매를 위한 물품에 대해 광고나 기타 표시를 할 때, 건강 유지 증진의 효과나 그 밖에 내각부령으로 정하는 사항(다음 조 제3항에서 ‘건강 유지 증진 효과 등’이라 한다.)에 대해, 현저히 사실과 다른 표시를 하거나, 현저히 사람을 오인하게 하는 표시를 해서는 안 된다.
이 조문은 ‘식품으로 판매를 위한 물품’의 광고 등에 대한 표시를 규정하고 있으므로, ‘일명 건강식품’뿐만 아니라 ‘보건기능식품’으로 판매되는 보충제도 대상이 됩니다.
또한, 제품의 제조업자나 판매업자뿐만 아니라 ‘누구든지’라고 규정하고 있으므로, 광고를 다루는 광고 대행사나 서비스 제공자 등도 대상이 되므로 주의가 필요합니다.
품목표시법 (불공정 경품 및 불공정 표시 방지법)
보충제 광고에 관해 품목표시법에서 주의해야 할 것은, 제5조에서 금지하고 있는 ‘우수 오인 표시’ 및 ‘유리 오인 표시’입니다.
우수 오인 표시란, 부당하게 고객을 유인하기 위해, 사업자가 자신이 공급하는 상품 등에 대해 ‘실제보다 현저히 우수하다’, ‘다른 사업자의 유사 상품 등보다 현저히 우수하다’ 등의 표시를 하여 일반 소비자를 오인하게 하는 행위입니다.
유리 오인 표시란, 부당하게 고객을 유인하기 위해, 사업자가 자신이 공급하는 상품·서비스·가격 그 밖의 거래 조건에 대해 ‘실제보다 상대방에게 현저히 유리하다’, ‘다른 사업자보다 상대방에게 현저히 유리하다’ 등의 표시를 하여 일반 소비자를 오인하게 하는 행위입니다.
보충제 광고 유형별 금지 표현
일반적인 금지 표현
일본의 ‘약기법’에서 정의한 의약품 등에만 허용된 효능·효과, 질병명, 의약품과 오인할 수 있는 아래의 표시는 모든 보충제에 공통적으로 금지된 표현입니다.
질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 효능·효과
금지 표현: 당뇨병, 고혈압, 동맥경화 환자에게, 위·십이지장 궤양의 예방, 간장애·신장애를 치료하다, 암이 좋아지다, 안질환 환자를 위해, 변비가 치료되다 등
신체의 조직 기능의 일반적 증강, 증진을 주요 목적으로 하는 효능·효과
금지 표현: 피로 회복, 강정(강성) 강장, 체력 증강, 식욕 증진, 노화 방지, 학습 능력을 높이다, 회춘, 젊어지다, 정력을 붙이다, 신진대사를 활발하게 하다, 내분비 기능을 활발하게 하다, 해독 기능을 높이다, 심장의 작용을 높이다, 혈액을 정화하다, 질병에 대한 자연 치유 능력이 증가하다, 위장의 소화 흡수를 증가시키다, 건위정장, 병중·병후에, 성장 촉진 등 (※영양 보충, 건강 유지 등에 관한 표현은 이 효능·효과에 해당하지 않음)
의약품적인 효능·효과의 암시
- 이름 또는 캐치프레이즈에 의해 암시하는 것
금지 표현: 연명○○, ○○의 정(불사원), ○○의 정(불로원), 약○○, 불로장수, 백수의 정, 한방비법, 황한처방, 와한전방 등
- 포함 성분의 표시 및 설명에 의해 암시하는 것
금지 표현: 체질 개선, 건위정장으로 알려진 ○○○○를 원료로 하고, 이에 유용 성분을 첨가, 상승 효과를 가지다 등
- 제조 방법의 설명에 의해 암시하는 것
금지 표현: 본토의 깊은 산과 고원에 자생하는 식물 ○○○를 주성분으로, △△△, ××× 등의 약초를 독특한 제조법(제조 특허 출원)으로 조제한 것이다. 등
- 기원, 유래 등의 설명에 의해 암시하는 것
금지 표현: ○○○라는 오래된 자연과학 책을 보면 위를 열고, 우울증을 풀고, 소화를 돕고, 벌레를 죽이고, 가래 등도 없어진다고 나와 있다. 이런 경험이 옛날부터 전해져 왔기 때문에 식탁에 반드시 준비되어 있던 것이다. 등
- 신문, 잡지 등의 기사, 의사, 학자 등의 담화, 학설, 경험담 등을 인용 또는 게재함으로써 암시하는 것
금지 표현: 의학 박사 ○○○○의 담화
‘옛날부터 적미에 △△△를 뿌려 먹으면 암에 걸리지 않는다고 말하고 있다. … 암세포의 지방 대사 이상이 이어져 당질, 단백질 대사 이상과 △△△가 연결되지 않을까 생각된다.’ 등
특정건강기능식품의 부적절한 표현
특정건강기능식품은 소비자청으로부터 허가받은 ‘특정 건강기능’에 대해 표시할 수 있는 식품입니다. 그러나 허가 내용을 초과하는 표현이나 사실과 다른 표현은 ‘허위과장표시 등’에 해당할 가능성이 있습니다.
