【令和6年(2023年)6月 厚生勞動省通達】日本美容院等進行HIFU療程需適用《日本醫師法》

HIFU療程因其改善皺紋和鬆弛肌膚的效果而受到歡迎。然而，近年來療程後的問題也有所增加，於令和6年（2024年）6月7日，日本厚生勞動省發布了相關通知。許多美容沙龍等機構廣告中宣稱HIFU療程具有提拉效果，可能有許多沙龍迫切需要採取快速應對措施。

本文將清晰解釋HIFU療程新規定的內容及其罰則。為了確保提供安全的療程並嚴格遵守法律，請務必檢查這項通知的內容，並適當地做出回應。

HIFU施術是什麼

HIFU（High Intensity Forcused Ultrasound）即「高密度焦點式超音波」，透過將超音波集中於一點進行照射，能夠精準地加熱皮膚或脂肪組織的美容治療。它被認為對改善皺紋、皮膚鬆弛和法令紋等問題有效，近年來越來越受到歡迎。

HIFU是一種因其對皺紋和皮膚鬆弛改善效果而受歡迎的美容治療，但近年來，治療後的問題也在增加。如果由缺乏適當知識和技術的人進行治療，可能會伴隨嚴重的風險，如燒傷和神經損傷。實際上，已有多起報告指出HIFU治療導致急性白內障和神經麻痺等傷害。

參考：消費者庁｜エステサロン等でのHIFU（ハイフ）による事故[ja]

 無醫師執照進行HIFU治療屬於違法行為

根據日本厚生勞動省醫政醫發 0607 第1號（令和6年(2024年)6月7日）[ja]，無醫師執照者進行HIFU治療可能構成違反醫師法的行為。

HIFU治療被認為是《醫療法》第17條所規定的「非醫師進行可能對保健衛生造成危害的行為」。具體來說，可能會引起嚴重副作用，如燒傷和神經損傷等。

若無醫師執照者進行HIFU治療，可能會因違反醫師法第17條而面臨3年以下有期徒刑或100萬日圓以下罰金的處罰。

第三十一條　以下各號之一的行為，將處以三年以下有期徒刑或100萬日圓以下罰金，或兩者並科：
一　違反第十七條規定的行為
二　基於虛偽或不正事實取得醫師執照的行為
２　犯前項第一號罪行，並使用醫師或類似名稱的，將處以三年以下有期徒刑或200萬日圓以下罰金，或兩者並科。

e-Gov｜日本醫師法[ja]

HIFU治療僅限於醫療提供設施進行

HIFU治療依據《日本醫療法》第1條之2第2項的規定，必須在「醫療提供設施」中進行。由於HIFU治療可能伴隨重大副作用的風險，若在缺乏適當醫療設備或體制的設施中施行，可能無法保障患者的安全。

２　醫療應以國民自身保持及增進健康的努力為基礎，充分尊重接受醫療者的意願，在醫院、診療所、介護老人保健設施、介護醫療院、執行調劑的藥局以及其他提供醫療的設施（以下簡稱「醫療提供設施」），以及接受醫療者的居家等地（居家及其他由厚生勞動省令定義的地方，以下同），根據醫療提供設施的功能，有效地提供醫療服務，並與福利服務及其他相關服務進行有機的連結。

e-Gov｜《日本醫療法》[ja]

醫療提供設施包括以下：

• 醫院
• 診療所
• 介護老人保健設施
• 介護醫療院
• 執行調劑的藥局

由於美容沙龍不屬於醫療提供設施，因此在美容沙龍進行HIFU治療是不被允許的。

違反時的措施

日本厚生勞動省對於從事非法HIFU治療的事業者，將在調查其實際情況後，可以採取諸如建議其立即停止行為等措施。

若違反行為屢次發生，如此惡劣案例可能會受到刑事處罰。日本厚生勞動省的通告中，已呼籲各都道府縣衛生主管部門長應當考慮到提起公訴的可能性，並與警方適當協作。

總結：針對HIFU施術規範強化，應諮詢律師

隨著HIFU施術相關規範的強化，美容沙龍等經營者必須確認自家的施術內容是否違反了《日本醫師法》或《日本醫療法》。若忽視法令遵守而發生重大事故，不僅可能導致事業難以繼續，還可能面臨刑事處罰，因此迅速的應對措施是必要的。

為了避免違反《日本醫師法》或《日本醫療法》，建議美容沙龍等業者應就服務內容及廣告是否合法，諮詢律師的意見。

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