Är det ett brott mot 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' (薬機法) att använda läkares rekommendationer som reklamuttryck?

Lagen om säkerställande av kvalitet, effektivitet och säkerhet för läkemedel och medicintekniska produkter, mer känd som “läkemedels- och medicinteknisk lag” (Pharmaceutical and Medical Device Act), var tidigare känd under namnet “läkemedelslagen” men ändrades till dess nuvarande form år 2014 (Heisei 26). Lagen omfattar inte bara läkemedel och medicintekniska produkter utan även kosmetika.

Eftersom läkemedels- och medicinteknisk lag tillämpas på reklam för kosmetika finns det många regleringar gällande språkbruk och formuleringar. Om en reklam strider mot dessa regleringar kan det leda till brott mot läkemedels- och medicinteknisk lag och därmed påföljder. Det kan vara komplicerat att förstå när användning av läkares rekommendationer i reklam utgör ett brott mot lagen, eftersom det varierar från fall till fall.

I den här artikeln kommer vi att detaljerat förklara i vilka fall användning av läkares rekommendationer i reklam för kosmetika kan utgöra ett brott mot läkemedels- och medicinteknisk lag.

Vad innebär otillåten reklam för kosmetika som rekommenderas av läkare enligt läkemedelslagen?

Det är förbjudet att använda läkares rekommendationer i kosmetikareklam, och enligt den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) är följande bestämt:

Det är inte tillåtet att i reklam, beskrivningar eller spridning ge intryck av att läkare eller andra personer garanterar effekten, effektiviteten eller prestandan hos läkemedel, kvacksalveriprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicin (japanska läkemedelslagen artikel 66).

Källa: Japans hälsoministerium | Om reklamregleringar för läkemedel m.m.[ja]

För att förhindra överdriven reklam och säkerställa korrekt reklam har hälsoministeriet, baserat på den japanska läkemedelslagen, skapat “Riktlinjer för korrekt reklam av läkemedel m.m.” där följande är bestämt:

Det är inte tillåtet att göra reklam som påstår att medicinska yrkesverksamma, barberare, frisörer, sjukhus, kliniker, apotek eller andra organisationer som har en betydande inverkan på allmänhetens uppfattning om läkemedel och liknande produkters effekt och effektivitet, har utsett, godkänt, rekommenderat, väglett eller valt dessa produkter. Detta förbud gäller dock inte i speciella fall där det är nödvändigt att göra reklam för sådana fakta för att upprätthålla och förbättra folkhälsan, såsom när en offentlig myndighet eller liknande har gjort en sådan utnämning.

Källa: Japans hälsoministerium | Om ändringar i riktlinjerna för korrekt reklam av läkemedel m.m.[ja]

Rekommendationer och godkännanden från yrkesverksamma med nationella kvalifikationer såsom läkare, apotekare och frisörer är förbjudna eftersom deras titlar och auktoritet har stor påverkan och lätt kan leda till missförstånd bland konsumenter.

Rekommendationer från organisationer som apotek och vetenskapliga sällskap är också förbjudna. Att använda uttryck som “rekommenderas av läkare”, “godkänd av XX vetenskapligt sällskap”, “samarbete med universitet” eller “godkänd av hälsoministeriet” i kosmetikareklam kan leda till brott mot den japanska läkemedelslagen.

Problem med reklam där forskare och utvecklare är klädda i labbrockar

Det är förbjudet att använda rekommendationer från personer med nationella yrkeskvalifikationer, såsom läkare, i kosmetikreklam, men rekommendationer från forskare och utvecklare som inte har sådana kvalifikationer utgör inte ett brott mot läkemedelslagen. Men när forskare och utvecklare som visas i reklamen är klädda i labbrockar krävs extra försiktighet.

I den Japanska Kosmetikindustriförbundets “Riktlinjer för korrekt reklam av kosmetika, 2017 års upplaga” står följande:

Att en person klädd i läkarstil (labbrock etc.) förekommer i en kosmetikreklam innebär inte i sig att det är en rekommendation från en medicinsk professionell, men reklamuttryck där en sådan person bekräftar, godkänner, rekommenderar, vägleder eller väljer produkter baserat på dessas effektivitet eller säkerhet bör i princip inte användas, även om innehållet är sanningsenligt.

Källa: Japanska Kosmetikindustriförbundet | Riktlinjer för korrekt reklam av kosmetika, 2017 års upplaga[ja]

Att en person iklädd labbrock förekommer i en kosmetikreklam är inte i sig ett brott mot läkemedelslagen, men principen är att sådana bilder inte bör användas. Även om det inte är en person med nationell yrkeskvalifikation som en läkare, kan en bild av någon iklädd en labbrock vilseleda konsumenter genom att ge intryck av att de är yrkesverksamma inom medicin, vilket är varför sådana bilder bör undvikas. Även om det inte finns någon risk för påföljder på grund av lagbrott, bör man inte göra det.

