Detaljerad förklaring av exempel där vittnesmål och före-och-efter-bilder blir otillåtna enligt regleringen av medicinsk reklam

Reklam för sjukhus och kliniker, såsom medicinska institutioner, är reglerade av den japanska Medical Law (Medicinsk lag) och Medical Advertising Guidelines (Riktlinjer för medicinsk reklam). Det finns strikta regler för vad som är förbjudet, såsom användning av vittnesmål och bilder, och vad som är tillåtet i reklam. När du publicerar medicinsk reklam måste du alltid kontrollera dessa regler noggrant. Om de inte följs kan medicinska institutioner bli föremål för inspektioner och böter.

Det är dock många som har läst riktlinjerna från Ministry of Health, Labour and Welfare (Japanska hälsoministeriet) men fortfarande är osäkra på vilken typ av reklam som är olaglig. Är du en av dem?

I den här artikeln kommer vi att använda exempel från Ministry of Health, Labour and Welfare för att förklara de övergripande reglerna för medicinsk reklam och ge specifika exempel på vad som utgör överträdelser. Vi kommer också att detaljerat förklara förbjudna aktiviteter, såsom publicering av vittnesmål och före-och-efter-bilder, som är förbjudna enligt ministeriets förordningar. Använd denna information som en referens.

Vad innebär reglering av medicinsk reklam?

Med medicinsk reklam avses annonsering som rör läkaryrket eller sjukhus och kliniker. Medicinsk reklam är reglerad genom den japanska Medical Act (医療法) och förordningar fastställda av Ministry of Health, Labour and Welfare (厚生労働省).

I den här artikeln förklarar vi grunderna i regleringen av medicinsk reklam.

• Syftet med regleringen av medicinsk reklam
• Relevans och regleringsobjekt för medicinsk reklam

Om du inte är säker på vad systemet för reglering av medicinsk reklam innebär, läs vidare för att få en bättre förståelse.

Syftet med regleringen av medicinsk reklam

Medicinsk reklam är i princip förbjuden av följande skäl:

1. Eftersom medicinska tjänster berör människors liv och hälsa, kan skadan vara avsevärd om någon lockas av orättvis reklam och får olämpliga tjänster jämfört med andra områden.
2. Medicinska tjänster kräver hög specialisering, och det är svårt att avgöra kvaliteten på tjänsterna som erbjuds bara genom att se på reklamen.

Med hänsyn till de speciella egenskaperna hos medicinska tjänster, är regleringen av medicinsk reklam avsedd att skydda patienter och andra användare.

Regleringen syftar till att säkerställa att användarna får korrekt information och kan göra lämpliga val gällande behandling och andra tjänster, genom att definiera vad som är förbjudet i reklam och vad som är tillåtet.

Referens: Ministry of Health, Labour and Welfare | Guidelines for Advertising Related to Medical or Dental Practice, Hospitals, or Clinics (Medicinsk reklamriktlinjer)

Relevans och regleringsobjekt för medicinsk reklam

Den medicinska reklam som omfattas av regleringen måste uppfylla följande kriterier:

1. Reklam som syftar till att locka till sig patienter (lockelse)
2. Reklam där namnet på den som erbjuder medicinska tjänster, eller namnet på sjukhuset eller kliniken, kan identifieras (identifierbarhet)

All reklam som är inriktad på Japan och som uppfyller dessa kriterier omfattas av regleringen av medicinsk reklam.

Det är viktigt att notera att inte bara reklam som utförs av själva medicinska institutioner omfattas, utan även reklam som publiceras av media eller affiliates, oavsett publicistens titel.

För mer detaljerad information om nyckelpunkter och kriterier för reglering av medicinsk reklam, se följande artikel.

Relaterad artikel: En advokat förklarar tydligt nyckelpunkterna i de medicinska reklamriktlinjerna[ja]

Förbud mot medicinsk reklam enligt förordningsregleringar

Reklam som kan hindra patienter och andra vårdtagare från att göra lämpliga val gällande medicinsk vård är förbjuden. (Enligt artikel 6-5, stycke 2, punkt 4 i den japanska Medicinska lagen)

För att förstå vilka typer av reklam som kan förhindra lämpliga val måste man kontrollera de regler som fastställts av hälsoministeriet i den japanska Medicinska lagen.

