Οι Ρυθμίσεις Διαφήμισης στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές που πρέπει να προσέχουν τα Ινστιτούτα Αισθητικής

Η διαφήμιση αποτελεί ένα σημαντικό στοιχείο για την προσέλκυση πελατών σε ένα ινστιτούτο αισθητικής. Είναι λογικό για το κατάστημα να θέλει να δημοσιεύσει διαφημίσεις που τονίζουν όσο το δυνατόν περισσότερο τα χαρακτηριστικά του ινστιτούτου αισθητικής.

Ωστόσο, οι διαφημίσεις για ινστιτούτα αισθητικής ρυθμίζονται από πολλούς νόμους, αρχίζοντας από τον Ιαπωνικό ~Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act). Για να δημιουργήσετε μια νόμιμη και αξιόπιστη διαφήμιση, είναι απαραίτητο να κατανοήσετε σωστά αυτούς τους κανονισμούς.

Εδώ θα αναλύσουμε λεπτομερώς τις διαφημιστικές εκφράσεις που θα πρέπει να προσέχουν τα ινστιτούτα αισθητικής.

Τι είναι ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές είναι ένας νόμος που καθορίζει τις απαραίτητες ρυθμίσεις για τα φάρμακα, τις ιατρικές συσκευές και άλλα παρόμοια προϊόντα από μια προοπτική υγείας και υγιεινής. Η επίσημη ονομασία του είναι “Νόμος για την Εξασφάλιση της Ποιότητας, της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Ιατρικών Συσκευών κ.ά.”

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές καθορίζει διάφορες ρυθμίσεις για τα φάρμακα και τα σχετικά προϊόντα σε κάθε στάδιο, από την ανάπτυξη, την παραγωγή, τη διαχείριση, την πώληση, την επισήμανση μέχρι τη διαφήμιση.

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, παρακαλούμε δείτε και το ακόλουθο άρθρο.

Σχετικό άρθρο: Τι είναι ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (πρώην Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα); Εξήγηση σκοπού, ρυθμιζόμενων αντικειμένων και ρυθμίσεων διαφήμισης[ja]

Οι Ρυθμίσεις Διαφήμισης του Νόμου για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα που πρέπει να προσέξουν τα Ινστιτούτα Αισθητικής

Ο Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) ρυθμίζει τα «φαρμακευτικά προϊόντα και συναφή» και δεν επιβάλλει άμεσα ρυθμίσεις στις διαφημίσεις των ινστιτούτων αισθητικής. Ωστόσο, μέσω άλλων νόμων όπως ο Νόμος για την Επισήμανση Προϊόντων (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), είναι δυνατή η εφαρμογή ρυθμίσεων παρόμοιων με αυτές του Νόμου για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα. Επιπλέον, όταν τα ινστιτούτα αισθητικής πωλούν καλλυντικά ή άλλα προϊόντα, ο Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα εφαρμόζεται άμεσα στα επιμέρους προϊόντα.

Ο Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα καθορίζει τις ρυθμίσεις διαφήμισης για τα φαρμακευτικά προϊόντα και συναφή στα άρθρα 66 έως 68. Ειδικότερα, η απαγόρευση των ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων (Άρθρο 66, Παράγραφος 1 του Νόμου για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα) και η απαγόρευση διαφήμισης μη εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων (Άρθρο 68 του Νόμου για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα) είναι ιδιαίτερα σημαντικές.

Σχετικό Άρθρο: Τι είναι οι Ρυθμίσεις Διαφήμισης του Νόμου για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα; Ανάλυση των σημείων για τη δημιουργία νόμιμων διαφημίσεων[ja]

Απαγόρευση Ψευδούς και Υπερβολικής Διαφήμισης (Άρθρο 66, Παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές)

Το Άρθρο 66, Παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές απαγορεύει την ψευδή και υπερβολική διαφήμιση σχετικά με το όνομα, τη μέθοδο παραγωγής, την αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή την απόδοση των φαρμάκων και άλλων προϊόντων. Δεν επιτρέπεται η αναγραφή ψευδών γεγονότων ή η χρήση υπερβολικών εκφράσεων για καλλυντικά ή ιατρικές συσκευές.

