在醫療廣告規範中所界定的可廣告事項有哪些?也解說了記載不足的NG例子
醫院與診所等醫療機構的廣告，受到《日本醫療法》及《日本醫療廣告指南》的規範限制。
醫療廣告中可刊登的事項，已在醫療廣告規範中明確規定，未經規定的內容則不得在廣告中表述。此外，在刊登醫療廣告時，必須確認規範的內容。
然而，許多人即使閱讀了厚生勞動省的指南，仍然不清楚具體哪些廣告會違法。
本文將根據厚生勞動省的案例解說書，介紹醫療廣告相關規範的概要以及具體的違法案例。本所將詳細解說《日本醫療法》及省令中所定的可廣告事項和限定解除要件，請務必參考。
什麼是醫療廣告規範？
醫療廣告指的是與醫業、醫院或診所相關的廣告。這些廣告受到《日本醫療法》及其他相關規定的規範。
本文將解說醫療廣告規範的兩個主要要點：
- 醫療廣告規範的宗旨
- 醫療廣告的適用性與規範對象
如果您對醫療廣告規範的制度不太了解，請務必參考以下內容。
醫療廣告規範的宗旨
醫療廣告基於以下幾點考量，原則上是被禁止的：
- 醫療服務涉及人的生命與身體，若因不當廣告而導致接受者受到不適當的服務，其後果相較其他領域來說更為嚴重。
- 醫療服務具有高度專業性，即使看過廣告，也難以從文案中預先判斷所提供服務的質量。
考慮到醫療服務的特殊性，為了保護患者等使用者，設立了醫療廣告規範。
規範旨在確保使用者獲得準確資訊，並能適當選擇治療等服務，因此明確規定了廣告的禁止事項和允許事項。
參考：日本厚生勞動省｜醫業或牙科醫業或醫院或診療所相關廣告等指南（醫療廣告指南）
醫療廣告的適用性與規範對象
醫療廣告規範所針對的「醫療廣告」需滿足以下條件：
- 具有吸引患者就診等意圖的廣告（誘引性）
- 能夠特定提供醫業等服務者的姓名、名稱、醫院或診所名稱的廣告（特定性）
所有針對日本的符合醫療廣告條件的廣告，都將成為醫療廣告規範的規範對象。
需要注意的是，不僅是醫療機構自行進行的廣告，無論是媒體或聯盟行銷者等發布者的身份，都受到規範的約束。
醫療廣告規範中可廣告的事項
醫療廣告的內容受到《日本醫療法》的限制。
本文將解釋醫療廣告規範中所定義的可廣告事項。
- 作為醫療廣告可宣傳的內容
- 廣告可行事項的限制解除條件
讓本所來詳細了解每一項。
作為醫療廣告可宣傳的內容
可作為醫療廣告宣傳的事項，詳載於《日本醫療法》第6條之5第3項。
《日本醫療法》第6條之5
3. 在第一項所規定的情況下，除非是厚生勞動省令所定的情形，認為除了以下列出的事項以外的廣告不會妨礙接受醫療者對於醫療的適當選擇，否則不得進行除了以下列出的事項以外的廣告。
《日本醫療法》｜e-Gov法令檢索[ja]
《日本醫療法》第6條之5第3項各號列舉的可宣傳事項的具體例子包括以下幾點。簡單來說，雖然這些信息可能不易吸引患者，但只要是這些規定的信息，則可以進行廣告。
- 聲明自己是醫師或牙醫
- 診療科目名稱
- 醫院或診所的名稱、電話號碼以及所在地點，管理者的姓名
- 診療日期、診療時間、是否接受預約的診療
- 所提供的醫療服務內容（限於厚生勞動大臣所定的範圍）
換言之，這些信息必須是有助於患者等進行醫療選擇的前提信息。此外，關於醫療內容的廣告，必須是可以客觀評價且能夠進行事後檢證的事項。
廣告可能事項的限制解除要件
根據厚生勞動省令的規定，若滿足特定要件，廣告可能事項的限制可部分解除（限制解除要件）。
此規定基於患者等自行尋求並獲取信息時，應順暢地提供適當信息的理念。
廣告可能事項的限制解除認可的要件如下四點：
- 在網站或其他類似廣告上展示患者等自行尋求並獲取的、有助於醫療選擇的適當信息。
- 為了讓患者等能夠容易詢問，需在廣告中明示聯絡方式或採取其他方法來說明信息內容。
- 提供自由診療相關的通常必要治療等內容、費用等信息。
- 提供自由診療相關治療等主要風險、副作用等信息。
由於這些要件直接影響廣告內容，因此必須確認所刊登的內容是否滿足這些要件。
此外，關於醫療廣告規範的要點和判斷標準的詳細內容，請參考以下文章。
在醫療廣告規範中未滿足的兩個廣告可能事項實例
為了滿足《日本醫療法》（医療法）第6條之5第3項所列舉的廣告可能事項，有兩點需要特別注意。
- 治療方法的記載不充分
- 不可廣告的醫療從業者專業資格
如果內容不符合廣告可能事項的要求，則無法作為醫療廣告發布。應該仔細確認所需的要求。
治療方法的記載不充分
當發布《日本醫療法》第6條之5第3項第13號所定義的「醫療內容（治療方法）」時，必須注意信息的記載方式。
在廣告使用《日本藥品醫療器械等法》（医薬品医療機器等法）批准的藥品或醫療器械進行的自由診療時，必須記載以下兩點：
- 治療不適用公共醫療保險
- 治療所需的標準費用
如果沒有記載這些信息，則因信息不足而不符合廣告可能事項的要求。
在廣告時，應該包含以下類似的措辭：
「△△是不適用公共醫療保險的自由診療。」
「標準費用：單一部位：15,000日元」
