Wat zijn de regels van de 'Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet' met betrekking tot advertenties voor medicijnen en cosmetica in Instagram posts en verhalen?

Bijvoorbeeld, bij het adverteren van geneesmiddelen, is het noodzakelijk om de gebruiksaanwijzing en waarschuwingen in de advertentie te vermelden. Het feit dat er kleine letters met waarschuwingen op posters van geneesmiddelen staan, is in overeenstemming met de ‘Japanse Standaard voor Juiste Advertenties voor Geneesmiddelen en dergelijke’.

Maar hoe moeten we dit zien in het geval van advertenties op Instagram posts of stories? In de praktijk heeft Instagram, of het nu gaat om posts of stories, een limiet aan de hoeveelheid tekst die kan worden weergegeven, waardoor het moeilijk is om waarschuwingen in kleine letters te geven zoals op posters.

Voor verschillende producten zoals geneesmiddelen, quasi-drugs, cosmetica, enz., die vaak worden geadverteerd door influencers via Instagram posts en stories, is het oplossen van dit probleem essentieel voor het uitvoeren van legale advertentieactiviteiten. In dit artikel zullen we uitleggen hoe je moet omgaan met de weergave op Instagram posts en stories.

Redenen om waarschuwingen in kleine letters op posters te plaatsen

Als uitgangspunt zijn de kleine lettertjes op posters en dergelijke waarschuwingen in overeenstemming met de volgende normen die verband houden met de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (voorheen de Japanse Wet op Farmaceutische Zaken).

Wanneer reclame wordt gemaakt voor geneesmiddelen en dergelijke waarvoor speciale aandacht moet worden besteed aan het gebruik en de behandeling, moeten deze zaken, of de noodzaak om aandacht te besteden aan het gebruik en de behandeling, worden vermeld of uitgesproken.
(Onderbreking)
Voor geneesmiddelen en dergelijke waarvoor speciale aandacht moet worden besteed aan het gebruik en de behandeling (bijvoorbeeld geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn voor mensen met een specifieke constitutie), moet dit uiteraard worden vermeld in bijgevoegde documenten en dergelijke. In dergelijke gevallen wordt vereist dat deze zaken of de noodzaak om aandacht te besteden aan het gebruik en de behandeling ook in de reclame worden vermeld of uitgesproken.

PDF：Uitleg en aandachtspunten over de juiste reclamenormen voor geneesmiddelen en dergelijke[ja]

En het bereik en de manier van uitdrukken van deze “aandacht voor gebruik en behandeling” wordt specifiek bepaald voor:

• Geneesmiddelen
• Quasi-geneesmiddelen
• Cosmetica

voor elk van deze, in hun eigen specifieke documenten en dergelijke.

Overigens, voor een gedetailleerde uitleg over hoe “geneesmiddelen” en “quasi-geneesmiddelen” worden onderscheiden, zie het volgende artikel.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Daarnaast biedt onze site een gedetailleerde uitleg over zaken die verplicht moeten worden weergegeven in advertenties voor quasi-geneesmiddelen, in het volgende artikel.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Instagram berichten en verhalen zijn ook ‘advertenties’

Volgens de ‘Japanse Farmaceutische Wet’ is een ‘advertentie’:

Er is een duidelijke intentie om klanten aan te trekken (de koopintentie van klanten te verhogen)
De productnaam van specifieke medicijnen en dergelijke is duidelijk aangegeven
Het is in een staat die door het algemene publiek kan worden herkend

PDF: Over de toepasselijkheid van advertenties voor medicijnen en dergelijke in de Farmaceutische Wet

Dit zijn de drie voorwaarden, en uiteindelijk betekent dit dat “berichten en verhalen met een reclame-effect advertenties zijn en onderworpen zijn aan de regelgeving van de Farmaceutische Wet”. En als het een ‘advertentie’ is, dan is het principe dat deze berichten en verhalen onderworpen zijn aan de regelgeving die vereist dat “er aandacht moet worden besteed aan het gebruik en de behandeling” wordt aangegeven.

Geen waarschuwing nodig voor ‘borden en andere constructies’

Echter, de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparaten Wet reclamenormen’ (薬機法広告基準) bepalen dat in gevallen waar het in de praktijk moeilijk is om een waarschuwing toe te voegen, zoals bij bepaalde reclamemedia, de volgende regel geldt:

Echter, dit is niet van toepassing wanneer alleen de productnaam wordt geadverteerd op borden en andere constructies.

