การใช้คําแนะนําของแพทย์เป็นส่วนหนึ่งของการโฆษณา ผิดกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่นหรือไม่?

กฎหมายที่เรียกว่า “กฎหมายเกี่ยวกับการรับรองคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาและเครื่องมือการแพทย์” นั้น คือกฎหมายที่เรียกกันทั่วไปว่า “กฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) ในอดีตมีชื่อว่า “กฎหมายเกี่ยวกับยา” แต่ได้มีการแก้ไขในปี 2014 (พ.ศ. 2557) และเปลี่ยนมาเป็นชื่อปัจจุบัน กฎหมายนี้ไม่เพียงแต่ใช้กับยาและเครื่องมือการแพทย์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงเครื่องสำอางด้วย

เนื่องจากกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์นี้มีการใช้บังคับกับการโฆษณาเครื่องสำอาง จึงมีข้อกำหนดและข้อจำกัดต่างๆ มากมายเกี่ยวกับคำที่ใช้และวิธีการนำเสนอในโฆษณา หากมีการโฆษณาที่ละเมิดข้อกำหนดเหล่านี้ อาจถูกลงโทษตามกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ได้ ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังอย่างมาก การใช้คำแนะนำของแพทย์ในการโฆษณาอาจจะถือเป็นการละเมิดกฎหมายหรือไม่นั้น ขึ้นอยู่กับแต่ละกรณีและมีความซับซ้อนที่อาจทำให้เข้าใจยาก

บทความนี้จะอธิบายอย่างละเอียดถึงกรณีใดบ้างที่การใช้คำแนะนำของแพทย์ในการโฆษณาเครื่องสำอางอาจนำไปสู่การละเมิดกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์

โฆษณาเครื่องสำอางที่แนะนำโดยแพทย์และเข้าข่ายการละเมิดกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์

การใช้คำแนะนำของแพทย์ในโฆษณาเครื่องสำอางถือเป็นการกระทำที่ถูกห้ามไม่ให้ทำตามกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) ซึ่งระบุไว้ดังนี้

ไม่อนุญาตให้โฆษณา บรรยาย หรือเผยแพร่บทความที่อาจทำให้เข้าใจผิดว่ามีการรับประกันผลของยา ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาแต่ใช้สำหรับการแพทย์ เครื่องสำอาง อุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการฟื้นฟูทางการแพทย์จากแพทย์หรือบุคคลอื่น (ตามมาตรา 66 ของกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์)

ที่มา：กระทรวงสาธารณสุขและแรงงานญี่ปุ่น｜เกี่ยวกับการควบคุมโฆษณาของยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์[ja]

นอกจากนี้ เพื่อป้องกันการโฆษณาที่เกินจริงและเพื่อให้การโฆษณาเป็นไปอย่างเหมาะสม กระทรวงสาธารณสุขและแรงงานญี่ปุ่นได้กำหนด ‘มาตรฐานการโฆษณาที่เหมาะสมสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์’ ตามกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์ ดังนี้

ห้ามไม่ให้มีการโฆษณาที่ระบุว่าผู้เชี่ยวชาญด้านยา ช่างทำผม ช่างเสริมสวย โรงพยาบาล คลินิก ร้านขายยา หรือองค์กรอื่นๆ ที่มีอิทธิพลต่อการรับรู้ของสาธารณชนเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ได้รับการแต่งตั้ง รับรอง แนะนำ ให้คำแนะนำ หรือเลือกใช้ ยกเว้นในกรณีพิเศษที่จำเป็นต้องโฆษณาข้อเท็จจริงที่หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานที่เทียบเท่าได้ทำการแต่งตั้งเพื่อการรักษาสุขภาพของประชาชน

ที่มา：กระทรวงสาธารณสุขและแรงงานญี่ปุ่น｜เกี่ยวกับการปรับปรุงมาตรฐานการโฆษณาที่เหมาะสมสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์[ja]

การแนะนำหรือการรับรองจากแพทย์ พนักงานเภสัชกรรม ช่างเสริมสวย และผู้ที่มีใบอนุญาตวิชาชีพอื่นๆ ถูกห้ามเนื่องจากอิทธิพลของตำแหน่งและอำนาจที่มีต่อผู้บริโภคทั่วไปที่อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดได้ง่าย

นอกจากนี้ การแนะนำจากองค์กรเช่นร้านขายยาหรือสมาคมต่างๆ ก็ถูกห้ามเช่นกัน การใช้คำว่า “แพทย์แนะนำ” “ได้รับการยอมรับจากสมาคม○○” “การวิจัยร่วมกับมหาวิทยาลัย” “ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขและแรงงานญี่ปุ่น” ในโฆษณาเครื่องสำอางอาจนำไปสู่การละเมิดกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์

