Какие пункты рекламы разрешены по регулированию медицинской рекламы? Объясняем также примеры недопустимых случаев из-за недостаточного описания

Реклама медицинских учреждений, таких как больницы и клиники, регулируется Японским законом о медицине (Japanese Medical Law) и руководящими принципами по медицинской рекламе (Japanese Medical Advertising Guidelines).

Содержание, которое может быть размещено в медицинской рекламе, четко определено в правилах регулирования медицинской рекламы, и нельзя включать в рекламу информацию, выходящую за рамки установленных требований. Кроме того, при публикации медицинской рекламы необходимо проверять соответствие содержания этим регулированиям.

Однако многие, даже прочитав руководящие принципы Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, могут испытывать трудности с пониманием, какие именно виды рекламы могут быть незаконными.

В данной статье мы представляем обзор регулирования медицинской рекламы, основанный на примерах из пояснительного документа Министерства здравоохранения, а также конкретные примеры рекламы, которая может быть признана незаконной. Мы подробно разъясним положения, касающиеся допустимого содержания рекламы, установленные в Японском законе о медицине и соответствующих постановлениях, а также условия для снятия ограничений. Рекомендуем вам ознакомиться с этой информацией.

Что такое регулирование медицинской рекламы?

Медицинская реклама – это реклама, связанная с медицинской практикой, больницами и клиниками. Она регулируется Законом о медицинской деятельности (Japanese Medical Law) и другими нормативными актами.

Далее мы рассмотрим два основных аспекта регулирования медицинской рекламы:

• Цели регулирования медицинской рекламы
• Критерии и объекты регулирования медицинской рекламы

Если вы не знаете, что представляет собой система регулирования медицинской рекламы, этот материал поможет вам разобраться.

Цели регулирования медицинской рекламы

Медицинская реклама, как правило, запрещена по следующим причинам:

1. Медицинские услуги связаны с жизнью и здоровьем человека, поэтому в случае, если пациенты выберут неподходящие услуги из-за недобросовестной рекламы, вред может быть значительно больше, чем в других областях.
2. Медицина – это высокоспециализированная область, и даже просмотрев рекламу, сложно заранее оценить качество предлагаемых услуг.

Учитывая особенности медицинских услуг, регулирование медицинской рекламы установлено с целью защиты пациентов и других пользователей.

Регулирование направлено на то, чтобы предоставлять пользователям точную информацию и помогать им адекватно выбирать лечение и другие услуги, определяя запрещенные и разрешенные виды рекламы.

Ссылка: Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии | Руководство по рекламе, связанной с медицинской и стоматологической практикой, больницами и клиниками (Japanese Medical Advertising Guidelines)

Критерии и объекты регулирования медицинской рекламы

Регулирование медицинской рекламы применяется к рекламе, которая соответствует следующим критериям:

1. Реклама, имеющая цель привлечения пациентов (привлекательность)
2. Реклама, позволяющая идентифицировать лицо, предоставляющее медицинские услуги, или название больницы или клиники (идентифицируемость)

Все рекламные объявления, направленные на японскую аудиторию и соответствующие этим критериям, подпадают под регулирование медицинской рекламы.

Необходимо учитывать, что регулированию подлежит не только реклама, проводимая самими медицинскими учреждениями, но и реклама, размещаемая СМИ, аффилиатами и другими лицами, независимо от их статуса.

Что можно рекламировать в рамках регулирования медицинской рекламы

Содержание медицинской рекламы ограничено в соответствии с Японским законом о медицинском обслуживании.

Здесь мы рассмотрим, что можно рекламировать в соответствии с регулированием медицинской рекламы.

• Содержание, которое можно рекламировать как медицинскую рекламу
• Критерии для снятия ограничений на рекламу

Давайте рассмотрим каждый пункт более подробно.

