Millised on meditsiinireklaami reguleerimisega määratletud lubatud reklaamitegevused? Selgitame ka puuduliku kirjeldusega keelatud näiteid

Haiglate ja kliinikute reklaamimisel kasutatavad reklaamid peavad järgima Jaapani Meditsiiniseadust ja meditsiinireklaamide juhendeid.

Meditsiinireklaamides tohib avaldada ainult neid asjaolusid, mis on selgelt määratletud meditsiinireklaamide regulatsioonides, ja reklaamides ei tohi esitada regulatsioonides määratlemata sisu. Samuti on meditsiinireklaamide avaldamisel vajalik kontrollida regulatsioonide nõudeid.

Kuid paljudel võib tekkida segadus pärast Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi juhendite lugemist, kuna ei pruugita täpselt aru saada, millised reklaamid võivad olla ebaseaduslikud.

Käesolevas artiklis tutvustame Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi näidete selgituste põhjal meditsiinireklaamide regulatsioonide üldist ülevaadet ja konkreetseid näiteid ebaseaduslikest reklaamidest. Artikkel selgitab üksikasjalikult Jaapani Meditsiiniseaduse ja ministri määrusega kehtestatud reklaamimise võimalusi ja piirangute leevendamise tingimusi, seega kasutage seda kindlasti viitena.

Mis on meditsiinireklaami regulatsioonid?

Meditsiinireklaam viitab reklaamidele, mis on seotud meditsiiniteenuste või haiglate ja kliinikute tegevusega. Meditsiinireklaam on reguleeritud meditsiiniseaduse ja muude määrustega.

Siin selgitame kahte peamist punkti, mis moodustavad meditsiinireklaami regulatsioonide üldise raamistiku:

• Meditsiinireklaami regulatsioonide eesmärk
• Meditsiinireklaami kohaldatavus ja reguleerimisobjektid

Kui te ei ole kindel, mis on meditsiinireklaami regulatsioonid, siis palun kasutage seda teavet viitena.

Meditsiinireklaami regulatsioonide eesmärk

Meditsiinireklaam on järgmistel põhjustel põhimõtteliselt keelatud:

1. Meditsiiniteenus on seotud inimese elu ja tervisega, mistõttu võib ebaõigete reklaamide mõjul sobimatu teenuse kasutamine põhjustada oluliselt suuremat kahju võrreldes teiste valdkondadega.
2. Meditsiiniteenus on kõrge erialase spetsiifilisusega, mistõttu on raske hinnata teenuse kvaliteeti pelgalt reklaamteksti põhjal.

Arvestades meditsiiniteenuse eripära, on meditsiinireklaami regulatsioonid kehtestatud kasutajate, nagu patsientide, kaitsmiseks.

Regulatsioonid on loodud selleks, et kasutajatele edastataks täpset teavet ja nad saaksid teha sobivaid otsuseid ravi ja muude teenuste osas, määratledes reklaamimise keelatud ja lubatud aspektid.

Viide: Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeerium | Juhised meditsiiniteenuste või hambaarstiteenuste või haiglate või kliinikute reklaamide kohta (Meditsiinireklaami juhend)

Meditsiinireklaami kohaldatavus ja reguleerimisobjektid

Meditsiinireklaami regulatsioonide alla kuuluvad reklaamid peavad vastama järgmistele nõuetele:

1. Reklaamid, millel on kavatsus meelitada ligi patsiente või soodustada vastuvõttu (kutsuvus)
2. Reklaamid, mis võimaldavad tuvastada meditsiiniteenuse pakkujat, nagu isiku nimi või nimetus, haigla või kliiniku nimi (identifitseeritavus)

Ja seejärel, kõik Jaapanile suunatud reklaamid, mis vastavad meditsiinireklaami nõuetele, kuuluvad meditsiinireklaami regulatsioonide alla.

Oluline on märkida, et regulatsioonid kehtivad mitte ainult meditsiiniasutuste endi poolt tehtud reklaamidele, vaid ka meedia ja affiliate turundajate poolt avaldatud reklaamidele, sõltumata avaldaja ametinimetusest.

Mis on lubatud meditsiinireklaamides?

Meditsiinireklaami sisu on piiratud Jaapani meditsiiniseadusega.

Siin selgitame, millised teemad on meditsiinireklaamide regulatsioonide kohaselt reklaamimiseks lubatud.

• Meditsiinireklaamides lubatud sisu
• Reklaamimise võimaluste piirangute leevendamise tingimused

Vaatame neid teemasid lähemalt.

Meditsiinireklaamina lubatud sisu

Meditsiinireklaamina reklaamitavad asjaolud on kirjas Jaapani Meditsiiniseaduse (医療法) 6. artikli 5. lõike 3. punktis.

