MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Weekdays 10:00-18:00 JST

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Kas arsti soovituse kasutamine reklaamiväljendina on rikkumine „Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse“ (薬機法) vastu?

General Corporate

Kas arsti soovituse kasutamine reklaamiväljendina on rikkumine „Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse“ (薬機法) vastu?

„Ravimite, meditsiiniseadmete jm kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus“ on tuntud kui „Ravimiseadus“. Varasemalt oli selle nimeks „Ravimiasjade seadus“, kuid see muudeti 2014. aastal (Heisei 26) ja nüüd on kehtivaks nimetuseks Ravimiseadus. Seadus hõlmab mitte ainult ravimeid ja meditsiiniseadmeid, vaid ka kosmeetikatooteid.

Kosmeetikatoodete reklaamimisel kehtivad Ravimiseadusest tulenevad erinevad piirangud, mis puudutavad kasutatavaid sõnu ja teksti. Kui reklaam ei vasta nõuetele, võib see kaasa tuua Ravimiseaduse rikkumise ja sellest tulenevad sanktsioonid, mistõttu on oluline olla ettevaatlik. Ravimiseaduse kohaselt võib arsti soovituse kasutamine reklaamis olla seadusevastane, olenevalt konkreetsest juhtumist, mis võib olla keeruline mõista.

Käesolevas artiklis selgitame üksikasjalikult, millistel juhtudel võib arsti soovituse kasutamine kosmeetikatoodete reklaamis põhjustada Ravimiseaduse rikkumist.

Mis on arstide poolt soovitatud kosmeetikatoodete reklaamid, mis rikuvad ravimiseadust?

Ristiga naise advokaat

Arstide soovituste kasutamine kosmeetikatoodete reklaamides on keelatud ja Jaapani Ravimiseadus (薬機法) sätestab järgmist:

Ravimite, ravimiväliste toodete, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete või regeneratiivmeditsiini toodete toime, efektiivsuse või jõudluse osas ei tohi reklaamida, kirjeldada ega levitada materjale, mis võivad eksitavalt jätta mulje, et need on arsti või muu isiku poolt garanteeritud (Jaapani Ravimiseaduse § 66).

Allikas: Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeerium | Ravimite jms reklaamimise reguleerimine[ja]

Lisaks on Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeerium kehtestanud Ravimiseaduse alusel “Ravimite jms nõuetekohase reklaami standardid”, et vältida liialdatud reklaame ja tagada reklaamide korrektsus, mis sätestab järgmist:

Meditsiinitöötajad, juuksurid, kosmeetikud, haiglad, kliinikud, apteegid ja muud asutused või organisatsioonid, mis avalikkusele mõju avaldavad, ei tohi reklaamida, et nad on ravimite jms toime ja efektiivsuse osas määranud, heaks kiitnud, soovitanud, juhendanud või valinud. Erandiks on juhud, kui avaliku tervise säilitamise ja edendamise huvides on vajalik reklaamida asjaolu, et avalik-õiguslik asutus või sellega võrreldav asutus on teinud nimetatud määramise jms.

Allikas: Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeerium | Ravimite jms nõuetekohase reklaami standardite muudatuste kohta[ja]

Soovitused ja heakskiidud riiklikult tunnustatud spetsialistidelt nagu arstid, apteekrid ja kosmeetikud on keelatud, kuna nende ametinimetuste ja autoriteedi mõju on suur, mis võib tarbijaid eksitada.

Samuti on keelatud organisatsioonide nagu apteekide ja teadusühingute soovitused. Kosmeetikatoodete reklaamides fraaside “arsti soovitatud”, “tunnustatud XX teadusühingu poolt”, “ülikooliga koostöös tehtud uuring” või “Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi poolt heaks kiidetud” kasutamine võib viia ravimiseaduse rikkumiseni.

Uurijate ja arendajate probleemid reklaamides laborikittel

Arst

Kuigi riikliku kvalifikatsiooniga isikute, nagu arstide, soovituste kasutamine kosmeetikatoodete reklaamides on keelatud, ei riku teadlaste ja arendajate soovitused, kes riikliku kvalifikatsiooniga ei ole, ravimiseadust. Siiski, kui reklaamis kujutatud uurija või arendaja kannab laborikittel, on vaja olla ettevaatlik.

Jaapani Kosmeetikatööstuse Liidu (Japanese Cosmetic Industry Association) “Kosmeetikatoodete Sobiva Reklaami Juhend 2017 (2017)” on kirjas järgmist:

Isikud arstide stiilis (näiteks laborikittel) võivad küll kosmeetikatoodete reklaamides esineda, kuid isegi kui sisu on tõene, ei tohiks nad toote efektiivsust, ohutust jms kinnitada, heaks kiita, soovitada, juhendada või välja valida.

Allikas: Jaapani Kosmeetikatööstuse Liit | Kosmeetikatoodete Sobiva Reklaami Juhend 2017[ja]

Kuigi laborikittel kandva isiku kujutamine kosmeetikatoodete reklaamis ei ole ravimiseaduse rikkumine, on põhimõtteliselt sellist kujutamist vältida soovitatav. See kehtib ka juhul, kui tegemist ei ole riikliku kvalifikatsiooniga isikuga nagu arst, kuna laborikittel võib tekitada eksliku mulje, et tegemist on meditsiinitöötajaga, mis omakorda võib tarbijaid eksitada. Seega, isegi kui seadusega karistamise ohtu ei kaasne, ei ole see siiski soovitatav.