Содержание, допустимое для рекламы в сфере медицины

Содержание, которое может быть предметом медицинской рекламы, указано в пункте 3 статьи 6-5 Японского Закона о медицинском обслуживании (Japanese Medical Service Act).

Статья 6-5 Закона о медицинском обслуживании

3. За исключением случаев, определенных в министерских постановлениях Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, когда реклама, не указанная в первом пункте, не препятствует адекватному выбору медицинских услуг со стороны пациентов, запрещается проведение рекламы, не соответствующей перечисленным ниже пунктам.

Закон о медицинском обслуживании | e-Gov поиск законодательства[ja]

Конкретные примеры содержания, которое может быть предметом рекламы в соответствии с пунктами статьи 6-5 параграфа 3 Закона о медицинском обслуживании, включают следующее. Проще говоря, хотя это может не способствовать привлечению клиентов, разрешается рекламировать установленную информацию.

• Указание на то, что лицо является врачом или стоматологом
• Название медицинской специальности
• Название больницы или клиники, номер телефона и адрес, имя управляющего
• Дни приема, часы работы, наличие приема по предварительной записи
• Содержание предоставляемых медицинских услуг (ограничено теми, которые определены Министром здравоохранения)

То есть, предполагается, что информация должна быть полезной для выбора медицинских услуг пациентами и другими заинтересованными лицами. Кроме того, содержание медицинских услуг должно быть ограничено теми аспектами, которые могут быть объективно оценены и проверены в последствии.

Требования для снятия ограничений на рекламу

Согласно положениям, установленным приказом Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, при выполнении определенных условий возможно частичное снятие ограничений на рекламу (требования для снятия ограничений).

Это основано на предпосылке, что необходимо обеспечить плавное предоставление адекватной информации, которую пациенты и другие лица могут получить по собственной инициативе.

Требования для снятия ограничений на рекламу включают следующие четыре пункта:

1. Информация должна быть представлена на веб-сайте или в другой рекламе, аналогичной ему, и способствовать адекватному выбору в области медицины, которую пациенты и другие лица получают по собственной инициативе.
2. Необходимо четко указать контактную информацию для обращений, чтобы пациенты и другие лица могли легко получить информацию о содержании представленных данных.
3. Предоставление информации о содержании и стоимости обычно необходимых процедур и лечения, связанных с платными медицинскими услугами.
4. Предоставление информации о основных рисках и побочных эффектах, связанных с процедурами и лечением в рамках платных медицинских услуг.

Поскольку это напрямую влияет на содержание рекламы, всегда убедитесь, что публикуемая информация соответствует этим требованиям.

Более подробную информацию о ключевых моментах и критериях регулирования медицинской рекламы вы можете найти в следующей статье.

Связанные статьи: Понятное объяснение ключевых моментов медицинской рекламы от адвоката[ja]

Примеры двух случаев, когда реклама не соответствует допустимым условиям регулирования медицинской рекламы

Чтобы соответствовать условиям, которые можно рекламировать, перечисленным в пункте 3 статьи 6-5 Закона о медицинском обслуживании (医療法6条の5第3項), необходимо учитывать два важных аспекта:

• Недостаточное описание метода лечения
• Специализированные квалификации медицинских работников, которые нельзя рекламировать

Если содержание не соответствует допустимым условиям, такую рекламу нельзя публиковать как медицинскую. Важно тщательно проверять требуемые условия.

Недостаточное описание метода лечения

При публикации информации о содержании медицинских услуг (методах лечения), определенной в пункте 13 статьи 6-5 Закона о медицинском обслуживании (医療法6条の5第3項13号), необходимо обращать внимание на способ представления информации.

При рекламе платных медицинских услуг, использующих лекарственные средства или медицинские изделия, одобренные в соответствии с Законом о фармацевтических продуктах и медицинских устройствах (医薬品医療機器等法), необходимо указывать следующие два пункта:

• Отсутствие применения государственного медицинского страхования к лечению
• Стандартная стоимость необходимого лечения

Если эта информация не указана, содержание считается недостаточным, и реклама не может быть признана соответствующей допустимым условиям.

