Advokaadi lihtne selgitus meditsiinireklaami juhiste põhipunktide kohta

Haiglate, kliinikute, raviasutuste jms kohta reklaami ja teabe edastamise, arvustuste ja kogemuste jagamise probleemiks võib olla meditsiinireklaami seadusandlus, kui sellist sisu avaldatakse veebis.

Sellistele meditsiinilistele reklaamidele kehtivad ranged reklaamipiirangud, mida reguleerivad Jaapani meditsiiniseadus (Japanese Medical Practitioners Act) ja meditsiinireklaami juhised (Japanese Medical Advertising Guidelines). Lisaks on need reklaamipiirangud üsna keerulised ja raskesti mõistetavad.

Näiteks on “kogemuste reklaamimine” keelatud, kuid patsiendil on lubatud oma blogis kirjutada, et

“Ma käisin ●● kliinikus ●● ravi saamas ja see oli väga hea”

Selline päevikukirje pole keelatud.

Internetis avaldatavate “sisu, mis võib lõppkokkuvõttes anda teatud reklaamiefekti konkreetsele kliinikule”, ulatus on üsna lai.

Üks põhjuseid, miks Jaapani meditsiiniseadus ja meditsiinireklaami juhised on keerulised, on see, et on vaja mõista, kuidas hinnata seaduslikkust iga sellise “laiapõhjalise stsenaariumi” puhul.

Kuid allpool toodud vooluskeemi abil peaks olema võimalik mõista põhilisi aspekte.

Meditsiinireklaami juhendmaterjali vooluskeem

Vaatame kohe vooluskeemi.

Harud tekivad kolmes punktis, kuid iga punkt sisaldab õiguslikku tõlgendust ja see, milline väljendus on võimalik, muutub, mistõttu on see keeruline.

Haru 1: Meditsiinireklaami kohaldatavus

Esimene küsimus on, kas antud artikkel (või artiklis kasutatud väljendid jne) kuulub üldse “meditsiinireklaami” alla.

Meditsiinireklaami kohaldatavust hinnatakse järgmiste kahe kriteeriumi alusel:

• Induktiivsus: on olemas kavatsus meelitada patsiente vastuvõtule jne
• Spetsiifilisus: arsti või hambaarsti nimi või nimetus, haigla või kliiniku nimi on tuvastatav

Kui mõlemad kriteeriumid on täidetud, siis kuulub see meditsiinireklaami alla.

Kogemuste ja induktiivsuse hindamine

Eriti keeruline on hinnata induktiivsuse kohaldatavust kogemuste puhul.

Selles osas on Heisei 30. aasta (2018) augustis avaldatud “Meditsiinireklaami juhend Q&A” järgmine põhimõte:

“Kui meditsiiniasutuse kogemustel on induktiivsus, siis need kuuluvad reklaamiregulatsiooni alla”

【PDF】Heisei 30. aasta (2018) augustis loodud “Meditsiinireklaami juhend Q&A”[ja]

Allpool on toodud mõned näited:

• Kui meditsiiniasutus palub patsiendil või tema pereliikmel (sõltumata tasust) positiivse kogemuse postitada → on olemas induktiivsus
• Kui patsient või tema pereliige teeb soovituse ilma meditsiiniasutuse mõjutuseta → induktiivsust ei ole

Viimane kehtib juhtudel, kui patsient (või tema pereliige) postitab oma muljeid oma veebisaidile, sotsiaalmeediale, nn haigla ülevaatesaitidele jne. Siiski, eriti haigla ülevaatesaitide puhul:

• Kui veebisaidi haldaja muudab kogemuse sisu, kustutab negatiivse kogemuse või kuvab positiivse kogemuse eelistatult ülalpool, ja kui see on tehtud meditsiiniasutuse taotlusel → on olemas induktiivsus
• Kui meditsiiniasutus katab veebisaidi haldamise kulud, isegi kui seda ei tehtud meditsiiniasutuse taotlusel → on olemas induktiivsus

Allpool on toodud mõned näited.