ปัญหาของการโฆษณาที่นักวิจัยและนักพัฒนาสวมเสื้อกาวน์

การใช้คำแนะนำจากบุคคลที่มีใบอนุญาตวิชาชีพอย่างแพทย์ในโฆษณาเครื่องสำอางถือเป็นสิ่งที่ถูกห้าม แต่คำแนะนำจากนักวิจัยหรือนักพัฒนาที่ไม่เกี่ยวข้องกับใบอนุญาตวิชาชีพไม่ถือเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) อย่างไรก็ตาม หากบุคคลที่ปรากฏในโฆษณาเป็นนักวิจัยหรือนักพัฒนาที่สวมเสื้อกาวน์ ก็จำเป็นต้องให้ความระมัดระวัง

ในแนวทางการโฆษณาเครื่องสำอางที่เหมาะสมประจำปี 2017 (Japanese Guidelines for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 edition) ของสมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางญี่ปุ่น (Japanese Cosmetic Industry Association) ได้ระบุไว้ดังนี้

การที่บุคคลที่สวมเสื้อกาวน์เช่นแพทย์ปรากฏตัวในโฆษณาเครื่องสำอางไม่ได้หมายความว่าจะเท่ากับการแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ทันที แต่การที่บุคคลที่สวมเสื้อกาวน์เช่นแพทย์แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับประสิทธิผลหรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นการระบุชัดเจน การอนุมัติ การแนะนำ การให้คำแนะนำ หรือการเลือกใช้ ก็ควรหลีกเลี่ยงการแสดงออกดังกล่าวในโฆษณา แม้ว่าเนื้อหานั้นจะเป็นความจริงก็ตาม

ที่มา：สมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางญี่ปุ่น | แนวทางการโฆษณาเครื่องสำอางที่เหมาะสมประจำปี 2017[ja]

การที่บุคคลที่สวมเสื้อกาวน์ปรากฏในโฆษณาเครื่องสำอางไม่ถือเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์ แต่เป็นหลักการที่ไม่ควรนำมาใช้เป็นหลัก แม้ว่าบุคคลนั้นจะไม่ใช่ผู้ที่มีใบอนุญาตวิชาชีพอย่างแพทย์ก็ตาม การสวมเสื้อกาวน์ที่อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดว่าเป็นแพทย์หรือวิชาชีพทางการแพทย์อื่นๆ อาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงตามกฎหมาย แม้ว่าจะไม่มีความเสี่ยงในการถูกลงโทษตามกฎหมายก็ตาม ก็ไม่ควรทำ

บทความอ้างอิง：กฎหมายยาและเครื่องมือทางการแพทย์: ความเสี่ยงในการถูกลงโทษและการจับกุมคืออะไร? พร้อมทั้งอธิบายจุดที่ควรหลีกเลี่ยง[ja]

ปัญหาการโฆษณาอาหารเสริมที่มีแพทย์แนะนำ

ในการโฆษณาเครื่องสำอาง การใช้การแนะนำของแพทย์อาจเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) แต่สำหรับอาหารเสริม แม้จะมีการแนะนำของแพทย์ก็ไม่ถือเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายดังกล่าว เนื่องจากกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์นั้นมีการใช้บังคับกับยา ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาแต่ใช้สำหรับการแพทย์ เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ เท่านั้น ไม่รวมถึงอาหารเสริม

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะเป็นอาหารเสริม หากโฆษณาอ้างถึงผลกระทบทางการแพทย์หรือประสิทธิผลที่มีต่อร่างกาย ก็อาจถือเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ได้ ดังนั้น ควรระมัดระวัง

สำหรับการโฆษณาอาหารเสริมหรืออาหารที่มีฟังก์ชันทางโภชนาการ สามารถอ้างถึงได้เพียงฟังก์ชันทางโภชนาการที่กำหนดไว้ในมาตรฐานการแสดงฉลากอาหารเท่านั้น ไม่สามารถอ้างถึงผลกระทบที่เฉพาะเจาะจงต่อส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย หรือให้ความเข้าใจผิดว่าสามารถปรับปรุงอาการของโรคใดๆ ได้ แม้ว่าเนื้อหาของผลกระทบจะเป็นความจริงก็ตาม หากยังไม่ได้รับการอนุมัติ อาจถูกพิจารณาเป็นการขายยาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์

ปัญหาโฆษณาที่แม้แต่ความจริงเรื่องการแนะนำของแพทย์ยังเป็นเท็จ

เราได้ให้คำอธิบายเกี่ยวกับขอบเขตที่สามารถใช้การแนะนำของแพทย์ในการโฆษณาตามกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) นอกจากนี้ หากความจริงที่แพทย์แนะนำสินค้าในโฆษณาเป็นเท็จ จะเกิดปัญหาใหญ่ขึ้นมา

การโฆษณาที่แสดงให้เห็นเสมือนว่ามีแพทย์แนะนำสินค้า ทั้งที่ในความจริงไม่มีแพทย์คนใดแนะนำเลย ถือเป็นการแสดงที่ไม่เป็นธรรมหรือโฆษณาที่เกินจริง ซึ่งเป็นการละเมิดกฎหมายการแสดงรางวัลและโฆษณา (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)

