Παραβιάζει τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (薬機法) η χρήση των συστάσεων από γιατρούς ως διαφημιστική έκφραση;

Ο νόμος που αφορά την εξασφάλιση της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων, των ιατρικών συσκευών και άλλων παρόμοιων προϊόντων είναι γνωστός ως ο “Νόμος για τα Φαρμακευτικά και Ιατρικά Μηχανήματα” (薬機法). Παλαιότερα ήταν γνωστός ως “Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα” (薬事法), αλλά τροποποιήθηκε το 2014 και έλαβε την τρέχουσα μορφή του. Ο νόμος αυτός καλύπτει όχι μόνο τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις ιατρικές συσκευές αλλά και τα καλλυντικά.

Οι διαφημίσεις καλλυντικών υπόκεινται στον “Νόμο για τα Φαρμακευτικά και Ιατρικά Μηχανήματα”, επομένως υπάρχουν πολλοί περιορισμοί στη χρήση λέξεων και στη διατύπωση των διαφημίσεων. Εάν η διαφήμιση παραβιάσει αυτούς τους κανονισμούς, μπορεί να επιβληθούν ποινές για παράβαση του νόμου, γι’ αυτό είναι απαραίτητη η προσοχή. Υπάρχουν περιπτώσεις που η χρήση της σύστασης ενός ιατρού σε διαφήμιση μπορεί να θεωρηθεί παράνομη σύμφωνα με τον νόμο, και αυτό μπορεί να είναι δύσκολο να κατανοηθεί καθώς διαφέρει ανά περίπτωση.

Σε αυτό το άρθρο, θα αναλύσουμε λεπτομερώς σε ποιες περιπτώσεις η χρήση της σύστασης ενός ιατρού στη διαφήμιση καλλυντικών μπορεί να οδηγήσει σε παράβαση του “Νόμου για τα Φαρμακευτικά και Ιατρικά Μηχανήματα”.

Ποιες διαφημίσεις καλλυντικών που συνιστώνται από γιατρούς αποτελούν παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές

Η χρήση συστάσεων από γιατρούς στις διαφημίσεις καλλυντικών είναι απαγορευμένη και ο Ιαπωνικός Νόμος για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act) ορίζει τα εξής:

Δεν επιτρέπεται η διαφήμιση, περιγραφή ή διάδοση άρθρων που μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση ότι ένας γιατρός ή άλλο πρόσωπο εγγυάται την αποτελεσματικότητα, τα αποτελέσματα ή την απόδοση φαρμάκων, προϊόντων που δεν είναι φάρμακα, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής (Άρθρο 66 του Ιαπωνικού Νόμου για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές).

Πηγή: Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας | Σχετικά με τη ρύθμιση διαφημίσεων φαρμάκων κ.λπ.[ja]

Επιπλέον, για την πρόληψη των υπερβολικών διαφημίσεων και την εξασφάλιση της καταλληλότητας των διαφημίσεων, το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας έχει καθορίσει τα εξής στα “Κριτήρια Κατάλληλης Διαφήμισης Φαρμάκων κ.λπ.” που δημιουργήθηκαν με βάση τον Ιαπωνικό Νόμο για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές:

Δεν επιτρέπεται η διαφήμιση από επαγγελματίες του φαρμακευτικού τομέα, κομμωτές, αισθητικούς, νοσοκομεία, ιατρεία, φαρμακεία ή άλλους οργανισμούς που έχουν σημαντική επίδραση στην αντίληψη του κοινού σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τα αποτελέσματα των φαρμάκων κ.λπ., όπως δημόσιες υπηρεσίες, σχολεία ή επιστημονικές εταιρείες που έχουν διορίσει, εγκρίνει, συστήνουν, καθοδηγούν ή επιλέγουν τέτοια προϊόντα. Ωστόσο, υπάρχουν ειδικές περιπτώσεις όπου δεν ισχύει αυτός ο περιορισμός, όπως όταν είναι απαραίτητο να διαφημιστεί η πραγματικότητα ότι μια δημόσια υπηρεσία ή αντίστοιχος οργανισμός έχει διορίσει κάτι για τη διατήρηση και την προαγωγή της δημόσιας υγείας.

Πηγή: Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας | Σχετικά με την αναθεώρηση των Κριτηρίων Κατάλληλης Διαφήμισης Φαρμάκων κ.λπ.[ja]

Οι συστάσεις και η επικύρωση από κατόχους εθνικών πιστοποιήσεων όπως γιατροί, φαρμακοποιοί και αισθητικοί απαγορεύονται, καθώς οι τίτλοι και η εξουσία τους έχουν μεγάλη επιρροή και μπορεί να προκαλέσουν εύκολα παρανοήσεις στους καταναλωτές.

Επίσης, απαγορεύονται οι συστάσεις από οργανισμούς όπως φαρμακεία και επιστημονικές εταιρείες. Η χρήση φράσεων όπως “συνιστάται από γιατρούς”, “εγκεκριμένο από την εταιρεία ΧΧΧ”, “σε συνεργασία με πανεπιστήμια” ή “εγκεκριμένο από το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας” σε διαφημίσεις καλλυντικών μπορεί να οδηγήσει σε παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για Φάρμακα και Ιατρικές Συσκευές.

