Muuttuuko tuotetyypin mukaan? Selitämme esimerkkejä mainontasääntöjen rikkomisesta

Internetissä ja sanomalehtien mainoksissa näemme päivittäin paljon lääkkeiden ja muiden tuotteiden mainoksia. Tällainen mainonta on välttämätöntä, jotta ihmiset tietäisivät päivittäin kehitettävistä ja myytävistä lääkkeistä ja muista tuotteista, ja se edistää myyntiä.

Kuitenkin, liiallinen mainonta tai virheellisen tiedon tarjoaminen voi johtaa korjaamattomiin haittoihin, kuten terveyshaittoihin. Siksi Japanin lääkelaki (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) sisältää säännöksiä, jotka varmistavat, että mainonta toteutetaan asianmukaisesti, ja mainoksen sisältö tai sanamuoto saattaa rikkoa näitä säännöksiä.

Tässä artikkelissa selitämme konkreettisesti, mitä sinun tulisi ottaa huomioon mainostaessasi lääkkeitä ja muita tuotteita tuotekohtaisesti.

Mitä ovat lääke- ja laitelain mainontasäännökset?

Lääke- ja laitelaki (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) määrittelee mainontasäännökset, jotka kieltävät harhaanjohtavat ja liioittelevat mainokset (66 §), rajoittavat erityissairauksien lääkkeiden mainontaa (67 §) ja kieltävät hyväksymättömien lääkkeiden mainonnan (68 §). Tässä artikkelissa keskitymme tarkemmin harhaanjohtavien ja liioittelevien mainosten kieltämiseen.

Mitä tarkoittaa harhaanjohtavien ja liioittelevien mainosten kielto?

Harhaanjohtavien ja liioittelevien mainosten kiellolla säännellään lääkkeiden ja muiden tuotteiden mainontaa siten, että väärän tai liioitellun tiedon antaminen on kiellettyä. Lääke- ja laitelaki määrittelee tämän seuraavasti:

66 § Kukaan ei saa mainostaa, kirjoittaa tai levittää väärää tai liioiteltua tietoa lääkkeiden, ei-lääkkeellisten tuotteiden, kosmetiikan, lääkinnällisten laitteiden tai regeneratiivisen lääketieteen tuotteiden nimestä, valmistusmenetelmästä, tehosta, vaikutuksesta tai suorituskyvystä, olipa tieto eksplisiittinen tai implisiittinen.

2. Jos lääkkeiden, ei-lääkkeellisten tuotteiden, kosmetiikan, lääkinnällisten laitteiden tai regeneratiivisen lääketieteen tuotteiden teho, vaikutus tai suorituskyky on esitetty siten, että lääkäri tai joku muu on takuussa siitä, ja tämä voi johtaa väärinkäsitykseen, se katsotaan edellä mainitun pykälän rikkomiseksi.

Lääke- ja laitelaki 66 §[ja]

Tämä harhaanjohtavien ja liioittelevien mainosten kielto koskee paitsi lääkkeitä, myös ei-lääkkeellisiä tuotteita, kosmetiikkaa ja muita tuotteita. Tämä tarkoittaa, että yleisesti ottaen esimerkiksi suuvesi, joka luokitellaan ei-lääkkeelliseksi tuotteeksi, sekä ihonhoitotuotteet ja shampoot, jotka luokitellaan kosmetiikaksi, kuuluvat myös sääntelyn piiriin.

Lisäksi sääntelyn kohteena eivät ole vain lääkkeiden ja muiden tuotteiden valmistajat ja myyjät, vaan myös mainoksia julkaisevat mediat voivat joutua vastuuseen mainontasäännösten rikkomisesta.

Mainontasäännösten rikkomisesta voi seurata vankeutta tai sakkoja, joten asianmukainen toiminta on tärkeää.

Jos haluat tietää enemmän mainontasäännöksistä yleisesti, voit lukea seuraavan artikkelin:

Liittyvä artikkeli: Mitä ovat lääke- ja laitelain mainontasäännökset? Selitämme, miten luoda mainoksia laillisesti[ja]

Mitä ilmaisuja sitten konkreettisesti kielletään? Selitämme tämän lääkkeiden, ei-lääkkeellisten tuotteiden, kosmetiikan ja terveystuotteiden osalta.

