Qu'est-ce que les directives sur la publicité médicale ? Explication des publicités mensongères et exagérées réglementées dans la publicité médicale

Les publicités faisant la promotion d’établissements de santé tels que les hôpitaux et les cliniques sont soumises à des réglementations en vertu de la loi japonaise sur les services médicaux (医療法) et des directives sur la publicité médicale. Il existe des interdictions précises, telles que celles concernant la publicité exagérée ou mensongère, ainsi que des conditions détaillées autorisant la publicité. Lors de la publication d’annonces médicales, il est nécessaire de se conformer à ces directives, sous peine de sanctions telles que des inspections et des amendes.

Cet article présente un aperçu des réglementations relatives à la publicité médicale et des exemples concrets de ce qui pourrait être considéré comme illégal. Nous expliquerons en détail les éléments explicitement interdits par la loi japonaise sur les services médicaux, tels que la publicité exagérée et mensongère, alors veuillez le consulter comme référence.

Qu’est-ce que la régulation des publicités médicales ?

Les publicités médicales se réfèrent aux annonces concernant les pratiques médicales, les hôpitaux et les cliniques. Ces publicités sont réglementées par la loi sur la médecine et d’autres dispositions. Nous expliquerons ici les grandes lignes de la réglementation des publicités médicales.

L’objectif de la régulation des publicités médicales

Les publicités médicales sont, en principe, interdites pour les raisons suivantes :

1. La médecine étant un service lié à la vie et à la santé des individus, les dommages résultant de services inappropriés obtenus par des publicités trompeuses peuvent être considérables comparés à d’autres secteurs.
2. La médecine étant un service hautement spécialisé, il est difficile pour les consommateurs de juger la qualité des services offerts simplement en se basant sur le contenu des publicités.

Compte tenu de la spécificité des services de santé, la réglementation des publicités médicales a été établie dans le but de protéger les patients et autres utilisateurs.

Des dispositions sont établies pour interdire certaines publicités et en autoriser d’autres, afin que les utilisateurs reçoivent des informations précises et puissent choisir adéquatement leurs traitements et autres services.

Référence : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales | Lignes directrices sur la publicité concernant la pratique médicale ou dentaire, ou les hôpitaux ou les cliniques (Lignes directrices sur la publicité médicale)[ja]

Applicabilité et cibles de la régulation des publicités médicales

Les “publicités médicales” visées par la réglementation doivent répondre aux critères suivants :

1. Publicités ayant l’intention d’attirer les patients (caractère incitatif)
2. Publicités permettant d’identifier le nom de l’individu ou l’entité fournissant le service médical, ou le nom de l’hôpital ou de la clinique (caractère spécifique)

Toutes les publicités destinées au public japonais et correspondant à ces critères sont soumises à la réglementation des publicités médicales. Il est important de noter que cela concerne non seulement les publicités réalisées par les établissements médicaux eux-mêmes, mais aussi celles diffusées par les médias ou les affiliés, quel que soit leur titre.

Pour des informations détaillées sur les points clés et les critères de jugement de la réglementation des publicités médicales, veuillez consulter l’article suivant.

Article connexe : Explications claires par un avocat sur les points clés des lignes directrices des publicités médicales[ja]

Publicités médicales interdites par la réglementation de la Loi sur la médecine japonaise

Les publicités médicales qui peuvent induire en erreur les utilisateurs quant à la réalité des services sont interdites. Cela est stipulé dans les articles 6-5, paragraphes 1 et 2 de la Loi sur la médecine japonaise.

Article 6-5 de la Loi sur la médecine japonaise

1. Nul ne doit, en ce qui concerne la pratique médicale ou dentaire, ou un hôpital ou un cabinet médical, faire de la publicité, quel que soit le moyen utilisé, y compris les documents ou autres, qui soit fausse.

2. Dans le cas prévu au paragraphe précédent, le contenu et la méthode de la publicité doivent être conformes aux critères énumérés ci-dessous, afin de ne pas entraver le choix approprié des soins médicaux par les patients :
– Ne pas faire de publicité prétendant être supérieur à d’autres hôpitaux ou cabinets médicaux.
– Ne pas faire de publicité exagérée.

Loi sur la médecine japonaise | Recherche de lois e-Gov[ja]

Les publicités mensongères, les publicités comparatives supérieures et les publicités exagérées sont trois exemples de publicités explicitement interdites.

