Apa itu Peraturan Pengiklanan Produk CBD? Seorang Peguam Menerangkan Hubungan dengan Undang-Undang Perubatan Jepun dan lain-lain

CBD (Cannabidiol) adalah salah satu komponen yang terkandung dalam tumbuhan ganja. Walaupun ganja sendiri adalah ilegal di Jepun mengikut ‘Undang-Undang Pengawalan Ganja Jepun’, definisi ‘ganja’ ini adalah ‘kecuali batang matang tumbuhan ganja dan produknya (kecuali resin), serta biji ganja dan produknya.’ (Perkara 1 Undang-Undang yang sama). Oleh itu, kerana CBD adalah komponen yang diekstrak dari batang dan biji ganja, ia boleh dijual secara sah di dalam negara.

CBD ini, berbeza dengan THC yang memberikan perasaan euforia yang biasanya dikaitkan dengan ganja, dikatakan mempunyai kesan menenangkan dan meredakan stres. Produk CBD yang boleh dijual secara sah di dalam negara, seperti gummy, pil, dan minyak yang mengandungi CBD, dibeli dengan harapan mendapatkan kesan-kesan ini.

Namun, produk CBD adalah produk yang cenderung menjadi isu sensitif terutama dalam hal pengawalan iklan di internet, kerana kesan seperti yang disebutkan di atas dan kerana ia baru-baru ini mulai dijual di dalam negara. Bergantung pada cara penulisan iklan, ia mungkin menimbulkan masalah seperti pelanggaran ‘Undang-Undang Alat Perubatan Jepun’.

Berikut adalah penjelasan mengenai pengawalan iklan produk CBD.

Apa itu ‘Iklan’ yang menjadi subjek pengawasan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)?

Pengawasan iklan dalam undang-undang seperti Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun menetapkan peraturan yang ketat terhadap produk yang mengklaim mempunyai keberkesanan dan kegunaan perubatan.

Pertama sekali, ‘iklan’ bagi produk perubatan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun merujuk kepada:

Adanya niat jelas untuk menarik pelanggan (menggalakkan keinginan pembelian pelanggan)
Nama produk perubatan tertentu dinyatakan dengan jelas
Keadaan yang boleh dikenali oleh orang awam

PDF: Mengenai Kesesuaian Iklan Produk Perubatan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun

Ini merujuk kepada semua yang memenuhi ketiga-tiga syarat ini. Oleh itu, untuk menjual produk CBD,

• Deskripsi di laman web e-dagang
• Deskripsi di laman landing
• Postingan SNS yang dilakukan melalui pemasaran pengaruh

selama ia ‘menarik pelanggan’, ia akan dianggap sebagai iklan.

Dan dalam praktiknya, tidak ada makna untuk menerbitkan maklumat yang ‘tidak menarik pelanggan’ di web, jadi setidak-tidaknya postingan promosi tentang produk tertentu semuanya akan dianggap sebagai ‘iklan’, dan akan dikenakan pengawasan oleh Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun dan peraturan berkaitan.

Pengharaman Penyataan Khasiat dan Keberkesanan Produk Farmaseutikal

Dalam peraturan pengiklanan yang ditetapkan oleh ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (Undang-Undang Peranti Perubatan dan Farmaseutikal Jepun), perkara yang paling penting dalam hubungan dengan produk CBD adalah, anda tidak boleh mengklaim khasiat dan keberkesanan yang tidak mendapat kelulusan atau pengesahan.

Sebagai contoh, menurut ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’, ‘produk farmaseutikal’ adalah sesuatu yang bertujuan untuk ‘diagnosis, rawatan atau pencegahan penyakit’ atau ‘mempengaruhi struktur atau fungsi badan’, dan dijual dengan mendapat pengesahan yang mempunyai khasiat dan keberkesanan seperti ini. Anda hanya boleh mengklaim khasiat dan keberkesanan dalam lingkungan yang mendapat pengesahan ini.

Dalam kes makanan kesihatan, kosmetik, dan barang keperluan, kebanyakan dijual tanpa mendapat pengesahan yang mempunyai khasiat dan keberkesanan. Dalam kes ini, kecuali untuk beberapa ungkapan yang dibenarkan, anda tidak dibenarkan mengklaim khasiat dan keberkesanan.