Esimerkkejä rikkomuksista ‘lääkkeiden’ kohdalla

Lääkkeiden mainontaa koskevat säännöt on määritelty yksityiskohtaisesti Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) asettamissa standardeissa (muutokset lääkkeiden asianmukaisen mainonnan standardeissa[ja]). Tässä artikkelissa käsitellään näitä standardeja ja nostetaan esille mainoksia, joihin tulee kiinnittää huomiota.

Esimerkkejä rikkomuksista

Lääkkeiden valmistuksen ja myynnin yhteydessä on saatava terveys-, työ- ja hyvinvointiministerin hyväksyntä jokaiselle tuotteelle erikseen.

Siksi lääkkeiden mainoksissa esitettävät vaikutukset ja teho eivät saa ylittää hyväksyttyä aluetta.

Esimerkiksi, jos maha-suolikanavan lääkkeen on hyväksytty auttavan ruokamyrkytyksestä tai huonosta ruoansulatuksesta johtuvassa ripulissa, sen esittäminen tehokkaana myös kariesbakteeria vastaan ylittää hyväksytyn vaikutuksen ja tehon alueen ja on siten rikkomus.

Lisäksi lääkkeiden mainoksissa käytettävien nimien on oltava sellaisia, ettei niitä voida sekoittaa muihin lääkkeisiin, ja niiden on vastattava hyväksyttyä nimeä. Esimerkiksi, jos lääkkeen nimi on hyväksytty kanji-merkeillä, sitä ei saa korvata hiragana- tai latinalaisilla kirjaimilla.

Muita sääntöjä ovat esimerkiksi kielto käyttää ilmaisuja, jotka takaavat vaikutuksen tai turvallisuuden, kuten “täydellinen parantuminen” tai “ei tarvitse huolehtia sivuvaikutuksista”, tai suurimpia ilmaisuja vaikutuksesta tai turvallisuudesta, kuten “myydyin” tai “paras teho”.

Esimerkkejä rikkomuksista ‘lääkkeiden ulkopuolisten tuotteiden’ ja ‘kosmetiikan’ kohdalla

Mainonta, joka koskee lääkkeiden ulkopuolisia tuotteita ja kosmetiikkaa, on yksityiskohtaisesti määritelty Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön asettamien standardien mukaisesti, samoin kuin lääkkeiden kohdalla. Lisäksi kosmetiikan ja joidenkin lääkkeiden ulkopuolisten tuotteiden osalta Japanin kosmetiikkateollisuuden liitto on määritellyt omat sääntönsä ‘Kosmetiikan asianmukainen mainontaohjeisto (2020 versio)[ja]‘ -dokumentissa.

Esimerkkejä rikkomuksista ‘lääkkeiden ulkopuolisten tuotteiden’ kohdalla

Lääkkeiden ulkopuolisten tuotteiden valmistamiseen ja myyntiin tarvitaan hyväksyntä tuotekohtaisesti, aivan kuten lääkkeidenkin kohdalla. Siksi tuotteen tehoa ja nimeä koskevissa ilmoituksissa vaaditaan, että ne eivät ylitä hyväksyttyä aluetta ja että hyväksyttyä nimeä käytetään sellaisenaan.

Esimerkkejä rikkomuksista ‘kosmetiikan’ kohdalla

Toisaalta kosmetiikan valmistus ja myynti on mahdollista ilman hyväksyntää. Tästä syystä tehoa koskevien ilmoitusten on oltava Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön julkaiseman ‘Kosmetiikan tehoalueen muutos[ja]‘ -dokumentissa lueteltujen tehoalueiden mukaisia.

Esimerkiksi tässä ilmoituksessa määritellään, että tuote “antaa kosteutta iholle”, joten ikääntymistä ehkäisevien tuotteiden mainonnassa on hyväksyttävää ilmaista, että “se antaa kosteutta ikääntyvälle iholle”.

Toisaalta, mainonta, joka väittää tuotteen palauttavan nuoruuden tai estävän vanhenemista, kuten “nuoruus palaa ikääntymistä ehkäisevän hoidon avulla”, ei ole sallittua, koska se ei ole määritelty ilmoituksessa.

Erityisesti kosmetiikan mainonnassa usein käytettyihin käyttäjäkokemuksiin on kiinnitettävä huomiota.