Jaapani Meditsiiniseaduse 6. artikli 5. punkt

3. Esimeses lõigus sätestatud juhtudel ei tohi, välja arvatud juhul, kui Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi määrusega on kindlaks tehtud, et muu reklaam ei takista patsientidel teha sobivaid meditsiinilisi valikuid, reklaamida muid asjaolusid peale järgnevalt loetletud.

Jaapani Meditsiiniseadus | e-Gov seaduste otsing[ja]

Jaapani Meditsiiniseaduse 6. artikli 5. lõike 3. punktis loetletud reklaamitavate asjaolude näited on järgmised. Lihtsamalt öeldes, kuigi need ei pruugi olla suunatud klientide meelitamisele, on lubatud reklaamida järgnevat määratletud teavet.

• Arsti või hambaarsti kvalifikatsioon
• Erakorralise meditsiini osakonna nimetus
• Haigla või kliiniku nimi, telefoninumber ja asukoht, haldaja nimi
• Vastuvõtuajad ja -päevad, vastuvõtule registreerimise võimalus
• Pakutava meditsiiniteenuse sisu (piiratud Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi poolt määratletuga)

Teisisõnu, eelduseks on, et teave on kasulik patsientidele meditsiiniliste valikute tegemisel. Samuti peab meditsiiniteenuse sisu olema objektiivselt hinnatav ja järelkontrollitav.

Reklaami võimaluste piirangute leevendamise tingimused

Vastavalt Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi määrusele võib teatud tingimuste täitmisel osaliselt leevendada reklaami võimaluste piiranguid (piirangute leevendamise tingimused).

See lähtub mõttest, et patsientidel ja teistel isikutel peab olema võimalik sujuvalt saada asjakohast teavet, mida nad ise aktiivselt otsivad.

Reklaami võimaluste piirangute leevendamiseks tunnustatud tingimused on järgmised neli:

1. Informatsioon, mis aitab teha asjakohaseid meditsiinilisi valikuid ja mida patsiendid või teised isikud ise aktiivselt otsivad, peab olema kuvatud veebilehel või muus sarnases reklaamis.
2. Esitatud teabe sisu kohta peab olema lihtne päringuid teha, näiteks tuleb märkida kontaktandmed või kasutada muid selgitavaid meetodeid.
3. Informatsiooni pakkumine tavaliselt vajalike raviprotseduuride ja nendega seotud kulude kohta, mis puudutavad tasulist meditsiiniteenust.
4. Peamiste riskide ja kõrvalmõjude kohta informatsiooni pakkumine, mis on seotud tasulise meditsiiniteenusega.

Kuna reklaami sisu mõjutab otseselt, on oluline kontrollida, kas avaldatav sisu vastab nendele nõuetele.

Lisaks, meditsiinireklaami reguleerimise põhipunktide ja otsustuskriteeriumide kohta leiate üksikasjalikku teavet järgnevast artiklist, mida soovitame lugeda.

Seotud artikkel: Advokaat selgitab arusaadavalt meditsiinireklaami juhendi põhipunkte[ja]

Kaks näidet, kus ei ole täidetud meditsiinireklaamide reguleerimisel lubatud reklaamitavate asjade tingimusi

Et täita Jaapani Meditsiiniseaduse (医療法) 6. artikli 5. lõike 3. punktides loetletud reklaamitavaid asju, on kaks olulist aspekti, millele tuleb tähelepanu pöörata.

• Ravimeetodi kirjeldus on ebapiisav
• Reklaamida ei tohi meditsiinitöötajate erialaseid kvalifikatsioone

Kui sisu ei vasta lubatud reklaamitavate asjade nõuetele, ei saa seda meditsiinireklaamina avaldada. Kontrollige hoolikalt nõutavaid tingimusi.

Ravimeetodi kirjeldus on ebapiisav

Kui avaldate teavet Jaapani Meditsiiniseaduse (医療法) 6. artikli 5. lõike 13. punktis sätestatud “meditsiiniteenuse sisu (ravimeetod)” kohta, peate olema teabe esitamisel ettevaatlik.

Kui reklaamite ravimeid või meditsiiniseadmeid, mis on heaks kiidetud Jaapani Ravimite ja Meditsiiniseadmete Ameti (医薬品医療機器等法) poolt ja mida kasutatakse heakskiidetud ulatuses tasulises ravis, peate kirjeldama järgmisi kahte punkti:

• Teave selle kohta, et ravile ei kohaldata avalikku tervisekindlustust
• Ravi jaoks vajalikud standardkulud

Kui teavet ei ole esitatud, ei peeta seda lubatud reklaamitavate asjade nõuetele vastavaks.