然而，這只是一個例子，具體的廣告內容需要根據實際網站的整體布局和醫學狀況進行考量。
治療方法是廣告可能事項之一，但如果信息不足，可能會導致接收者誤解。應該仔細確認記載的內容。
不可廣告的醫療從業者專業資格
在廣告中展示醫療從業者的專業資格時，必須注意記載的信息。
對於厚生勞動大臣接受届出的專業資格，可以通過記載以下信息來進行廣告：
- 團體名稱
- 團體認定的專業資格名稱
必須同時記載這兩項信息。
可接受的例子：日本牙周病學會認定 牙周病專門醫師
不可接受的例子：日本牙周病學會認定 專門醫師
不可接受的例子：牙周病專門醫師
此外，厚生勞動大臣接受届出且可以廣告的專業資格已在以下資料中整理。
參考：厚生勞動省｜關於醫療廣告中可以展示的醫師等專業資格名稱（厚生勞動大臣接受届出的團體認定的資格）等[ja]
在廣告中記載醫療從業者的資格時，務必要進行確認。
三個因限定解除要件記載不當而無法用於醫療廣告的例子
當滿足日本厚生勞動省令所定的限定解除要件時，即使是通常不允許廣告的事項，也可以進行廣告。如果不符合限定解除條件，則無法進行廣告。
以下將介紹三個未滿足限定解除要件的記載例子。
- 未滿足限定解除要件的記載
- 自費診療中限定解除要件記載不足
- 使用未獲批准藥品進行自費診療的限定解除要件不充分
讓本所來詳細看看各個例子。
未滿足限定解除要件的記載
若不明確標示詢問聯絡方式，以便患者等能輕易查詢信息內容，則不符合限定解除要件。
《日本醫療法施行規則》第1條之9的2
二 應記載聯絡方式或採取其他方法，以便患者等能輕易查詢所顯示信息的內容。
醫療法施行規則｜e-Gov法令檢索[ja]
若刊登的內容不屬於可廣告事項，未滿足限定解除要件則無法進行廣告，需特別注意。
為滿足限定解除要件，必須記載以下信息並明確標示詢問聯絡方式：
- 電話號碼
- 電子郵件地址
一旦滿足限定解除要件，即便是以下非廣告可能事項的內容，也能夠在廣告中刊登：
- 「專門門診」的表記
- 無法律依據的診療科名稱
- 未經厚生勞動大臣接受届出的專門性資格
- 醫師個人進行的手術件數
- 自家醫療機構或所屬醫師的媒體刊登信息
為了滿足限定解除要件，網站上必須記載詢問聯絡信息。
自由診療中限制解除條件記載不足
在自由診療中滿足限制解除條件，需對信息的記載方法格外注意。
醫療法施行規則第1條的9的2
三 提供與自由診療相關的通常必要治療等內容、費用等事項的信息。
四 提供與自由診療相關的治療等主要風險、副作用等事項的信息。
醫療法施行規則｜e-Gov法令檢索[ja]
關於治療內容的說明，必須具體詳細地記載治療的概要和流程。需要提供患者通常所需的信息量。
此外，治療期間和治療次數均需明確表示。僅記載最低限度的治療期間和次數，如「1個月～」，是不被接受的。
關於費用，也需明示最低金額至最高金額。應清晰記載可能另外發生的費用明細。
同樣需要明示治療的風險和副作用。信息量不足或以極小字體記載的優點相對的缺點，是不被認可的。
此外，以下內容不屬於風險和副作用的說明：
- 說明沒有缺點
- 說明不適用的患者
- 接受治療時的注意事項
應意識到確保接收者能夠確實獲得所需的信息。
自由診療使用未獲批藥品等之限制解除條件不足
在自由診療中，鑒於限制解除條件的宗旨是應充分提供治療內容及風險、副作用信息，對於藥品等信息的記載需特別注意。
需要注意的是，在《藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性確保等法律》（日本藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性確保等法律）中以下情況：
- 使用未獲批准的藥品或醫療器械進行治療
- 使用獲批准的藥品或醫療器械，但其適應症、效能或用法用量與批准時不同
在進行上述治療時，必須記載以下內容：
- 該藥品或醫療器械未獲批准
- 獲取途徑
- 國內是否有獲批准的同成分或性能的藥品等
- 關於安全性等在其他國家的信息
對於「國內是否有獲批准的同成分或性能的藥品等」，如果存在具有相同成分或性能的其他國內獲批准藥品等，也應記載該信息。
在發布醫療廣告時，應致力於充分記載患者所需的信息。
總結：關於廣告可行事項與限制解除要求，請諮詢律師
醫療廣告為了保護患者等使用者，受到醫療廣告規範的嚴格限制，設有明確的禁止事項。這是因為醫療服務涉及人的生命與身體，不當的廣告所造成的損害，相較於其他領域的廣告來說，可能會更加嚴重。
廣告可行事項與限制解除要求的設定，旨在確保患者等所需資訊能夠適當傳達。在記載資訊時，需特別注意不可有過多或過少的情況。
在醫療廣告中所記載的內容，必須經過嚴謹的審查，以避免違反醫療廣告規範。為了防止因疏忽或誤解而引起意外的麻煩，建議在刊登醫療廣告前，預先諮詢專業人士的意見。
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