Avukatın Açıkladığı CBD Ürünlerinin Reklam Düzenlemeleri ve Japon İlaç Makinesi Yasası ile İlişkisi Nedir?

CBD (Kannabidiyol), sözde kenevir otunda bulunan bileşenlerden biridir. Gerekli olmasa da, Japonya’da kenevir otu kendisi, Japon Kenevir Kontrol Yasası’nda (Japon Kenevir Kontrol Yasası) yasadışı olarak kabul edilmiştir. Ancak, bu “kenevir”, “ancak, olgunlaşmış kenevir sapı ve ürünleri (reçine hariç), ayrıca kenevir tohumları ve ürünleri hariçtir.” şeklinde tanımlanmıştır (aynı yasanın 1. maddesi). Ve CBD, kenevir sapından ve tohumlarından çıkarılan bir bileşen olduğu için, Japonya’da da yasal olarak satılabilir.

Bu CBD’nin, kenevirin tipik imajı olan, efori gibi hisler yaratan THC’den farklı olarak, sakinleştirici etkisi, stresi hafifletme etkisi vb. olduğu düşünülmektedir. CBD içeren gummyler, tabletler, yağlar vb., bu tür etkileri bekleyerek satın alınan, Japonya’da da yasal olarak satılabilen CBD ürünleridir.

Ancak, CBD ürünleri, yukarıda belirtilen etkiler ve Japonya’da satışa sunulmaya başlandığından bu yana çok fazla zaman geçmemiş olması nedeniyle, internet üzerindeki reklamların düzenlenmesi, özellikle hassas bir konu haline gelmiş bir üründür. Reklamların nasıl yazılacağına bağlı olarak, Japon İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası’na (Japon İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası) aykırı olabilecek sorunlar olabilir.

CBD ürünleri ile ilgili reklam düzenlemeleri hakkında aşağıda açıklama yapacağım.

İlaç Makinesi Yasası’nın düzenlemeye tabi tuttuğu “reklam” nedir?

İlaç Makinesi Yasası ve benzeri reklam düzenlemeleri, ilaç benzeri etkinlik ve etkileri öne süren ürünler için sıkı düzenlemeler getirmektedir.

Öncelikle, İlaç Makinesi Yasası’nda ilaçlar vb. için “reklam”ın tanımı şu şekildedir:

Müşteriyi çekme (müşterinin satın alma isteğini artırma) niyetinin açık olması
Belirli bir ilaç vb. ürünün adının açıkça belirtilmiş olması
Genel halkın fark edebileceği bir durumda olması

PDF: İlaç Yasası’nda ilaçlar vb. için reklamın uygulanabilirliği hakkında[ja]

bu üç koşulu karşılayan her şeyi ifade eder. Bu nedenle, CBD ürünlerinin satışı için

• EC sitesindeki açıklamalar
• LP üzerindeki açıklamalar
• İnfluencer pazarlaması ile yapılan SNS gönderileri

gibi şeyler de, “müşteriyi çekme” amacı taşıdığı sürece, reklam kapsamına girer.

Ve gerçekten de, “müşteriyi çekmeyen” bilgileri web üzerinde yayınlamanın temelde bir anlamı olmadığı için, belirli bir ürün hakkındaki tanıtıcı gönderiler vb. en azından tümü “reklam” kapsamına girer ve İlaç Makinesi Yasası ve ilgili düzenlemelerin düzenlemesine tabi olur.

İlaçların Etki ve Faydalarının Belirtilmesinin Yasaklanması

İlaç Makinesi Yasası (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) tarafından belirlenen reklam düzenlemeleri arasında, CBD ürünleriyle ilgili en önemli olanı, onaylanmamış veya sertifikalandırılmamış etki ve faydaların belirtilmesinin yasak olmasıdır.

Örneğin, İlaç Makinesi Yasası’na göre, “ilaçlar”, “hastalıkların teşhisi, tedavisi veya önlenmesi” veya “vücut yapısı veya işlevini etkileme” amacıyla kullanılan ürünlerdir ve genellikle bu tür etki ve faydaları onaylanarak satılır. Etki ve faydaların belirtilebileceği durumlar, bu onayın kapsamı içinde kalmaktadır.

Sağlık gıdaları, kozmetik ürünler, keyif verici maddeler vb. durumlarında, etki ve faydaları onaylanmadan satılan ürünler çoğunluktadır. Bu durumda, belirli izin verilen ifadeler dışında, etki ve faydaların belirtilmesine izin verilmez.