Voici quelques exemples de mesures et de sanctions en cas de violation :

• Ordre de rapport ou inspection sur place (Article 6-8, paragraphe 1 de la Loi sur la médecine japonaise)
• Ordre de cessation ou de correction (Article 6-8, paragraphe 2 de la Loi sur la médecine japonaise)
• Sanctions pénales telles que l’emprisonnement ou l’amende (Article 87, point 1, et Article 89, point 2 de la Loi sur la médecine japonaise)

Afin d’éviter des problèmes imprévus liés à la publication de publicités, il est essentiel de vérifier les interdictions établies par la Loi sur la médecine japonaise. Nous expliquerons chacune de ces interdictions en présentant des exemples concrets.

Qu’est-ce qu’une publicité mensongère dans la réglementation des publicités médicales ?

Voici deux exemples de cas qui correspondent à la “publicité mensongère” définie à l’article 6-5, paragraphe 1 de la loi japonaise sur la médecine (Japanese Medical Law).

Fausse représentation du contenu et de la durée du traitement

Selon les lignes directrices de régulation des publicités médicales, les expressions qui falsifient le contenu ou la durée d’un traitement sont traitées comme des publicités mensongères.

Voici des exemples de représentations trompeuses du contenu d’un traitement :

• Une chirurgie difficile est toujours un succès
• Un traitement absolument sûr

De telles affirmations sont médicalement improbables. On peut dire qu’elles font la publicité de contenus de traitement mensongers.

De plus, prétendre que tous les traitements sont terminés en peu de temps, alors qu’un entretien régulier est nécessaire après le traitement, constitue également une publicité mensongère.

Exemple concret : “Traitement par implant terminé en un jour”

La mention trompeuse qu’un traitement par implant, nécessitant un entretien régulier après l’opération, peut être terminé en un jour, peut être considérée comme une publicité mensongère.

Il peut être tentant d’inclure des informations qui rendent un service plus attrayant pour attirer des clients, mais il est essentiel de faire attention à ne pas produire des représentations qui diffèrent de la réalité.

Publication de photos avant et après une opération retouchées ou modifiées

La publication de photos avant et après une opération qui ont été retouchées ou modifiées pour mieux montrer les effets est considérée comme une publicité mensongère.

Par exemple, les publicités suivantes sont des exemples à ne pas suivre :

Source de l’image : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon | Livret d’exemples de sites web dans la réglementation des publicités médicales (4e édition)[ja]

Il ne faut pas utiliser d’images libres de droits ou d’illustrations qui ne montrent pas le traitement réel. De plus, le fait de diviser une photo et de ne retoucher qu’une partie pour la rendre plus belle est également une forme de fausse information.

Lorsque vous souhaitez faire la publicité des effets avant et après une opération, vous devez publier des photos réelles des patients, en les plaçant côte à côte individuellement.

Qu’est-ce que la publicité comparative supérieure dans la réglementation des publicités médicales ?

Ici, nous présentons deux exemples de ce qui constitue une “publicité comparative supérieure” définie à l’article 6, paragraphe 5, point 1 de la loi japonaise sur la médecine (Japanese Medical Law).

Comparaison de superlatifs

Les expressions dénotant le superlatif ou d’autres formes d’excellence qui peuvent induire en erreur sont interdites en tant que publicité comparative supérieure. Même si elles sont basées sur des faits objectifs, de telles expressions ne peuvent être utilisées dans les publicités médicales.

Voici des exemples de mots spécifiques :

• Le meilleur soin médical
• Le numéro un dans le département
• Le meilleur au Japon

Si vous disposez de données supérieures à celles d’autres établissements médicaux, comme le nombre de médecins ou le nombre d’opérations, vous souhaiterez peut-être les publier. Tant que l’expression n’induit pas en erreur de manière significative, il n’est pas interdit de publier des faits objectifs si vous pouvez montrer une base rationnelle.

Comparaison avec d’autres établissements médicaux

Il n’est pas permis d’indiquer que votre propre hôpital ou clinique est supérieur à d’autres établissements médicaux. Il est interdit de publier toute expression comparative concernant le contenu médical, les prix des traitements, la taille des installations, ou tout autre fait par rapport à d’autres établissements.

