MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Vardagar 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Vilka annonser överträder regleringen av medicinsk reklam? En förklaring av otillåtna exempel enligt riktlinjerna

General Corporate

Vilka annonser överträder regleringen av medicinsk reklam? En förklaring av otillåtna exempel enligt riktlinjerna

Reklam för sjukhus och kliniker, såsom andra medicinska institutioner, är underkastade regleringar i enlighet med den japanska Medicinska lagen och riktlinjerna för medicinsk reklam. I synnerhet innehåller riktlinjerna för medicinsk reklam, utöver de bestämmelser som är uttryckligen angivna i Medicinska lagen, detaljerade förbud och andra regler. När man publicerar medicinsk reklam är det avgörande att noggrant kontrollera båda dessa dokument.

Men många kan finna det svårt att förstå exakt vilken typ av reklam som blir olaglig efter att ha läst riktlinjerna från det japanska hälsoministeriet.

I den här artikeln kommer vi, baserat på exempel från hälsoministeriets förklarande dokument, att introducera en översikt av regleringen kring medicinsk reklam och specifika exempel på vad som kan anses olagligt. Vi kommer att detaljerat förklara de förbjudna åtgärderna som definieras i riktlinjerna och de punkter som bör beaktas vid publicering av reklam, så använd denna information som en referens.

Vad är regleringen av medicinsk reklam?

Med medicinsk reklam avses annonsering som rör läkaryrket eller sjukhus och kliniker. Medicinsk reklam är reglerad enligt den japanska Medical Practitioners’ Act (医療法) och andra relevanta bestämmelser.

Här förklarar vi översikten av regleringen för medicinsk reklam.

  • Syftet med regleringen av medicinsk reklam
  • Relevans och mål för regleringen av medicinsk reklam
  • Förbjudna aktiviteter enligt regleringen av medicinsk reklam
  • Vad som är tillåtet att annonsera

Om du är osäker på vad systemet för reglering av medicinsk reklam innebär, ta gärna en titt här som en referens.

Syftet med regleringen av medicinsk reklam

Syftet med regleringen av medicinsk reklam

Medicinsk reklam är i princip förbjuden utifrån följande synpunkter:

  1. Eftersom medicinska tjänster berör människors liv och hälsa, kan skadan vara avsevärd om en person lockas av orättvis reklam och får olämpliga tjänster, jämfört med andra områden.
  2. Med tanke på att medicinska tjänster kräver hög specialisering, är det svårt att förhandsbedöma kvaliteten på tjänsterna som erbjuds utifrån reklamens formuleringar.

Med hänsyn till de speciella egenskaperna hos medicinska tjänster, har regleringar för medicinsk reklam införts i syfte att skydda patienter och andra användare.

Regleringarna syftar till att användarna ska få korrekt information och kunna välja lämpliga medicinska tjänster såsom behandling, genom att definiera vad som är förbjudet i reklam och vad som är tillåtet.

Referens: Japanska hälsoministeriet | Riktlinjer för reklam gällande läkarverksamhet eller tandläkarverksamhet eller sjukhus eller kliniker (Medicinsk reklamriktlinje)

Relevans och reglering av medicinsk reklam

Medicinsk reklam som omfattas av regleringen måste uppfylla följande kriterier:

  1. Reklam som syftar till att locka till sig patienter (lockande karaktär)
  2. Reklam där namnet på personen eller organisationen som tillhandahåller medicinska tjänster, eller namnet på sjukhuset eller kliniken, kan identifieras (identifierbarhet)

All reklam som är avsedd för den japanska marknaden och som uppfyller kriterierna för medicinsk reklam blir föremål för dessa regleringar.

Det är inte bara reklam som utförs av själva vårdinrättningen som omfattas, utan även reklam som publiceras av massmedia eller affiliates, oavsett publicistens titel.

Vad innebär godkända reklamuppgifter?

Innehållet som får anges i medicinsk reklam begränsas av bestämmelserna i paragraf 3 i artikel 6.5 i den japanska läkarlagen (Japanese Medical Practitioners’ Act). Det innebär att information som inte är godkända reklamuppgifter enligt läkarlagen inte får annonseras.

Exempel på godkända reklamuppgifter som listas i de olika punkterna i paragraf 3 i artikel 6.5 i lagen inkluderar:

  • Att man är läkare eller tandläkare
  • Specialitetens namn
  • Namn på sjukhus eller klinik, telefonnummer och adress, samt namnet på ansvarig chef
  • Information om mottagningstider och om det finns möjlighet till tidsbeställning
  • Innehållet i den medicinska vård som erbjuds (begränsat till det som definieras av ministeriet för hälsa, arbete och välfärd)

Informationen ska vara till hjälp för patienter och andra när de väljer medicinsk vård. Dessutom måste informationen om den medicinska vården vara objektivt utvärderbar och möjlig att verifiera i efterhand.