Kuid selliste saitide “kogemuste” seaduslikkus on “halduskulude” ja “kandmise” mõistete suhtes väga keeruline. Üksikasjad on kirjeldatud allpool toodud artiklis.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Üldised arutelud ja spetsiifilisuse hindamine

Samuti, seoses spetsiifilisusega:

• Kui on märge “See ei ole reklaam”, kuid haigla nimi on märgitud
• Kui tutvustatakse ravimeetodeid jne raamatute, brošüüride või veebisaitide kujul, kuid on märgitud konkreetse (või mitme) haigla nimi või on märgitud telefoninumber või veebisaidi aadress, mis võimaldab üldisel inimesel hõlpsalt tuvastada antud haigla

Spetsiifilisust ei eitata.

Juhul, kui meditsiiniseadust ei kohaldata (Muster 1)

Kui reklaam ei kuulu meditsiinireklaami alla, siis meditsiiniseadust ja meditsiinireklaami juhiseid ei kohaldata. Seega ei ole meditsiiniseaduse alusel mingeid piiranguid ja põhimõtteliselt võib avaldada mis tahes artikleid.

Siiski on meditsiiniga laiemalt seotud õigusnorme, nagu allpool toodud:

• Ravimite, meditsiiniseadmete jms nimetuste, toime ja efektiivsuse, jõudluse jms vale või liialdatud reklaami keeld (Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse (Pharmaceutical and Medical Devices Act) § 66 lõige 1)
• Heakskiitmata ravimite ja meditsiiniseadmete nimetuste, toime ja efektiivsuse, jõudluse jms reklaami keeld (sama seaduse § 68)
• Toiduainetena müüdavate toodete terviseedendava toime jms vale või eksitava reklaami keeld (Terviseedendamise seaduse (Health Promotion Act) § 31 lõige 1)
• Keeld esitada end konkurendist paremana, kui see ei vasta tõele (Jaapani auhindade esitamise seaduse (Prizes and Representations Act) § 5 lõige 1)
• Eksitava reklaami, vale reklaami keeld (Ebaausa konkurentsi tõkestamise seaduse (Unfair Competition Prevention Act) § 21 lõige 2)

Sellised reklaamid võivad tekitada probleeme, isegi kui “meditsiiniseadust ja meditsiinireklaami juhiseid ei kohaldata”, seega on vaja olla ettevaatlik.

Haru 2: Keelatud tegevuste kohaldatavus

Kui tegemist on meditsiinireklaamiga, siis järgmised kirjeldused on “keelatud tegevused” ja seega ebaseaduslikud (seaduse § 6 lõige 5 punktid 1 ja 2, määruse § 1 punkt 9):

(ⅰ) Väärreklaam
(ⅱ) Võrdlev reklaam
(ⅲ) Ülepaisutatud reklaam
(ⅳ) Avaliku korra vastane reklaam
(ⅴ) Patsiendi või teiste subjektiivsetel või kuulujuttudel põhinevad ravikogemuste reklaamid
(ⅵ) Raviprotseduuride või nende mõju kohta reklaamid, mis võivad patsiente eksitada, sealhulgas enne ja pärast ravi tehtud fotod

Nagu nimetus “keelatud tegevused” viitab, on need asjad, mida ei tohi absoluutselt kirjeldada, kui tegemist on meditsiinireklaamiga.

Keelatud tegevuste puhul on kõige sagedamini probleemiks “enne ja pärast ravi tehtud fotod”, st nn before/after pildid. Selliseid pilte kasutatakse eriti sageli ilumeditsiinis, kuid “patsientide eksitamise oht” nõuab keerulist juriidilist hinnangut. Selle teema kohta on üksikasjalikumalt kirjutatud allpool toodud artiklis.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Kui neid reegleid rikutakse, võib see kaasa tuua:

• Reklaami peatamise või sisu parandamise nõude
• Raporteerimiskohustuse või sisenemiskontrolli (seaduse § 6 lõige 8 punkt 1)
• Peatamiskorralduse või paranduskorralduse (seaduse § 6 lõige 8 punkt 2)
• Kriminaalkaebuse
• Vangistuse või trahvi (seaduse § 87 punkt 1, § 89 punkt 2)
• Juhtimise muutmise korralduse (seaduse § 28)
• Haigla või kliiniku avamise loa tühistamise või sulgemise (seaduse § 29 lõige 1 punkt 4)
• Avalikustamise

Seega võib see kaasa tuua karistuse.

