【Reiwa 6 (2024) kesäkuun Japanin työ- ja hyvinvointiministeriön tiedonanto】HIFU-hoitojen soveltaminen lääkärilakiin kauneushoitoloissa ja vastaavissa

HIFU-hoito on suosittu ryppyjen ja veltostuneen ihon parantamisessa, mutta viime aikoina hoitoon liittyvät ongelmat ovat lisääntyneet. Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö antoi tiedotteen 7. päivänä kesäkuuta Reiwa 6 (2024). Monet kauneussalongit mainostavat HIFU-hoitoa ihon kohotukseen, ja monet salongit ovat joutuneet kiireellisesti vastaamaan näihin vaatimuksiin.

Tässä artikkelissa selitämme selkeästi HIFU-hoidon uudet säännökset ja rangaistukset. On tärkeää tarkistaa tämän tiedotteen sisältö ja toimia asianmukaisesti, jotta voimme noudattaa lakia ja tarjota turvallisia hoitoja.

Mikä on HIFU-hoito?

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) tarkoittaa korkean intensiteetin fokusoitua ultraääntä, joka on kauneushoito, missä ultraääntä kohdistetaan tarkasti yhteen pisteeseen ihon tai rasvakudoksen lämmittämiseksi. Hoidon on todettu olevan tehokas ryppyjen, veltostuneen ihon ja nasolabiaalijuonteiden parantamisessa, ja sen suosio on kasvanut viime vuosina.

HIFU on suosittu kauneushoito, joka on tunnettu ryppyjen ja ihon veltostumisen parantamisesta, mutta viime aikoina on myös raportoitu lisääntyneistä ongelmista hoidon jälkeen. Jos hoitoa antaa henkilö, jolla ei ole asianmukaista tietämystä tai taitoa, voi seurauksena olla vakavia riskejä, kuten palovammoja tai hermovaurioita. On raportoitu lukuisia tapauksia, joissa HIFU-hoito on aiheuttanut akuutin kaihin tai hermohalvauksia.

Viite: Japanin Kuluttajavirasto | HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) -hoitojen aiheuttamat onnettomuudet kauneussalongeissa[ja]

 Lääkärin luvatta suoritettu HIFU-hoito on laitonta

Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön lääkintäpoliittinen ilmoitus 0607 nro 1 (Reiwa 6 (2024) vuoden kesäkuun 7. päivä)[ja] mukaan henkilöt, joilla ei ole lääkärin lupaa, eivät saa suorittaa HIFU-hoitoja, sillä se voi rikkoa lääkärilakia.

HIFU-hoito katsotaan toimenpiteeksi, joka lääkärilain 17. pykälän mukaan “voi aiheuttaa terveydelle ja hygienialle vaaraa, jos sitä ei suorita lääkäri”. Tämä johtuu siitä, että hoito voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten palovammoja ja hermovaurioita.

Jos henkilö, jolla ei ole lääkärin lupaa, suorittaa HIFU-hoidon, häntä voidaan rangaista lääkärilain 17. pykälän rikkomisesta enintään kolmen vuoden vankeudella tai enintään 1 miljoonan jenin sakolla.

31. pykälä　Seuraavista kohdista jompaankumpaan syyllistyneet henkilöt voidaan tuomita enintään kolmen vuoden vankeuteen tai enintään 1 miljoonan jenin sakkojen maksamiseen, tai molempiin:
1. 17. pykälän säännösten vastaisesti toimineet henkilöt
2. Lääkärin luvan saaneet henkilöt, jotka ovat toimineet väärin tai vilpillisesti
2. Jos 1. kohdan rikoksen tehnyt henkilö on käyttänyt lääkärin tai vastaavan nimikkeen, häntä voidaan rangaista enintään kolmen vuoden vankeudella tai enintään 2 miljoonan jenin sakolla, tai molemmilla.

e-Gov｜Lääkärilaki[ja]

HIFU-hoito saa suorittaa vain terveydenhuollon palveluntarjoajissa

HIFU-hoito on määrätty suoritettavaksi ainoastaan Japanin terveydenhuoltolain[ja] (医療法) 1 artiklan 2 kohdan 2 alakohdassa määritellyissä ‘terveydenhuollon palveluntarjoajissa’. HIFU-hoito on lääketieteellinen toimenpide, joka sisältää vakavien sivuvaikutusten riskin, ja hoitoa ei ole turvallista suorittaa ilman asianmukaisia lääketieteellisiä laitteita ja järjestelmiä, sillä se saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden.

