商材種類會影響?解釋廣告規範違反表現的例子
在網路和報紙廣告中，本所每天都可以看到許多關於藥品等的廣告。這種廣告活動是讓大眾廣泛認識每天開發和銷售的藥品等，並促進銷售的必要手段。
然而，過度的廣告或提供錯誤的信息可能會導致無法挽回的健康損害等問題。因此，日本藥事法（Japanese Pharmaceutical Affairs Law）設定了規範，以確保廣告的適當進行，根據廣告的內容和措辭，可能會違反這些規範。
本文將具體解釋在廣告藥品等時應注意的要點，並根據不同的商品進行說明。
何謂「日本藥機法」的廣告規範
在日本藥機法中，廣告規範包括禁止虛假或誇大的廣告（第66條）、對特殊疾病用藥品等的廣告限制（第67條）、以及禁止未獲批准的藥品等的廣告（第68條）。在這裡，本所將詳細解釋禁止虛假或誇大的廣告。
何謂禁止虛假或誇大的廣告
禁止虛假或誇大的廣告規定，在藥品等的廣告中，禁止提供錯誤的信息或比實際情況更誇大的信息。日本藥機法中的規定如下：
第六十六條 任何人不得對藥品、醫藥部外品、化妝品、醫療器械或再生醫療等產品的名稱、製造方法、功效、效果或性能，無論是明示還是暗示，進行虛假或誇大的廣告、描述或傳播。
２ 對於藥品、醫藥部外品、化妝品、醫療器械或再生醫療等產品的功效、效果或性能，如果有可能被誤解為醫生或其他人士保證其效果的文章，進行廣告、描述或傳播，將被視為違反前項的行為。
日本藥機法第66條[ja]
這項禁止虛假或誇大的廣告不僅適用於藥品，也適用於醫藥部外品、化妝品等。因此，一般來說，屬於醫藥部外品的漱口水等，以及屬於化妝品的護膚品、洗髮水等，也都是規範的對象。
此外，受規範的對象不僅限於製造或銷售藥品等的業者，發布廣告的媒體也可能因違反廣告規範而受到質疑。
如果違反這項廣告規範，可能會被處以監禁或罰款等處罰，因此，適當的應對是非常重要的。
如果您想了解更多關於廣告規範的一般內容，請參考以下的文章。
相關文章：什麼是日本藥機法的廣告規範？解釋如何用合法的表達方式創作廣告[ja]
那麼，具體來說，哪些表達方式是被禁止的呢？本所將分別針對藥品、醫藥部外品、化妝品、健康食品進行具體解釋。
「醫藥品」違規表述的例子
關於醫藥品的廣告規範，詳細內容已在日本厚生勞動省訂定的標準（日本醫藥品等適正廣告基準的修訂[ja]）中詳述。以下，本所將參考這些標準，舉出需要注意的廣告。
違規表述的例子
在製造和銷售醫藥品時，必須獲得日本厚生勞動大臣對每個產品的批准。
因此，醫藥品廣告中顯示的功效，不得超出獲得批准的範圍。
例如，如果一種治療食物中毒和消化不良引起的腹瀉的藥品獲得批准，則不能聲稱該藥品對牙齒蛀洞也有功效。這超出了獲得批准的功效範圍，屬於違規。
此外，廣告中使用的醫藥品名稱，必須按照獲得批准的名稱顯示，以免與其他醫藥品混淆。例如，如果藥品名稱以漢字獲得批准，則不允許將其替換為平假名或英文字母。
除此之外，還規定了禁止使用如「全愈」、「不用擔心副作用」等保證功效和安全性的表述，以及禁止使用如「銷售No.1」、「最佳效果」等對功效和安全性進行最大級表述的規定。
「醫藥部外品」與「化妝品」的違規表現例子
醫藥部外品和化妝品的廣告規範，與醫藥品一樣，由日本厚生勞動省訂定的標準詳細描述。此外，對於化妝品和部分醫藥部外品，日本化妝品工業聯合會訂定了「化妝品等的適正廣告指南（2020年版）[ja]」，其中設定了自主規範標準。
「醫藥部外品」的違規表現例子
醫藥部外品，與醫藥品一樣，如果要製造和銷售，必須按照品項獲得批准。因此，在顯示功效效果或名稱時，必須與醫藥品一樣，不超出獲得批准的範圍，並使用獲得批准的名稱。
「化妝品」的違規表現例子
另一方面，化妝品的原則是可以不經批准就進行製造和銷售。因此，顯示功效效果必須不超出厚生勞動省發布的「關於化妝品功效範圍的修訂[ja]」中列舉的功效效果範圍。
例如，在這個通知中，確定了「給皮膚提供潤澤」的功效，因此，在抗衰老產品的廣告中，表現為「給年齡增長的皮膚提供潤澤的抗衰老護理」是被允許的。
然而，像「抗衰老護理可以恢復青春」這樣的廣告，將未在通知中確定的返老還童或防老化作為功效效果，是不被允許的。
