En advokats letforståelige forklaring på nøglepunkterne i de japanske retningslinjer for medicinsk reklame

Det kan være problematisk at offentliggøre indhold som reklame, information, anmeldelser og erfaringer på internettet i forbindelse med hospitaler, klinikker og lægepraksis på grund af lovgivningen om medicinsk reklame.

Der er strenge reklameregler for sådan medicinsk reklame, som er fastsat i den japanske lægelov (Iryōhō) og retningslinjer for medicinsk reklame. Desuden er disse reklameregler ret komplekse og svære at forstå.

For eksempel er “erfaringsbaseret reklame” forbudt, men det er ikke forbudt for en patient at skrive en dagbog på sin egen blog, hvor de siger,

“Jeg har fået behandling for XX på XX klinik, og det var virkelig godt.”

Der er en bred vifte af indhold, der kan offentliggøres på internettet, og som “i sidste ende kan have en vis reklameeffekt for en bestemt klinik”.

En af grundene til, at den japanske lægelov og retningslinjer for medicinsk reklame er svære, er, at man skal forstå, hvordan man skal vurdere lovligheden af hver af disse “brede mønstre”.

Men ved at bruge nedenstående flowchart kan du forstå de grundlæggende aspekter.

Flowchart for Medicinsk Annoncevejledning (Japanese Medical Advertisement Guidelines)

Lad os straks tage et kig på flowchartet.

Der er forgreninger ved tre punkter, og hvert punkt indeholder en juridisk fortolkning, hvilket gør det kompliceret, da det ændrer, hvilke udtryk der er mulige.

Afsnit 1: Relevans af medicinsk reklame

Det første spørgsmål, der stilles, er, om den pågældende artikel (eller udtryk i artiklen) i første omgang falder ind under kategorien ‘medicinsk reklame’.

Relevansen af medicinsk reklame bestemmes ud fra:

• Inducement: Der er en intention om at tiltrække patienter til at søge behandling
• Specificitet: Navnet på den person eller enhed, der tilbyder medicinsk eller tandlægeydelser, samt navnet på hospitalet eller klinikken, kan identificeres

Hvis begge disse punkter er opfyldt, vil det blive betragtet som medicinsk reklame.

Vurdering af inducement i forhold til patienthistorier

Især er det svært at vurdere relevansen af inducement i forbindelse med patienthistorier.

I denne forbindelse er det i ‘Spørgsmål og svar om medicinsk reklamevejledning’ fra august 2018 (Heisei 30) (2018) angivet, at:

“Hvis der er en inducerende effekt i patienthistorier fra medicinske institutioner, vil de være underlagt reklameregulering”

【PDF】Udarbejdet i august 2018 ‘Spørgsmål og svar om medicinsk reklamevejledning’(jp)

Under denne grundlæggende tankegang er følgende eksempler givet:

• Hvis en medicinsk institution anmoder en patient eller deres familie (uanset om det er betalt eller gratis) om at indsende en positiv patienthistorie → Der er inducement
• Hvis det er begrænset til anbefalinger foretaget af patienten eller deres familie uden indflydelse fra den medicinske institution → Der er ingen inducement

Det sidste punkt gælder, når patienten (eller deres familie) selv indsender deres feedback på deres egen hjemmeside, sociale medier, såkaldte hospitalsanmeldelsessider osv. Dog, især i tilfælde af hospitalsanmeldelsessider, hvis:

• Hjemmesidens administrator redigerer indholdet af patienthistorien, sletter negative patienthistorier, eller viser positive patienthistorier øverst, og dette er gjort på anmodning fra den medicinske institution → Der er inducement
• Selv hvis det ikke er gjort på anmodning fra den medicinske institution, hvis den medicinske institution efterfølgende bærer omkostningerne ved at drive hjemmesiden → Der er inducement

Disse eksempler er også givet.

Imidlertid er lovligheden af ‘patienthistorier’ på sådanne sider, i forhold til koncepter som ‘driftsomkostninger’ og ‘bærende’, meget kompleks.