Τα κριτήρια για την κρίση του τι θεωρείται “ψευδές” ή “υπερβολικό” παρουσιάζονται στα “Κατάλληλα Πρότυπα Διαφήμισης για Φάρμακα και άλλα Προϊόντα” και “Εξηγήσεις και Σημειώσεις σχετικά με τα Κατάλληλα Πρότυπα Διαφήμισης για Φάρμακα και άλλα Προϊόντα” που έχουν καθοριστεί από το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας. Ειδικότερα, για τα καλλυντικά, πιο συγκεκριμένα κριτήρια έχουν παρουσιαστεί στην ειδοποίηση του Υπουργείου του 2011 (Έτος Heisei 23) με τίτλο “Σχετικά με την Αναθεώρηση του Εύρους της Αποτελεσματικότητας των Καλλυντικών”.

Για παράδειγμα, οι ακόλουθες εκφράσεις για καλλυντικά μπορεί να αντίκεινται στο Άρθρο 66, Παράγραφος 1 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές:

• Θεραπεύει το ○○
• Αναγεννά το ○○
• Αντιγηραντική φροντίδα που βελτιώνει την ποιότητα του δέρματος
• Η δύναμη που προέρχεται από τα κύτταρα

Απαγόρευση Διαφήμισης Μη Εγκεκριμένων Φαρμάκων και Προϊόντων (Άρθρο 68 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές)

Το άρθρο 68 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές απαγορεύει τη διαφήμιση μη εγκεκριμένων φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής. Στα ινστιτούτα αισθητικής, εάν τα χρησιμοποιούμενα ή πωλούμενα εργαλεία ανήκουν στην κατηγορία των ιατρικών συσκευών, η διαφήμισή τους απαγορεύεται εκτός αν έχουν εγκριθεί.

Σημαντικό στοιχείο του άρθρου 68 είναι ότι ένα εργαλείο που αρχικά θεωρείται απλώς ως συσκευή ομορφιάς, μπορεί να καταταχθεί ως ιατρική συσκευή λόγω του περιεχομένου των διαφημίσεων και των ενδείξεων, παραβιάζοντας έτσι το άρθρο 68.

Επιπλέον, όπως θα αναφέρουμε αργότερα, οι ιατρικές συσκευές υπόκεινται σε περαιτέρω ρυθμίσεις πέραν του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Για αυτόν τον λόγο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα ινστιτούτα αισθητικής να επιβεβαιώνουν εάν τα εργαλεία που χρησιμοποιούν είναι συσκευές ομορφιάς ή ιατρικές συσκευές.

Η διαφορά μεταξύ των καλλυντικών και των ιατρικών συσκευών στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Πώς λοιπόν διακρίνονται οι καλλυντικές από τις ιατρικές συσκευές; Στην πραγματικότητα, η σαφής διαχωρισμός ανάμεσα στα δύο είναι δύσκολος και απαιτεί ειδική κρίση.

Οι ιατρικές συσκευές ορίζονται στο άρθρο 2, παράγραφος 4 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές ως εξής:

Άρθρο 2, παράγραφος 4 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

“Στον παρόντα νόμο, ο όρος ‘ιατρική συσκευή’ αναφέρεται σε μηχανήματα ή εργαλεία που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών σε ανθρώπους ή ζώα, ή που σκοπό έχουν να επηρεάσουν τη δομή ή τη λειτουργία του σώματος ανθρώπων ή ζώων, εξαιρουμένων των προϊόντων για αναγεννητική ιατρική κ.λπ., και που καθορίζονται με κυβερνητικό διάταγμα.”

Αντίθετα, δεν υπάρχει νομικός ορισμός για τις καλλυντικές συσκευές. Μπορούμε να πούμε ότι αναφέρονται σε εργαλεία που σχετίζονται με την ομορφιά και δεν θεωρούνται ιατρικές συσκευές.

Σημαντικό είναι ότι αν μια συσκευή θεωρείται ιατρική εξαρτάται από τον ‘σκοπό χρήσης’ της. Δηλαδή, ακόμη κι αν ένα εργαλείο δεν έχει πραγματική θεραπευτική επίδραση, αν ο σκοπός χρήσης του κριθεί ότι είναι θεραπευτικός, τότε μπορεί να θεωρηθεί ως ιατρική συσκευή.