Regler för genomförande av den japanska Medicinska lagen

Artikel 1-9: Kriterierna för innehåll och metod för reklam enligt artikel 6-5, stycke 2, punkt 4 och artikel 6-7, stycke 2, punkt 4 i lagen ska vara som följer:
1. Det är inte tillåtet att annonsera patienters eller andras subjektiva eller hörsägenbaserade erfarenheter gällande behandling eller dess effekter.
2. Det är inte tillåtet att annonsera med före- och efterbilder av behandling som kan vilseleda patienter eller andra gällande behandlingens innehåll eller effekter.

Regler för genomförande av den japanska Medicinska lagen | e-Gov lagstiftningssökning[ja]

Det framgår att det inte är tillåtet att inkludera reklam som innehåller subjektiva erfarenheter eller hörsägen gällande behandling. Det är också förbjudet att publicera vilseledande före- och efterbilder i samband med behandling. Bland de åtgärder och straff som kan tillämpas vid överträdelser finns följande exempel:

• Rapporteringsorder eller inspektioner (enligt artikel 6-8, stycke 1 i den japanska Medicinska lagen)
• Order om upphörande eller rättelse (enligt artikel 6-8, stycke 2 i den japanska Medicinska lagen)
• Straff i form av fängelse eller böter (enligt artikel 87, punkt 1 och artikel 89, punkt 2 i den japanska Medicinska lagen)

För att undvika oväntade problem med reklampublicering är det viktigt att alltid kontrollera de förbud som förordningen fastställer.

Vi kommer att förklara varje förbudsåtgärd genom att introducera faktiska exempel.

Fyra specifika exempel på vittnesmål som är förbjudna enligt regleringen av medicinsk reklam

Här presenterar vi fyra specifika exempel på vittnesmål som är reglerade och förbjudna i medicinsk reklam enligt Artikel 1, Punkt 9, Nummer 1 i den japanska ~Medicinska Lagen (医療法規則).

• Vittnesmål om behandlingsinnehåll och effekter
• Uppgifter skrivna av personal vid medicinska institutioner
• Bearbetning och återpublicering av patienters handskrivna enkäter
• Publicering av vittnesmål som beskriver patientens huvudklagomål

Se över vilka exempel som uppfyller kravet “baserat på subjektiva åsikter eller hörsägen” i lagtexten.

Upplevelser och effekter av behandlingar

Det är förbjudet att publicera subjektiva upplevelser baserade på patienters egna erfarenheter eller anekdoter från familjemedlemmar i reklam.

Anledningen till detta är att uppfattningar om behandlingens innehåll och dess effekter kan variera beroende på varje enskild patients tillstånd. Att introducera subjektiva åsikter i syfte att locka till sig patienter till en medicinsk institution kan leda till missförstånd hos mottagaren. Därför är det förbjudet att publicera kommentarer om behandlingens innehåll och dess effekter på sjukhusens webbplatser och liknande.

Det är också förbjudet att återpublicera kommentarer från recensionssajter. Om en medicinsk institution väljer att endast publicera fördelaktiga recensioner, bör de vara medvetna om att detta kan anses vara överdriven reklam.

För en förklaring och exempel på överdriven reklam inom medicinsk reklamreglering, se följande artikel.

Relaterad artikel: Vad är riktlinjerna för medicinsk reklam? En förklaring av falsk och överdriven reklam som regleras inom medicinsk reklam[ja]

Uppgifter skrivna av personal inom sjukvården

Upplevelseberättelser som grundar sig på subjektiva uppfattningar kan inte publiceras, även när de är skrivna av sjukvårdspersonal.

Följande fall är förbjudna oavsett situation:

• Sjukvårdspersonalens egna upplevelseberättelser
• Upplevelseberättelser skrivna av sjukvårdspersonal om patienter eller liknande

Var försiktig så att du inte missförstår och tror att det är okej att bara inkludera anställdas uttalanden på företagets webbplats. Det är inte tillåtet att skriva om en patients erfarenheter på det sättet, som när sjukvårdspersonal citerar en patient som säger “jag har uppnått den idealiska kroppsvikten”. Förstå att åsikter om behandling varierar beroende på varje patients unika situation och att använda sådana uttalanden i reklam är inte lämpligt.

Bearbetning och återpublicering av patienters handskrivna enkäter

Att publicera patienters handskrivna enkäter, genom att använda bildbeskärning eller konvertering till PDF för att visa erfarenheter, omfattas också av regleringen. Detta är för att användning av individuella åsikter om behandlingar, som kan variera, i medicinsk reklam kan orsaka allvarliga missförstånd. Även om det är direkt från patientens hand, är det förbjudet att inkludera sådant material i reklam.

Oavsett form är det inte tillåtet att använda subjektiva erfarenheter för att locka patienter till en medicinsk anläggning.

