MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hverdage 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Er 'før og efter' billeder af skønhed og vægttab reklamer forbudt i henhold til den japanske 'Pharmaceutical and Medical Device Act'?

General Corporate

Er 'før og efter' billeder af skønhed og vægttab reklamer forbudt i henhold til den japanske 'Pharmaceutical and Medical Device Act'?

Har du nogensinde set reklamer for kosmetik og lignende, hvor der sammenlignes billeder før og efter brug? Ved online shopping og lignende, hvor produktet ikke er til stede, bliver det lettere at vurdere effektiviteten og effekten, hvis der er sammenligningsbilleder.

Men reklamer, der bruger billeder til at sammenligne før og efter brug af et produkt, kan potentielt overtræde reklamereguleringen i den japanske ‘Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ og dermed være ulovlige.

I denne artikel vil vi forklare de vigtige punkter at overveje, når du laver reklamer med sammenligningsbilleder, og de reklamereguleringer du skal være opmærksom på.

Forholdet mellem før-og-efter udtryk i reklamer og den japanske lægemiddellov

I reklamer for kosmetik og medicinsk udstyr ser man ofte billeder eller videoer, der sammenligner før og efter brug (herefter kaldet “før-og-efter udtryk”). Disse kan potentielt overtræde reglerne i den japanske lægemiddellov, da de kan betragtes som falske eller overdrevne reklamer.

Den japanske lægemiddellov (den japanske “lov om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed af lægemidler, medicinsk udstyr, osv.”) regulerer fremstilling, salg og reklame for produkter som lægemidler, medicinsk udstyr og kosmetik. En af disse regler er forbuddet mod falske og overdrevne reklamer (artikel 66, afsnit 1).

Det er dog ikke altid klart, hvilke reklamer der kan betragtes som falske eller overdrevne. Da dette ofte afgøres på en sag-til-sag basis, har det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium fastsat “standarder for passende reklame for lægemidler osv.” [ja] som en retningslinje for vurdering.

Before-and-after udtryk i henhold til de korrekte reklamestandarder for lægemidler og lignende

Before-and-after udtryk i henhold til de korrekte reklamestandarder for lægemidler og lignende

“De korrekte reklamestandarder for lægemidler og lignende” (Japansk: 医薬品等適正広告基準) er blevet gentagne gange revideret i takt med ændringer i miljøet omkring reklame for lægemidler og lignende, og den seneste revision blev foretaget i september 2017 (Heisei 29).

I disse standarder er det fastlagt, at udtryk, der garanterer effektivitet, effekt eller sikkerhed (Artikel 4, afsnit 3, punkt 5), ikke må anvendes. Det er bestemt, at “man ikke må bruge udtryk, der angiver en specifik effektivitet, effekt eller sikkerhed for lægemidler og lignende, og som garanterer, at disse er sikre.” Spørgsmålet var, om before-and-after udtryk overtræder dette.

I forhold til dette, i “Q&A om korrekt overvågning og vejledning i forbindelse med reklame for lægemidler og lignende [ja]” (Japansk: 医薬品等広告に係る適正な監視指導について(Q&A)) (Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd | 8. august 2018 (Heisei 30) administrativ meddelelse), er det angivet:

Q1 Er det tilladt at bruge udtryk, der beskriver effekten af lægemidler og lignende ved at placere billeder eller illustrationer, der giver et godt og dårligt indtryk, side om side i reklamer?

A Hvis det er hensigten at forbinde effekten af produktet med det faktum, at billeder eller illustrationer, der giver et godt og dårligt indtryk, er placeret side om side, uanset om det er et before-and-after udtryk eller ej, bør det betragtes som et emne for vejledning, hvis det vurderes at være i strid med artikel 4, afsnit 3, punkt 5 i de korrekte reklamestandarder for lægemidler og lignende.

Dette er angivet.