Κατά την αξιολόγηση του σκοπού χρήσης μιας συσκευής, λαμβάνονται υπόψη διάφορες περιστάσεις και δεν υπάρχει ενιαίος κανόνας. Ένας από τους παράγοντες που λαμβάνεται υπόψη είναι η ύπαρξη ή όχι διαφημιστικών ισχυρισμών για τα θεραπευτικά αποτελέσματα. Αυτό σημαίνει ότι, αν διαφημίζεται ότι μια συσκευή έχει ιατρικά αποτελέσματα, μπορεί να κριθεί ως ιατρική συσκευή ανεξάρτητα από το αν πραγματικά έχει τέτοια αποτελέσματα.

Για παράδειγμα, αν για μια συσκευή ομορφιάς διαφημίζεται ότι “συσφίγγει το περίγραμμα του προσώπου, φροντίζει τους πόρους, προλαμβάνει την ακμή” κ.λπ., ακόμη και αν δεν έχει τέτοια ιατρικά αποτελέσματα, μπορεί να κριθεί ως ιατρική συσκευή.

Αναφορά: Νομαρχία της Αίτσι | Σχετικά με τη διαφήμιση και την πώληση των λεγόμενων συσκευών υγείας κ.λπ.[ja]

Όταν ένα εργαλείο που χρησιμοποιείται σε ένα ινστιτούτο αισθητικής θεωρείται ιατρική συσκευή, η χρήση του για θεραπείες μπορεί να αποτελέσει ιατρική πράξη και να αντιβαίνει στο άρθρο 17 του Ιαπωνικού Νόμου για τους Ιατρούς.

Επιπλέον, αν διαφημίζεται ότι μια συσκευή έχει ιατρικά αποτελέσματα, παρόλο που πραγματικά δεν έχει, μπορεί να παραπλανήσει σημαντικά ως προς το περιεχόμενο της θεραπείας και να παραβιάζει τον Ιαπωνικό Νόμο για την Επισήμανση των Δώρων (που θα αναφερθεί παρακάτω).

Επιπρόσθετα, στην περίπτωση πώλησης τέτοιων συσκευών, αν δεν έχουν λάβει έγκριση, μπορεί να παραβιάζουν το άρθρο 68 του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές. Επίσης, ανάλογα με το περιεχόμενο της διαφήμισης, μπορεί να παραβιάζουν και το άρθρο 66 του ίδιου νόμου.

Τέλος, οι διαφημίσεις των ινστιτούτων αισθητικής δεν ρυθμίζονται μόνο από τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές. Υπάρχουν και άλλοι νόμοι που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Παρακάτω, παρουσιάζονται ο Ιαπωνικός Νόμος για την Επισήμανση των Δώρων και ο Ιαπωνικός Νόμος για τους Ιατρούς.

Ρυθμίσεις στην έκφραση διαφημίσεων ινστιτούτων αισθητικής σύμφωνα με τον Νόμο για την Επισήμανση Δώρων

Ο Νόμος για την Επισήμανση Δώρων (Νόμος περί Πρόληψης Ανάρμοστων Δώρων και Ανάρμοστων Επισημάνσεων) στοχεύει στη διασφάλιση ενός περιβάλλοντος όπου οι καταναλωτές μπορούν να επιλέγουν προϊόντα και υπηρεσίες αυτόνομα και λογικά, ρυθμίζοντας τις ανάρμοστες επισημάνσεις που παραπλανούν σχετικά με την ποιότητα ή τους όρους συναλλαγής.

Ο Νόμος απαγορεύει τις ανάρμοστες επισημάνσεις, όπως οι παραπλανητικές επισημάνσεις ποιότητας και οι παραπλανητικές επισημάνσεις πλεονεκτήματος (Άρθρο 5 του Νόμου για την Επισήμανση Δώρων). Η παραβίαση αυτών των ρυθμίσεων μπορεί να οδηγήσει σε κυρώσεις όπως εντολές διόρθωσης, πρόστιμα ή αιτήσεις για διακοπή της παραπλανητικής διαφήμισης.

Παρακάτω, θα εξετάσουμε συγκεκριμένα παραδείγματα για τις δύο κατηγορίες ανάρμοστων επισημάνσεων.