Τα προβλήματα με διαφημίσεις που περιλαμβάνουν ερευνητές ή προγραμματιστές με εργαστηριακές ποδιές

Είναι απαγορευμένο να χρησιμοποιούνται συστάσεις από ανθρώπους με εθνικά προσόντα, όπως οι ιατροί, σε διαφημίσεις καλλυντικών, αλλά οι συστάσεις από ερευνητές ή προγραμματιστές που δεν σχετίζονται με εθνικά προσόντα δεν αποτελούν παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act). Ωστόσο, όταν οι ερευνητές ή οι προγραμματιστές που εμφανίζονται στις διαφημίσεις φορούν εργαστηριακές ποδιές, απαιτείται προσοχή.

Στις οδηγίες για τις κατάλληλες διαφημίσεις καλλυντικών της Ένωσης Ιαπωνικής Βιομηχανίας Καλλυντικών (Japanese Cosmetic Industry Association) έκδοση 2017 (Cosmetic Advertising Guidelines, 2017 edition), αναφέρεται το εξής:

Η εμφάνιση ατόμων με στυλ ιατρού (όπως εργαστηριακές ποδιές) σε διαφημίσεις καλλυντικών δεν συνεπάγεται αυτομάτως ότι πρόκειται για σύσταση από επαγγελματίες του χώρου της υγείας, αλλά η χρήση διαφημιστικών εκφράσεων όπου άτομα με στυλ ιατρού παρουσιάζουν, εγκρίνουν, συστήνουν, καθοδηγούν ή επιλέγουν τα οφέλη ή την ασφάλεια ενός προϊόντος, ακόμα και αν το περιεχόμενο είναι αληθινό, δεν πρέπει καταρχήν να γίνεται.

Πηγή: Ένωση Ιαπωνικής Βιομηχανίας Καλλυντικών | Οδηγίες για τις κατάλληλες διαφημίσεις καλλυντικών, έκδοση 2017[ja]

Η εμφάνιση ατόμων με εργαστηριακές ποδιές σε διαφημίσεις καλλυντικών δεν αποτελεί παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, αλλά καταρχήν δεν θα πρέπει να γίνεται. Ακόμη και αν δεν πρόκειται για άτομα με εθνικά προσόντα, όπως οι ιατροί, η εμφάνιση με εργαστηριακές ποδιές που μπορεί να προκαλέσει σύγχυση στους καταναλωτές πρέπει να αποφεύγεται, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε παρανόηση. Ακόμα και αν δεν υπάρχει κίνδυνος νομικών κυρώσεων, δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται.

Σχετικό άρθρο: Ποιες είναι οι ποινικές κυρώσεις και οι απαιτήσεις για σύλληψη σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές; Εξηγούμε επίσης τα σημεία που πρέπει να αποφεύγετε[ja]

Είναι προβληματική η διαφήμιση υγιεινών τροφίμων που συνιστάται από γιατρούς;

Στις διαφημίσεις καλλυντικών, η χρήση της σύστασης από γιατρούς αποτελεί παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα (Pharmaceutical and Medical Device Act), ωστόσο, στα υγιεινά τροφίματα, η σύσταση από γιατρούς δεν οδηγεί σε παράβαση του ίδιου νόμου. Ο νόμος αυτός εφαρμόζεται σε φάρμακα, προϊόντα που δεν είναι φαρμακευτικά, καλλυντικά, ιατρικά εργαλεία κ.λπ., ενώ τα υγιεινά τροφίματα δεν υπάγονται σε αυτόν.

Παρ’ όλα αυτά, ακόμη και στα υγιεινά τροφίματα, αν διαφημίζεται η ιατρική επίδραση ή οφέλη για την υγεία, μπορεί να οδηγήσει σε παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα, επομένως πρέπει να είστε προσεκτικοί.

Στις διαφημίσεις υγιεινών τροφίμων ή τροφίμων με θρεπτικές λειτουργίες, μπορείτε να αναφέρετε μόνο τις θρεπτικές λειτουργίες που έχουν καθοριστεί από τα πρότυπα επισήμανσης τροφίμων. Δεν επιτρέπεται να διαφημίζετε συγκεκριμένα ιατρικά οφέλη, όπως «αυτό επιδρά σε αυτό το μέρος του σώματος», ή να αναφέρετε συγκεκριμένες ασθένειες που προκαλούν παρανόηση για βελτίωση των συμπτωμάτων. Ακόμη και αν τα αναφερόμενα οφέλη είναι αληθινά, μπορεί να θεωρηθεί ως πώληση φαρμάκων χωρίς έγκριση και να συνιστά παράβαση του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα.

Το Πρόβλημα της Διαφήμισης με Ψευδείς Ισχυρισμούς Συστάσεων από Ιατρούς

Έχουμε αναλύσει το πεδίο εφαρμογής της χρήσης συστάσεων από ιατρούς στις διαφημίσεις, βάσει του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act). Επιπλέον, όταν ο ισχυρισμός που παρουσιάζεται στη διαφήμιση ότι ένας ιατρός συνιστά το προϊόν είναι ψευδής, τότε προκύπτει σοβαρό πρόβλημα.

