Asianajajan selkeä selitys 'Japanilaisen lääketieteellisen mainonnan ohjeiden' pääkohdista

Sairaaloita, klinikoita, lääkäriasemia ja vastaavia koskevien mainosten, tietojen tarjoamisen, arvostelujen ja kokemusten jakamisen sisältöjen julkaiseminen verkkosivuilla ja muissa vastaavissa voi aiheuttaa ongelmia, kun otetaan huomioon Japanin lääkemainontaa koskevat säännökset.

Tällaisiin terveydenhuoltoa koskeviin mainoksiin sovelletaan tiukkoja mainontasäännöksiä, jotka perustuvat Japanin lääkelakiin ja lääkemainonnan ohjeisiin. Lisäksi nämä mainontasäännökset ovat usein monimutkaisia ja vaikeasti ymmärrettäviä.

Esimerkiksi “kokemusten mainostaminen” on kiellettyä, mutta potilaan ei ole kiellettyä kirjoittaa esimerkiksi omassa blogissaan:

“Kävin ●● klinikalla ●● hoidossa, ja se oli todella hyvä”

Tällaisen päiväkirjamerkinnän kirjoittaminen ei ole kiellettyä.

Internetissä julkaistavissa “sisällöissä, jotka todennäköisesti tuottavat tietyn mainosefektin tietylle klinikalle”, on melko laaja kirjo.

Yksi syy siihen, miksi Japanin lääkelaki ja lääkemainonnan ohjeet ovat vaikeita, on se, että on tarpeen ymmärtää, miten laillisuus tulisi arvioida kussakin “laajassa kuviossa”.

Kuitenkin, alla olevan virtakaavion avulla perusasiat voidaan ymmärtää.

Lääkemainonnan ohjeiden vuokaavio

Katsotaanpa heti vuokaaviota.

Vuokaaviossa on kolme kohtaa, joissa polku haarautuu. Kussakin pisteessä on mukana oikeudellista tulkintaa, ja se, millainen ilmaisu on mahdollinen, muuttuu, mikä tekee asiasta monimutkaisen.

Haara 1: Lääketieteellisen mainonnan soveltuvuus

Ensimmäinen kysymys on, täyttääkö kyseinen artikkeli (tai sen sisältämät ilmaisut) “lääketieteellisen mainonnan” kriteerit.

Lääketieteellisen mainonnan soveltuvuus määritellään seuraavasti:

• Houkuttelevuus: On oltava aikomus houkutella potilaita vastaanotolle
• Erityisyys: Lääkärin tai hammaslääkärin nimi tai nimitys, sairaalan tai vastaanoton nimi on oltava tunnistettavissa

Jos molemmat nämä kriteerit täyttyvät, kyseessä on lääketieteellinen mainonta.

Kokemusten ja houkuttelevuuden arviointi

Erityisen vaikeaa on arvioida houkuttelevuuden soveltuvuutta kokemusten perusteella.

Tässä yhteydessä Heisei 30 (2018) elokuussa julkaistussa “Q&A on Medical Advertising Guidelines” -dokumentissa todetaan seuraavasti:

“Jos lääketieteellisen laitoksen kokemuksilla on houkuttelevuutta, ne kuuluvat mainonnan sääntelyn piiriin”

【PDF】Heisei 30 (2018) elokuussa laadittu “Q&A lääketieteellisen mainonnan ohjeista”[ja]

Tämän perusajatuksen mukaan esitetään seuraavat esimerkit:

• Jos lääketieteellinen laitos pyytää potilasta tai hänen perhettään (riippumatta siitä, onko se maksullista vai ei) kirjoittamaan positiivisen kokemuksen → Houkuttelevuus on olemassa
• Jos potilas tai hänen perheensä suosittelee itse, ilman lääketieteellisen laitoksen vaikutusta → Houkuttelevuus puuttuu

Jälkimmäinen koskee tapauksia, joissa potilas (tai hänen perheensä) itse julkaisee mielipiteensä omalla verkkosivustollaan, sosiaalisessa mediassa tai niin sanotuilla sairaala-arvostelusivustoilla. Kuitenkin erityisesti sairaala-arvostelusivustojen tapauksessa:

• Jos verkkosivuston ylläpitäjä muokkaa kokemusten sisältöä, poistaa negatiivisia kokemuksia tai näyttää positiivisia kokemuksia ensisijaisesti yläosassa, ja tämä on tehty lääketieteellisen laitoksen pyynnöstä → Houkuttelevuus on olemassa
• Jopa jos sitä ei ole tehty lääketieteellisen laitoksen pyynnöstä, jos lääketieteellinen laitos jälkikäteen maksaa tällaisen verkkosivuston ylläpitokustannukset → Houkuttelevuus on olemassa

Myös nämä esimerkit on esitetty.