Παραπλανητικές Επισημάνσεις Ποιότητας

Το Άρθρο 5, Παράγραφος 1 του Νόμου απαγορεύει τις ακόλουθες επισημάνσεις (απαγόρευση παραπλανητικών επισημάνσεων ποιότητας):

Επισημάνσεις που παρουσιάζουν τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες ως σημαντικά ανώτερα σε ποιότητα από την πραγματικότητα, είτε σε σύγκριση με ανταγωνιστικές επιχειρήσεις, με σκοπό την ανάρμοστη προσέλκυση πελατών και την παρεμπόδιση της αυτόνομης και λογικής επιλογής από τους καταναλωτές.

Συγκεκριμένα, οι ακόλουθες περιπτώσεις θεωρούνται παραπλανητικές επισημάνσεις ποιότητας:

• Διαφημίσεις που βασίζονται σε μαρτυρίες τύπου «Έχασα 10 κιλά μόνο πηγαίνοντας στο ινστιτούτο αισθητικής!», παρόλο που η απώλεια βάρους οφείλεται επίσης σε κατάλληλη διατροφή και άσκηση.
• Χρήση εκφράσεων όπως «Το ινστιτούτο αισθητικής που θα σας κάνει να χάσετε 10 κιλά», όταν μόνο ένα άτομο έχει χάσει τόσο βάρος, δημιουργώντας την εντύπωση ότι όλοι θα χάσουν το ίδιο βάρος.
• Διαφημίσεις που ισχυρίζονται ότι χρησιμοποιούν «μοναδικές μεθόδους» της εταιρείας, ενώ στην πραγματικότητα εφαρμόζουν γενικά αποδεκτές τεχνικές.
• Ισχυρισμοί ότι ένα ινστιτούτο αισθητικής είναι το μοναδικό στην Ιαπωνία που προσφέρει θεραπείες με συγκεκριμένο εξοπλισμό, ενώ και άλλα ινστιτούτα τον χρησιμοποιούν.
• Επισημάνσεις ότι είναι το «πιο δημοφιλές στην περιοχή ΧΧ», βασιζόμενες σε ανάρμοστες συγκρίσεις και μεθόδους καταμέτρησης των επισκεπτών.

Επιπλέον, οι επιχειρηματίες πρέπει να υποβάλλουν στον Επίτροπο της Αρχής Καταναλωτών τα αποδεικτικά στοιχεία που υποστηρίζουν τις επισημάνσεις τους, όταν τους ζητηθεί. Εάν αυτά τα στοιχεία δεν παρέχονται ή δεν θεωρούνται επαρκή, οι επισημάνσεις μπορεί να κριθούν ως ανάρμοστες.

Για παράδειγμα, οι ακόλουθες υπερβολικές εκφράσεις μπορεί να μην έχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία και να θεωρηθούν παραπλανητικές επισημάνσεις ποιότητας:

• «Ανώτατης ποιότητας»
• «Το κορυφαίο στην Ιαπωνία»
• «Παγκόσμια πρωτοπορία»
• Εκφράσεις όπως «Μεταμορφώνεστε σε κοκαλιάρικο πρόσωπο στο λεπτό!» ή «Άμεσο αποτέλεσμα!»

Παραπλανητικές Επισημάνσεις Πλεονεκτήματος

Το Άρθρο 5, Παράγραφος 2 του Νόμου απαγορεύει τις ακόλουθες επισημάνσεις (απαγόρευση παραπλανητικών επισημάνσεων πλεονεκτήματος):

Επισημάνσεις που παρουσιάζουν τις συνθήκες συναλλαγής, όπως την τιμή, ως σημαντικά πιο ευνοϊκές για τον πελάτη από την πραγματικότητα, είτε σε σύγκριση με ανταγωνιστικές επιχειρήσεις, με σκοπό την ανάρμοστη προσέλκυση πελατών και την παρεμπόδιση της αυτόνομης και λογικής επιλογής από τους καταναλωτές.

Συγκεκριμένα, οι ακόλουθες εκφράσεις μπορεί να θεωρηθούν παραπλανητικές επισημάνσεις πλεονεκτήματος:

• Ισχυρισμοί ότι «Είμαστε οι φθηνότεροι!», παρόλο που η σύγκριση τιμών αποκλείει τις υπηρεσίες άλλων καταστημάτων.
• Διαφημίσεις που προσφέρουν «Μόνο για σήμερα, πρώτη επίσκεψη με 5,000 γιεν!», ενώ στην πραγματικότητα η τιμή είναι πάντα 5,000 γιεν.
• Επισημάνσεις ότι μπορείτε να λάβετε μια υπηρεσία πληρώνοντας μόνο το βασικό τέλος, ενώ στην πραγματικότητα απαιτούνται επιπλέον χρεώσεις.