Publicering av patienters egna berättelser som huvudsymptom

När patienters egna berättelser om behandlingsupplevelser presenteras som huvudsymptom, blir de föremål för reglering. Med huvudsymptom avses de främsta symptomen som patienten framför till läkaren.

Exempelvis kan följande presentation av ett läkarfall hamna under reglering:

Patient A led av sjukdomen XX och besökte vår klinik. Efter samråd med patienten beslutade vi att påbörja behandling YY, vilket patienten inte hade prövat tidigare. Efter den första behandlingen rapporterade A att “smärtan hade lindrats”, vilket tydde på en omedelbar effekt. Ett halvår efter behandlingsstarten uttryckte patienten att “smärtan nästan helt hade försvunnit och att vardagslivet hade blivit lättare”, vilket visade på en betydande förbättring.

I denna fallpresentation framstår det som om läkaren förklarar patientens huvudsymptom och behandlingen, men den innehåller även patientens subjektiva erfarenheter.

När man presenterar behandlingsfall vill man ofta använda patientens kommentarer för att göra informationen lättförståelig. Men i vilken form det än må vara, får man inte publicera erfarenheter som grundar sig på subjektiva upplevelser.

Tre exempel på före-och-efter bilder som är förbjudna enligt regleringen av medicinsk reklam

I medicinsk reklam är det inte tillåtet att publicera bilder som kan ge en felaktig uppfattning om behandlingsresultat. Det finns dock undantag i riktlinjerna för medicinsk reklam där publicering kan tillåtas om detaljerad information tillhandahålls.

Här introducerar vi tre exempel på före-och-efter bilder som är förbjudna enligt regleringen av medicinsk reklam.

• Före-och-efter bilder som kan vilseleda patienter eller andra
• Detaljerad information som endast finns tillgänglig via en länk
• Publicering av endast före-och-efter bilder på bannerannonser och i sociala medier

Låt oss titta närmare på varje exempel.

Före-och-efter bilder som kan vilseleda patienter eller andra

Publicering av före-och-efter bilder som kan ge en felaktig uppfattning om behandlingens innehåll eller effekt är förbjudet.

Det beror på att behandlingsresultaten naturligtvis varierar från patient till patient. Om man publicerar bilder som rör behandlingsresultat måste man även tillhandahålla detaljerad information.

• Endast före-och-efter bilder publiceras utan någon förklaring
• Nödvändig information saknas

Det är viktigt att vara uppmärksam så att man inte publicerar på detta sätt.

När man publicerar före-och-efter bilder måste följande information alltid inkluderas:

• Behandlingsinnehåll
• Kostnad
• Tid och antal behandlingstillfällen
• Risker
• Biverkningar

Det är viktigt att tillhandahålla komplett och detaljerad information så att inte bildernas inverkan ger en felaktig uppfattning.

Detaljerad information som endast finns tillgänglig via en länk

När man publicerar före-och-efter bilder är det förbjudet att enbart tillhandahålla den nödvändiga informationen på en sida som nås via en länk.

Det är viktigt att behandlingsinformationen är lättillgänglig för patienten. Till exempel är det inte tillåtet om prisinformationen bara kan ses på en separat prissida. Detta gäller även om det är länkar inom den egna webbplatsen.

När man publicerar före-och-efter bilder bör man se till att all nödvändig information finns lättillgänglig på ett och samma ställe.

Publicering av endast före-och-efter bilder på bannerannonser och i sociala medier

Om bara före-och-efter bilder publiceras på bannerannonser eller i sociala medier blir de föremål för reglering.

Detta gäller även för bilder som används för att introducera sociala medier på en webbplats. Om detaljerad information om före-och-efter bilderna inte är lättillgänglig, är det förbjudet oavsett format.

I bannerannonser och sociala medieinlägg kan man frestas att lägga stor vikt vid bildernas visuella intryck genom att publicera stora före-och-efter bilder.

Men om man väljer att publicera sådana bilder måste man alltid inkludera nödvändig information. Om det finns omständigheter som gör det omöjligt att tillhandahålla en detaljerad beskrivning av behandlingen, är det bäst att undvika att använda före-och-efter bilder.

Vad är tillåtet att annonsera enligt regleringen av medicinsk reklam?

Vi har förklarat specifika exempel på vad som är förbjudet enligt regleringen av medicinsk reklam, men bara för att en annons inte faller under dessa olagliga exempel innebär det inte att man kan publicera vilken reklam som helst. Innehållet som får annonseras som medicinsk reklam är begränsat enligt den japanska medicinska lagen (Japanese Medical Law).

