MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hari Minggu 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Apa itu Peraturan Pengiklanan dalam Undang-Undang Perubatan dan Peranti (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) yang Harus Diperhatikan oleh Salon Kecantikan

General Corporate

Apa itu Peraturan Pengiklanan dalam Undang-Undang Perubatan dan Peranti (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) yang Harus Diperhatikan oleh Salon Kecantikan

Iklan yang penting dalam menarik pelanggan ke salon kecantikan. Bagi kedai, anda mungkin ingin menonjolkan ciri-ciri unik salon kecantikan sebanyak mungkin dalam iklan anda.

Namun, iklan untuk salon kecantikan diatur oleh banyak undang-undang, termasuk ‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’. Untuk membuat iklan yang sah dan dapat dipercayai, anda perlu memahami peraturan ini dengan betul.

Di sini, kami akan menjelaskan secara terperinci tentang ekspresi iklan yang harus diwaspadai oleh salon kecantikan.

Apa Itu Undang-Undang Peranti Perubatan (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act)

Undang-Undang Peranti Perubatan, atau dalam bahasa Jepun dikenali sebagai ‘薬機法’, adalah undang-undang yang menetapkan peraturan yang diperlukan untuk ubat-ubatan, peranti perubatan dan sebagainya dari perspektif kesihatan dan kebersihan. Nama rasminya adalah ‘Undang-Undang Mengenai Jaminan Kualiti, Keberkesanan dan Keselamatan Ubat-ubatan, Peranti Perubatan dan sebagainya’.

Dalam Undang-Undang Peranti Perubatan, pelbagai peraturan ditetapkan pada setiap tahap seperti pembangunan, pengeluaran, pengurusan, penjualan, penunjukan, dan pengiklanan ubat-ubatan dan sebagainya.

Untuk maklumat lanjut mengenai Undang-Undang Peranti Perubatan, sila rujuk artikel berikut.

Artikel Berkaitan: Apa itu Undang-Undang Peranti Perubatan (旧薬事法)? Penjelasan mengenai Tujuan, Objek Peraturan, dan Peraturan Pengiklanan[ja]

Peraturan Iklan Undang-Undang Perubatan dan Peranti yang Perlu Diberi Perhatian oleh Salon Kecantikan

Peraturan Iklan Undang-Undang Perubatan dan Peranti yang Perlu Diberi Perhatian oleh Salon Kecantikan

Undang-Undang Perubatan dan Peranti (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) adalah undang-undang yang mengatur tentang ‘ubat-ubatan dan sebagainya’, oleh itu, ia tidak secara langsung mengawal iklan salon kecantikan itu sendiri. Walau bagaimanapun, melalui undang-undang lain seperti Undang-Undang Pameran Hadiah, peraturan yang berkaitan dengan Undang-Undang Perubatan dan Peranti boleh dikenakan. Selain itu, apabila menjual produk seperti kosmetik di salon kecantikan, Undang-Undang Perubatan dan Peranti akan terpakai secara langsung kepada setiap produk tersebut.

Undang-Undang Perubatan dan Peranti menetapkan peraturan iklan ubat-ubatan dan sebagainya dalam Perkara 66 hingga 68. Dalam ini, yang paling penting adalah larangan iklan palsu dan berlebihan (Perkara 66(1) Undang-Undang Perubatan dan Peranti) dan larangan iklan ubat-ubatan dan sebagainya yang tidak diluluskan (Perkara 68 Undang-Undang Perubatan dan Peranti).

Artikel Berkaitan: Apa itu Peraturan Iklan Undang-Undang Perubatan dan Peranti? Menjelaskan poin dalam membuat iklan dengan ungkapan yang sah[ja]

Larangan Iklan Palsu dan Berlebihan (Perkara 66(1) Undang-Undang Perubatan dan Peranti)

Perkara 66(1) Undang-Undang Perubatan dan Peranti adalah peraturan yang melarang iklan palsu dan berlebihan mengenai nama, kaedah pembuatan, keberkesanan, kesan atau prestasi ubat-ubatan dan sebagainya. Tidak dibenarkan untuk mencatat fakta palsu atau menggunakan ungkapan yang berlebihan mengenai kosmetik atau peranti perubatan.

Untuk kriteria penilaian ‘palsu’ dan ‘berlebihan’, ia ditunjukkan dalam ‘Standard Iklan yang Tepat untuk Ubat-ubatan dan sebagainya[ja]‘ dan ‘Penjelasan dan Perkara yang Perlu Diberi Perhatian mengenai Standard Iklan yang Tepat untuk Ubat-ubatan dan sebagainya[ja]‘ yang ditetapkan oleh Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh. Di antara ini, untuk keberkesanan dan kesan kosmetik, standard yang lebih spesifik ditunjukkan dalam pemberitahuan Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh pada tahun Heisei 23 (2011) ‘Semakan skop keberkesanan kosmetik[ja]‘.