Reklaamides peaks lisama järgmised laused:

“△△ on tasuline ravi, millele ei kohaldata avalikku tervisekindlustust.”
“Standardkulud: ühe piirkonna kohta: 15,000 jeeni”

Siiski on see ainult üks näide ja konkreetse reklaami sisu põhjal on vaja arvestada kogu veebisaidi üldist struktuuri ja meditsiinilist olukorda.

Ravimeetod on üks lubatud reklaamitavatest asjadest, kuid ebapiisav teave võib põhjustada vastuvõtja eksitamist. Kontrollige hoolikalt kirjeldatud sisu.

Reklaamida ei tohi meditsiinitöötajate erialaseid kvalifikatsioone

Meditsiinitöötajate erialaste kvalifikatsioonide reklaamimisel peate olema teabe esitamisel ettevaatlik.

Kui Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi (厚生労働大臣) poolt aktsepteeritud erialase kvalifikatsiooni kohta on esitatud teavitus, on reklaamimine lubatud järgmise teabe esitamisel:

• Organisatsiooni nimi
• Organisatsiooni poolt tunnustatud erialase kvalifikatsiooni nimetus

Peate esitama mõlemad teabeosad.

Lisaks on Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi (厚生労働大臣) aktsepteeritud ja reklaamimiseks lubatud erialaste kvalifikatsioonide kohta koostatud järgmine dokument.

Viide: Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeerium | Reklaamimiseks lubatud arstide ja teiste meditsiinitöötajate erialaste kvalifikatsioonide nimetused (ministeeriumile teatatud organisatsioonide poolt tunnustatud)[ja]

Kui reklaamite meditsiinitöötajate kvalifikatsioone, kontrollige alati nõutavat teavet.

Kolm näidet, kus piirangute kaotamise tingimuste kirjeldus on sobimatu ja ei sobi meditsiinireklaami

Kui täidetud on Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi määrusega kehtestatud piirangute kaotamise tingimused, võib reklaamida ka neid aspekte, mis tavaliselt reklaamimisele ei kuulu. Kui tingimused ei ole täidetud, ei ole reklaam lubatud.

Siin tutvustame kolme näidet, kus piirangute kaotamise tingimused ei ole täidetud.

• Piirangute kaotamise tingimusi mitte täitev kirjeldus
• Eraviisilise ravi puhul piirangute kaotamise tingimuste ebapiisav kirjeldus
• Heakskiitmata ravimite kasutamisel eraviisilises ravis ebapiisavad piirangute kaotamise tingimused

Vaatame neid igaüht lähemalt.

Piirangute tühistamise tingimuste mittetäitmise kirjeldus

Patsientidel ja teistel isikutel peab olema võimalik hõlpsasti kontrollida teabe sisu, seega on vajalik selgelt välja tuua kontaktandmed, et täita piirangute tühistamise tingimusi.

Jaapani Meditsiiniseaduse rakenduseeskirjade (医療法施行規則) artikkel 1-9-2 (2)

2. Teabe sisu kohta, mis on kuvatud, peab olema patsientidel ja teistel isikutel võimalik hõlpsasti päringuid teha, märkides kontaktandmed või muul viisil selgelt välja tuues.

Meditsiiniseaduse rakenduseeskirjad | e-Gov seaduste otsing[ja]

Kui avaldate sisu, mis ei ole reklaamitav, peate olema ettevaatlik, sest ilma piirangute tühistamise tingimusi täitmata ei ole reklaam lubatud.

Piirangute tühistamise tingimuste täitmiseks peate alati selgelt välja tooma järgmise teabe ja kontaktandmed.

• Telefoninumber
• E-posti aadress

Kui piirangute tühistamise tingimused on täidetud, võite reklaamida ka järgmist sisu, mis muidu ei oleks reklaamitav:

• “Eriala vastuvõtu” märge
• Seadusliku aluseta erialade nimetused
• Tervishoiu- ja tööministri poolt vastu võtmata erialase kvalifikatsiooni
• Arsti isiklikult teostatud operatsioonide arv
• Enda meditsiiniasutuse või töötava arsti meedias avaldatud teave

Piirangute tühistamise tingimuste täitmiseks on vajalik veebisaidil kontaktandmete esitamine.

Piirangute kaotamise tingimuste kirjeldamise puudujäägid vabas ravis

Vaba ravi piirangute kaotamise tingimuste täitmiseks on oluline pöörata tähelepanu teabe esitamise viisile.