此外，特別需要注意的是，化妝品廣告中經常使用的使用體驗故事。
例如，如果在體驗故事中提到化妝品效果很好，或者加入「我也在使用。」這樣的表達，可能會給消費者帶來化妝品的功效效果和安全性是確定的這樣的誤解，這是被禁止的。
即使在體驗故事中寫上「這只是個人的感想」也是不被允許的。
另外，在「化妝品等的適正廣告指南（2020年版）[ja]」中，除了功效效果和安全性外，關於使用方法、使用感覺、香味的形象等，只要是基於事實的使用者感想範圍內的描述，都是被允許的。因此，如果只是表現使用感覺，如「清爽的使用感覺」，則不會違反廣告規範。
「健康食品」違反表述的例子
健康食品並非藥品、藥用化妝品或化妝品，而是被銷售和使用為特別有助於維護和提升健康的食品。因此，健康食品並非藥品，不受藥事法的規範。
然而，如果健康食品展示具有藥品效能的效果，則不再被視為食品，而是被視為藥事法上的藥品。因此，原則上，未經批准就進行該產品的廣告，將違反未經批准的藥品等的廣告禁止（第68條）。
在這裡，本所將詳細解釋被視為藥品的表述。
被視為藥品的表述例子
食品和藥品的區別主要根據其使用目的來判斷。因此，如果在本來並非用於治療疾病等目的的健康食品中，展示或暗示具有藥品效能的效果，則會被視為藥品。
首先，如果使用旨在治療或預防疾病的表述，則會被視為藥品。具體來說，如「對癌症有效」、「改善高血壓」、「預防生活習慣病」、「增強對過敏的抵抗力」等。
此外，即使沒有明確寫出對治療或預防疾病有效，但如果從使用對象或成分等暗示有助於治療等，如「對心臟較弱的人」、「主要成分是被認為可以使血液變得流暢的○○」，則也會被視為藥品。
再者，如果使用增強、提升身體功能的表述，也會被視為藥品。具體來說，如「恢復疲勞」、「提高新陳代謝」、「防止老化」、「使身體不易感冒」、「增進食慾」等。
不被視為藥品的表述例子
另一方面，即使使用「維護健康」或「美容」等表述，本身並不會被視為藥品。此外，雖然「健康提升」的表述可能暗示提升身體功能，但如果明確表示為食品，或者有所設計以避免與藥品混淆，則不會被視為藥品。
以上內容也已在厚生勞動省的網站上公開，請參考。
相關：關於藥品效能效果[ja]
另外，即使健康食品不被視為藥品，但由於其屬於食品，因此需要注意的是，健康增進法上的廣告規範（健康增進法第65條第1項）仍然適用。詳情請參考消費者廳的以下頁面。
相關：關於健康食品的贈品表示法和健康增進法上的注意事項[ja]
如何應對對藥機法表達方式的困惑
近年來，為了應對廣告規範，自動檢查是否有違反藥機法等表達方式的服務受到了關注。
要判斷是否違反了藥機法中的廣告規範，不僅需要參考法律規定，還需要廣泛參考相關通知、標準、指南等，這需要花費成本和時間。為了減少這些成本，使用廣告檢查服務是一種吸引人的選擇。
然而，即使在形式上不成為規範對象，也可能出現一般消費者可能會產生誤解的表達方式，或者即使使用與以往相同的判斷標準，隨著時代的變化，可能會出現新的規範對象。
在這種情況下，由AI自動進行的檢查服務可能無法充分應對。
因此，對於需要具體建議的廣告表達方式，諮詢專業律師也是一種有效的方法。
總結：若對廣告規範的適用有疑慮，應向律師諮詢
本文針對藥品、非藥品、化妝品、健康食品等各類別，舉例說明了哪些表述可能違反廣告規範。
然而，受規範的表述範疇廣泛，本文無法詳述所有可能違反的表述。
此外，某一廣告表述是否違反規範，需要根據具體案例來判斷，即使某表述未列入違規範例，也不能立即認定為合法表述。特別是，如果違反廣告規範，可能會被處以罰金或刑罰，因此，充分審查是否涉及違規表述非常重要。
在Monolith法律事務所，本所可以迅速進行廣告表述的法律審查，並提供替代表述的建議。如果您需要針對具體案例的專業建議，歡迎向Monolith法律事務所諮詢。
相關文章：日本藥機法（舊藥事法）是什麼？目的、規範對象、廣告規範解說[ja]
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