Contohnya, ungkapan berikut mengenai kosmetik mungkin bertentangan dengan Perkara 66(1) Undang-Undang Perubatan dan Peranti:

  • Merawat ○○
  • Mengembalikan ○○
  • Penjagaan penuaan yang memperbaiki kualiti kulit
  • Kuasa yang berasal dari sel

Larangan Iklan Ubat-ubatan dan sebagainya yang Tidak Diluluskan (Perkara 68 Undang-Undang Perubatan dan Peranti)

Perkara 68 Undang-Undang Perubatan dan Peranti adalah peraturan yang melarang iklan ubat-ubatan, peranti perubatan, dan produk perubatan regeneratif yang tidak diluluskan. Jika peranti yang digunakan atau dijual di salon kecantikan adalah peranti perubatan, iklan untuk peranti ini dilarang kecuali jika ia telah diluluskan.

Yang penting mengenai Perkara 68 Undang-Undang Perubatan dan Peranti adalah bahawa terdapat kes di mana peranti yang digunakan, walaupun pada asalnya hanya peranti kecantikan, dianggap sebagai peranti perubatan berdasarkan kandungan iklan dan pameran, dan melanggar Perkara 68 Undang-Undang Perubatan dan Peranti.

Selain itu, seperti yang akan dibincangkan kemudian, peraturan selain Undang-Undang Perubatan dan Peranti juga akan dikenakan kepada peranti perubatan.

Oleh itu, apabila menggunakan peranti di salon kecantikan, sangat penting untuk memastikan sama ada ia adalah peranti kecantikan atau peranti perubatan.

Perbezaan Antara Alat Kecantikan dan Alat Perubatan dalam Undang-Undang Perubatan dan Farmaseutikal Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)

Perbezaan antara alat kecantikan dan alat perubatan

Jadi, bagaimanakah alat kecantikan dan alat perubatan dibezakan? Sebenarnya, membezakan kedua-dua ini dengan jelas adalah sukar dan memerlukan penilaian profesional.

Alat perubatan didefinisikan dalam Perkara 4, Seksyen 2 Undang-Undang Perubatan dan Farmaseutikal Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) seperti berikut:

Perkara 4, Seksyen 2 Undang-Undang Perubatan dan Farmaseutikal Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)

Dalam undang-undang ini, “alat perubatan” merujuk kepada mesin atau alat (kecuali produk perubatan regeneratif) yang digunakan untuk diagnosis, rawatan atau pencegahan penyakit manusia atau haiwan, atau yang bertujuan untuk mempengaruhi struktur atau fungsi badan manusia atau haiwan, seperti yang ditentukan oleh perintah kabinet.

Sebaliknya, tidak ada definisi undang-undang untuk alat kecantikan. Ia merujuk kepada alat yang berkaitan dengan kecantikan yang bukan alat perubatan.

Yang penting adalah sama ada alat tersebut adalah alat perubatan ditentukan oleh “tujuan penggunaan” alat tersebut. Ini bermakna, walaupun alat tersebut tidak mempunyai kesan rawatan sebenar, jika tujuan penggunaannya dianggap sebagai rawatan, ia boleh dianggap sebagai alat perubatan.

Dalam menentukan tujuan penggunaan alat ini, pelbagai keadaan akan dipertimbangkan, dan tidak ditentukan secara seragam. Namun, salah satu faktor yang dipertimbangkan adalah sama ada ada tuntutan keberkesanan. Ini bermakna, jika anda membuat tuntutan keberkesanan yang berkaitan dengan alat perubatan, anda mungkin dianggap sebagai alat perubatan, tanpa mengira kesan sebenar yang anda miliki.

Sebagai contoh, jika alat kecantikan seperti alat kecantikan muka diiklankan dengan tuntutan seperti “mengencangkan garis muka, merawat pori-pori, mencegah jerawat”, walaupun tidak mempunyai keberkesanan alat perubatan, ia mungkin dianggap sebagai alat perubatan.

Rujukan: Aichi Prefecture | Mengenai Pengiklanan dan Penjualan Alat Kesihatan dan sebagainya[ja]

Jika alat yang digunakan di salon kecantikan adalah alat perubatan, melakukan rawatan dengan alat tersebut boleh dianggap sebagai tindakan perubatan dan mungkin melanggar Seksyen 17 Undang-Undang Doktor Jepun (Japanese Medical Practitioners Act).