Jaapani Meditsiiniseaduse rakenduseeskirjade (医療法施行規則) artikkel 1, punkt 9-2

3. Tavaliselt nõutava ravi sisu, kulude ja muude asjakohaste teemade kohta teabe andmine seoses vaba raviga.

4. Vaba ravi peamiste riskide, kõrvaltoimete ja muude asjakohaste teemade kohta teabe andmine.

Meditsiiniseaduse rakenduseeskirjad | e-Gov seaduste otsing[ja]

Ravi sisu kirjeldamisel tuleb üksikasjalikult ja konkreetsemalt kirjeldada ravi ülevaadet ja protsessi. On vajalik pakkuda patsiendile tavaliselt nõutavat teabe hulka.

Lisaks tuleb ravi kestust ja ravikordade arvu selgelt näidata. Ei piisa ainult minimaalse ravi kestuse ja ravikordade arvu, nagu “1 kuu jooksul”, kirjeldamisest.

Kulude osas tuleb samuti selgelt näidata nii minimaalne kui ka maksimaalne summa. Tuleb kirjeldada ka eraldi tekkivaid kulusid arusaadavalt ja üksikasjalikult.

Samuti on vajalik selgelt välja tuua ravi riskid ja kõrvaltoimed. Ei aktsepteerita ebapiisavat teabe hulka või oluliste eeliste kirjeldamist väga väikeste tähtedega.

Järgnevad punktid ei kvalifitseeru riskide ja kõrvaltoimete kirjeldusena:

• Eeliste puudumise selgitus
• Ravi mitte sobivate patsientide kirjeldus
• Ravi saamiseks vajalike ettevaatusabinõude kirjeldus

Oluline on tagada, et vastuvõtja saab kõik vajaliku teabe kindlalt kätte.

Heakskiiduta ravimite kasutamise piirangute kaotamise tingimused on ebapiisavad

Vabas ravipraktikas, arvestades tingimuste eesmärki, mis nõuavad ravi sisu ja riskide ning kõrvaltoimete teabe põhjalikku esitamist, on oluline tähelepanu pöörata ravimite ja muu sellise teabe kirjeldamisele.

Tähelepanu on vajalik järgmistel juhtudel, mis on sätestatud seaduses “Ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse kindlustamise seadus”:

• Ravi, mis kasutab heakskiiduta ravimeid või meditsiiniseadmeid
• Ravi, mis kasutab heakskiidetud ravimeid või meditsiiniseadmeid, kuid erineva näidustuse või annustamisega

Kui teostate sellist ravi, peate kirjeldama järgmist:

• Heakskiiduta olek
• Hankimise viis
• Kas sarnaseid heakskiidetud ravimeid on saadaval Jaapanis
• Ohutusega seotud teave teistes riikides

Kui Jaapanis on olemas sama toimeaine või omadustega teisi heakskiidetud ravimeid, tuleb ka sellest teavet esitada.

Meditsiinilise reklaami avaldamisel veenduge, et see sisaldaks kogu patsiendi jaoks vajalikku teavet.

Kokkuvõte: Reklaamimise võimaluste ja piirangute leevendamise tingimuste osas konsulteerige advokaadiga

Meditsiinireklaam on patsientide ja teiste kasutajate kaitse eesmärgil meditsiinireklaami reguleerimise kaudu rangelt piiratud. See tuleneb asjaolust, et tervishoiuteenused, mis on seotud inimese elu ja kehaga, võivad ebaõigete reklaamide tõttu põhjustada oluliselt suuremat kahju võrreldes teiste valdkondade reklaamidega.

Reklaamimise võimalused ja piirangute leevendamise tingimused on kehtestatud selleks, et patsientidele ja teistele kasutajatele edastataks asjakohast teavet korrektselt. On oluline pöörata tähelepanu sellele, et teave oleks esitatud täielikult ja tasakaalustatult.

Meditsiinireklaamis esitatav sisu peab läbima põhjaliku kontrolli, et see ei rikuks meditsiinireklaami reguleerimist. Ettenägematute probleemide vältimiseks, mis võivad tekkida kontrolli puudumisest või eeldustest, soovitame enne meditsiinireklaami avaldamist konsulteerida eelnevalt spetsialistiga.

Meie büroo poolt pakutavad meetmed

Monolith õigusbüroo on õigusteenuste pakkuja, millel on rikkalik kogemus IT valdkonnas, eriti interneti ja õiguse ristumiskohas. Pakume teenuseid meediaettevõtjatele, arvustuste veebilehtede haldajatele, reklaamiagentuuridele, D2C ettevõtetele nagu toidulisandite ja kosmeetikatoodete tootjad, kliinikutele ja ASP ettevõtetele, sealhulgas artiklite ja maandumislehtede (LP) õiguslikku kontrolli, juhendite koostamist ja proovide kontrolli. Üksikasjad on toodud allpool olevas artiklis.

Monolith õigusbüroo tegevusvaldkonnad: Artiklite ja LP-de ravimiseaduse jms kontroll[ja]