상품 종류에 따라 달라지는? 광고 규제 위반 표현의 예를 설명
인터넷이나 신문 광고에서는 매일 약품 등의 광고를 많이 볼 수 있습니다. 이러한 광고 활동은 매일 개발 및 판매되는 약품 등을 널리 알리고, 판매를 촉진하기 위해 필수적인 것입니다.
그러나, 과도한 광고나 잘못된 정보 제공은 건강 피해 등 돌이킬 수 없는 악영향을 끼칠 수 있습니다. 따라서, 일본의 ‘약기법(Pharmaceutical Affairs Law)’에서는 광고가 적절하게 이루어지도록 규제가 설정되어 있으며, 광고 내용이나 문구에 따라 이 규제를 위반할 가능성이 있습니다.
본 글에서는 약품 등을 광고할 때 주의해야 할 점을 상품별로 구체적으로 설명하겠습니다.
약기법의 광고 규제란?
약기법(Japanese Pharmaceutical Affairs Law)에서는 광고 규제로서, 거짓이나 과장 광고의 금지(제66조), 특수 질병용 의약품 등의 광고 제한(제67조), 미승인 의약품 등의 광고 금지(제68조)의 세 가지를 규정하고 있습니다. 여기서는 거짓이나 과장 광고의 금지에 대해 자세히 설명하겠습니다.
거짓·과장 광고의 금지란?
거짓·과장 광고의 금지는 의약품 등의 광고에 있어서, 잘못된 정보나 실제보다 과장된 정보를 제공하는 것을 규제하고 있습니다. 약기법에서는 다음과 같이 규정하고 있습니다.
제66조 어느 누구도, 의약품, 의약외품, 화장품, 의료기기 또는 재생의료 등 제품의 명칭, 제조방법, 효능, 효과 또는 성능에 관하여, 명시적이든 암시적이든, 거짓이나 과장된 기사를 광고하거나, 기술하거나, 또는 유포해서는 안 된다.
2 의약품, 의약외품, 화장품, 의료기기 또는 재생의료 등 제품의 효능, 효과 또는 성능에 대하여, 의사 등이 이를 보증한 것으로 오해될 우려가 있는 기사를 광고하거나, 기술하거나, 또는 유포하는 것은, 전항에 해당하는 것으로 본다.
약기법 제66조[ja]
이 거짓·과장 광고의 금지는 의약품뿐만 아니라, 의약외품, 화장품 등에도 적용됩니다. 따라서, 일반적으로 의약외품에 해당하는 가글약 등이나, 화장품에 해당하는 스킨케어 용품, 샴푸 등에 대해서도 규제 대상이 됩니다.
또한, 규제 대상이 되는 자는 의약품 등의 제조나 판매를 하는 사업자에 한정되지 않고, 광고를 게재한 미디어도 광고 규제 위반을 물을 가능성이 있습니다.
이 광고 규제에 위반하면, 징역이나 벌금 등의 처벌이 부과될 수 있으므로, 적절하게 대응하는 것이 중요합니다.
그 외, 광고 규제에 관한 일반적인 내용을 알고 싶으신 분은 아래의 기사도 참조해 주세요.
관련 기사: 약기법의 광고 규제란? 합법적인 표현으로 광고를 작성하는 포인트를 설명[ja]
그럼, 구체적으로 어떤 표현이 금지되는지에 대해, 의약품, 의약외품, 화장품, 건강식품에 대해 각각 자세히 설명하겠습니다.
「의약품」에서의 위반 표현 예시
의약품에 관한 광고 규제의 내용은, 일본 보건복지성이 정하는 기준(「의약품 등 적정 광고 기준의 개정에 대하여」[ja])에서 자세히 기술되어 있습니다. 아래에서는 이 기준을 참고하여, 주의해야 할 광고를 소개하겠습니다.
위반 표현의 예
의약품의 제조 판매를 할 경우, 품목별로 일본 보건복지성 장관의 승인을 받아야 합니다.
그러므로, 의약품의 광고에서 표시하는 효능 효과는, 승인을 받은 범위를 초과해서는 안됩니다.
예를 들어, 식중독이나 소화불량에 의한 설사에 효과가 있다고 승인받은 위장약을, 충치에도 효능이 있다고 표시하는 것은, 승인받은 효능 효과의 범위를 초과하므로, 위반입니다.
또한, 광고에 사용하는 의약품의 이름에 대해서는, 다른 의약품과 혼동하지 않도록, 승인을 받은 그대로의 이름을 표시해야 합니다. 예를 들어, 한자 이름으로 승인을 받은 경우, 한자를 히라가나나 알파벳 등으로 바꾸는 것은 허용되지 않습니다.