PDF: Uitleg en aandachtspunten over de juiste reclamenormen voor medicijnen en dergelijke

Met andere woorden, in het geval van borden, afhankelijk van de grootte, is het in de praktijk moeilijk om de ‘waarschuwingen voor gebruik en behandeling’ die mogelijk zijn op posters te vermelden. Daarom is het onvermijdelijk dat er in deze gevallen geen vermelding is, volgens de bedoeling van deze regel.

Vallen Instagram-posts en -verhalen onder de categorie ‘borden en andere constructies’?

Maar hoe zit het met posts en verhalen op Instagram, of posts op andere sociale media, die geen ‘borden’ zijn?

Wat dit betreft, voor zover ons kantoor weet op het moment van het schrijven van dit artikel, hanteert het Bureau voor Gezondheid en Welzijn van de Metropool Tokio de volgende interpretatie.

Ten eerste, advertenties die alleen de productnaam vermelden op media met weinig informatie, zoals sociale media, kunnen worden beschouwd als ‘borden en andere constructies’. Daarom is het niet noodzakelijk dat er ‘gebruiks- en behandelingsinstructies’ zijn vermeld.
Bovendien, het idee van ‘alleen de productnaam’ betekent niet strikt dat alleen de productnaam mag worden weergegeven, hoewel dit een kwestie is die individueel wordt beoordeeld. Zelfs als de uitdrukking van de productnaam tegelijkertijd wordt uitgevoerd met de afbeelding van de verpakking, de foto van de influencer die de betreffende post maakt, de achtergrondmuziek, enz., kunnen er gevallen zijn waarin het wordt beschouwd als ‘borden en andere constructies’.

De reden waarom expressies anders dan de productnaam worden toegestaan, is naar men aanneemt gelegen in het doel om de vermelding van ‘gebruiks- en behandelingsinstructies’ te vereisen. Met andere woorden, het is een waardeoordeel dat consumenten ook op de hoogte moeten worden gebracht van de risico’s en de juiste gebruiksmethoden wanneer de effectiviteit van een product wordt geadverteerd. Daarom, als er geen uitspraken zijn over de effectiviteit van het product in de advertentie, is het niet nodig om ‘gebruiks- en behandelingsinstructies’ te vermelden, zelfs als er uitspraken zijn over de effectiviteit van iets anders dan de productnaam.

Echter, deze interpretatie is strikt genomen wat ons kantoor begrijpt op het moment van het schrijven van dit artikel, en ons kantoor kan de nauwkeurigheid van de bovenstaande verklaringen niet garanderen. We zouden het op prijs stellen als u dit in gedachten zou houden.

Samenvatting

Volgens de bovenstaande redenering, vallen advertenties in berichten en verhalen op Instagram (als er geen uitspraken zijn over de effectiviteit van het product) onder de categorie ‘borden en andere constructies’, en is er geen specifieke noodzaak om ‘gebruiks- en hanteringsinstructies’ in kleine letters in de post te vermelden.

Echter, het bovenstaande is gebaseerd op ‘individuele beoordeling’, en zelfs in het geval van advertenties op sociale media zoals Instagram, zijn er gevallen waarin ‘het niet vermelden van dergelijke items’ een overtreding van de wet kan zijn. Het oordeel over dit deel is vrij gespecialiseerd, dus het zou veiliger zijn om te overleggen met een advocatenkantoor dat ervaring en expertise heeft in media-operatieondersteuning met betrekking tot de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparatenwet’ en dergelijke.

Bovendien zijn er, naast wat in dit artikel wordt vermeld, verschillende wettelijke beperkingen van toepassing op geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen en cosmetica. Deze worden uitgelegd in de volgende artikelen en dergelijke.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Informatie over de maatregelen van ons kantoor

Voor de uitvoering van media- en marketingactiviteiten waarbij wetten zoals de ‘Japanse Wet op Intellectueel Eigendom’, de ‘Japanse Wet op de Landschapsregeling’ en de ‘Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Apparatuur’ betrokken zijn, is een advocaat nodig die expertise heeft in het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproefcontroles. Meer details zijn te vinden in het onderstaande artikel.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]