2　Terveydenhuoltoa tulee tarjota kansalaisten oman terveyden ylläpidon ja edistämisen ponnistelujen pohjalta, kunnioittaen täysin terveydenhuollon palveluja käyttävien henkilöiden toiveita. Terveydenhuoltoa tulee tarjota tehokkaasti sairaaloissa, lääkäriasemilla, vanhusten terveydenhuoltopalveluissa, hoitokodeissa, lääkkeitä määräävissä apteekeissa sekä muissa terveydenhuollon palveluntarjoajissa (jäljempänä ‘terveydenhuollon palveluntarjoajat’), sekä terveydenhuollon palveluja käyttävien henkilöiden kodeissa ja muissa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella määritellyissä paikoissa, ottaen huomioon terveydenhuollon palveluntarjoajien toiminnallisuuden ja pyrkien orgaaniseen yhteistyöhön hyvinvointipalveluiden ja muiden liittyvien palveluiden kanssa.

e-Gov｜Japanin terveydenhuoltolaki[ja]

Terveydenhuollon palveluntarjoajat ovat seuraavat:

• Sairaalat
• Lääkäriasemat
• Vanhusten terveydenhuoltopalvelut
• Hoitokodit
• Lääkkeitä määräävät apteekit

Kosmetiikkasalongit eivät kuulu terveydenhuollon palveluntarjoajiin, joten HIFU-hoitoa ei voi suorittaa kosmetiikkasalongeissa.

Rikkomusten käsittely

Sosiaali- ja terveysministeriö voi tutkittuaan tosiasiat ryhtyä toimenpiteisiin, kuten suositella laittomasti HIFU-hoitoja tarjoaville yrityksille toiminnan välitöntä lopettamista.

Tapauksissa, joissa rikkomukset toistuvat tai ovat erityisen vakavia, voi seurata myös rikosoikeudellisia seuraamuksia. Sosiaali- ja terveysministeriön ohjeistuksessa kehotetaan kunkin prefektuurin terveysosaston päällikköä pitämään mielessä mahdollinen syyte ja toimimaan yhteistyössä poliisin kanssa asianmukaisesti.

Yhteenveto: HIFU-hoitojen sääntelyn tiukentamiseen on syytä konsultoida asianajajaa

HIFU-hoitojen sääntelyn tiukentumisen myötä kauneushoitoloiden ja vastaavien yritysten omistajien on varmistettava, että heidän tarjoamansa hoidot eivät riko lääkärilakia (Japanese Medical Practitioners’ Act) tai terveydenhuoltolakia (Japanese Medical Care Act). Jos lakien noudattamisessa laiminlyödään ja vakava onnettomuus tapahtuu, voi se johtaa paitsi yrityksen toiminnan jatkumisen vaikeutumiseen, myös rikosoikeudelliseen vastuuseen. Siksi on tärkeää toimia nopeasti.

Varmistaakseen, että palvelut ja mainonta ovat lainmukaisia, kauneushoitoloiden ja muiden vastaavien yritysten on suositeltavaa konsultoida asianajajaa lääkärilain ja terveydenhuoltolain rikkomisen välttämiseksi.

Toimenpiteemme esittely

Monolith Lakitoimisto on IT-alan, erityisesti internetin ja oikeudellisten palveluiden, monipuoliseen kokemukseen perustuva lakitoimisto. Tarjoamme palveluitamme muun muassa mediayrityksille, arvostelusivustojen ylläpitäjille, mainostoimistoille, D2C-toimijoille kuten ravintolisä- ja kosmetiikkavalmistajille, klinikoille sekä ASP-palveluntarjoajille. Palveluihimme kuuluu artikkeleiden ja laskeutumissivujen (LP) oikeudellinen tarkastus, ohjeistusten laatiminen ja näytteiden tarkistus. Alla olevassa artikkelissa on lisätietoja.

Monolith Lakitoimiston toimialueet: Artikkelien ja LP:n lääkintälaitelain yms. tarkistus[ja]