Kuitenkin “kokemusten” laillisuus tällaisilla sivustoilla on erittäin monimutkainen suhteessa yllä mainittuihin “ylläpitokustannuksiin”. Tätä käsitellään yksityiskohtaisesti alla olevassa artikkelissa.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Yleisten näkemysten esittäminen ja erityisyyden arviointi

Erityisyyden osalta:

• Vaikka tekstissä sanotaan “Tämä ei ole mainos”, mutta sairaalan nimi on mainittu
• Jos hoitomenetelmiä esitellään kirjassa, lehdessä tai verkkosivustolla, mutta tietyn (tai useamman) sairaalan nimi, puhelinnumero tai verkkosivuston osoite on mainittu, jolloin yleisö voi helposti tunnistaa kyseisen sairaalan

Erityisyyttä ei voida kieltää.

Tapaukset, joissa lääketieteen laki ei ole sovellettavissa (Malli 1)

Jos mainos ei kuulu lääketieteellisen mainonnan piiriin, Japanin lääketieteen lakia ja lääketieteellisen mainonnan ohjeita ei sovelleta. Tämän seurauksena lääketieteen lain mukaisia sääntöjä ei ole, ja periaatteessa minkä tahansa artikkelin julkaiseminen on mahdollista.

Kuitenkin, laajemmin ottaen, lääketieteeseen liittyviä lainsäädännöllisiä sääntöjä ovat esimerkiksi seuraavat:

• Valheellisten tai liioiteltujen mainosten kieltäminen, jotka koskevat lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden jne. nimiä, tehoa, vaikutuksia, suorituskykyä jne. (Japanin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden laki, 66 artikla, 1 kohta)
• Mainosten kieltäminen, jotka koskevat hyväksymättömien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden nimiä, tehoa, vaikutuksia, suorituskykyä jne. (sama laki, 68 artikla)
• Valheellisten tai harhaanjohtavien mainosten kieltäminen, jotka koskevat elintarvikkeina myytävien tuotteiden terveyttä edistäviä vaikutuksia jne. (Japanin terveyden edistämislaki, 31 artikla, 1 kohta)
• Kieltäminen esittää, että on parempi kuin kilpailijat vastoin tosiasioita (Japanin arpajaislaki, 5 artikla, 1 kohta)
• Harhaanjohtavien tai valheellisten mainosten kieltäminen (Japanin epäoikeudenmukaisen kilpailun estämislaki, 21 artikla, 2 kohta)

Tällaiset mainokset voivat aiheuttaa ongelmia, vaikka “lääketieteen lakia tai lääketieteellisen mainonnan ohjeita ei sovellettaisi”, joten varovaisuus on tarpeen.

Haara 2: Kiellettyjen toimien soveltuvuus

Jos kyseessä on lääketieteellinen mainonta, seuraavat asiat ovat laittomia “kiellettyjä toimia” (Japanin laki 6 artiklan 5 kohta 1 ja 2, sääntö 1 artiklan 9):

(ⅰ) Väärä mainonta
(ⅱ) Vertaileva ylivoimainen mainonta
(ⅲ) Liioiteltu mainonta
(ⅳ) Mainonta, joka on vastoin hyviä tapoja
(ⅴ) Mainonta, joka perustuu potilaan tai muiden subjektiivisiin kokemuksiin tai kuulopuheisiin hoidon sisällöstä tai vaikutuksista
(ⅵ) Mainonta, joka sisältää ennen ja jälkeen kuvia hoidosta tai sen vaikutuksista, ja joka saattaa johtaa potilaan tai muiden väärinkäsitykseen

Nämä ovat “kiellettyjä toimia”, eli jos mainonta luokitellaan lääketieteelliseksi mainonnaksi, näitä asioita ei saa missään tapauksessa sisällyttää.

Usein ongelmaksi nousee viimeinen “ennen ja jälkeen kuvat hoidosta”, eli niin sanottujen before/after-kuvien julkaiseminen. Tällaisia kuvia käytetään erityisesti kosmeettisessa lääketieteessä, mutta “potilaan tai muiden väärinkäsityksen riski” vaatii vaikean oikeudellisen arvioinnin. Tätä aihetta käsitellään yksityiskohtaisemmin alla olevassa artikkelissa.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Ja jos rikot näitä sääntöjä, saatat joutua seuraaviin rangaistuksiin:

• Mainonnan lopettaminen tai sisällön korjaaminen hallinnollisen ohjeistuksen mukaisesti
• Raportointikäsky tai tarkastus (Japanin laki 6 artiklan 8 kohta 1)
• Keskeytyskäsky tai korjauskäsky (Japanin laki 6 artiklan 8 kohta 2)
• Rikosilmoitus
• Vankilatuomio tai sakko (Japanin laki 87 artiklan 1 kohta, 89 artiklan 2 kohta)
• Johtajan vaihtokäsky (Japanin laki 28 artikla)
• Sairaalan tai klinikan perustamisluvan peruuttaminen tai sulkeminen (Japanin laki 29 artiklan 1 kohta 4)
• Julkistaminen

Joudut siis noudattamaan näitä rangaistuksia.