허가를 받은 표시 내용을 초과하는 표현
허가 내용: “이 보충제는 식후 혈중 중성지방 상승을 억제하는 ○○을 포함하고 있으므로, 지방이 많은 식사를 하는 사람들의 식생활 개선에 도움이 됩니다.”
부적절한 표현: “체지방을 줄인다”, “중성지방 상승을 억제한다”
허가 내용: “이 보충제는 콜레스테롤 흡수를 억제하는 작용이 있는 ○○을 포함하고 있으므로, 콜레스테롤이 걱정되는 분들에게 적합한 식품입니다.”
부적절한 표현: “콜레스테롤 흡수를 억제한다”
허가 내용: “이 보충제는 ○○을 포함하고 있어서 당의 흡수를 완화시키므로, 혈당이 걱정되기 시작한 분들에게 적합합니다.”
부적절한 표현: “혈당을 낮춘다”
설문조사나 모니터링 조사 등의 사용 방법이 부적절한 표시
질문 내용: “본 제품을 구매한 것에 만족하십니까?”
부적절한 표현: “○○%의 사람들이 효과를 느꼈다”(효과에 대한 질문이 아님)
조사 결과: 제품의 효과를 느낄 수 없었다는 체험담이 상당수 있었다.
부적절한 표현: “누구나 쉽게 같은 효과를 기대할 수 있다”(편리한 체험담만을 인용)
의사의 진단·치료 등 없이 질병을 치료할 수 있는 것처럼 표시
부적절한 표현: “본 제품을 섭취하면, 의사에게 가지 않아도 암이 치료된다!”, “본 제품을 하루에 한 병만 마시면, 식사요법이나 약에 의존하지 않고 당뇨병을 개선!”
영양 기능 식품의 부적절한 표현
영양 기능 식품은 식품에 포함된 영양성분의 기능을 표시할 수 있는 식품입니다. 그러나, 국가에서 정한 영양성분 이외의 성분이나 기준에 미치지 못하는 섭취량에 대해 기능을 표시하면 ‘허위과장 표시 등’에 해당할 가능성이 있습니다.
국가가 정한 영양성분 이외의 성분에 대한 기능 표시
해당 사례: 국가가 정한 영양성분과 다른 아미노산이 포함된 보충제의 경우
부적절한 표현: “아미노산은 지방 연소를 촉진하는 영양소입니다”
국가가 정한 섭취량에 미치지 못하는 영양성분의 기능 표시
해당 사례: 칼슘의 기능을 표시하려면 보충제의 하루 섭취 권장량에 포함된 칼슘의 양이 204mg 이상 필요한데도 불구하고 100mg인 경우
부적절한 표현: “칼슘은 뼈나 이의 형성에 필요한 영양소입니다”
기능성 표시 식품의 부적절한 표현
기능성 표시 식품은 일본 정부가 정한 규칙에 따라 평가를 진행하고 소비자청에 신고를 하면 기능성 표시가 가능하지만, 신고 내용을 초과하는 표현이나 일본 정부의 승인을 받았다는 오해를 불러일으킬 수 있는 표현 등을 사용하면 ‘허위과장 표시 등’에 해당할 가능성이 있습니다.
소비자청에 대한 신고 내용을 초과하는 표현
신고 표시: ‘이 보충제에는 ○○(기능성 관여 성분의 이름)이 포함되어 있습니다. ○○에는 혈중 콜레스테롤을 낮추는 기능이 있다는 것이 보고되었습니다.’