• Moins cher que la clinique XX
• Un des meilleurs dossiers de traitement dans le département
• Dans d’autres établissements, des médecins inexpérimentés fournissent des soins et c’est dangereux

Il n’importe pas si l’établissement médical utilisé comme point de comparaison est spécifié ou non. Toute expression qui compare avec d’autres établissements médicaux pour mettre en avant la supériorité de vos services est interdite.

De plus, il est également interdit d’exprimer la supériorité de vos services en dénigrant d’autres établissements médicaux.

Les expressions comparatives peuvent facilement mettre en évidence vos points forts, c’est pourquoi beaucoup les utilisent inconsciemment. Une grande prudence est de mise lors de la création de publicités médicales.

Qu’est-ce que la publicité exagérée dans la réglementation des publicités médicales ?

Nous vous présentons trois exemples concrets de “publicité exagérée” définie à l’article 6-5, paragraphe 2, point 2 de la loi japonaise sur la médecine (Japanese Medical Law).

Publicités induisant en erreur sur le contenu des soins médicaux proposés

Dans la réglementation des publicités médicales, il est interdit d’utiliser des expressions qui, sans être de fausses informations, exagèrent indûment les faits et induisent en erreur. Les expressions qui créent une différence entre l’impression ou l’attente perçue par le consommateur à partir du contenu de la publicité et le contenu réel des soins médicaux ne sont pas autorisées.

Par exemple, les expressions suivantes sont concernées :

Exemple concret : “Plan illimité d’épilation corporelle complète pendant 3 ans”

En raison des caractéristiques de l’épilation, le nombre de traitements réalisables en trois ans est en réalité limité par le cycle de repousse des poils. Il y a donc un risque que le destinataire de la publicité ait une fausse impression d’un “plan illimité d’épilation à volonté”, ce qui en fait une publicité exagérée.

De plus, des termes comme “optimal” ou “de pointe” sont également des expressions pouvant constituer une publicité exagérée.

• Fourniture de soins médicaux optimaux
• Introduction de soins médicaux de pointe, traitement XX

Il est interdit de déclarer que les soins médicaux proposés par votre établissement ou une méthode de traitement spécifique sont optimaux ou de pointe.

Lorsque vous publiez le contenu des soins médicaux proposés, veillez à ne pas utiliser d’expressions exagérées pouvant induire en erreur.

Publicités induisant en erreur sur les “cabinets dentaires renforçant la fonction de médecin traitant” et autres

Lorsque vous faites de la publicité pour des “cabinets dentaires renforçant la fonction de médecin traitant” ou pour des “suppléments pour l’amélioration de l’environnement des consultations dentaires externes”, vous devez décrire les faits avec précision.

Ces deux systèmes impliquent que les établissements de santé déclarent qu’ils répondent aux normes des installations. Ce n’est pas comme si le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales ou d’autres institutions nationales leur avaient accordé une certification spéciale.

Si vous écrivez dans votre publicité que vous avez reçu une sorte de certification spéciale, d’approbation ou de sanction de la part d’une agence administrative comme le Ministère de la Santé, cela peut être considéré comme une publicité exagérée.

“Notre cabinet dentaire a déclaré répondre aux normes des installations pour les cabinets dentaires renforçant la fonction de médecin traitant.” Assurez-vous de décrire les faits correctement.

Nombre d’opérations sans détail des données

La mention du nombre d’opérations dans une publicité peut être considérée comme une publicité exagérée si elle est susceptible d’induire en erreur sur les soins médicaux actuellement proposés.

Lorsque vous indiquez le nombre d’opérations dans une publicité, vous devez également mentionner la période concernée par ces opérations. La plupart des publicités trompeuses ont un problème avec la façon dont les détails des données sont présentés.

• Le bilan des opérations XX dépasse les 1000 cas. (Seul le nombre de cas est indiqué)
• De 1995 à 2022, 2000 opérations XX ont été réalisées. (La période visée est trop longue)

Lorsque vous indiquez le nombre d’opérations, il est préférable de préciser la période visée et de présenter les données collectées chaque année sur plusieurs années. Veuillez vous référer à l’exemple ci-dessous.

Utiliser un grand nombre total de données peut donner au destinataire de la publicité une impression différente du nombre réel d’opérations annuelles. Efforcez-vous de communiquer avec précision.

Quels sont les éléments pouvant être annoncés dans la publicité médicale réglementée ?