Här kommer vi att förklara vilka punkter som är tillåtna att annonsera enligt regleringen av medicinsk reklam.

• Innehåll som är tillåtet att annonsera som medicinsk reklam
• Kriterier för undantag från begränsningarna av tillåtna annonspunkter

Låt oss titta närmare på varje punkt.

Innehåll som är tillåtet att annonsera som medicinsk reklam

De punkter som är tillåtna att annonsera som medicinsk reklam finns listade i paragraf 6, artikel 5, punkt 3 i den japanska medicinska lagen (Japanese Medical Law, Article 6-5, Paragraph 3).

Med andra ord, det är inte tillåtet att annonsera information som inte är listad som tillåten i dessa punkter.

Medicinska lagen, Artikel 6-5

3. Utöver de fall som föreskrivs i första stycket, får ingen reklam som inte är listad i följande punkter göras, förutom i de fall som definieras av ministerförordningen från Ministeriet för hälsa, arbete och välfärd (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) där sådan reklam inte anses förhindra lämpligt val av medicinsk vård av de som söker vård.

Medicinska lagen | e-Gov lagförteckning[ja]

Exempel på punkter som är tillåtna att annonsera i enlighet med artikel 6-5, punkt 3 i den japanska medicinska lagen inkluderar:

• Att man är läkare eller tandläkare
• Specialitetsnamn
• Namn på sjukhus eller kliniker, telefonnummer och plats, samt namnet på chefen
• Öppettider och om det finns möjlighet till bokning av tider
• Innehållet i den medicinska vård som erbjuds (begränsat till det som definieras av hälsoministern)

Informationen ska vara till hjälp för patienter och andra när de väljer medicinsk vård. Dessutom är det begränsat till information som kan objektivt utvärderas och verifieras i efterhand.

Det innebär att lagligt godkända annonser kan innehålla enbart grundläggande information som inte direkt leder till att locka kunder.

Kriterier för undantag från begränsningarna av tillåtna annonspunkter

Enligt förordningar från Ministeriet för hälsa, arbete och välfärd kan det finnas fall där information som inte omfattas av de tillåtna annonspunkterna ändå får annonseras.

Detta grundar sig på tanken att information som patienter aktivt söker och vill få tillgång till bör tillhandahållas på ett smidigt sätt.

Kriterierna för undantag från begränsningarna av tillåtna annonspunkter är följande fyra:

1. Information som bidrar till lämpligt val av medicinsk vård och som patienter aktivt söker och får tillgång till, såsom på en webbplats eller liknande reklam
2. Informationen som presenteras ska vara tydlig och lätt att förfråga om, genom att inkludera kontaktinformation eller på annat sätt tydliggöra detta
3. Att tillhandahålla information om innehåll och kostnader för behandlingar som normalt krävs inom privat vård
4. Att tillhandahålla information om de främsta riskerna och biverkningarna associerade med behandlingar inom privat vård

Om kriterierna för undantag är uppfyllda kan principiellt vilken reklam som helst publiceras.

Eftersom det handlar om information som kan inkluderas i reklam, är det viktigt att alltid kontrollera att kriterierna är uppfyllda.

Sammanfattning: Konsultera en expert när du ska publicera medicinsk reklam

Medicinsk reklam är strikt reglerad för att skydda patienter och andra användare, med tydliga förbud enligt regleringen av medicinsk reklam. Detta beror på att tjänster inom medicin, som påverkar människors liv och hälsa, kan orsaka avsevärt mer skada genom orättvis reklam jämfört med andra områden.

De regler som diskuteras i denna artikel, såsom förbud mot publicering av patientberättelser och före-och-efter-bilder, är standarder satta av Hälsoministeriet för att inte hindra patienters lämpliga val av medicinsk vård.

Innehållet i medicinsk reklam måste noggrant granskas för att inte bryta mot regleringen av medicinsk reklam. För att undvika oväntade problem på grund av övervakningsmissar eller missuppfattningar rekommenderar vi att du rådgör med en expert innan du publicerar medicinsk reklam.

Information om åtgärder från vår byrå

Monoliths juristbyrå har omfattande erfarenhet inom IT, särskilt när det gäller internet och juridik. Vår byrå erbjuder tjänster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor (LP), skapande av riktlinjer och kontroll av provprodukter till kunder såsom mediadrivande företag, recensionssajter, reklambyråer, D2C-företag såsom kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-leverantörer. Mer detaljerad information finns i artikeln nedan.

Monoliths juristbyrås expertisområden: Juridisk granskning av artiklar och LP enligt läkemedelslagen m.m.[ja]