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【令和6年(2023年)6月 厚生勞動省通達】日本美容院等進行HIFU療程需適用《日本醫師法》

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【令和6年(2023年)6月 厚生勞動省通達】日本美容院等進行HIFU療程需適用《日本醫師法》

HIFU療程因其改善皺紋和鬆弛肌膚的效果而受到歡迎。然而,近年來療程後的問題也有所增加,於令和6年(2024年)6月7日,日本厚生勞動省發布了相關通知。許多美容沙龍等機構廣告中宣稱HIFU療程具有提拉效果,可能有許多沙龍迫切需要採取快速應對措施。

本文將清晰解釋HIFU療程新規定的內容及其罰則。為了確保提供安全的療程並嚴格遵守法律,請務必檢查這項通知的內容,並適當地做出回應。

HIFU施術是什麼

HIFU(High Intensity Forcused Ultrasound)即「高密度焦點式超音波」,透過將超音波集中於一點進行照射,能夠精準地加熱皮膚或脂肪組織的美容治療。它被認為對改善皺紋、皮膚鬆弛和法令紋等問題有效,近年來越來越受到歡迎。

HIFU是一種因其對皺紋和皮膚鬆弛改善效果而受歡迎的美容治療,但近年來,治療後的問題也在增加。如果由缺乏適當知識和技術的人進行治療,可能會伴隨嚴重的風險,如燒傷和神經損傷。實際上,已有多起報告指出HIFU治療導致急性白內障和神經麻痺等傷害。

參考:消費者庁|エステサロン等でのHIFU(ハイフ)による事故[ja]

 無醫師執照進行HIFU治療屬於違法行為

根據日本厚生勞動省醫政醫發 0607 第1號(令和6年(2024年)6月7日)[ja],無醫師執照者進行HIFU治療可能構成違反醫師法的行為。

HIFU治療被認為是《醫療法》第17條所規定的「非醫師進行可能對保健衛生造成危害的行為」。具體來說,可能會引起嚴重副作用,如燒傷和神經損傷等。

若無醫師執照者進行HIFU治療,可能會因違反醫師法第17條而面臨3年以下有期徒刑或100萬日圓以下罰金的處罰。

第三十一條 以下各號之一的行為,將處以三年以下有期徒刑或100萬日圓以下罰金,或兩者並科:
一 違反第十七條規定的行為
二 基於虛偽或不正事實取得醫師執照的行為
2 犯前項第一號罪行,並使用醫師或類似名稱的,將處以三年以下有期徒刑或200萬日圓以下罰金,或兩者並科。

e-Gov|日本醫師法[ja]

HIFU治療僅限於醫療提供設施進行

HIFU治療依據《日本醫療法》第1條之2第2項的規定,必須在「醫療提供設施」中進行。由於HIFU治療可能伴隨重大副作用的風險,若在缺乏適當醫療設備或體制的設施中施行,可能無法保障患者的安全。

2 醫療應以國民自身保持及增進健康的努力為基礎,充分尊重接受醫療者的意願,在醫院、診療所、介護老人保健設施、介護醫療院、執行調劑的藥局以及其他提供醫療的設施(以下簡稱「醫療提供設施」),以及接受醫療者的居家等地(居家及其他由厚生勞動省令定義的地方,以下同),根據醫療提供設施的功能,有效地提供醫療服務,並與福利服務及其他相關服務進行有機的連結。

e-Gov|《日本醫療法》[ja]

醫療提供設施包括以下:

  • 醫院
  • 診療所
  • 介護老人保健設施
  • 介護醫療院
  • 執行調劑的藥局

由於美容沙龍不屬於醫療提供設施,因此在美容沙龍進行HIFU治療是不被允許的。

違反時的措施

日本厚生勞動省對於從事非法HIFU治療的事業者,將在調查其實際情況後,可以採取諸如建議其立即停止行為等措施。

若違反行為屢次發生,如此惡劣案例可能會受到刑事處罰。日本厚生勞動省的通告中,已呼籲各都道府縣衛生主管部門長應當考慮到提起公訴的可能性,並與警方適當協作。

總結:針對HIFU施術規範強化,應諮詢律師

隨著HIFU施術相關規範的強化,美容沙龍等經營者必須確認自家的施術內容是否違反了《日本醫師法》或《日本醫療法》。若忽視法令遵守而發生重大事故,不僅可能導致事業難以繼續,還可能面臨刑事處罰,因此迅速的應對措施是必要的。

為了避免違反《日本醫師法》或《日本醫療法》,建議美容沙龍等業者應就服務內容及廣告是否合法,諮詢律師的意見。

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Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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