MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hverdage 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Vejledning for medicinsk reklame: Hvad er det? En forklaring på falsk og overdreven reklame, som er reguleret i medicinsk reklame

General Corporate

Vejledning for medicinsk reklame: Hvad er det? En forklaring på falsk og overdreven reklame, som er reguleret i medicinsk reklame

Reklamer for sundhedsinstitutioner såsom hospitaler og klinikker er underlagt reguleringer i henhold til den Japanese Medical Law og Japanese Medical Advertising Guidelines. Der er klare regler for, hvad der er forbudt, såsom overdrevne eller falske reklamer, og hvad der er tilladt i reklamer. Når man offentliggør medicinske reklamer, er det nødvendigt at følge disse retningslinjer, og overtrædelser kan føre til inspektioner og bøder.

I denne artikel vil vi give en oversigt over reguleringerne for medicinsk reklame og præsentere specifikke eksempler på, hvad der kan være ulovligt. Vi vil detaljeret forklare de punkter, der er direkte forbudt i henhold til Japanese Medical Law, så brug det gerne som en reference.

Hvad er regulering af sundhedsreklamer?

Sundhedsreklamer henviser til reklamer for lægepraksis, hospitaler og klinikker. Sundhedsreklamer er reguleret af den Japanske Sundhedslovgivning og andre bestemmelser. Her vil vi forklare de grundlæggende principper for regulering af sundhedsreklamer.

Formålet med regulering af sundhedsreklamer

Sundhedsreklamer er principielt forbudt af følgende årsager:

  1. Da sundhedsydelser vedrører menneskers liv og krop, kan skaderne være alvorlige, hvis folk lokkes af urimelige reklamer og ender med at modtage uegnede tjenester sammenlignet med andre områder.
  2. Da sundhedsydelser kræver høj faglighed, er det vanskeligt at vurdere kvaliteten af de tjenester, der tilbydes, ud fra reklamens ordlyd alene.

Med henblik på sundhedstjenesternes særlige karakter er regulering af sundhedsreklamer etableret for at beskytte patienter og andre forbrugere.

For at sikre, at forbrugerne får præcis information og kan vælge behandling og andre tjenester korrekt, er der fastsat bestemmelser for, hvad der er forbudt i reklamer, og hvad der tillades.

Reference: Japansk Sundhedsministerium | Retningslinjer for reklamer relateret til lægepraksis, tandlægepraksis, hospitaler eller klinikker (Sundhedsreklame Retningslinjer)[ja]

Relevans og reguleringsmål for sundhedsreklamer

De “sundhedsreklamer”, som reguleringen omfatter, skal opfylde følgende kriterier:

  1. Reklamer med hensigt at lokke patienter til at søge behandling (lokkeeffekt)
  2. Reklamer, hvor navnet på den person eller enhed, der tilbyder lægepraksis, samt navnet på hospitaler eller klinikker, kan identificeres (identificerbarhed)

Og alle reklamer rettet mod Japan, som falder ind under kategorien sundhedsreklamer, er underlagt regulering af sundhedsreklamer. Det er vigtigt at bemærke, at ikke kun reklamer lavet af sundhedsinstitutioner selv, men også dem udgivet af massemedier eller affilierede, uanset udgiverens titel, er genstand for regulering.

For mere detaljerede oplysninger om de centrale punkter og kriterier for regulering af sundhedsreklamer, se venligst den følgende artikel.

Relateret artikel: En advokat forklarer tydeligt de centrale punkter i Sundhedsreklame Retningslinjerne[ja]

Reklamer forbudt under reguleringen af den japanske lægelov

Reklamer forbudt under reguleringen af den japanske lægelov

Reklamer, der kan føre til, at forbrugerne misforstår den faktiske service, er forbudt. Dette er fastsat i artikel 6, afsnit 5, punkt 1 og 2 i den japanske lægelov (医療法).

Artikel 6, afsnit 5 i den japanske lægelov

1. Ingen må, i forbindelse med lægepraksis eller tandlægepraksis eller et hospital eller en klinik, uanset metoden, lave reklamer eller andre former for fremvisninger, der tjener til at lokke patienter (herefter i dette afsnit blot benævnt “reklamer”), som indeholder falske oplysninger.

2. I tilfælde omtalt i det foregående punkt, skal indholdet og metoden for reklamen være i overensstemmelse med følgende standarder, således at de ikke forhindrer en korrekt valg af sundhedsydelser fra patientens side:
– Ikke at reklamere som værende overlegen i forhold til andre hospitaler eller klinikker.
– Ikke at lave overdrevne reklamer.

Den japanske lægelov | e-Gov lovsøgning[ja]

Falske reklamer, sammenlignende overlegenhedsreklamer og overdrevne reklamer er eksempler på tydeligt forbudte reklamer.