Vurdering af specificitet i artikler, der fremsætter generelle udsagn

Desuden, med hensyn til specificitet:

• Hvis der er en erklæring, der siger ‘Dette er ikke en reklame’, men navnet på hospitalet osv. er angivet
• Hvis det tager form af en bog, et hæfte eller en hjemmeside, der introducerer behandlingsmetoder osv., men navnet på et bestemt hospital osv. (inklusive flere) er angivet, eller hvis et telefonnummer eller en hjemmesideadresse er angivet, hvilket gør det let for almindelige mennesker at identificere det pågældende hospital osv.

Specificitet vil ikke blive nægtet i disse tilfælde.

Tilfælde hvor Sundhedsloven ikke er gældende (Mønster 1)

Hvis en reklame ikke falder ind under kategorien for sundhedsreklamer, vil den japanske Sundhedslov og Sundhedsreklamevejledningen ikke være gældende. Derfor vil der ikke være nogen regulering baseret på Sundhedsloven, og i princippet kan enhver form for artikel offentliggøres.

Men der er også andre love og regler, der er relateret til sundhed i bred forstand, som følger:

• Forbud mod falsk og overdrevet reklame om navne på lægemidler og medicinsk udstyr, deres effektivitet, ydeevne osv. (Artikel 66, paragraf 1 i den japanske Lov om Lægemidler og Medicinsk Udstyr)
• Forbud mod reklame for navne, effektivitet, ydeevne osv. af lægemidler og medicinsk udstyr før godkendelse (samme lov, artikel 68)
• Forbud mod falsk og misvisende reklame om sundhedsfremmende effekter osv. af produkter, der sælges som fødevarer (Artikel 31, paragraf 1 i den japanske Sundhedsfremmelseslov)
• Forbud mod at hævde, at man er bedre end konkurrerende virksomheder på en måde, der strider mod fakta (Artikel 5, paragraf 1 i den japanske Lov om Præsentation af Præmier)
• Forbud mod vildledende og falsk reklame (Artikel 21, paragraf 2 i den japanske Lov om Forebyggelse af Urimelig Konkurrence)

Selvom disse reklamer “ikke er underlagt Sundhedsloven og Sundhedsreklamevejledningen”, kan de stadig blive et problem, så det er vigtigt at være opmærksom.

Afsnit 2: Anvendelighed af forbudte handlinger

Hvis det er relevant for medicinsk reklame, vil følgende udsagn blive ulovlige som “forbudte handlinger” (Japansk lov artikel 6, afsnit 5, stk. 1 og 2, regel 1, afsnit 9):

(ⅰ) Falsk reklame
(ⅱ) Sammenlignende overlegen reklame
(ⅲ) Overdrevet reklame
(ⅳ) Reklame med indhold, der strider mod offentlig orden og moral
(ⅴ) Reklame for patientoplevelser eller andres subjektive eller høresagnsbaserede indhold eller effekter af behandling
(ⅵ) Reklame for billeder før eller efter behandling, der kan føre til misforståelser hos patienter eller andre om indholdet eller effekten af behandlingen

Disse er, som navnet “forbudte handlinger” antyder, ting, der absolut ikke kan nævnes, hvis de falder ind under “medicinsk reklame”.

Det mest almindelige problem med forbudte handlinger er det sidste punkt, “billeder før eller efter behandling”, dvs. det såkaldte before/after-billeder. Sådanne billeder bruges ofte i kosmetisk medicin, men det kræver en vanskelig juridisk vurdering af kravet om “risiko for misforståelser hos patienter eller andre”.

Og hvis du overtræder disse, vil du være underlagt:

• Administrativ vejledning til at stoppe reklamen eller rette indholdet
• Rapporteringsordre eller inspektion på stedet (Japansk lov artikel 6, afsnit 8, stk. 1)
• Stopordre eller rettelsesordre (Japansk lov artikel 6, afsnit 8, stk. 2)
• Kriminel anklage
• Fængselsstraf eller bøder (Japansk lov artikel 87, punkt 1, artikel 89, punkt 2)
• Ordre om ændring af administrator (Japansk lov artikel 28)
• Afskaffelse eller lukning af tilladelse til at åbne et hospital eller en klinik (Japansk lov artikel 29, afsnit 1, punkt 4)
• Offentliggørelse

Du vil være underlagt sådanne straffe og lignende.