Kriterier för att häva begränsningar på vad som får annonseras

Enligt bestämmelser från det japanska hälsoministeriet (Ministry of Health, Labour and Welfare) kan det finnas fall där det är möjligt att annonsera om ämnen som inte normalt anses vara tillåtna. Detta grundar sig på tanken att det bör finnas en smidig tillhandahållning av lämplig information som patienter och andra aktivt söker efter.

För att begränsningarna på vad som får annonseras ska hävas måste vissa kriterier uppfyllas, till exempel följande:

Artikel 1, punkt 9 av 2 i genomförandeförordningen för den japanska medicinska lagen (Medical Practitioners’ Law Enforcement Regulations)
1. Informationen ska vara av sådan art att den hjälper till vid lämpliga medicinska beslut och vara tillgänglig på en webbplats eller liknande reklam som patienter och andra aktivt söker efter.

Medicinska lagen genomförandeförordning | e-Gov lagtext sökning[ja]

Om alla kriterier för att häva begränsningarna är uppfyllda kan principiellt vilken reklam som helst publiceras. Exempel på överträdelser och saker att vara uppmärksam på när det gäller vad som får annonseras finns förklarade i detalj i följande artikel.

Relaterad artikel: Vad är tillåtet i medicinsk reklam enligt regleringarna? Vi förklarar även exempel på otillräcklig information som inte är tillåten[ja]

För mer detaljerad information om nyckelpunkter och kriterier för medicinsk reklamreglering, se följande artikel.

Relaterad artikel: En advokat förklarar tydligt nyckelpunkterna i riktlinjerna för medicinsk reklam[ja]

Förbjudna punkter enligt riktlinjerna för medicinsk reklam

Medicinsk reklam som är förbjuden enligt riktlinjerna

Förutom de regleringar som finns i den japanska läkarlagen (Medical Practitioners’ Law) och dess tillämpningsföreskrifter finns även förbjudna punkter som definieras i riktlinjerna för medicinsk reklam. Dessa är:

  • Reklam som skadar anseendet
  • Reklam som är förbjuden enligt andra lagar eller riktlinjer kopplade till andra lagar

Dessa två punkter är speciellt viktiga, och särskilt punkten om reklam som skadar anseendet är inte definierad i lagstiftningen utan endast i riktlinjerna för medicinsk reklam, vilket kräver noggrann kontroll.

Medicinsk reklam måste sträva efter att förmedla objektiv och korrekt information så att patienter och andra kan göra lämpliga val gällande behandlingsmetoder. Reklam som kan skada anseendet anses olämplig för medicinsk reklam och bör undvikas, enligt riktlinjerna.

Vi kommer att förklara vad som avses med “reklam som skadar anseendet” genom att introducera specifika exempel.

Exempel på medicinska annonser som skadar anseendet

Här presenterar vi två exempel på medicinska annonser som är förbjudna enligt riktlinjerna för medicinsk reklam på grund av att de skadar anseendet.

  • Reklam som lockar med saker som inte har direkt samband med den medicinska behandlingen som erbjuds
  • Reklam som betonar kostnaden

Låt oss titta närmare på varje exempel.

Reklam som lockar med saker som inte har direkt samband med den medicinska behandlingen som erbjuds

Reklam som framhäver information som inte har direkt samband med den medicinska behandlingen anses skada anseendet och är därmed olämplig i medicinsk reklam. Detta kan vilseleda patienter och andra när de väljer behandlingsmetod eller vårdinrättning och orättvist dra till sig deras intresse.

Exempel på detta kan vara:

  • Att ge bort leksaker till barn som kämpar med sin behandling
  • Att ge bort babyprodukter till de som föder på vår klinik

Att ge bort varor har inget samband med den medicinska behandlingen som erbjuds. Även om sådana tjänster erbjuds bör de inte nämnas i medicinsk reklam.

Reklam som betonar kostnaden

När man publicerar medicinsk reklam bör man inte lägga tonvikt vid kostnaden.

Om informationen om kostnader betonas kan det förhindra patienter och andra från att göra lämpliga val gällande behandlingsmetoder eller vårdinrättningar.

Reklam som framhäver rabatter eller kampanjer, som de nedan, anses skada anseendet:

  • Ordinarie pris 50 000 yen / 1 månad → Rabatterat pris 45 000 yen
  • 30 % rabatt på olika behandlingar när du registrerar dig som medlem via vår kliniks app

Även om det finns prisändringar eller rabatterade priser bör man inte överdrivet betona kostnadsinformationen.

Det är också förbjudet att framhäva specialpriser för de som deltar som exempelfall i behandlingar. Att locka patienter med att de får ett lägre pris om de samarbetar som exempelfall är inte lämpligt i medicinsk reklam.

Det ska dock sägas att kostnadsinformation är en viktig information för patienter. Så länge man inte använder överdrivna uttryckssätt är det inget problem att markera kostnadsinformationen med fetstil eller understrykning.