При рекламе следует указывать следующие формулировки:

«△△ – это платная медицинская услуга, к которой не применяется государственное медицинское страхование.»
«Стандартная стоимость: одна область: 15,000 иен»

Однако это лишь пример, и в зависимости от конкретного содержания рекламы необходимо учитывать общую композицию на реальном веб-сайте и медицинские обстоятельства.

Метод лечения является одним из допустимых условий для рекламы, но недостаточная информация может привести к неправильному пониманию со стороны получателя. Важно тщательно проверять содержание.

Специализированные квалификации медицинских работников, которые нельзя рекламировать

При размещении рекламы специализированных квалификаций медицинских работников необходимо обращать внимание на представляемую информацию.

Реклама квалификаций, признанных и принятых Министром здравоохранения, труда и социального обеспечения (厚生労働大臣), возможна при указании следующей информации:

• Название организации
• Название специализированной квалификации, присвоенной организацией

Необходимо указывать обе части информации.

Кроме того, квалификации, признанные Министром здравоохранения, труда и социального обеспечения и допустимые к рекламе, собраны в следующем документе:

Ссылка: Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии | О квалификациях специализации врачей и других медицинских работников, которые можно рекламировать (признанные организациями, уведомившими Министра)[ja]

При размещении рекламы квалификаций медицинских работников всегда необходимо проверять соответствие требованиям.

Три примера, когда нельзя размещать медицинскую рекламу из-за неправильного указания условий снятия ограничений

Если ситуация соответствует условиям снятия ограничений, установленным приказом Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, то можно рекламировать даже те услуги, которые обычно не подлежат рекламе. В случае несоответствия этим условиям реклама невозможна.

Далее представлены три примера, когда условия снятия ограничений не выполняются.

• Неправильное указание условий снятия ограничений
• Недостаточное указание условий снятия ограничений в платных медицинских услугах
• Недостаточное указание условий снятия ограничений при использовании неподтвержденных лекарственных средств в платных медицинских услугах

Рассмотрим каждый пример более подробно.

Условия для снятия ограничений, которые не выполнены

Если контактная информация не указана так, чтобы пациенты могли легко запросить содержание информации, условия для снятия ограничений не считаются выполненными.

Статья 1, пункт 9-2 Правил выполнения Медицинского закона (Japanese Medical Law Enforcement Regulations)

2. Для того чтобы пациенты могли легко запросить содержание отображаемой информации, необходимо указать контактную информацию или ясно обозначить это другим способом.

Правила выполнения Медицинского закона | Поиск законодательства e-Gov[ja]

При публикации информации, которая не относится к допустимым к рекламе сведениям, необходимо учитывать, что без выполнения условий для снятия ограничений рекламировать её нельзя.

Для выполнения условий снятия ограничений обязательно укажите следующую информацию и ясно обозначьте контактные данные:

• Телефонный номер
• Электронный адрес

Если выполнены условия для снятия ограничений, можно рекламировать содержание, которое обычно не допускается к рекламе, например:

• Указание на «специализированный прием»
• Названия медицинских отделений без законодательной основы
• Специализированные квалификации, не зарегистрированные Министром здравоохранения, труда и социального обеспечения
• Количество операций, проведенных врачом лично
• Информация о публикациях медицинского учреждения или врача в СМИ

Для выполнения условий снятия ограничений необходимо указать контактную информацию на сайте.

Недостаточное описание условий для снятия ограничений в частной медицинской практике

Для выполнения условий снятия ограничений в частной медицинской практике необходимо уделять внимание множеству аспектов при описании информации.

Статья 1, пункт 9-2 Правил исполнения Медицинского закона (Japanese Medical Law Enforcement Regulations)

3. Предоставление информации о содержании и стоимости обычно необходимого лечения и прочих связанных с ним вопросах в рамках частной медицинской практики.