Ρυθμίσεις στην έκφραση διαφημίσεων αισθητικών κέντρων στον Ιατρικό Κώδικα

Ο Ιατρικός Κώδικας είναι ένας νόμος που καθορίζει τα καθήκοντα, τις άδειες και τις εργασίες των ιατρών. Αν και τα αισθητικά κέντρα δεν είναι κλινικές ομορφιάς όπου οι ιατροί πραγματοποιούν θεραπείες, μπορεί να υπόκεινται στους κανονισμούς του Ιατρικού Κώδικα.

Το Άρθρο 17 του Ιατρικού Κώδικα ορίζει ότι «κανείς δεν μπορεί να ασκεί ιατρική ενέργεια εάν δεν είναι ιατρός». Επειδή οι αισθητικοί δεν είναι ιατροί, δεν τους επιτρέπεται να πραγματοποιούν ιατρικές πράξεις.

Όσον αφορά τους κανονισμούς διαφήμισης, αυτοί δεν αναφέρονται ρητά στον Ιατρικό Κώδικα. Ωστόσο, διαφημίσεις που μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση και να θεωρηθούν ως ιατρικές πράξεις, είναι παραπλανητικές δεδομένου ότι στα αισθητικά κέντρα απαγορεύονται οι ιατρικές πράξεις, και μπορεί να θεωρηθούν ως παραπλανητική εμπορική πρακτική σύμφωνα με τον Νόμο περί Ανταγωνισμού και Καταναλωτών.

Επομένως, ανεξάρτητα από τη θεωρητική συζήτηση, στα αισθητικά κέντρα, η χρήση διαφημιστικών εκφράσεων που μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση με ιατρικές πράξεις είναι παράνομη και δεν επιτρέπεται.

Για παράδειγμα, οι παρακάτω εκφράσεις μπορεί να θεωρηθούν παράνομες καθώς μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση με ιατρικές πράξεις:

• Διόρθωση της λεκάνης
• Αποτελεσματικό για την πρόληψη του καρκίνου

Συνοπτικά: Αν διστάζετε στη διαφήμιση ενός ινστιτούτου αισθητικής, απευθυνθείτε σε δικηγόρο

Εδώ εξετάσαμε τις διαφημιστικές εκφράσεις που πρέπει να προσέχουν τα ινστιτούτα αισθητικής. Στις διαφημίσεις των ινστιτούτων αισθητικής εφαρμόζονται διάφοροι νόμοι, αρχίζοντας από τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act). Επιπλέον, η νομική αποδοχή κάθε επιμέρους έκφρασης κρίνεται ανά περίπτωση, καθιστώντας το θέμα ιδιαίτερα εξειδικευμένο.

Ο έλεγχος και οι προτάσεις για αντικατάσταση εκφράσεων στις διαφημίσεις των ινστιτούτων αισθητικής, σχετικά με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές και άλλες νομικές ρυθμίσεις, αποτελεί έναν τομέα με ιδιαίτερα υψηλή εξειδίκευση. Το δικηγορικό γραφείο Monolith έχει συγκροτήσει μια ομάδα νομικών ειδικών στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, η οποία ανταποκρίνεται στον έλεγχο διαφημιστικών άρθρων για διάφορα προϊόντα, από συμπληρώματα διατροφής έως φαρμακευτικά προϊόντα.

Οδηγίες για τα Μέτρα από το Δικηγορικό μας Γραφείο

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι ένα γραφείο με πλούσια εμπειρία στον τομέα της πληροφορικής, και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και landing pages, δημιουργία οδηγιών και έλεγχος δειγμάτων σε επιχειρήσεις που διαχειρίζονται μέσα ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολόγησης, διαφημιστικές εταιρείες, καθώς και σε εταιρείες D2C όπως παραγωγοί συμπληρωμάτων διατροφής και καλλυντικών, κλινικές και ASP επιχειρήσεις. Παρακαλούμε δείτε το παρακάτω άρθρο για περισσότερες λεπτομέρειες.

Τομείς εξειδίκευσης του Δικηγορικού Γραφείου Monolith: Έλεγχος άρθρων και landing pages σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές[ja]