Selain itu, walaupun pada asalnya tidak mempunyai keberkesanan alat perubatan, jika anda membuat tuntutan keberkesanan alat perubatan, anda mungkin melanggar Undang-Undang Pameran Hadiah (yang akan diterangkan kemudian) kerana anda mungkin menyesatkan tentang kandungan rawatan.

Lebih jauh lagi, jika anda menjual alat tersebut, kecuali jika alat tersebut telah diluluskan, anda mungkin melanggar Seksyen 68 Undang-Undang Perubatan dan Farmaseutikal Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Selain itu, bergantung pada kandungan pengiklanan, anda mungkin juga melanggar Seksyen 66 Undang-Undang Perubatan dan Farmaseutikal Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act).

Perlu diingat bahawa Undang-Undang Perubatan dan Farmaseutikal Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) bukanlah satu-satunya undang-undang yang mengawal pengiklanan salon kecantikan. Terdapat undang-undang lain yang perlu diberi perhatian. Berikut adalah pengenalan kepada Undang-Undang Pameran Hadiah dan Undang-Undang Doktor Jepun (Japanese Medical Practitioners Act).

Peraturan Ekspresi Iklan Estetik dalam Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah

Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah (Undang-Undang Pencegahan Penyampaian Hadiah dan Penyampaian Tidak Adil) adalah undang-undang yang bertujuan untuk melindungi persekitaran di mana pengguna dapat memilih produk atau perkhidmatan secara sukarela dan rasional dengan mengawal penampilan yang tidak adil yang menipu kualiti produk atau perkhidmatan atau syarat-syarat transaksi.

Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah menyenaraikan penampilan yang salah dan dilarang, seperti penampilan yang salah mengenai keunggulan dan penampilan yang salah mengenai kelebihan (Pasal 5 Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah). Jika penampilan ini dibuat, mungkin ada tindakan seperti arahan tindakan, denda, dan permintaan penghentian kerana melanggar Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah.

Di bawah ini, kita akan mengkaji dua peraturan penampilan yang tidak adil dengan memberikan contoh-contoh khusus.

Penampilan yang Salah Mengenai Keunggulan

Pasal 5, Perkara 1 Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah melarang penampilan berikut (larangan penampilan yang salah mengenai keunggulan).

Mengenai kualiti produk atau perkhidmatan, kepada pengguna umum,

  1. Menunjukkan bahawa ia jauh lebih baik daripada yang sebenarnya
  2. Menunjukkan bahawa ia jauh lebih baik daripada yang sebenarnya walaupun ia berbeza dari fakta yang berkaitan dengan pesaing

Penampilan ini dilarang jika ia dianggap mungkin menarik pelanggan secara tidak adil dan menghalang pilihan sukarela dan rasional oleh pengguna umum.

Secara khusus, contoh berikut adalah penampilan yang salah mengenai keunggulan.

  • Walaupun sebenarnya melakukan senaman dan diet yang sesuai sambil menghadiri salon kecantikan, membuat iklan testimoni seperti “Saya kurus 10 kilogram hanya dengan menghadiri salon kecantikan!”
  • Walaupun hanya ada satu orang yang kurus 10 kilogram, menggunakan ungkapan seperti “Estetik yang membuat anda kurus 10 kilogram”, seolah-olah siapa pun yang menerima rawatan akan kurus 10 kilogram
  • Walaupun menggunakan kaedah biasa untuk rawatan, menunjukkan “Dengan kaedah unik kami”
  • Walaupun kedai lain juga menggunakan peralatan yang sama, menunjukkan seolah-olah ia adalah satu-satunya salon di Jepun yang dapat menerima rawatan dengan peralatan itu
  • Walaupun membuat perbandingan yang tidak sesuai dengan mengkuantifikasi jumlah pelanggan dengan cara yang berbeza dari kedai lain, menunjukkan seolah-olah “Pilihan pertama di kawasan ○○”

Selain itu, pengusaha perlu menyerahkan dokumen yang menunjukkan alasan rasional yang menjadi asas penampilan atas permintaan Pengarah Agensi Pengguna Jepun. Jika dokumen ini tidak diserahkan, atau jika dokumen yang diserahkan tidak dianggap menunjukkan alasan rasional, ia mungkin dianggap sebagai penampilan yang tidak adil.

Contohnya, ungkapan kelas tertinggi berikut mungkin dianggap sebagai penampilan yang salah mengenai keunggulan jika tidak dapat menunjukkan alasan rasional.

  • Kualiti tertinggi
  • Nombor satu di Jepun
  • Pertama di dunia
  • Ungkapan tercepat seperti “Anda akan menjadi cantik dalam sekelip mata!” “Segera!”