부적절한 표현: ‘콜레스테롤을 낮춘다’
신고 표시: 신고한 기능성 관여 성분은 ‘난소화성 덱스트린’만
부적절한 표현: ‘난소화성 덱스트린과 대두 이소플라본이 포함되어 있어, 내장 지방을 줄이는 데 도움이 됩니다.’ (※대두 이소플라본은 기능성 관여 성분이 아님)
소비자에게 특정 건강 기능식품으로 오해될 수 있는 표현
부적절한 표현: 소비자에게 인지도가 높은 기존의 식품과 ‘상품명’, ‘디자인’, ‘포함 성분’, ‘캐치프레이즈’ 등을 유사하게 하여 특정 건강 기능식품으로 오해될 수 있는 것.
소비자에게 일본 정부의 평가·허가 등을 받았다는 오해를 불러일으킬 수 있는 표현
부적절한 표현: ‘소비자청 승인’, ‘소비자청 장관 허가’, ‘○○성 승인’, ‘○○성 추천’, ‘○○성 확인 완료’, ‘○○ 정부 기관도 인정’ 등
표시의 근거가 되는 과학적 근거가 합리성을 결여하고 있는 경우
신고 자료: 기능성에 관한 연구 리뷰가 긍정적인 논문만을 의도적으로 추출
부적절한 표현: ‘본 제품에는 ○○(기능성 관여 성분의 이름)이 포함되어 있습니다. ○○에는, ○○의 기능이 있다는 것이 보고되었습니다.’
신고 자료: 제한된 지표의 데이터를 사용하여 얻은 근거에 기반한 부분적인 기능
부적절한 표현: ‘몸의 특정 부위(눈, 관절, 뇌 등)의 건강을 유지한다’ 등 (※다수의 부위에 대한 효능을 표시하고 있는 경우)
요약: 보충제 광고에는 법률 검토가 필요합니다
이번에는 보충제 광고에서 문제가 될 수 있는 표현에 대해, ‘공통적으로 피해야 할 표현’과 ‘종류별로 피해야 할 표현’을 일본 건강노동성과 소비자청의 통지 및 가이드라인 등을 기반으로 설명하였습니다.
다양한 법률을 위반하고 악질적인 경우에는 벌금이나 징역 등이 부과됩니다. 예를 들어, ‘일본 경품표시법’을 위반하고 조치명령을 따르지 않는 자에게는 2년 이하의 징역 또는 300만 엔 이하의 벌금, 또는 그 둘 다, 사업자에게는 3억 엔 이하의 벌금, 적절한 조치 등을 취하지 않는 대표자에게는 300만 엔 이하의 벌금이 부과됩니다.
또한, 보충제 광고에는 이번에 소개한 ‘일본 약기법’, ‘일본 건강증진법’, ‘일본 경품표시법’ 외에도 관련 법령이나 각종 가이드라인 등이 있으므로, 실제로 보충제 광고를 진행할 때에는 독자적으로 판단하는 것이 아니라 전문적인 지식과 경험이 풍부한 변호사에게 사전에 법률 검토를 받는 것을 권장합니다.
화장품이나 건강식품의 광고 표현에 관한 주의점을 자세히 알고 싶으신 분은 아래 기사에서 자세히 설명하고 있으니 함께 참고하시기 바랍니다.
관련 기사: 화장품 및 건강식품 광고 표현에 관한 주의점[ja]
당사의 대책 안내
모노리스 법률사무소는 IT, 특히 인터넷과 법률의 양면에 높은 전문성을 가진 법률사무소입니다. 최근 몇 년 동안, 인터넷 광고 분야에서 일본의 ‘약사법(Japanese Pharmaceutical Affairs Law)’ 위반은 큰 문제가 되고 있으며, 법률 검토의 필요성은 점점 더 증가하고 있습니다. 당사는 다양한 법률 규제를 고려하여, 이미 시작된 비즈니스나 시작하려는 비즈니스에 대한 법적 위험을 분석하고, 가능한 한 비즈니스를 중단하지 않고 합법화를 추진합니다. 자세한 내용은 아래 기사에서 확인하실 수 있습니다.
Category: General Corporate