Afsnit 3: Anvendelighed af “begrænset ophævelseskriterier”

Hvis du ikke falder ind under forbudte handlinger, er det næste spørgsmål, om “begrænsede ophævelseskriterier” er relevante.

Denne “begrænsede ophævelseskriterier” er et lidt svært koncept at forstå, men når du offentliggør artikler eller indlæg om hospitaler, klinikker osv., er det ikke nødvendigvis nødvendigt at opfylde disse kriterier. Men som nævnt nedenfor

• Hvis de begrænsede ophævelseskriterier er opfyldt → ligesom når det ikke er en medicinsk annonce, kan du i princippet skrive hvad som helst
• Hvis de begrænsede ophævelseskriterier ikke er opfyldt → som nævnt nedenfor, kan du kun skrive “annoncerbare emner”

Det er sådan det er. Og de begrænsede ophævelseskriterier er som følger.

1. Det skal være en annonce, der ligner et websted, der viser oplysninger, der bidrager til et passende valg i forbindelse med medicinsk behandling, og som patienter og andre søger og får adgang til på egen hånd
2. Det skal tydeligt angive en kontakt for at gøre det let for patienter og andre at forespørge om indholdet af de viste oplysninger
3. Det skal give oplysninger om indholdet og omkostningerne ved den sædvanlige behandling, der er nødvendig i forbindelse med fri medicinsk behandling
4. Det skal give oplysninger om de vigtigste risici og bivirkninger i forbindelse med behandlingen af fri medicinsk behandling

3 og 4 er kun nødvendige for fri medicinsk behandling, og for forsikringsmedicinsk behandling er 1 og 2 tilstrækkelige.

Forhold, hvor begrænsninger kan ophæves (Mønster 2)

I dette tilfælde er det en forudsætning, som nævnt ovenfor, at forbudte emner ikke kan nævnes. Men ellers kan enhver artikel i princippet offentliggøres, ligesom i Mønster 1. Det skal dog bemærkes, at dette ikke betyder, at andre love ikke længere gælder.

Forbud mod falsk og overdrevet reklame om navne på lægemidler og medicinsk udstyr, deres effektivitet, ydeevne osv. (Japansk lægemiddel- og medicinsk udstyrlov, artikel 66, afsnit 1)
Forbud mod reklame for navne, effektivitet, ydeevne osv. af lægemidler og medicinsk udstyr før godkendelse (samme lov, artikel 68)
Forbud mod falsk og misvisende reklame om sundhedsfremmende effekter af produkter, der sælges som fødevarer (Japansk sundhedsfremmende lov, artikel 31, afsnit 1)
Forbud mod at hævde, at man er bedre end konkurrerende virksomheder på en måde, der strider mod fakta (Japansk lov om præsentation af præmier, artikel 5, afsnit 1)
Forbud mod vildledende og falsk reklame (Japansk lov om forebyggelse af urimelig konkurrence, artikel 21, afsnit 2)

Det er nødvendigt at være opmærksom på disse regler.

Hvis betingelserne for begrænset ophævelse ikke er opfyldt (Mønster 3)

I dette tilfælde kan kun oplysninger, der kan annonceres, angives.

Og de oplysninger, der kan annonceres, er som angivet i artikel 6, afsnit 5, stk. 3 i den japanske lægelov (Japansk Lægelov).

Kort sagt, det er kun de oplysninger, som loven angiver, at “det er okay at inkludere disse oplysninger”, der kan angives. Disse er grundlæggende oplysninger, der i praksis ikke forventes at have nogen effekt på kundetiltrækning.