Nous avons expliqué des exemples spécifiques de ce qui est interdit par la réglementation de la publicité médicale, mais cela ne signifie pas que toute publicité est autorisée si elle ne tombe pas sous le coup de ces interdictions. Le contenu pouvant être annoncé comme publicité médicale est restreint par la loi sur la médecine.

Ci-dessous, nous expliquerons les éléments pouvant être annoncés selon la réglementation de la publicité médicale.

Contenu pouvant être annoncé comme publicité médicale

Les éléments pouvant être annoncés comme publicité médicale sont énumérés dans l’article 6-5, paragraphe 3 de la loi sur la médecine (Japanese Medical Law). Autrement dit, il est interdit d’annoncer des informations autres que celles énumérées ici.

Article 6-5 de la loi sur la médecine

3. À l’exception des cas définis par arrêté ministériel du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, où il est peu probable que la publicité d’éléments autres que ceux énumérés au premier paragraphe empêche les patients de faire un choix approprié en matière de soins médicaux, il est interdit de faire de la publicité pour des éléments autres que ceux énumérés ci-après.

Loi sur la médecine | Recherche de lois e-Gov[ja]

Voici quelques exemples d’éléments pouvant être annoncés, énumérés à l’article 6-5, paragraphe 3 de la loi sur la médecine :

• Le fait d’être médecin ou dentiste
• Le nom de la spécialité médicale
• Le nom de l’hôpital ou du cabinet médical, le numéro de téléphone et l’adresse, ainsi que le nom du gestionnaire
• Les jours et heures de consultation, la disponibilité des rendez-vous
• Le contenu des soins médicaux fournis (limité à ce qui est déterminé par le ministre de la Santé, du Travail et des Affaires sociales)

Ces informations sont supposées être utiles aux patients et autres personnes dans le choix de leurs soins médicaux. De plus, le contenu des soins médicaux doit être susceptible d’une évaluation objective et d’une vérification a posteriori.

Conditions pour la levée de la limitation des éléments pouvant être annoncés

Conformément aux arrêtés ministériels, il est possible de faire de la publicité pour des éléments qui ne correspondent pas aux éléments pouvant être annoncés, mais de manière limitée. Cela repose sur l’idée qu’il est nécessaire de faciliter la fourniture d’informations appropriées lorsque les patients et autres personnes cherchent et obtiennent des informations de leur propre initiative.

Les conditions permettant la levée de la limitation des éléments pouvant être annoncés sont les quatre suivantes :

1. Il s’agit d’un site Web ou d’une publicité similaire affichant des informations que les patients et autres personnes cherchent et obtiennent de leur propre initiative, et qui contribuent à un choix éclairé en matière de soins médicaux.
2. Les informations affichées doivent être facilement consultables par les patients et autres personnes, en indiquant un point de contact ou en utilisant d’autres méthodes pour les clarifier.
3. Fournir des informations sur le contenu et les coûts des traitements généralement nécessaires dans le cadre de la médecine libre.
4. Fournir des informations sur les principaux risques et effets secondaires associés aux traitements dans le cadre de la médecine libre.

Lorsque les conditions de levée de la limitation sont remplies, il est en principe possible de publier tout type de publicité. Comme les informations pouvant être annoncées varient selon la présence ou l’absence de ces conditions, il est essentiel de vérifier si elles sont remplies.

Conclusion : Consultez un expert avant de publier une publicité médicale

La publicité médicale est soumise à des interdictions strictes définies par la réglementation des publicités médicales dans le but de protéger les patients et autres utilisateurs. Cette rigueur s’explique par le fait que les services de santé, qui concernent la vie et le corps humain, peuvent causer des dommages bien plus graves en cas de publicité inappropriée par rapport à d’autres secteurs.

Les publicités mensongères, les publicités comparatives prétendant à la supériorité et les publicités exagérées que nous avons abordées dans cet article sont explicitement interdites par la loi sur la médecine japonaise (Japanese Medical Law) car elles sont susceptibles d’induire en erreur ceux qui les voient.

Le contenu des publicités médicales doit être soigneusement examiné pour éviter toute violation des réglementations sur la publicité médicale. Afin de prévenir les problèmes inattendus dus à des omissions ou des suppositions erronées, il est recommandé de recevoir une vérification légale par un expert avant de publier une publicité médicale.

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Domaines d’expertise du cabinet Monolith : Vérification des articles et LP selon la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et autres réglementations[ja]