Viiteartikkel: Mis on ravimiseaduse karistused ja vahistamise tingimused? Vältimise punktid selgitatud[ja]

Kas on probleem, kui arst soovitab tervisetoidu reklaamis?

Ristmärgiga meesarst

Kosmeetikatoodete reklaamides on arsti soovituse kasutamine vastuolus Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seadusega (Pharmaceutical and Medical Device Act), kuid tervisetoodete puhul ei ole arsti soovitus iseenesest seadusega vastuolus. Ravimite ja meditsiiniseadmete seadus kehtib ravimitele, ravimivälistele toodetele, kosmeetikatoodetele ja meditsiiniseadmetele, kuid tervisetoidud jäävad selle reguleerimisalast välja.

Siiski, kui tervisetoidud reklaamivad end meditsiinilise toime või tervendava toimega, võib see samuti olla vastuolus ravimite ja meditsiiniseadmete seadusega, seega tuleb olla ettevaatlik.

Tervisetoidu ja toitumisfunktsioonidega toiduainete reklaamis võib esile tuua ainult toidu märgistamise standardites määratletud toitumisfunktsioone. Konkreetsete tervendavate toimete, nagu “see osa kehast saab abi”, või haigusnähtude leevendamist lubavate väidete esitamine on keelatud. Isegi kui väidetav toime on tõene, võidakse seda käsitleda kui heakskiitmata ravimite müüki, mis on vastuolus ravimite ja meditsiiniseadmete seadusega.

Reklaamiprobleemid, kus isegi arsti soovituse fakt oli vale

Vale

Oleme selgitanud, millises ulatuses võib reklaamides ära kasutada arstide soovitusi, lähtudes Ravimiseadmete Seadusest (薬機法). Lisaks, kui reklaamis esitatud arsti soovituse fakt on vale, tekib suur probleem.

Kui tegelikult ei ole toodet soovitanud ükski arst, kuid reklaam esitab toodet justkui arsti soovitatuna, muutub see ebaõigeks esitluseks või liialdatud reklaamiks, mis rikub Ebaausa Kaubandustava Seadust (景品表示法).

“Arsti soovitatud” vale fakti esitamine võib panna tarbijad ekslikult uskuma, et toode on märkimisväärselt kvaliteetne, mis on eksitav ja rikub Ebaausa Kaubandustava Seadust. Ebaausa Kaubandustava Seaduse rikkumise korral võib ettevõtet oodata reklaami peatamise korraldus või trahvi määramine.

Võrdleva reklaami tähelepanekohad

Tähelepanekohad

Üheks viisiks tooteid reklaamides paremas valguses näidata on kasutada võrdlevat reklaami. Võrdlev reklaam tähendab sellist reklaami, mis esitab tooteid või teenuseid oluliselt parema või soodsamana võrreldes teiste samas valdkonnas tegutsevate ettevõtete omadega.

Jaapani Tarbijakaitseamet on võrdleva reklaami juhendina välja toonud järgmised punktid:

Võrdlevas reklaamis esitatud väited peavad olema objektiivselt tõestatud; kasutatud numbrid ja faktid peavad olema täpselt ja korrektselt viidatud; võrdlusmeetod peab olema õiglane.

Allikas: Jaapani Tarbijakaitseamet | Võrdlev reklaam[ja]

Oluline on, et esitatud väited põhineksid objektiivsetel tõenditel, et uuritud ja tõestatud andmed oleksid täpselt mõistetavad ning et võrdlus oleks õiglane.

Lisaks, kui reklaamis esitatakse end teistest oluliselt paremana, näiteks kasutades väljendeid nagu “Nr 1” või “ainult meie firma”, kuigi tulemused on teistega peaaegu identsed, võib see osutuda ebaõiglaseks esitluseks.

Kokkuvõte: Kosmeetikatoodete reklaamides tuleks vältida ravimiseaduse rikkumist, kasutades advokaadi õiguslikku kontrolli

Mees, kes loeb seaduste kogumikku

Kosmeetikatoodete reklaamides arsti soovituse kasutamine võib rikkuda ravimiseadust (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Lisaks, kui arsti soovitus on vale, võib see kaasa tuua rikkumise reklaami ja hea kauplemistava seaduse (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) vastu ning sellega kaasneb trahvi risk. Ravimiseaduse ja reklaami ning hea kauplemistava seaduse rikkumisi tuleb vältida, kuid väljendusvabaduse piirangute mõistmine võib olla keeruline.

Kui teil on kahtlusi ravimiseadusest tulenevate reklaamiväljendite osas või kui olete juba sattunud probleemidesse, kaaluge konsulteerimist õigusekspertidega. Kosmeetikatoodete ja tervisetoodete reklaamid, mis on eelnevalt läbinud advokaadi õigusliku kontrolli, aitavad vältida ravimiseaduse rikkumist.

Meie büroo poolt pakutavad meetmed

Monolith õigusbüroo on õigusteenuste firma, mis omab rikkalikke kogemusi IT valdkonnas, eriti interneti ja õiguse ristumiskohas. Pakume teenuseid meediaettevõtetele, ülevaatelehtede haldajatele, reklaamiagentuuridele, D2C ettevõtetele nagu toidulisandite ja kosmeetikatoodete tootjad, kliinikutele ja ASP-ettevõtetele, sealhulgas artiklite ja maandumislehtede (LP) õiguslikku kontrolli, juhendite koostamist ja proovide kontrolli. Allpool toodud artiklis on kirjeldatud üksikasju.

Monolith õigusbüroo tegevusvaldkonnad: Artiklite ja LP-de ravimiseaduse jms kontroll[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Return to Top