Eksempler på foranstaltninger og sanktioner i tilfælde af overtrædelse inkluderer:

  • Rapporteringsordre eller adgang til tilsyn (den japanske lægelov artikel 6, afsnit 8, punkt 1)
  • Ordre om at stoppe eller rette op (den japanske lægelov artikel 6, afsnit 8, punkt 2)
  • Straffe såsom fængsel eller bøder (den japanske lægelov artikel 87, punkt 1, og artikel 89, punkt 2)

For at undgå utilsigtede problemer med reklameplacering, sørg altid for at tjekke de forbudte handlinger, som den japanske lægelov fastsætter. Vi vil forklare hver forbudt handling med konkrete eksempler.

Hvad er falsk reklame inden for medicinsk annoncering?

Her introduceres to eksempler på “falsk reklame”, som er defineret i artikel 6, afsnit 5, punkt 1 i den Japanske Medicinsk Lov (医療法).

Falske påstande om behandlingsindhold og -varighed

I vejledningen for medicinsk reklameregulering behandles udtryk, der giver falske oplysninger om behandlingsindholdet eller varigheden, som falsk reklame.

Følgende eksempler er udtryk, der giver falske oplysninger om behandlingsindholdet:

  • Enhver svær operation vil garanteret lykkes
  • Absolut sikker behandling

Sådanne tjenester er medicinsk umulige. Det kan siges, at de annoncerer med falsk behandlingsindhold.

Desuden anses reklamer, der angiver, at alle behandlinger kan fuldføres på kort tid, selvom der er behov for regelmæssig vedligeholdelse efter behandlingen, også for at være falsk reklame.

Specifikt eksempel: “Implantatbehandling, der afsluttes på én dag”

At angive, at en implantatbehandling, som kræver regelmæssig vedligeholdelse efter operationen, kan afsluttes på én dag, kan føre til misforståelser, og derfor kan det anses for at være falsk reklame.

Man kan blive fristet til at inkludere information, der får en service til at se bedre ud for at tiltrække kunder, men det er nødvendigt at være opmærksom på ikke at bruge udtryk, der afviger fra virkeligheden.

Offentliggørelse af redigerede eller retoucherede billeder før og efter operation

At offentliggøre billeder før og efter en operation, som er blevet redigeret eller retoucheret for at forbedre deres udseende, vil blive anset for falsk reklame.

For eksempel anses følgende reklame for at være et eksempel på, hvad man ikke må gøre.

Billedkilde: Japanske Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd | Eksempelsamling til forklaring af medicinsk reklameregulering på hjemmesider (4. udgave)[ja]

Det er ikke tilladt at bruge gratis billeder eller illustrationer, da de ikke viser den faktiske behandling. Desuden anses det for at være falsk information at dele et foto og kun redigere den ene halvdel, så den ser smukkere ud.

Hvis man ønsker at reklamere for effekten før og efter en operation, skal man offentliggøre billeder, der faktisk viser patienter osv., side om side, ét for ét.

Hvad er sammenlignende overlegenhedsreklamer i medicinsk reklameregulering?

Konkrete eksempler på forbudt reklame i medicinsk reklameregulering (sammenlignende overlegenhedsreklamer)

Her vil vi introducere to eksempler, der falder ind under “sammenlignende overlegenhedsreklamer” som defineret i artikel 6, afsnit 5, punkt 2, nummer 1 i den Japanske Medicinsk Lov (Japanese Medical Law).

Sammenligning af den højeste grad

Udtryk, der angiver den højeste grad eller andre udtryk, der kan give en væsentlig misforståelse af overlegenhed, er forbudt som sammenlignende overlegenhedsreklamer. Selv hvis udtrykkene er baseret på objektive fakta, kan de ikke anvendes i medicinsk reklame.

Specifikt kan følgende udtryk nævnes:

  • Den bedste medicinske behandling
  • Den førende i præfekturet
  • Nummer et i Japan

Hvis en læge har flere læger eller udfører flere operationer end andre medicinske institutioner, kan man ønske at inkludere disse data i reklamen. Så længe udtrykkene ikke giver en væsentlig misforståelse, er det tilladt at offentliggøre objektive fakta, hvis de kan understøttes af rationelle begrundelser.

Sammenligning med andre medicinske institutioner

Det er ikke tilladt at inkludere udtryk, der angiver, at ens eget hospital eller lignende er overlegent i forhold til andre medicinske institutioner. Det er forbudt at offentliggøre sammenlignende udtryk i forhold til andre institutioner, hvad enten det drejer sig om medicinsk behandling, behandlingspriser, faciliteternes størrelse eller andre faktuelle forhold.