CBD ürünleri de, şu anda, CBD ürünlerine özgü etki ve faydaların onayını alamazlar, bu nedenle temelde, bu tür etki ve faydaların belirtilmesi mümkün olmamaktadır.

“İlaç” tanımı ve benzeri konular hakkında ayrıntılı açıklamaları aşağıdaki makalede bulabilirsiniz.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

CBD Ürünlerinde Hangi Reklam İfadelerine İzin Verilmez?

“Vücut fonksiyonlarına etkisi olduğu” İfadesi Reklamlarda Kabul Edilmez

Peki, CBD ürünlerinin etkinlik ve etkileri hakkında onay almadığı için kabul edilemez ifadeler nelerdir?

Örneğin, bir ilacın etkinlik ve etkileri olan

• Bir hastalığın tedavisi veya önlenmesi gibi bir etkisi olduğu anlaşılan ifadeler
• Vücut fonksiyonlarına etkisi olduğu anlaşılan ifadeler

kabul edilemez, yani NG’dir. Aşağıda, somut örneklerle açıklama yapacağım.

Stres, Uyku, Odaklanma İle İlgili İfadeler

CBD bileşeni, stresi hafifletme ve uyku kalitesini iyileştirme etkileri beklendiği söylenmektedir. Ancak, bu tam olarak “CBD ürünlerinin etkinlik ve etkileri hakkında onay almadığı için kabul edilemez ifade” anlamına gelir.

Örneğin, “stresli bir yaşam sürenlere” veya “uykuya dalamayanlara” gibi ifadeler, stresin giderilmesi veya uyku teşvik etme etkileri gibi vücut fonksiyonlarına etkisi olduğu anlaşılan ifadeler olup, Japon İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası’na (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) aykırı olabileceği düşünülmektedir.

Ek olarak, bazı takviye edici gıdalar, stresin giderilmesi veya uyku teşvik etme etkileri içeren sağlık gıdaları olarak satılmaktadır. Ancak, bu ürünler genellikle Theanine veya GABA gibi bileşenler içeren fonksiyonel gıdalar olarak satılarak, Japon İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası’na (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) aykırılıktan kaçınılmaktadır.

Bu tür bileşenler içermeyen CBD ürünleri hakkında, yukarıdaki gibi ifadeler kullanılamaz.

Dudak Kremi ve Diğer Ciltle İlgili İfadeler

CBD bileşeninin, akne veya egzama gibi durumlar üzerinde bir etkisi olabileceği söylenmektedir.

Bu tür, CBD içeren dudak kremleri hakkında, “cilt tahrişi veya akne” veya “cildi besler” gibi ifadeler, cilt hastalıklarının tedavi etkisi veya cilt kalitesini iyileştirme gibi vücut fonksiyonlarına etkisi olduğu anlaşılan ifadeler olup, yukarıda belirtildiği gibi, Japon İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası’na (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) aykırı olabileceği düşünülmektedir.

Öte yandan, “cildi düzeltir” veya “cilde nem verir” gibi etkileri varsa, bu kozmetik etkinlik olarak belirtilebilir.

Kozmetik reklam düzenlemeleri hakkında daha ayrıntılı bir açıklama aşağıdaki makalede bulunabilir.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Diğer İfadeler

CBD ürünleri hakkında sıklıkla öne sürülen etkinlik ve etkiler yukarıda belirtilmiştir, ancak diğer konularla ilgili olarak, daha önce kozmetik ve sağlık gıdalarının reklamlarında sorun teşkil eden konuların hemen hemen aynısı uygulanabilir. Çünkü CBD ürünleri olmasa bile, kozmetik ve takviye edici gıdalar (sağlık gıdalar), bir ilaç gibi etkinlik ve etkileri öne sürmek isteseler bile, bir ilaç olmadıkları için bunun kabul edilemez olduğu bir düzenleme altında reklam yapılır.

Takviye edici gıdalar (sağlık gıdalar) hakkındaki reklam düzenlemeleri hakkında daha ayrıntılı bir açıklama aşağıdaki makalede bulunabilir.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Yan Etkiler, Bağımlılık ve Güvenlikle İlgili İfadelerde Dikkat Edilmesi Gerekenler

Ödül Gösterim Yasası ile İlişkisi

Ayrıca, CBD ürünlerinin reklamlarında, sadece Japon İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) değil, aynı zamanda Japon Ödül Gösterim Yasası (Prize Indication Act) ile olan ilişkisi de dikkate alınmalıdır. Ödül Gösterim Yasası, yanıltıcı ve abartılı reklamları yasaklar ve belirgin bir kaynağı olmayan ifadelerin kullanılması, Ödül Gösterim Yasası’nı ihlal etme riski taşır. Yani, örneğin, yan etkiler, bağımlılık, güvenlik veya belirli bir ünlünün de bu ürünü kullandığına dair ifadeler, belirgin bir kaynak varsa sorun olmaz, ancak bu yokken ifade kullanmak kabul edilemez, bu tür bir düzenlemeyi ifade eder.