Haara 3: Rajoitusten poistamisen edellytysten soveltuvuus

Jos kiellettyihin toimiin ei ole syyllistytty, seuraavaksi tarkastellaan “rajoitusten poistamisen edellytysten” soveltuvuutta.

Tämä “rajoitusten poistamisen edellytykset” on hieman vaikeasti ymmärrettävä käsite, mutta kun julkaistaan artikkeleita tai postauksia sairaaloista tai klinikoista, ei ole välttämätöntä täyttää näitä edellytyksiä. Kuitenkin, kuten myöhemmin selitetään

• Jos rajoitusten poistamisen edellytykset täyttyvät → samoin kuin jos se ei kuulu lääketieteelliseen mainontaan, periaatteessa kaikki voidaan kirjoittaa
• Jos rajoitusten poistamisen edellytykset eivät täyty → kuten myöhemmin selitetään, vain “mainostettavat asiat” voidaan kirjoittaa

Tämä on tilanne. Ja rajoitusten poistamisen edellytykset ovat seuraavat:

1. Se on mainos, joka näyttää tietoa, joka auttaa tekemään oikean valinnan lääketieteessä ja jota potilaat ja muut hakevat itse
2. Ilmoittaa yhteystiedot tai muut tavat, joilla potilaat ja muut voivat helposti tarkistaa näytetyn tiedon sisällön
3. Tarjoaa tietoa vapaan hoidon yleisesti tarvittavasta hoidosta, kustannuksista jne.
4. Tarjoaa tietoa vapaan hoidon pääriskeistä, sivuvaikutuksista jne.

3 ja 4 ovat vaatimuksia, jotka ovat tarpeen vain vapaan hoidon tapauksessa, vakuutushoidon tapauksessa riittää 1 ja 2.

Rajoitusten poistamisen edellytysten täyttäminen (Malli 2)

Tässä tapauksessa, kuten yllä mainittiin, on oletettu, että kiellettyjä asioita ei voida mainita. Muilta osin, kuten Mallissa 1, periaatteessa minkä tahansa artikkelin voi julkaista. On kuitenkin huomattava, että tämä ei tarkoita, että muita lakeja ei sovellettaisi.

Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden nimien, tehojen ja suorituskyvyn liittyvien väärinkäsitysten ja liioiteltujen mainosten kieltäminen (Japanin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden laki, 66 artiklan 1 kohta)
Hyväksymättömien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden nimien, tehojen ja suorituskyvyn mainosten kieltäminen (sama laki, 68 artikla)
Elintarvikkeina myytävien tuotteiden terveyttä edistävien vaikutusten väärinkäsitysten ja harhaanjohtavien mainosten kieltäminen (Japanin terveyden edistämislaki, 31 artiklan 1 kohta)
Kilpailijoihin verrattuna paremmuuden väittämisen kieltäminen, jos se ei vastaa todellisuutta (Japanin arpajaislaki, 5 artiklan 1 kohta)
Harhaanjohtavien ja vääränlaisten mainosten kieltäminen (Japanin epäoikeudenmukaisen kilpailun estämislaki, 21 artiklan 2 kohta)

On tärkeää olla tietoinen näistä säännöistä.

Rajoitusten poistamisen edellytysten täyttämättömyys (Kuvio 3)

Tässä tapauksessa voit mainita vain mainostettavissa olevat asiat.

Ja mainostettavissa olevat asiat ovat, kuten on määritelty Japanin lääketieteen laissa (jatkossa “Japanin lääketieteen laki”) 6 artiklan 5 kohdan 3 momentissa, seuraavat:

Lyhyesti sanottuna, tämä tarkoittaa, että voit mainita vain sellaiset tiedot, jotka laki on määritellyt “ongelmattomiksi mainita”, ja jotka käytännössä eivät todennäköisesti tuo asiakkaita tai muita etuja.