이 외에도, ‘완치한다’, ‘부작용 걱정 없다’ 등과 같이 효능 효과나 안전성을 보장하는 표현이나, ‘매출 No.1’, ‘최고의 효과’ 등과 같이 효능 효과나 안전성에 대해 최고 수준의 표현을 하는 것의 금지 등이 정해져 있습니다.
「의약부외품」과「화장품」에서의 위반 표현 예시
의약부외품과 화장품에 대한 광고 규제는, 의약품과 마찬가지로 일본 보건노동성이 정하는 기준에 따라 상세하게 기술되어 있습니다. 또한, 화장품과 일부 의약부외품에 대해서는, 일본 화장품산업연합회가 정한 「화장품 등의 적정 광고 가이드라인(2020년 버전)[ja]」에서 자율 규제 기준이 정해져 있습니다.
「의약부외품」의 위반 표현 예시
의약부외품도, 의약품과 마찬가지로, 그 제조판매를 할 경우에는, 품목별로 승인을 받아야 합니다. 따라서, 효능효과나 명칭의 표시에 있어서는, 의약품과 같은 방식으로, 승인을 받은 범위를 초과하지 않는 것과, 승인된 명칭을 그대로 사용하는 것 등이 요구됩니다.
「화장품」의 위반 표현 예시
반면에, 화장품은, 승인을 받지 않고 제조판매를 할 수 있는 것이 원칙입니다. 그래서, 효능효과의 표시는, 별도로 보건노동성에서 발행한 「화장품의 효능 범위의 개정에 관하여[ja]」에 열거된 효능효과의 범위를 초과하지 않는 것이 요구됩니다.
예를 들어, 이 통지에서는 ‘피부에 수분을 공급한다’는 효능이 정해져 있는데, 에이징 케어 제품의 광고에서, ‘나이를 먹은 피부에 수분을 공급하는 에이징 케어’라고 표현하는 것은 인정되고 있습니다.
그러나, ‘에이징 케어로 젊음이 다시 돌아옵니다’와 같이, 통지에 정해져 있지 않은 젊어짐이나 노화 방지를 효능효과로 하는 광고는 인정되지 않습니다.
또한, 특히 화장품 광고에서 자주 사용되는 사용 체험담에 대해서도 주의가 필요합니다.
예를 들어, 체험담에서 화장품이 잘 작용한다는 것이 언급되어 있거나, ‘저도 사용하고 있습니다.’ 등의 표현을 넣는 것은, 소비자에게 화장품의 효능효과나 안전성이 확실한 것처럼 오해를 줄 수 있어, 금지되어 있습니다.
체험담과 함께 ‘결국 개인의 의견입니다’ 등과 같이 기술하더라도 인정되지 않습니다.
그러나, 「화장품 등의 적정 광고 가이드라인(2020년 버전)[ja]」에서는, 효능효과나 안전성 외의 사용 방법이나 사용감, 향기의 이미지 등에 관해서, 사실에 기반한 위탁자의 의견의 범위에 머무는 기술이라면 인정된다고 되어 있습니다. 그러므로, ‘시원하게 사용하는 느낌’과 같이 사용감에 머무는 표현이라면, 광고 규제에 위반되는 것은 아닙니다.
「건강식품」에서의 위반 표현 예시
건강식품이란, 의약품이나 의약외품, 화장품에 해당하지 않지만, 건강 유지 및 증진에 특별히 도움이 되는 식품으로 판매 및 사용되는 것을 일반적으로 가리킵니다. 이처럼, 건강식품은 의약품 등에 해당하지 않기 때문에, 일본의 약사법(薬機法)의 규제 대상이 아닙니다.
그러나, 의약품적인 효능 효과를 표시하는 건강식품은, 식품이 아닌, 약사법 상의 의약품으로 간주됩니다. 따라서, 원칙적으로, 승인을 받지 않고 해당 제품의 광고를 하는 것은, 미승인 의약품 등의 광고 금지(제68조)에 위반됩니다.
여기에서는, 의약품으로 간주되는 표현에 대해 자세히 설명하겠습니다.
의약품으로 간주되는 표현의 예
식품과 의약품의 구분은, 주로 그 사용 목적에 따라 판단됩니다. 따라서, 본래 질병의 치료 등을 목적으로 하는 것이 아닌 건강식품에서, 의약품적인 효능 효과를 표시하거나 암시하는 광고를 진행하는 경우, 의약품으로 간주됩니다.