Desuden, hvis man ser på “Forklaring og bemærkninger om de korrekte reklamestandarder for lægemidler og lignende [ja]“, i forklaringen til ovenstående punkt (Artikel 4, afsnit 3, punkt 5), under overskriften “Om tegninger, fotografier osv.”, er det angivet, at “Uanset om det er før eller efter brug, er udtryk ved hjælp af tegninger, fotografier osv., der får folk til at tænke på effektivitet, effekt osv. uden for godkendelsen, eller som garanterer tidspunktet for effektens fremkomst og varigheden af effekten, eller som er udtryk for sikkerhedsgaranti, ikke tilladt.”

Med andre ord, inklusive before-and-after udtryk, vil udtryk, der kan misforstås som at have effektivitet eller effekt, der ikke er godkendt, eller udtryk, der garanterer tidspunktet for effektens fremkomst og varigheden af effekten, blive betragtet som falsk og overdreven reklame.

Tilfælde hvor før-og-efter udtryk er tilladt

Tilfælde hvor før-og-efter udtryk er tilladt

Så hvordan skal man gå frem, hvis man ønsker at lave en reklame, der bruger før-og-efter udtryk?

I den tidligere nævnte ‘Japanske Q&A om passende overvågning og vejledning i forbindelse med reklamer for lægemidler mv. [ja]‘, er der givet flere eksempler, der hjælper med at afgøre, om før-og-efter udtryk er tilladt. Her er nogle af dem:

Udtryk 1: Eksempel på reklame for hårfarve

I reklamer for hårfarve, er brugen af billeder, der sammenligner farven før og efter farvning, et problem.

Her er det generelt accepteret. Dette skyldes, at hårfarve, som er klassificeret som et ikke-lægemiddel eller kosmetik, kan angive hårfarvning som en effekt. Men hvis det kun er en farvekontrast, kan det ikke siges at garantere effekten af hårfarven.

Det skal dog bemærkes, at udtryk, der garanterer tiden det tager for effekten at vise sig, eller varigheden af effekten, ikke er tilladt. Så hvis du i beskrivelsen af billedet efter farvning bruger udtryk som “efter XX minutter” eller “farven falmer ikke i XX timer”, vil det blive betragtet som falsk eller overdrevet reklame.

Udtryk 2: Eksempel på reklame for ‘anti-kløe og anti-inflammatorisk medicin’

‘Anti-kløe og anti-inflammatorisk medicin’ refererer til lægemidler, der inkluderer eksem, dermatitis, varmeudslæt, irritation, kløe, frostskader, insektbid og nældefeber som deres effekter. I dette tilfælde er spørgsmålet, om det er muligt at sammenligne billeder af et hævet område forårsaget af et insektbid og området efter heling.

Her er det generelt accepteret. Desuden er det angivet som en tilføjelse, at “så længe det ikke garanterer tiden det tager for effekten at vise sig, varigheden af effekten, eller sikkerheden, er det acceptabelt at bruge før-og-efter billeder, selvom de viser heling eller fuld helbredelse.” Dette betyder, at hvis heling eller fuld helbredelse er en godkendt effekt, er det muligt at bruge billeder efter heling eller fuld helbredelse.

Men hvis du har fået godkendelse for effekter som “lindring af XX”, skal du være opmærksom på, at brugen af billeder efter heling eller fuld helbredelse vil minde om effekter uden for godkendelsen, hvilket vil være ulovligt.

Udtryk 3: Eksempel på reklame for toner og creme

I tilfælde af kosmetik og medicinske kosmetik, der er klassificeret som ikke-lægemidler, kan det være et problem at bruge reklamer, der sammenligner tegninger af tørret stratum corneum og stratum corneum efter fugtgivning for at formidle, at huden bliver fugtet ved brug.

Her er det generelt accepteret. Dette skyldes, at i kosmetik og medicinsk kosmetik er det tilladt at bruge udtrykket “giver fugt til huden”. Men selvom du viser en tegning af det fugtede stratum corneum, kan det ikke siges at garantere effekten af at give fugt til huden.