Esimerkiksi jos käyttäjäkokemuksissa mainitaan, että kosmetiikka toimii hyvin, tai jos ne sisältävät ilmaisuja kuten “minäkin käytän sitä”, se voi antaa kuluttajille harhaanjohtavan käsityksen siitä, että kosmetiikan teho ja turvallisuus ovat varmoja, mikä on kiellettyä.

Se, että käyttäjäkokemusten yhteydessä mainitaan “tämä on vain henkilökohtainen mielipide”, ei ole hyväksyttävää.

‘Kosmetiikan asianmukainen mainontaohjeisto (2020 versio)[ja]‘ hyväksyy kuitenkin kuvaukset, jotka koskevat käyttötapaa, käyttötuntumaa, tuoksun mielikuvaa jne., kunhan ne pysyvät tosiasioihin perustuvan käyttäjän mielipiteen rajoissa. Siksi ilmaisut, jotka pysyvät käyttötuntuman alueella, kuten “raikas käyttötuntuma”, eivät riko mainontasääntöjä.

Esimerkkejä rikkomuksista “terveystuotteiden” kohdalla

Terveystuotteet ovat elintarvikkeita, jotka eivät ole lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita tai kosmetiikkaa, mutta joita myydään ja käytetään erityisesti terveyden ylläpitämiseen ja edistämiseen. Tästä syystä terveystuotteet eivät kuulu lääkelain (japanilainen lääkelaki) sääntelyn piiriin.

Kuitenkin, jos terveystuote esittää lääkkeen kaltaisia vaikutuksia, sitä ei pidetä elintarvikkeena, vaan lääkelain mukaisena lääkkeenä. Siksi tuotteen mainostaminen ilman hyväksyntää on pääsääntöisesti rikkomus lääkelain mukaisen hyväksymättömän lääkkeen mainonnan kiellon (68 §) vastaan.

Tässä artikkelissa selitetään yksityiskohtaisesti, millaiset ilmaisut katsotaan lääkkeiksi.

Esimerkkejä ilmaisuista, jotka katsotaan lääkkeiksi

Elintarvikkeiden ja lääkkeiden ero määritellään pääasiassa niiden käyttötarkoituksen perusteella. Siksi, jos terveystuote, joka ei ole tarkoitettu sairauden hoitoon, mainostaa tai vihjaa lääkkeen kaltaisiin vaikutuksiin, sitä pidetään lääkkeenä.

Ensinnäkin, jos käytetään ilmaisua, joka tarkoittaa sairauden hoitoa tai ehkäisyä, sitä pidetään lääkkeenä. Esimerkkejä ovat “tehokas syöpää vastaan”, “korkea verenpaineen parantaminen”, “elämäntapasairauksien ehkäisy”, “allergian vastustuskyvyn lisääminen” ja niin edelleen.

Lisäksi, vaikka ei suoraan kirjoitettaisi, että sillä on vaikutusta sairauden hoitoon tai ehkäisyyn, jos esimerkiksi “sydämen heikkoja varten” tai “käytämme pääraaka-aineena ○○:a, jonka sanotaan tekevän verestä ohuempaa”, vihjataan, että se auttaa hoidossa tai ehkäisyssä käyttäjien tai ainesosien perusteella, sitä pidetään lääkkeenä.

Lisäksi, jos käytetään ilmaisua, joka lisää tai parantaa kehon toimintoja, sitä pidetään lääkkeenä. Esimerkkejä ovat “väsymyksen palautuminen”, “aineenvaihdunnan tehostaminen”, “vanhenemisen ehkäisy”, “kehon tekeminen vähemmän alttiiksi flunssalle”, “ruokahalun lisääminen” ja niin edelleen.

Esimerkkejä ilmaisuista, joita ei katsota lääkkeiksi

Toisaalta, vaikka käytettäisiin ilmaisuja kuten “terveyden ylläpito” tai “kauneus”, niitä ei sinänsä pidetä lääkkeinä. Lisäksi, vaikka “terveyden edistäminen” vihjaa kehon toimintojen parantamiseen, jos se on selvästi merkitty elintarvikkeeksi tai jos on tehty muita toimenpiteitä, jotta sitä ei sekoiteta lääkkeeseen, sitä ei pidetä lääkkeenä.

Edellä mainitut tiedot on julkaistu myös Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön verkkosivuilla, joten suosittelemme tutustumaan myös niihin.