Örneğin, yan etkiler, bağımlılık ve güvenlikle ilgili olarak, Dünya Sağlık Örgütü’nün raporu

Tıbbi olmayan kullanım, kötüye kullanım ve bağımlılık
Şu anda, saf CBD kullanımı ile ilgili kötüye kullanım veya bağımlılık vakaları bildirilmemiştir.

PDF: Cannabidiol (CBD) Ön İnceleme Raporu[ja]

bu şekilde belirtmiştir, ancak bu, “bağımlılık ve bağımlılık riski yok” şeklinde bir ifade kullanmanın hiçbir risk taşımadığını söyleyemez. “Çok az” veya “yüksek güvenlik” gibi ifadelerin kullanılması, daha güvenli bir ifade olarak kabul edilebilir.

Diğer yandan, abartılı reklamla ilgili reklam düzenlemeleri hakkında ayrıntılı bir açıklama aşağıdaki makalede bulunabilir.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

“Yan Etki” İfadesi ve İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Yasası ile İlişkisi

Unutmayın, “yan etki” kavramı, bir “etkinin” var olduğunu varsayar. Bu nedenle, “yan etkisi yok” şeklinde bir ifade kullanıldığında, aynı sayfada yazılı olan herhangi bir ifadenin “etki” olduğu, yani onaylanmamış bir etkinlik veya etkiyi övdüğü kolayca anlaşılabilir, bu da bir sorun oluşturabilir.

“CBD Bilgi Sitesi” ile “Belirli Bir Ürünün Reklamı” Arasındaki Fark

Şimdiye kadar “NG” olarak belirttiğimiz ifadeler, örneğin “CBD’nin uykuya yardımcı etkisi vardır (olabilir)” gibi ifadeler, internet üzerinde sıklıkla görülmektedir. Bu tür ifadelerin internet üzerinde bulunması, “Ürün reklamlarında aynı ifadeleri kullanmak sorun olmaz” şeklinde bir düşünceye yol açabilir, ancak bu konuda dikkatli olunması gerekmektedir.

En başta belirttiğimiz gibi, “reklam”, “ürün adının açıkça belirtildiği” bir şeydir. Yani, belirli bir ürünle bağlantısı olmayan, sadece CBD bileşeninin faydalarını ve potansiyelini belirten bir web sitesi, en azından doğrudan, Japon ilaç yasası (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) reklam düzenlemelerine tabi değildir.

• Sadece CBD bileşeninin faydalarını ve potansiyelini belirten web siteleri vb.
• Belirli bir CBD ürününün reklamını yapmak için web sitesi, LP, SNS gönderileri vb.

Aslında, uygulanan yasaların kapsamı farklıdır. Dolayısıyla, birincisi için kabul edilebilir ifadeler, ikinci durumda kabul edilemez olabilir, bu doğaldır.

Özet

CBD ürünleri henüz yeni ortaya çıkmış olup, gerçekten CBD ürünlerine özgü “etkinlikleri” bekleyerek satın alan kişiler olsa bile, onaylanmış bir etkinlik olmadığı sürece, bu “etkinliklerin” övülmesine izin verilmez. Bu, hassas bir sorunu beraberinde getiren bir üründür. Bu ürünün satışı ve reklamı sırasında, Japon İlaç Makinesi Yasası ve Japon Hediyelerin Gösterimi Yasası gibi konular hakkında bilgi ve deneyime sahip bir hukuk bürosunun desteğini almak daha uygun olacaktır.

Büromuz Tarafından Alınan Önlemler

Medya ve pazarlama operasyonlarında, Japon İlaç Cihazları Yasası (Yakkihō) ve Japon Ödül Gösterim Yasası (Keihin Hyōji Hō) gibi yasalarla ilgili olarak, rehber oluşturma ve örnekleme kontrolü gibi konularda bilgi sahibi avukatlara ihtiyaç duyulmaktadır. Ayrıntıları aşağıdaki makalede belirttik.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]