4. Предоставление информации о главных рисках и побочных эффектах, связанных с лечением в рамках частной медицинской практики.

Правила исполнения Медицинского закона | Поиск законодательства e-Gov[ja]

Описание содержания лечения должно быть конкретным и подробным, включая общую информацию и процесс лечения. Необходимо предоставить информацию, которая обычно требуется пациенту.

Кроме того, необходимо четко указать продолжительность и количество процедур лечения. Недопустимо указывать только минимальную продолжительность и количество процедур, например, «от 1 месяца».

В отношении стоимости также следует четко указать минимальную и максимальную сумму. Необходимо понятно описать и дополнительные расходы.

Необходимо также указать риски и побочные эффекты лечения. Недостаточный объем информации или описание преимуществ мелким шрифтом по сравнению с недостатками недопустимо.

Кроме того, следующие пункты не считаются описанием рисков и побочных эффектов:

• Объяснение отсутствия недостатков
• Объяснение, когда пациент не подходит для лечения
• Предостережения при получении лечения

Важно сосредоточиться на том, чтобы информация, необходимая получателю, была передана надежно.

Требования к снятию ограничений на использование неподтвержденных медицинских препаратов в частной практике недостаточны

В контексте частной медицинской практики, учитывая цель требований к снятию ограничений, которая заключается в необходимости предоставления полной информации о содержании лечения, рисках и побочных эффектах, следует обратить внимание на указание информации о медицинских препаратах.

Особое внимание следует уделить в случаях, предусмотренных «Японским законом о качестве, эффективности и безопасности лекарств и медицинских изделий», когда:

• используются неподтвержденные медицинские препараты и медицинские устройства;
• используются медицинские препараты и устройства с отличными от утвержденных показаниями к применению или дозировкой.

При проведении таких лечений необходимо указывать следующую информацию:

• факт отсутствия утверждения;
• путь получения;
• наличие или отсутствие утвержденных в стране медицинских препаратов;
• информацию о безопасности и другие данные из других стран.

Что касается «наличия или отсутствия утвержденных в стране медицинских препаратов», если существуют другие утвержденные препараты с теми же компонентами или характеристиками, следует также указать эту информацию.

При размещении медицинской рекламы старайтесь полностью указывать информацию, необходимую пациентам.

Заключение: По вопросам рекламных возможностей и требований для снятия ограничений консультируйтесь с адвокатом

Медицинская реклама подлежит строгому регулированию с целью защиты пациентов и других пользователей. Это связано с тем, что услуги в области медицины, затрагивающие жизнь и здоровье человека, могут привести к значительному ущербу из-за недобросовестной рекламы по сравнению с другими сферами.

Пункты, которые можно рекламировать, и требования для снятия ограничений установлены таким образом, чтобы информация, необходимая пациентам, передавалась корректно. Необходимо уделять внимание тому, чтобы информация была представлена полно и без излишеств.

Содержание медицинской рекламы требует тщательной проверки, чтобы не нарушать регулирование медицинской рекламы. Чтобы избежать непредвиденных проблем, возникающих из-за упущений или неверных предположений, мы рекомендуем заранее проконсультироваться со специалистом перед публикацией медицинской рекламы.

Информация о мерах, предпринимаемых нашей юридической фирмой

Юридическая фирма “Монолит” обладает обширным опытом в области IT, особенно в интернет-праве. Мы предоставляем услуги медиа-операторам, операторам обзорных сайтов, рекламным агентствам, производителям товаров прямых продаж (D2C), таких как пищевые добавки и косметика, клиникам и ASP-провайдерам. Наша фирма предлагает юридическую проверку статей и посадочных страниц (LP), создание руководств и проверку образцов продукции. Подробности вы найдете в статье ниже.

Сферы деятельности юридической фирмы “Монолит”: Проверка статей и LP в соответствии с законодательством о фармацевтических и медицинских изделиях[ja]