먼저, 질병의 치료나 예방을 목적으로 하는 표현을 사용한 경우, 의약품으로 간주됩니다. 구체적으로는, ‘암에 효과가 있다’, ‘고혈압 개선’, ‘생활습관병 예방’, ‘알레르기에 대한 저항력을 증가시킨다’ 등입니다.
또한, 질병의 치료나 예방에 효과가 있다고 명확히 쓰지 않아도, ‘심장이 약한 분에게’, ‘혈액을 부드럽게 만든다고 알려진 ○○를 주원료로 사용하고 있습니다’와 같이, 사용 대상자나 성분 등으로 치료 등에 도움이 되는 것이 암시되어 있다면, 의약품으로 간주됩니다.
더욱이, 몸의 기능을 증강, 증진시키는 표현을 사용한 경우에도, 의약품으로 간주됩니다. 구체적으로는, ‘피로 회복’, ‘신진대사를 높인다’, ‘노화 방지’, ‘감기에 잘 걸리지 않는 몸을 만든다’, ‘식욕 증진’ 등입니다.
의약품으로 간주되지 않는 표현의 예
반면에, ‘건강 유지’나 ‘미용’과 같은 표현을 사용했다 해도, 그 자체로는 의약품으로 간주되지 않습니다. 또한, ‘건강 증진’이라는 표현은, 몸의 기능을 증진시키는 것을 암시하고 있지만, 식품임이 명확히 표시되어 있거나, 의약품과 혼동할 수 없도록 조치가 취해져 있다면 의약품으로 간주되지 않습니다.
위의 내용은, 일본의 보건노동성 홈페이지에서도 공개되어 있으므로, 함께 참조하시기 바랍니다.
또한, 건강식품이 의약품으로 간주되지 않는 경우라도, 식품에 해당하므로, 건강증진법 상의 광고 규제(건강증진법 제65조 제1항)가 적용되는 것에 주의가 필요합니다. 자세한 내용은, 소비자청의 아래 페이지를 참조하시기 바랍니다.
관련: 건강식품에 관한 경품표시법 및 건강증진법 상의 유의사항에 대해[ja]
약기법 표현의 재해석에 고민될 때의 대처 방법
최근, 광고 규제에 대응하기 위해, 약기법(Japanese Pharmaceutical Affairs Law) 등에 위반되는 표현이 없는지를 자동으로 확인하는 서비스가 주목받고 있습니다.
약기법에 따른 광고 규제 위반 여부는 법률의 규정뿐만 아니라, 관련 통지나 기준, 가이드라인 등을 넓게 참조하여 판단해야 하며, 이로 인해 비용과 시간이 소요됩니다. 이러한 비용 등을 줄이기 위해 광고 확인 서비스를 이용하는 것은 매력적입니다.
그러나, 형식적으로는 규제 대상이 아니더라도 일반 소비자의 감각에 비추어 오해를 불러일으키는 표현이나, 지금까지와 같은 판단 기준을 사용하더라도 시대의 변화와 함께 새롭게 규제 대상에 포함되는 표현이 나타날 가능성이 있습니다.
그리고, 이러한 경우에 대해, AI를 통해 자동으로 이루어지는 확인 서비스는 충분히 대응할 수 없을 수도 있습니다.
따라서, 각각의 광고 표현에 대해 구체적인 조언이 필요한 분들은 전문 변호사에게 상담하는 것도 효과적인 방법 중 하나입니다.
요약: 광고 규제에 해당하는지 고민되면 변호사에게 상담하자
이 글에서는 의약품, 의약외품, 화장품, 건강식품 등 각각의 카테고리에 대해 어떤 표현이 광고 규제에 위반될 수 있는지 다양한 예를 들어 설명하였습니다.
그러나, 규제되는 표현은 다양하며, 이 글에서는 충분히 언급하지 못한 위반 표현도 있습니다.
또한, 특정 광고 표현이 규제에 위반되는지 여부는 사건마다 판단되므로, 위반 표현 예에 포함되지 않는다고 해서 바로 합법적인 표현이라고 단정짓는 것은 위험합니다. 특히, 광고 규제에 위반될 경우, 벌금이나 징역 등의 처벌이 부과될 수 있으므로, 위반 표현에 해당되지 않는지 충분히 검토하는 것이 매우 중요합니다.
모노리스 법률 사무소에서는 광고 표현의 법률 검토를 신속하게 진행할 수 있습니다. 또한, 다른 표현 제안에도 대응하고 있습니다. 개별 사건에 대해 구체적인 조언이 필요한 분은 꼭 모노리스 법률 사무소에 상담해 주시기 바랍니다.
관련 글: 일본의 약기법(구 약사법)이란? 목적, 규제 대상, 광고 규제를 설명[ja]
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