การแสดงความจริงเท็จว่า “มีแพทย์แนะนำ” ทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าสินค้ามีคุณภาพดีเป็นพิเศษ ซึ่งเป็นการทำให้เกิดความเข้าใจผิดเรื่องคุณภาพและเป็นการละเมิดกฎหมายการแสดงรางวัลและโฆษณา การละเมิดกฎหมายนี้อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่จะถูกสั่งให้หยุดการโฆษณาหรือถูกสั่งให้ชำระค่าปรับ

ข้อควรระวังเกี่ยวกับโฆษณาเปรียบเทียบที่ดีกว่า

หนึ่งในวิธีที่ทำให้สินค้าดูดีในการโฆษณาคือการใช้ “โฆษณาเปรียบเทียบที่ดีกว่า” โฆษณาเปรียบเทียบที่ดีกว่าคือการโฆษณาที่เปรียบเทียบสินค้าหรือบริการของตนเองกับบริษัทอื่นในอุตสาหกรรมเดียวกัน และแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพหรือข้อได้เปรียบที่โดดเด่น

หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคของญี่ปุ่น (Japanese Consumer Affairs Agency) ได้กำหนดแนวทางสำหรับโฆษณาเปรียบเทียบ โดยมีข้อสำคัญดังต่อไปนี้

เนื้อหาที่อ้างอิงในโฆษณาเปรียบเทียบต้องได้รับการพิสูจน์อย่างมีหลักฐานที่เป็นกลาง ต้องอ้างอิงตัวเลขและข้อเท็จจริงที่ได้รับการพิสูจน์อย่างถูกต้องและเหมาะสม และวิธีการเปรียบเทียบต้องเป็นธรรม

ที่มา：หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคของญี่ปุ่น｜โฆษณาเปรียบเทียบ[ja]

สิ่งสำคัญคือต้องมีพื้นฐานที่มาจากหลักฐานที่เป็นกลาง ข้อมูลที่ได้จากการสำรวจและพิสูจน์ต้องถูกต้องและสามารถรับรู้ได้ชัดเจน และเนื้อหาการเปรียบเทียบต้องเป็นธรรม

นอกจากนี้ หากผลลัพธ์ที่ได้ไม่แตกต่างจากบริษัทอื่นมากนัก แต่กลับใช้คำว่า “No.1” หรือ “เฉพาะบริษัทเราเท่านั้น” ในการโฆษณาเพื่อทำให้ดูเหมือนว่าสินค้าหรือบริการของตนเองมีคุณภาพหรือข้อได้เปรียบที่โดดเด่นกว่าบริษัทอื่น อาจถูกมองว่าเป็นการแสดงผลไม่เป็นธรรม

สรุป: การตรวจสอบทางกฎหมายโดยทนายความช่วยป้องกันการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ในโฆษณาเครื่องสำอาง

การใช้คำแนะนำจากแพทย์ในการโฆษณาเครื่องสำอางอาจนำไปสู่การฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) นอกจากนี้ หากคำแนะนำของแพทย์นั้นเป็นเท็จ ยังอาจถูกตัดสินว่าฝ่าฝืนกฎหมายการแสดงความคิดเห็นของผู้บริโภค (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) และมีความเสี่ยงที่จะถูกปรับอีกด้วย การฝ่าฝืนกฎหมายเหล่านี้จำเป็นต้องหลีกเลี่ยง แต่การเข้าใจขอบเขตของการควบคุมการแสดงออกอาจเป็นเรื่องที่ยาก

หากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับการแสดงออกในโฆษณาตามกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ หรือหากคุณกำลังเผชิญกับปัญหาทางกฎหมาย โปรดพิจารณาปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมาย การตรวจสอบทางกฎหมายล่วงหน้าโดยทนายความสามารถช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงการฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ในการโฆษณาเครื่องสำอางและอาหารเสริมสุขภาพได้

แนะนำมาตรการของเรา

ที่สำนักงานกฎหมายมอนอลิธ เราเป็นสำนักงานกฎหมายที่มีประสบการณ์อย่างมากในด้าน IT โดยเฉพาะอย่างยิ่งกฎหมายเกี่ยวกับอินเทอร์เน็ต เราให้บริการตรวจสอบความถูกต้องตามกฎหมายของบทความและหน้า Landing Page (LP) การสร้างแนวทางปฏิบัติ การตรวจสอบตัวอย่างสินค้า และบริการอื่นๆ สำหรับผู้ประกอบการด้านสื่อ ผู้ดำเนินการเว็บไซต์รีวิว บริษัทโฆษณา ผู้ผลิตสินค้า D2C เช่น อาหารเสริมและเครื่องสำอาง คลินิก และผู้ให้บริการ Application Service Provider (ASP) รายละเอียดเพิ่มเติมได้ระบุไว้ในบทความด้านล่างนี้

สาขาที่สำนักงานกฎหมายมอนอลิธให้บริการ: การตรวจสอบบทความและ LP ตามกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์[ja]