1. At være læge eller tandlæge
2. Navnet på den medicinske afdeling
3. Navn, telefonnummer og placering af hospitalet eller klinikken, samt navnet på administratoren
4. Om der er konsultationer på bestemte dage eller tidspunkter, eller om der er konsultationer efter aftale
5. Hvis det er et hospital, klinik, læge eller tandlæge, der er udpeget til at yde bestemt medicinsk behandling i henhold til lovgivningen, skal dette angives
6. Hvis det er en læge, der har modtaget certificering i henhold til artikel 5, stk. 2, skal dette angives
7. Hvis det er et deltagende hospital osv. i en regional medicinsk samarbejdsorganisation (som defineret i artikel 70, stk. 5, stk. 1. Det samme gælder i artikel 30, stk. 4, stk. 12), skal dette angives
8. Om der er indlæggelsesfaciliteter, antallet af senge for hver type som angivet i artikel 7, stk. 2, antallet af læger, tandlæger, farmaceuter, sygeplejersker og andre medarbejdere, og andre oplysninger om faciliteter, udstyr eller medarbejdere på hospitalet eller klinikken
9. Navn, alder, køn, stilling, CV og andre oplysninger om sundhedspersonalet, der arbejder på hospitalet eller klinikken, som er bestemt af ministeren for sundhed, arbejde og velfærd for at hjælpe patienter med at træffe passende valg om medicinsk behandling
10. Foranstaltninger til at besvare medicinske henvendelser fra patienter eller deres familier, foranstaltninger til at sikre sikkerheden i medicinsk behandling, foranstaltninger til at sikre korrekt håndtering af personlige oplysninger, og andre oplysninger om administration eller drift af hospitalet eller klinikken
11. Navnet på andre hospitaler eller klinikker eller andre sundheds- og medicinske tjenester eller velfærdstjenester, som kan henvises til, og oplysninger om fælles brug af faciliteter, udstyr eller instrumenter mellem disse og hospitalet eller klinikken, og andre oplysninger om samarbejde mellem hospitalet eller klinikken og sundheds- og medicinske tjenester eller velfærdstjenester
12. Oplysninger om medicinske journaler og andre medicinske optegnelser, levering af dokumenter som angivet i artikel 6, stk. 4, stk. 3, og andre oplysninger om levering af medicinske oplysninger på hospitalet eller klinikken
13. Oplysninger om indholdet af den medicinske behandling, der leveres på hospitalet eller klinikken (undersøgelser, operationer og andre behandlingsmetoder er begrænset til dem, der er bestemt af ministeren for sundhed, arbejde og velfærd for at hjælpe patienter med at træffe passende valg om medicinsk behandling)
14. Gennemsnitlig indlæggelsestid for patienter på hospitalet eller klinikken, gennemsnitligt antal ambulante eller indlagte patienter, og andre oplysninger om resultaterne af levering af medicinsk behandling, der er bestemt af ministeren for sundhed, arbejde og velfærd for at hjælpe patienter med at træffe passende valg om medicinsk behandling
15. Andre emner, som ministeren for sundhed, arbejde og velfærd har bestemt, er sammenlignelige med de emner, der er angivet i de foregående punkter

Artikel 6, afsnit 5, stk. 3 i den japanske lægelov

Opsummering

Som det fremgår, er den japanske sundhedslov og retningslinjer for sundhedsreklamer ret komplekse i deres helhed. Men ved at følge ovenstående flowdiagram kan man opnå en vis forståelse.

Når man opretter et websted for et hospital eller en klinik, eller designer et anmeldelsessted relateret til disse, er det nødvendigt at overveje, hvad man skal skrive i flowdiagrammet, hvordan man får brugerne til at indsende indlæg, og hvordan man kontrollerer dem.

Det skal dog bemærkes, at det, der er præsenteret i denne artikel, kun er det grundlæggende flowdiagram. I praksis er hver enkelt vurdering og regel meget specialiseret. Når du opretter et websted eller en webtjeneste, hvor reklameregulering kan blive et problem, er det bedst at konsultere en advokatfirma med viden og know-how om den japanske sundhedslov og retningslinjer for sundhedsreklamer.