Penampilan yang Salah Mengenai Kelebihan

Pasal 5, Perkara 2 Undang-Undang Jepun tentang Penyampaian Hadiah melarang penampilan berikut (larangan penampilan yang salah mengenai kelebihan).

Mengenai syarat-syarat transaksi seperti harga produk atau perkhidmatan,

  1. Menunjukkan bahawa ia jauh lebih menguntungkan bagi pihak transaksi daripada yang sebenarnya kepada pengguna umum
  2. Menunjukkan bahawa ia jauh lebih menguntungkan bagi pihak transaksi daripada yang sebenarnya walaupun ia berbeza dari fakta yang berkaitan dengan pesaing kepada pengguna umum

Penampilan ini dilarang jika ia dianggap mungkin menarik pelanggan secara tidak adil dan menghalang pilihan sukarela dan rasional oleh pengguna umum.

Secara khusus, ungkapan berikut mungkin dianggap sebagai penampilan yang salah mengenai kelebihan.

  • Walaupun sebenarnya adalah perbandingan harga yang mengeluarkan perkhidmatan kedai lain, menunjukkan “Kami adalah yang termurah!”
  • Menunjukkan “Hanya sekarang, pertama kali 5,000 yen!” walaupun sebenarnya selalu 5,000 yen
  • Walaupun sebenarnya adalah perkhidmatan yang tidak dapat diterima kecuali ada bayaran tambahan, menunjukkan seolah-olah anda dapat menerima perkhidmatan itu hanya dengan membayar yuran asas

Peraturan Ekspresi Iklan Estetik dalam Undang-Undang Doktor Jepun

Undang-Undang Doktor Jepun adalah undang-undang yang menentukan tugas dan lesen doktor, serta perniagaan dan sebagainya. Walaupun salon estetik bukanlah klinik kecantikan di mana doktor melakukan rawatan, peraturan Undang-Undang Doktor Jepun mungkin berlaku.

Perkara 17 Undang-Undang Doktor Jepun menetapkan bahawa “orang yang bukan doktor tidak boleh menjalankan perniagaan perubatan”. Oleh kerana estetisian bukan doktor, mereka tidak dibenarkan melakukan tindakan perubatan.

Peraturan iklan tidak dinyatakan secara spesifik dalam Undang-Undang Doktor Jepun. Namun, iklan yang boleh disalah anggap sebagai tindakan perubatan adalah dilarang di salon estetik, dan iklan tersebut boleh memberi kesan salah yang ketara kepada pengguna, dan dianggap melanggar Undang-Undang Pengawasan Perdagangan dan Industri Jepun sebagai penipuan yang baik.

Oleh itu, walaupun dari segi teori berbeza, di salon estetik, penggunaan iklan yang boleh disalah anggap sebagai tindakan perubatan adalah ilegal dan tidak dibenarkan.

Contohnya, ekspresi berikut mungkin dianggap ilegal kerana boleh disalah anggap sebagai tindakan perubatan:

  • Pembetulan tulang pelvis
  • Berkesan untuk pencegahan kanser

Rumusan: Jika Anda Bingung dengan Ekspresi Iklan di Salon Kecantikan, Hubungi Pengacara

Rumusan: Jika Anda Bingung dengan Ekspresi Iklan di Salon Kecantikan, Hubungi Pengacara

Kami telah melihat ekspresi iklan yang perlu diperhatikan di salon kecantikan. Iklan salon kecantikan diatur oleh berbagai undang-undang, termasuk ‘Undang-Undang Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’. Selain itu, apakah ekspresi individu diizinkan secara hukum atau tidak ditentukan dari kasus ke kasus, dan ini adalah area yang sangat spesialis.

Peninjauan hukum dan usulan ekspresi penggantian untuk iklan salon kecantikan berdasarkan ‘Undang-Undang Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’ dan lainnya adalah area yang sangat spesialis. Firma hukum Monolis telah membentuk tim hukum ‘Undang-Undang Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’, dan menangani pengecekan artikel untuk berbagai produk, dari suplemen hingga obat-obatan.

Panduan Mengenai Langkah-langkah yang Diambil oleh Firma Kami

Firma undang-undang Monolith adalah sebuah firma undang-undang yang mempunyai pengalaman luas dalam IT, khususnya dalam aspek internet dan undang-undang. Di firma kami, kami menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan undang-undang artikel dan LP, pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel kepada pengendali media, pengendali laman ulasan, agensi pengiklanan, pengeluar D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan pengendali ASP. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.

Bidang yang ditangani oleh Firma Undang-undang Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP mengikut Undang-undang Perubatan dan lain-lain[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Kembali ke Atas