Udtryk 4: Eksempel på reklame for medicinsk kosmetik, der har fået godkendt effekten af “forebygger XX”

Er det acceptabelt at bruge billeder af hud uden revner og sprækker, hud uden revner og sprækker efter brug af produktet, og hud med revner og sprækker uden brug af produktet i reklamer for medicinsk kosmetik, der har fået godkendt effekten af “forebygger revner og sprækker”?

Her er det ikke tilladt. Grunden er, at selvom du sammenligner billeder før og efter brug af produktet, kan du ikke udtrykke effekten af “forebygger revner og sprækker”.

Hvis du bruger disse billeder til at vise tilstanden før og efter brug af produktet, vil det indikere effekten af “helbredelse eller fuld helbredelse af revner og sprækker”, men du kan ikke afgøre, om der er en forebyggende effekt fra billeder før og efter brug af produktet.

Bemærk, at vi her har introduceret fire eksempler, men der er også andre eksempler i ‘Japanske Q&A om passende overvågning og vejledning i forbindelse med reklamer for lægemidler mv. [ja]‘, så tjek det ud.

Andre reklamereguleringer inden for skønheds- og sundhedssektoren, som man bør være opmærksom på

Andre reklamereguleringer inden for skønheds- og sundhedssektoren, som man bør være opmærksom på

Indtil nu har vi introduceret reguleringer mod falsk og overdrevet reklame i forbindelse med før-og-efter-billeder. I reklamer inden for skønheds- og sundhedssektoren, der omhandler lægemidler, medicinsk udstyr og kosmetik, som er underlagt den japanske lægemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) og den japanske lov om præsentation af præmier (Premiums and Representations Act), er der også andre reklamereguleringer ud over forbuddet mod falsk og overdrevet reklame.

For eksempel, forbuddet mod reklame for lægemidler osv. før godkendelse (Artikel 68 i den japanske lægemiddellov) og forbuddet mod vildledende repræsentationer af overlegenhed (Artikel 5, punkt 1 i den japanske lov om præsentation af præmier).

Hvis disse reklamereguleringer overtrædes, kan der være risiko for at modtage ordrer om at stoppe reklamen, samt straffe som fængselsstraf og bøder. Derfor er det nødvendigt at tjekke hver enkelt regulering.

For mere information om reklamereguleringer, se venligst nedenstående artikel.

Relateret artikel: Hvad er reklamereguleringer i henhold til den japanske lægemiddellov? Forklaring af punkter for at lave reklamer med lovlige udtryk [ja]

Opsummering: Hvis du har problemer med reklameudtryk inden for skønhed og sundhed, så kontakt en advokat

Som vi har introduceret indtil nu, er det ikke sådan, at før-og-efter-udtryk er fuldstændig forbudt. Under visse betingelser, såsom at undgå at give misforståelser om produktets effektivitet, er det anerkendt, at nogle ikke betragtes som falsk eller overdrevet reklame.

Men det er svært at afgøre med sikkerhed, hvilke udtryk der betragtes som falsk eller overdrevet reklame, da der ikke er nogen klare retningslinjer, og det er svært at afgøre det udelukkende på individuel bedømmelse. Når du skal afgøre, om din virksomheds reklame overtræder den japanske ‘Pharmaceuticals and Medical Devices Act’, anbefaler vi, at du konsulterer en erfaren advokat.

Legal check og forslag til omskrivning af udtryk i henhold til den japanske ‘Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ og lignende er meget specialiserede områder. Hos Monolis Law Firm har vi dannet et juridisk team specialiseret i den japanske ‘Pharmaceuticals and Medical Devices Act’, og vi håndterer artikelkontrol for en bred vifte af produkter, fra kosttilskud til lægemidler.

Introduktion til vores tjenester

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring inden for IT, især internettet og jura. Vi tilbyder en række tjenester til virksomheder som medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C som kosttilskud, kosmetikproducenter, klinikker, ASP-operatører osv., herunder juridisk kontrol af artikler og landingssider, oprettelse af retningslinjer og kontrol af prøver. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas områder: Juridisk kontrol af artikler og landingssider i henhold til den japanske lægemiddellov osv. [ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tilbage til toppen