Haru 3: Piirangute tühistamise tingimuste kohaldatavus

Kui te ei kuulu keelatud asjade hulka, siis järgmine küsimus on “piirangute tühistamise tingimuste” kohaldatavus.

Seda mõistet “piirangute tühistamise tingimused” on natuke raske mõista, kuid haiglate ja kliinikute artiklite või postituste avaldamisel ei ole alati vaja neid tingimusi täita. Kuid nagu hiljem selgitatakse

• Kui täidetakse piirangute tühistamise tingimused → nagu juhul, kui see ei kuulu meditsiinireklaami alla, võib põhimõtteliselt kirjeldada kõike
• Kui piirangute tühistamise tingimusi ei täideta → nagu hiljem selgitatakse, võib kirjeldada ainult “reklaamitavaid asju”

Ja piirangute tühistamise tingimused on järgmised:

1. See peab olema meditsiinilist valikut toetav teave, mida patsiendid jms otsivad ja saavad veebisaidilt või muult sarnaselt reklaamilt
2. Teabe sisu kohta peab olema lihtne päring teha, näiteks märkides kontaktandmed või muul viisil
3. Peab pakkuma teavet vabade konsultatsioonide tavaliselt vajalike ravide, kulude jms kohta
4. Peab pakkuma teavet vabade konsultatsioonide peamiste riskide, kõrvaltoimete jms kohta

3. ja 4. punkt on vajalikud ainult vabade konsultatsioonide korral, kindlustusravi korral piisab 1. ja 2. punktist.

Piirangute tühistamise tingimuste täitmine (muster 2)

Selles olukorras ei saa eeldada, et keelatud tegevusi ei saa kirjeldada nagu eespool mainitud, kuid muus osas saab avaldada mis tahes artikleid nagu muster 1, kuid see ei tähenda, et teisi seadusi ei kohaldata, seega,

Ravimite, meditsiiniseadmete jms nimetuste, toime ja efektiivsuse, jõudluse jms vale või liialdatud reklaami keeld (Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seadus artikkel 66 lõige 1)
Heakskiitmata ravimite ja meditsiiniseadmete nimetuste, toime ja efektiivsuse, jõudluse jms reklaami keeld (sama seadus, artikkel 68)
Tervise edendamise efekti jms vale või eksitava reklaami keeld toodetele, mida müüakse toiduna (Jaapani tervise edendamise seadus, artikkel 31 lõige 1)
Keeld teha väiteid, mis on konkurendist paremad ja ei vasta tõele (Jaapani auhindade näitamise seadus, artikkel 5 lõige 1)
Eksitava reklaami, vale reklaami keeld (Jaapani ebaausa konkurentsi tõkestamise seadus, artikkel 21 lõige 2)

On vaja olla ettevaatlik nende reguleeringute suhtes.

Piirangute tühistamise nõuete mittetäitmine (Muster 3)

Selles olukorras on lubatud kirjeldada ainult reklaamimiseks lubatud asjaolusid.

Ja reklaamimiseks lubatud asjaolud on, nagu on kirjeldatud Jaapani meditsiiniseaduse (Japanese Medical Practitioners Act) paragrahvi 6 lõikes 5, järgmised:

Lihtsamalt öeldes, see tähendab, et “seadus määrab, et selliseid andmeid võib kirjeldada ilma probleemideta”, ja ainult sellised andmed, millel praktiliselt pole mingit klientide ligimeelitamise mõju, on lubatud.