Produk CBD juga, pada masa ini, tidak boleh mendapat pengesahan yang mempunyai khasiat dan keberkesanan khas produk CBD, jadi pada dasarnya, anda tidak boleh mengklaim khasiat dan keberkesanan tersebut.

Untuk definisi ‘produk farmaseutikal’ dan sebagainya, kami memberikan penjelasan terperinci dalam artikel di bawah ini.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Apa yang Tidak Dibenarkan dalam Iklan Produk CBD?

Iklan yang Mengatakan “Mempunyai Kesan terhadap Fungsi Tubuh” adalah Tidak Dibenarkan

Jadi, apa jenis ungkapan yang tidak dibenarkan kerana produk CBD tidak mendapat pengesahan berkenaan keberkesanan dan khasiatnya?

Contohnya, khasiat dan keberkesanan ubat-ubatan seperti

• Ungkapan yang boleh ditafsirkan sebagai mempunyai kesan rawatan atau pencegahan terhadap sebarang penyakit
• Ungkapan yang boleh ditafsirkan sebagai mempunyai kesan terhadap fungsi tubuh

adalah tidak dibenarkan. Berikut adalah penjelasan dengan memberikan contoh-contoh khusus.

Penyataan Mengenai Stres, Tidur, Fokus, dan lain-lain

Dikatakan bahawa komponen CBD diharapkan mempunyai kesan mengurangkan stres dan meningkatkan tidur. Namun, ini adalah contoh “ungkapan yang tidak dibenarkan kerana produk CBD tidak mendapat pengesahan berkenaan keberkesanan dan khasiatnya”.

Contohnya, ungkapan seperti “bagi mereka yang menjalani kehidupan yang penuh dengan stres” atau “bagi mereka yang sukar tidur” boleh ditafsirkan sebagai mempunyai kesan menghilangkan stres atau meningkatkan tidur, yang mungkin bertentangan dengan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act).

Walau bagaimanapun, terdapat produk seperti suplemen yang dijual sebagai makanan kesihatan yang mengandungi elemen-elemen yang dapat menghilangkan stres atau meningkatkan tidur. Kebanyakan produk ini, yang mengandungi bahan-bahan seperti theanine atau GABA, dijual sebagai makanan dengan tuntutan fungsi khusus untuk mengelakkan bertentangan dengan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun.

Anda tidak boleh menggunakan ungkapan seperti ini untuk produk CBD yang tidak mengandungi bahan-bahan ini.

Penyataan Mengenai Lip Balm dan lain-lain yang Berkaitan dengan Kulit

Dikatakan bahawa komponen CBD mungkin mempunyai kesan terhadap jerawat dan ekzema.

Untuk lip balm yang mengandungi CBD, ungkapan seperti “mengatasi kulit kering dan jerawat” atau “memelihara kulit” boleh ditafsirkan sebagai mempunyai kesan rawatan terhadap penyakit kulit seperti kulit kering dan jerawat, atau mempunyai kesan terhadap fungsi tubuh seperti peningkatan kualiti kulit, yang mungkin bertentangan dengan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun.

Sebaliknya, jika ada khasiat seperti “menyegarkan kulit” atau “memberikan kelembapan kepada kulit”, ini boleh ditulis sebagai khasiat kosmetik.

Untuk peraturan iklan kosmetik, sila rujuk artikel berikut untuk penjelasan lebih terperinci.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Penyataan Lain

Walaupun khasiat dan keberkesanan yang sering dikaitkan dengan produk CBD adalah seperti yang dinyatakan di atas, untuk hal lain, apa yang telah menjadi masalah dalam iklan kosmetik dan makanan kesihatan sebelum ini boleh dianggap berlaku hampir sama. Ini kerana, sama ada produk CBD atau bukan, kosmetik dan suplemen (makanan kesihatan) adalah produk yang telah diiklankan di bawah peraturan yang tidak membenarkan mereka mengklaim khasiat dan keberkesanan seperti ubat-ubatan kerana mereka bukan ubat-ubatan.