Η παρουσίαση ενός προϊόντος ως συνιστώμενου από ιατρό, όταν στην πραγματικότητα δεν υπάρχει τέτοια σύσταση, αποτελεί πρόβλημα παραπλανητικής παρουσίασης ή υπερβολικής διαφήμισης, που παραβιάζει τον Ιαπωνικό Νόμο για την Ένδειξη Προϊόντων (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Η παρουσίαση του ψευδούς ισχυρισμού ότι “ένας ιατρός συνιστά το προϊόν” μπορεί να προκαλέσει στους καταναλωτές την εσφαλμένη εντύπωση ότι το προϊόν είναι ανώτερο σε ποιότητα, γεγονός που αποτελεί παραβίαση του Νόμου για την Ένδειξη Προϊόντων. Η παραβίαση αυτού του νόμου μπορεί να οδηγήσει σε κυρώσεις όπως εντολές διακοπής της διαφήμισης ή εντολές πληρωμής προστίμων.

Σημεία Προσοχής στη Συγκριτική Διαφήμιση Υπεροχής

Ένας τρόπος να παρουσιάσετε ένα προϊόν ως καλύτερο στη διαφήμιση είναι μέσω της “συγκριτικής διαφήμισης υπεροχής”. Η συγκριτική διαφήμιση υπεροχής αναφέρεται σε διαφημίσεις που παρουσιάζουν ένα προϊόν ή υπηρεσία ως σημαντικά καλύτερο ή πιο ευνοϊκό σε σύγκριση με αυτά άλλων εταιρειών του ίδιου κλάδου.

Η Ιαπωνική Υπηρεσία Καταναλωτών παραθέτει τα εξής σημεία ως οδηγίες για τη συγκριτική διαφήμιση:

Το περιεχόμενο που διατυπώνεται στη συγκριτική διαφήμιση πρέπει να είναι αντικειμενικά αποδεδειγμένο. Οι αριθμοί και τα γεγονότα που έχουν αποδειχθεί πρέπει να αναφέρονται με ακρίβεια και καταλληλότητα. Η μέθοδος σύγκρισης πρέπει να είναι δίκαιη.

Πηγή: Ιαπωνική Υπηρεσία Καταναλωτών | Συγκριτική Διαφήμιση[ja]

Είναι σημαντικό τα επιχειρήματα που παρουσιάζονται να βασίζονται σε αντικειμενικές αποδείξεις, τα δεδομένα της έρευνας και της απόδειξης να είναι ακριβή και κατανοητά, και η σύγκριση να είναι δίκαιη.

Επιπλέον, αν οι διαφημίσεις παρουσιάζουν αποτελέσματα που δεν διαφέρουν σημαντικά από αυτά άλλων εταιρειών, αλλά χρησιμοποιούνται όροι όπως “Νο.1” ή “μόνο η δική μας εταιρεία”, αυτό μπορεί να θεωρηθεί ως παραπλανητική διαφήμιση.

Συνοπτικά: Αποφύγετε παραβάσεις του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου στις διαφημίσεις καλλυντικών με νομικό έλεγχο από δικηγόρο

Στις διαφημίσεις καλλυντικών, η χρήση συστάσεων από ιατρούς μπορεί να οδηγήσει σε παράβαση του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου (Pharmaceutical and Medical Device Act). Επιπλέον, αν οι συστάσεις από ιατρούς είναι ψευδείς, υπάρχει κίνδυνος παράβασης του Ιαπωνικού Νόμου για την Εμπορική Αντιπροσώπευση (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) και επιβολής προστίμου. Είναι απαραίτητο να αποφεύγονται παραβάσεις των νόμων αυτών, αλλά η κατανόηση του εύρους των περιορισμών στην έκφραση μπορεί να είναι δύσκολη.

Εάν ανησυχείτε για την εκφραστικότητα των διαφημίσεων σας σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Φαρμακευτικό Νόμο ή αντιμετωπίζετε ήδη προβλήματα, σκεφτείτε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό στο νομικό πεδίο. Οι διαφημίσεις καλλυντικών και διατροφικών συμπληρωμάτων μπορούν να αποφύγουν παραβάσεις του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου μέσω προληπτικού νομικού ελέγχου από δικηγόρο.

Οδηγίες για τα Μέτρα από το Δικηγορικό μας Γραφείο

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι ένα γραφείο με πλούσια εμπειρία στον τομέα της πληροφορικής και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και landing pages, δημιουργία οδηγιών και ελέγχους δειγματοληψίας σε επιχειρήσεις όπως οι διαχειριστές μέσων ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολογήσεων, διαφημιστικές εταιρείες, καθώς και παραγωγούς D2C, καλλυντικών, κλινικές και ASP παρόχους. Παρακαλούμε δείτε το παρακάτω άρθρο για περισσότερες λεπτομέρειες.

Τομείς εξειδίκευσης του Δικηγορικού Γραφείου Monolith: Νομικός έλεγχος άρθρων και LP σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές[ja]