1. Arsti või hambaarsti staatuse märkimine
2. Meditsiinilise eriala nimetus
3. Haigla või kliiniku nimi, telefoninumber ja asukoht ning haigla või kliiniku juhataja nimi
4. Vastuvõtu päevad või -ajad või broneerimise alusel toimuvate vastuvõttude olemasolu
5. Kui on määratud haigla või kliinik või arst või hambaarst, kes vastutab teatud meditsiiniteenuste eest seaduse alusel, siis see asjaolu
6. Kui on arst, kes on saanud tunnustuse vastavalt paragrahvi 5 lõikele 2, siis see asjaolu
7. Kui on osalev haigla jne. piirkondliku meditsiinilise koostöö edendamise seaduse (Japanese Regional Medical Cooperation Promotion Act) alusel (mõeldud on piirkondliku meditsiinilise koostöö edendamise seaduse paragrahvi 70 lõike 5 lõike 1 alusel osalevat haiglat jne.)
8. Haiglaruumide olemasolu, paragrahvi 7 lõike 2 alusel määratud voodite arv tüübi järgi, arstide, hambaarstide, apteekrite, õdede ja teiste töötajate arv ning muud asjaolud seoses haigla või kliiniku rajatiste, seadmete või töötajatega
9. Meditsiinitöötajate nimed, vanus, sugu, ametikoht, lühike elulugu ja muud asjaolud, mis aitavad patsiendil teha õigeid valikuid seoses meditsiiniteenustega, mida tervishoiu- ja tööminister on määranud
10. Meetmed patsientide või nende pereliikmete meditsiinilistele küsimustele vastamiseks, meditsiinilise ohutuse tagamiseks, isikuandmete nõuetekohaseks käsitlemiseks ja muud asjaolud seoses haigla või kliiniku haldamise või juhtimisega
11. Teiste haiglate või kliinikute või muude tervishoiu- või sotsiaalteenuste osutajate nimed, kellele saab suunata, nende ja haigla või kliiniku vahelise rajatiste, seadmete või vahendite ühiskasutuse olukord ja muud asjaolud seoses haigla või kliiniku ja tervishoiu- või sotsiaalteenuste osutaja vahelise koostööga
12. Meditsiiniliste dokumentide ja muude meditsiiniliste kirjete andmete esitamine, paragrahvi 6 lõike 4 lõike 3 alusel määratud dokumentide üleandmine ja muud asjaolud seoses meditsiinilise teabe esitamisega haiglas või kliinikus
13. Haiglas või kliinikus osutatava meditsiiniteenuse sisu (uuringud, operatsioonid ja muud ravimeetodid on piiratud nendega, mida tervishoiu- ja tööminister on määranud kui selliseid, mis aitavad patsiendil teha õigeid valikuid seoses meditsiiniteenustega)
14. Patsientide keskmine haiglas viibimise aeg, keskmine ambulatoorsete või statsionaarsete patsientide arv ja muud asjaolud seoses meditsiiniteenuste osutamise tulemustega, mida tervishoiu- ja tööminister on määranud kui selliseid, mis aitavad patsiendil teha õigeid valikuid seoses meditsiiniteenustega
15. Muud asjaolud, mida tervishoiu- ja tööminister on määranud kui selliseid, mis on sarnased eespool loetletud asjaoludega

Jaapani meditsiiniseaduse paragrahv 6 lõige 5

Kokkuvõte

Nagu näha, on Jaapani meditsiiniseadus ja meditsiinireklaami juhised üldpildis üsna keerulised, kuid kui mõelda vastavalt ülaltoodud vooluskeemile, on neid mõningal määral võimalik mõista.

Sellise vooluskeemi põhjal tuleb mõelda, milliseid märkusi teha, milliseid postitusi lasta kasutajatel teha ja kuidas neid kontrollida. See on mõtteviis, kui loote haiglate, kliinikute jms veebisaite või kavandate nendega seotud ülevaatesaite.

Kuid see artikkel tutvustab ainult põhilisi vooluskeemi osi ja tegelikult on iga osa otsustus- ja distsipliiniprotsess üsna spetsialiseeritud. Kui loote veebisaite või veebiteenuseid, kus reklaamiregulatsioonid võivad olla probleemiks, oleks parim konsulteerida õigusbürooga, kellel on teadmised ja oskused Jaapani meditsiiniseaduse ja meditsiinireklaami juhiste kohta.