Untuk peraturan iklan suplemen (makanan kesihatan), sila rujuk artikel berikut untuk penjelasan lebih terperinci.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Perhatian Mengenai Pernyataan Tentang Kesan Sampingan, Ketagihan, dan Keselamatan

Hubungan dengan Undang-Undang Penyampaian Hadiah Jepun

Selain itu, semasa mengiklankan produk CBD, bukan sahaja perlu berhati-hati dengan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Pharmaceutical and Medical Devices Act), tetapi juga perlu berhati-hati dengan hubungan dengan Undang-Undang Penyampaian Hadiah Jepun (Premiums and Representations Act). Undang-Undang Penyampaian Hadiah Jepun melarang penipuan dan iklan yang berlebihan, dan membuat pernyataan tanpa sumber yang jelas boleh membawa risiko melanggar undang-undang ini. Dengan kata lain, sebagai contoh, pernyataan tentang kesan sampingan, ketagihan, keselamatan, atau penggunaan oleh orang terkenal adalah sah jika ada sumber yang jelas, tetapi tidak dibenarkan jika tidak ada sumber.

Sebagai contoh, laporan WHO tentang kesan sampingan, ketagihan, dan keselamatan menyatakan:

Penggunaan bukan perubatan, penyalahgunaan dan ketagihan
Setakat ini, tiada laporan kes penyalahgunaan atau ketagihan yang berkaitan dengan penggunaan CBD murni.

PDF: Laporan Pra-Pemeriksaan Cannabidiol (CBD)

Walaupun laporan ini menyatakan demikian, tidak boleh dikatakan bahawa tidak ada risiko sama sekali jika anda membuat pernyataan bahawa “tiada ketagihan atau kebergantungan”. Lebih baik untuk membuat pernyataan seperti “hampir tiada” atau “keselamatan yang tinggi”, yang boleh dianggap sebagai pernyataan yang selamat.

Untuk maklumat lanjut tentang peraturan iklan yang berkaitan dengan iklan yang berlebihan, sila rujuk artikel di bawah ini.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Hubungan antara “Kesan Sampingan” dan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun

Walau bagaimanapun, konsep “kesan sampingan” pada asasnya mengandaikan adanya “kesan”. Oleh itu, jika anda membuat pernyataan seperti “tiada kesan sampingan”, ini boleh membawa kepada masalah di mana pernyataan lain yang ditulis di halaman yang sama mudah ditafsirkan sebagai “kesan”, iaitu klaim tentang keberkesanan yang tidak diluluskan.

Perbezaan Antara “Laman Web Informasi CBD” dan “Iklan Produk Tertentu”

Seperti yang telah ditulis sebelum ini sebagai “NG”, penjelasan seperti “CBD mempunyai kesan tidur yang baik (mungkin ada)” sering ditemui di internet. Walaupun penjelasan seperti ini wujud di internet, anda mungkin berfikir bahawa “boleh menggunakan ungkapan yang sama dalam iklan produk”, tetapi perlu berhati-hati mengenai perkara ini.

Seperti yang ditulis pada awalnya, “iklan” adalah “sesuatu yang nama produknya jelas”. Oleh itu, laman web yang hanya menulis tentang kegunaan dan potensi komponen CBD tanpa kaitan dengan produk tertentu, sekurang-kurangnya secara langsung, tidak terkena peraturan iklan undang-undang perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical Affairs Law).

• Laman web yang hanya menulis tentang kegunaan dan potensi komponen CBD
• Laman web, LP, dan posting SNS untuk mengiklankan produk CBD tertentu

Adalah berbeza dalam skop undang-undang yang dikenakan. Oleh itu, ungkapan yang dibenarkan dalam kes yang pertama mungkin tidak dibenarkan dalam kes yang kedua, yang tentunya mungkin berlaku.

Rumusan

Produk CBD masih baru dalam pasaran dan walaupun ada orang yang membeli produk CBD dengan harapan mendapatkan ‘khasiat’ yang unik daripadanya, masalah halus yang timbul adalah bahawa ‘khasiat’ tersebut tidak boleh dipuji kerana ia bukan khasiat yang telah diluluskan. Semasa menjual atau mengiklankan produk ini, adalah lebih baik untuk mendapatkan sokongan dari firma undang-undang yang mempunyai pengetahuan dan kebolehan dalam undang-undang ubat dan undang-undang pameran hadiah Jepun (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act dan Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Panduan Mengenai Langkah-langkah yang Diambil oleh Firma Kami

Dalam pengendalian media dan pemasaran yang melibatkan undang-undang seperti ‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ (Undang-Undang Peranti Perubatan dan Farmaseutikal Jepun) dan ‘Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations’ (Undang-Undang Jepun Mengenai Premium dan Representasi yang Menyesatkan), peguam yang mempunyai pengetahuan dalam pembuatan garis panduan dan pemeriksaan sampel diperlukan. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.