1. Ilmoitus siitä, että henkilö on lääkäri tai hammaslääkäri
2. Lääketieteen erikoisalan nimi
3. Kyseisen sairaalan tai klinikan nimi, puhelinnumero ja sijainti sekä sairaalan tai klinikan johtajan nimi
4. Vastaanottoajat tai tieto siitä, otetaanko vastaan ajanvarauksella
5. Jos sairaala, klinikka, lääkäri tai hammaslääkäri on nimetty tietyn lääketieteellisen hoidon tarjoajaksi lain mukaan, ilmoitus tästä
6. Jos lääkäri on saanut 5 artiklan 2 kohdan 1 momentin mukaisen hyväksynnän, ilmoitus tästä
7. Jos kyseessä on alueellisen lääketieteellisen yhteistyön edistämislakiin (70 artiklan 5 kohdan 1 momentti) perustuvan organisaation jäsenenä oleva sairaala tai klinikka, ilmoitus tästä
8. Tiedot sairaalan tai klinikan tiloista, laitteista tai henkilökunnasta, kuten sairaalapaikkojen saatavuus, eri tyyppisten sairaalapaikkojen määrä, lääkärien, hammaslääkärien, farmaseuttien, sairaanhoitajien ja muiden työntekijöiden määrä
9. Tiedot sairaalan tai klinikan lääketieteellisen henkilökunnan nimistä, iästä, sukupuolesta, asemasta, ansioluettelosta ja muista tiedoista, jotka terveys-, työ- ja hyvinvointiministeri on määritellyt hyödyllisiksi potilaiden lääketieteellisten valintojen kannalta
10. Toimenpiteet potilaiden tai heidän perheidensä lääketieteellisiin kysymyksiin vastaamiseksi, lääketieteellisen turvallisuuden varmistamiseksi, henkilötietojen asianmukaisen käsittelyn varmistamiseksi ja muut sairaalan tai klinikan hallinnointiin tai toimintaan liittyvät seikat
11. Tiedot muista sairaaloista tai klinikoista tai muista terveys- ja lääketieteellisten palvelujen tai hyvinvointipalvelujen tarjoajista, joihin voidaan viitata, sekä näiden palvelujen ja sairaalan tai klinikan välisestä laitteiden tai välineiden yhteiskäytöstä ja muista yhteistyöhön liittyvistä seikoista
12. Tiedot sairaalan tai klinikan lääketieteellisten tietojen tarjoamisesta, kuten potilastietojen tai muiden lääketieteellisten tietojen tarjoamisesta, 6 artiklan 4 kohdan 3 momentissa määriteltyjen asiakirjojen luovuttamisesta
13. Tiedot sairaalassa tai klinikassa tarjottavasta lääketieteellisestä hoidosta (tutkimukset, leikkaukset ja muut hoitomenetelmät rajoitettuna niihin, jotka terveys-, työ- ja hyvinvointiministeri on määritellyt hyödyllisiksi potilaiden lääketieteellisten valintojen kannalta)
14. Tiedot sairaalan tai klinikan potilaiden keskimääräisestä sairaalassaoloajasta, keskimääräisestä avohoitopotilaiden tai sairaalapotilaiden määrästä ja muista lääketieteellisen hoidon tuloksiin liittyvistä seikoista, jotka terveys-, työ- ja hyvinvointiministeri on määritellyt hyödyllisiksi potilaiden lääketieteellisten valintojen kannalta
15. Muut seikat, jotka terveys-, työ- ja hyvinvointiministeri on määritellyt edellä mainittujen kohtien mukaisiksi

Japanin lääketieteen laki, 6 artiklan 5 kohdan 3 momentti

Yhteenveto

Kuten näette, Japanin lääkelaki ja lääkemainonnan ohjeistus ovat kokonaisuudessaan melko monimutkaisia. Kuitenkin, jos ajattelette asiaa yllä esitetyn prosessikaavion mukaisesti, voitte ymmärtää sen jossain määrin.

Tällaisen prosessikaavion pohjalta mietitään, mitä tietoja kirjoitetaan, millaisia julkaisuja käyttäjät tekevät ja miten niitä hallitaan. Tämä on ajattelutapa, kun luodaan sairaaloille tai klinikoille verkkosivustoja tai suunnitellaan niihin liittyviä arvostelusivustoja.

Kuitenkin, tässä artikkelissa esitelty prosessikaavio on vain perusosa, ja todellisuudessa jokaisen osan arviointi ja sääntöjen noudattaminen vaativat paljon asiantuntemusta. Kun luodaan verkkosivustoja tai verkkopalveluita, joissa mainonnan sääntely on ongelma, on parasta konsultoida lakitoimistoa, jolla on tietoa ja osaamista Japanin lääkelaista ja lääkemainonnan ohjeistuksesta.