Exempel på när särskild uppmärksamhet krävs vid publicering av medicinsk reklam

Exempel på när särskild uppmärksamhet krävs vid publicering av medicinsk reklam

När du publicerar medicinsk reklam finns det tre viktiga punkter att tänka på för att inte bryta mot reglerna för medicinsk reklam.

  • Handelsnamn för läkemedel
  • Bannerannonser och sökordsannonser
  • Reklam som bara kan ses av specifika personer

Vi kommer att förklara dessa punkter med konkreta exempel, så använd dem som referens.

Handelsnamn för läkemedel

I medicinsk reklam som riktar sig till allmänheten får du inte ange handelsnamnen på läkemedel eller medicintekniska produkter.

Detta grundar sig på bilagan till “Riktlinjer för lämplig reklam för läkemedel m.m.” från den japanska hälsoministerns direktiv daterat 29 september 2017 (Heisei 29) (2017-09-29), nummer 0929-4. I dessa riktlinjer anges att reklam som är avsedd för allmänheten och inte för medicinska yrkesverksamma inte ska genomföras.

När du inkluderar information om läkemedel i reklam, till exempel för receptbelagda läkemedel, måste du använda de generiska namnen på läkemedlen istället för de specifika handelsnamnen. Exempel på tillåten reklam kan vara:

  • Vår klinik använder generiska läkemedel.
  • Vi erbjuder behandling för AGA (androgen alopeci).

När du publicerar medicinsk reklam måste du inte bara följa reglerna i den japanska lagen om medicinsk service och dess genomförandeföreskrifter, utan även andra lagar och de riktlinjer som är kopplade till dessa.

  • Den japanska lagen om läkemedel och medicintekniska produkter
  • Den japanska lagen om främjande av hälsa
  • Den japanska lagen om marknadsföring och presentation av varor
  • Den japanska lagen om förhindrande av otillbörlig konkurrens

Det är speciellt viktigt att bekräfta de regler som rör medicinsk reklam i dessa lagar.

Bannerannonser och sökordsannonser

Bannerannonser och sökordsannonser som visas när man söker på internet kan vara föremål för medicinsk reklamreglering. Om de uppfyller kraven på att vara lockande och specifika och därmed klassas som medicinsk reklam, blir det olagligt att inkludera förbjudet innehåll i dessa annonser.

Dessutom kan du inte annonsera innehåll som inte är tillåtet att annonsera på grund av begränsade undantagskrav.

Banner- och sökordsannonser visas automatiskt vid sökningar och anses inte vara “information som patienter eller andra aktivt söker och erhåller”, så de uppfyller inte undantagskraven. Detta är viktigt att komma ihåg.

Det är dock inte förbjudet i sig att publicera medicinsk reklam i bannerannonser och sökordsannonser. Om innehållet ligger inom ramen för vad som är tillåtet att annonsera, så är det tillåtet.

Reklam som bara kan ses av specifika personer

Även reklam som bara kan ses av specifika personer omfattas av medicinsk reklamreglering. Detta beror på att alla annonser som uppfyller kraven på att vara lockande och specifika och därmed klassas som medicinsk reklam är föremål för dessa regler.

Många medicinska institutioner använder ett system där man måste registrera sig på en “Mina sidor” och bara kan se informationen på en sida för medlemmar. Även om sidan bara kan ses av medlemmar, är det inte tillåtet att publicera förbjuden reklam, såsom reklam som framhäver kostnader.

Men eftersom det är ett medium som visar information som patienter eller andra aktivt söker och erhåller, kan du inkludera innehåll som inte är tillåtet i reklam om du uppfyller undantagskraven.

Sammanfattning: Specialkunskap är nödvändig för hantering av medicinsk reklam

Medicinsk reklam är strikt reglerad genom lagstiftning för att skydda patienter och andra användare. Detta på grund av att tjänster inom hälso- och sjukvård, som är direkt kopplade till människors liv och hälsa, kan orsaka avsevärt större skada genom orättvis reklam jämfört med andra områden.

Reklam som skadar anseendet kan leda till missförstånd hos patienter och andra som väljer behandlingsmetoder eller vårdinrättningar, vilket i sin tur kan leda till ojuste förförelse. Uttryck som kan hindra patienters lämpliga val är olämpliga i medicinsk reklam.

Innehållet i medicinsk reklam måste noggrant granskas för att inte bryta mot reglerna för medicinsk reklam. För att undvika oväntade problem på grund av övervakningsmissar eller felaktiga antaganden rekommenderas det att konsultera experter när man publicerar medicinsk reklam.

Information om åtgärder från vår byrå

Monoliths juristbyrå har omfattande erfarenhet inom IT, särskilt när det gäller internet och juridik. Vår byrå erbjuder tjänster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor (LP), skapande av riktlinjer och kontroll av provprodukter till kunder såsom mediadrivande företag, recensionssajter, reklambyråer, D2C-företag såsom kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-leverantörer. Mer detaljerad information finns i artikeln nedan.

Monoliths juristbyrås expertisområden: Juridisk granskning av artiklar och LP enligt läkemedelslagen med mera[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tillbaka till toppen