  • Billigere end XX-klinikken
  • En af de førende behandlingsresultater i præfekturet
  • Andre institutioner tilbyder medicinsk behandling med uerfarne læger, hvilket er farligt

Det er irrelevant, om den sammenlignede medicinske institution er specifikt identificeret eller ej. Alle udtryk, der sammenligner med andre medicinske institutioner for at fremhæve ens egne tjenesters overlegenhed, er forbudt.

Det er også forbudt at udtrykke, at man selv er overlegen ved at nedgøre andre medicinske institutioner.

Sammenlignende udtryk kan nemt fremhæve ens egne salgspunkter, så mange kan bruge dem ubevidst. Det kræver opmærksomhed at skabe medicinsk reklame.

Hvad er overdrevne reklamer i forbindelse med medicinsk reklameregulering?

Her introduceres tre specifikke eksempler på “overdrevne reklamer”, som er omfattet af Artikel 6, Paragraf 5, Punkt 2 i den Japanske Medicinsk Lov (Japanese Medical Law).

Reklamer, der forårsager misforståelser omkring den medicinske behandling, der tilbydes

I forbindelse med regulering af medicinsk reklame er det forbudt at bruge udtryk, der, selvom de ikke er direkte falske, uretmæssigt overdrevner fakta og fører til misforståelser. Udtryk, der fører til en forskel mellem det generelle publikums opfattelse og forventninger baseret på reklameindholdet og den faktiske medicinske behandling, er ikke tilladt.

For eksempel vil følgende formulering være relevant:

Specifikt eksempel: “Ubegrænset fuldkrops hårfjerning i 3 år – ingen begrænsning på antal gange”

På grund af hårfjerningsbehandlingens karakter og hårets vækstcyklus vil det sandsynligvis være begrænset, hvor mange behandlinger der kan udføres over en periode på 3 år. Derfor kan formuleringen “plan med ubegrænset hårfjerning” forårsage en misforståelse hos modtageren, og det vil blive anset for en overdreven reklame.

Desuden vil ord som “optimal” og “avanceret” også være eksempler på udtryk, der kan anses for at være overdrevne reklamer.

  • Tilbyder den optimale medicinske behandling
  • Introducerer den mest avancerede medicinske behandling, XX-behandling

Det er ikke tilladt at beskrive den medicinske behandling, din klinik tilbyder, eller en specifik behandlingsmetode eller medicinsk facilitet som værende optimal eller avanceret.

Når du offentliggør den medicinske behandling, du tilbyder, skal du være opmærksom på ikke at bruge overdrevne udtryk, der kan forårsage misforståelser.

Reklamer, der forårsager misforståelser omkring “tandklinikker med forstærket primær tandplejefunktion” og lignende

Når du reklamerer for “tandklinikker med forstærket primær tandplejefunktion” eller “tillæg for tandplejeudstyr i ambulatorier”, skal du præcist beskrive faktuelle forhold.

Disse to ordninger involverer en anmeldelse fra sundhedsinstitutioner om, at de opfylder facilitetsstandarderne. Det er ikke sådan, at de har fået særlig godkendelse eller certificering fra nationale organer som Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd.

Hvis du beskriver, at du har fået særlig godkendelse, certificering eller godkendelse fra en administrativ organisation som Sundhedsministeriet på en måde, der kan forårsage misforståelser, vil det anses for at være en overdreven reklame.

“Som en tandklinik, der opfylder facilitetsstandarderne for en tandklinik med forstærket primær tandplejefunktion, har vi indberettet dette.” – Sørg for at beskrive fakta korrekt.

Kirurgiske procedurer, hvor datafordelingen ikke er angivet

Når du angiver data om antallet af kirurgiske procedurer, og det kan forårsage misforståelser omkring den nuværende medicinske behandling, der tilbydes, vil det anses for at være en overdreven reklame.

Når du angiver antallet af kirurgiske procedurer i en reklame, skal du også angive den periode, som de pågældende kirurgiske procedurer vedrører. I de fleste tilfælde, hvor reklamer fører til misforståelser, er der et problem med måden, datafordelingen er præsenteret på.

  • XX-kirurgi har mere end 1000 tilfælde i alt. (Kun antallet er angivet)
  • Fra 1995 til 2022 blev XX-kirurgi udført 2000 gange (Perioden er for lang)

Når du angiver antallet af kirurgiske procedurer, er det bedst at angive den relevante periode og præsentere data, der er akkumuleret årligt over flere år. Se venligst følgende eksempel:

XX-kirurgiXX-kirurgi
202070 tilfælde35 tilfælde
2021105 tilfælde83 tilfælde
2022135 tilfælde53 tilfælde

Når du samler dataene og bruger et højt tal, kan modtageren af reklamen få et indtryk, der er forskelligt fra de faktiske årlige antal kirurgiske procedurer. Stræb efter at udtrykke dig præcist.

Hvad kan annonceres inden for medicinsk reklameregulering?

Hvad kan annonceres inden for medicinsk reklameregulering?