Referensartikel: Vilka är påföljderna och kraven för gripande enligt läkemedelslagen? Vi förklarar även vad man bör undvika[ja]

Är det problematiskt när läkare rekommenderar hälsokost i reklam?

I reklam för kosmetika är det ett brott mot den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) att använda läkares rekommendationer, men när det gäller hälsokost är det inte ett brott att ha en läkares rekommendation. Detta beror på att hälsokost inte omfattas av den japanska läkemedelslagen, som tillämpas på läkemedel, kvacksalveriprodukter, kosmetika och medicintekniska produkter.

Men även för hälsokost måste man vara försiktig så att man inte påstår sig ha medicinska effekter eller fördelar, då detta kan leda till brott mot den japanska läkemedelslagen.

Det som får framhävas i reklam för hälsokost och näringsfunktionella livsmedel är bara de näringsfunktioner som definieras enligt standarderna för livsmedelsmärkning. Det är inte tillåtet att göra specifika påståenden om effekter på vissa delar av kroppen eller att nämna sjukdomar och därmed ge intryck av att produkten kan förbättra symptom. Även om innehållet i påståendet är sant, kan det anses vara försäljning av icke-godkända läkemedel och därmed strida mot den japanska läkemedelslagen.

Problemet med reklam där även läkares rekommendationer var falska

Vi har tidigare förklarat de regler som finns i den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) gällande användningen av läkares rekommendationer i reklam. Men om det visar sig att själva faktumet att en läkare rekommenderar produkten är falskt, uppstår ett allvarligt problem.

Att påstå att en läkare rekommenderar en produkt när det i själva verket inte finns någon sådan rekommendation kan anses vara vilseledande marknadsföring eller överdriven reklam, vilket är ett brott mot den japanska lagen om kontroll av affärsmetoder (Premiums and Representations Act).

Genom att falskeligen påstå att “en läkare rekommenderar” produkten kan man ge konsumenterna ett felaktigt intryck av att produkten är av särskilt hög kvalitet, vilket är känt som “missuppfattning av kvalitet” och utgör ett brott mot lagen om kontroll av affärsmetoder. Att överträda denna lag kan leda till sanktioner såsom order om att stoppa reklamen eller böter.

Viktiga punkter för jämförande reklam

En metod för att framhäva en produkt i reklam är genom att använda jämförande reklam. Jämförande reklam innebär att man annonserar sin produkt eller tjänst som avsevärt överlägsen eller fördelaktig jämfört med andra företags produkter eller tjänster inom samma bransch.

Konsumentverket lyfter fram följande punkter som riktlinjer för jämförande reklam:

Innehållet som påstås i jämförande reklam ska vara objektivt bevisat. Använd korrekta och lämpliga siffror och fakta som bevis. Metoden för jämförelse ska vara rättvis.

Källa: Konsumentverket | Jämförande reklam[ja]

Det är viktigt att de påståenden som görs är grundade på objektiva bevis, att undersökta och bevisade data är korrekt presenterade så att de kan förstås rätt, och att jämförelsen är gjord på ett rättvist sätt.

Dessutom kan reklam som ger intrycket av att vara avsevärt överlägsen, såsom att använda uttryck som “Nr 1” eller “Endast hos oss”, anses vara vilseledande om resultaten är nästan identiska med andra företags.

Sammanfattning: Undvik överträdelser av Läkemedelslagen genom juridisk granskning av kosmetikreklam

I reklam för kosmetika kan användningen av läkares rekommendationer utgöra ett brott mot Läkemedelslagen. Dessutom, om läkarens rekommendation i sig är falsk, finns det en risk att drabbas av sanktionsavgifter för överträdelser av Lagen om kontroll av reklam för läkemedel och medicinsk utrustning (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Det är nödvändigt att undvika överträdelser av dessa lagar, men det kan vara svårt att förstå omfattningen av regleringen när det gäller uttryck.

Om du är osäker på reklamuttryck enligt Läkemedelslagen eller om du redan har hamnat i en tvist, överväg att konsultera en juridisk expert. Genom att genomföra en juridisk granskning av en advokat i förväg kan du undvika överträdelser av Läkemedelslagen när det gäller reklam för kosmetika och hälsokostprodukter.

Information om åtgärder från vår byrå

Monoliths juristbyrå har omfattande erfarenhet inom IT, särskilt när det gäller internet och juridik. Vår byrå erbjuder tjänster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provningskontroller till kunder såsom mediaverksamhetsoperatörer, recensionssajter, reklambyråer, D2C-företag såsom kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-operatörer. Mer detaljerad information finns i artikeln nedan.

Monoliths juristbyrås expertisområden: Artikel- och LP-granskning enligt läkemedelslagen m.m.[ja]