Liittyvä: Lääkkeen kaltaisista vaikutuksista[ja]

Huomaa, että vaikka terveystuotetta ei pidettäisi lääkkeenä, jos se on elintarvike, sitä sovelletaan terveyden edistämislain (japanilainen terveyden edistämislaki) mukaiseen mainonnan sääntelyyn (terveyden edistämislain 65 § 1 momentti). Lisätietoja on saatavilla Japanin kuluttajaviraston alla olevalla sivulla.

Liittyvä: Terveystuotteita koskevat huomautukset mainonnan ja terveyden edistämislain mukaan[ja]

Kuinka käsitellä, kun olet epävarma lääkelaissa käytettyjen ilmaisujen uudelleenmuotoilusta

Viime vuosina palvelut, jotka automaattisesti tarkistavat, onko mainoksissa ilmaisuja, jotka rikkovat lääkelakia tai muita mainontaa koskevia säännöksiä, ovat saaneet paljon huomiota.

Se, rikotaanko lääkelain mainontaa koskevia säännöksiä, ei riipu pelkästään lain säännöksistä, vaan on tarpeen tarkastella laajasti myös asiaan liittyviä ilmoituksia, standardeja ja ohjeita. Tämä vie aikaa ja rahaa. Mainosten tarkistuspalveluiden käyttö on houkuttelevaa myös näiden kustannusten vähentämiseksi.

Kuitenkin, vaikka ilmaisu ei muodollisesti olisikaan sääntelyn kohteena, se saattaa aiheuttaa väärinkäsityksiä yleisen kuluttajan näkökulmasta, tai uusia sääntelyn kohteena olevia ilmaisuja saattaa ilmetä ajan myötä, vaikka käytettäisiin samoja arviointiperusteita kuin ennen.

Ja tällaisissa tapauksissa on olemassa riski, että automaattiset tarkistuspalvelut, jotka perustuvat tekoälyyn, eivät pysty riittävästi vastaamaan.

Siksi, jos tarvitset konkreettista neuvontaa mainosten ilmaisujen suhteen, on tehokasta kääntyä erikoistuneen asianajajan puoleen.

Yhteenveto: Jos olet epävarma mainontasääntöjen soveltuvuudesta, konsultoi asianajajaa

Tässä artikkelissa olemme selittäneet erilaisin esimerkein, millaiset ilmaisut saattavat rikkoa mainontasääntöjä eri kategorioissa, kuten lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, kosmetiikka ja terveystuotteet.

Kuitenkin, säänneltyjä ilmaisuja on monia, ja tässä artikkelissa emme ole voineet mainita kaikkia mahdollisia rikkomuksia.

Lisäksi, se, rikkooko tietty mainonta sääntöjä vai ei, arvioidaan tapauskohtaisesti, joten on vaarallista olettaa, että ilmaisu on laillinen vain siksi, että se ei sisälly rikkomusesimerkkeihin. Erityisesti, jos rikot mainontasääntöjä, saatat joutua maksamaan sakkoja tai jopa vankilatuomion, joten on erittäin tärkeää tarkistaa huolellisesti, ettei ilmaisu riko sääntöjä.

Monolith Law Officeilla on mahdollista suorittaa nopea mainonnan oikeudellinen tarkistus. Olemme myös valmiita ehdottamaan vaihtoehtoisia ilmaisuja. Jos tarvitset yksityiskohtaista neuvontaa yksittäisessä tapauksessa, ota rohkeasti yhteyttä Monolith Law Officeiin.

Liittyvä artikkeli: Mikä on lääkelaki (entinen lääkevalvontalaki)? Selitämme tavoitteet, säännellyt kohteet ja mainontasäännöt[ja]

Esittely toimenpiteistämme toimistossamme

Monolis Lakitoimisto on lakitoimisto, jolla on korkea asiantuntemus IT:stä, erityisesti internetistä ja laista. Tarjoamme palveluita, kuten artikkelien ja LP:n oikeudellinen tarkistus, ohjeiden laatiminen ja näytteenoton tarkistus, erityisesti mediatoimijoille, arvostelusivustojen ylläpitäjille, mainostoimistoille, D2C:lle kuten ravintolisät ja kosmetiikkavalmistajat, klinikat, ASP-yritykset jne. Yksityiskohdat on esitetty alla olevassa artikkelissa.