Vi har forklaret specifikke eksempler på forbudt reklame under medicinsk reklameregulering, men det er ikke sådan, at man kan annoncere hvad som helst, hvis det ikke falder ind under forbudseksemplerne. Indholdet, der kan annonceres som medicinsk reklame, er begrænset af den Japanske Lægelov (医療法).

Her vil vi forklare de elementer, der kan annonceres i henhold til medicinsk reklameregulering.

Indhold, der kan annonceres som medicinsk reklame

De elementer, der kan annonceres som medicinsk reklame, er angivet i artikel 6, afsnit 5, punkt 3 i den Japanske Lægelov. Med andre ord, det er ikke tilladt at annoncere andre informationer end dem, der er angivet som tilladte.

Den Japanske Lægelov Artikel 6, afsnit 5

3. I de tilfælde, der er angivet i første afsnit, bortset fra når det er fastsat ved en forordning fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd, at det er usandsynligt, at reklame for andre elementer vil forhindre en korrekt valg af sundhedsydelser fra dem, der modtager sundhedspleje, må reklame for andre elementer ikke finde sted.

Den Japanske Lægelov | e-Gov lovsøgning[ja]

Eksempler på elementer, der kan annonceres i henhold til artikel 6, afsnit 5, punkt 3 i den Japanske Lægelov, omfatter:

  • At være læge eller tandlæge
  • Navnet på den medicinske specialitet
  • Navn på hospitalet eller klinikken, telefonnummer og placering, samt navnet på lederen
  • Behandlingsdage og -tider, og om der er mulighed for behandling efter aftale
  • Indholdet af de sundhedsydelser, der tilbydes (begrænset til dem, der er fastsat af sundhedsministeren)

Disse er oplysninger, der forudsættes at være nyttige for patienters valg af sundhedsydelser. Derudover er oplysningerne om sundhedsydelser begrænset til dem, der kan evalueres objektivt og efterprøves.

Betingelser for at ophæve begrænsningen på annoncerbare elementer

I henhold til en forordning fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd, kan der i begrænset omfang annonceres for elementer, der ikke falder ind under de annoncerbare elementer. Dette er baseret på den tankegang, at det er nødvendigt at sikre en smidig levering af korrekt information, når patienter og andre aktivt søger og indhenter information.

Betingelserne for at ophæve begrænsningen på annoncerbare elementer omfatter følgende fire punkter:

  1. At være en reklame, såsom en hjemmeside, der viser information, som patienter og andre aktivt søger og indhenter, og som bidrager til en korrekt valg af sundhedsydelser
  2. At tydeliggøre informationens indhold ved at inkludere kontaktinformationer for yderligere forespørgsler eller på anden måde
  3. At levere information om indholdet og omkostningerne ved de behandlinger, der normalt kræves i forbindelse med privat sundhedspleje
  4. At levere information om de primære risici og bivirkninger forbundet med behandlinger i privat sundhedspleje

Hvis disse betingelser for at ophæve begrænsningen er opfyldt, kan man i princippet annoncere hvad som helst. Det er derfor afgørende at bekræfte, om disse krav er opfyldt, da de påvirker, hvilke oplysninger der kan inkluderes i reklamen.

Konklusion: Konsulter en ekspert, når du skal offentliggøre medicinsk reklame

Medicinsk reklame er strengt reguleret for at beskytte patienter og andre forbrugere, med klare forbud mod visse typer reklamer. Dette skyldes, at tjenester relateret til sundhed og medicin påvirker menneskers liv og helbred, og derfor kan urimelige reklamer forårsage væsentlig mere skade sammenlignet med andre reklameområder.

De typer af falsk reklame, sammenlignende overlegenhedsreklame og overdrivende reklame, som vi har diskuteret i denne artikel, er udtrykkeligt forbudt i henhold til den Japanske Medicinsk Lov, da de kan forårsage alvorlige misforståelser blandt dem, der ser reklamerne.

Indholdet i medicinsk reklame skal omhyggeligt gennemgås for at sikre, at det ikke overtræder reglerne for medicinsk reklame. For at undgå utilsigtede problemer på grund af oversete detaljer eller misforståelser, anbefales det at få en juridisk gennemgang af en ekspert, før du offentliggør medicinsk reklame.

Vejledning i foranstaltninger fra vores kontor

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring inden for IT, især internet og jura. Vores kontor tilbyder tjenester såsom juridisk kontrol af artikler og landingssider, udarbejdelse af retningslinjer og kontrol af prøver til medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C virksomheder såsom kosttilskud og kosmetikproducenter, klinikker og ASP-udbydere. Du kan finde flere detaljer i nedenstående artikel.

Monolith Advokatfirmas ekspertiseområder: Juridisk kontrol af artikler og landingssider i henhold til den japanske Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法)[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tilbage til toppen