MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Arkisin 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Mikä muuttui vuoden 2021 (Reiwa 3) Japanilaisen lääkintälain uudistuksessa? Uudistuksen historia ja tausta selitettynä

General Corporate

Mikä muuttui vuoden 2021 (Reiwa 3) Japanilaisen lääkintälain uudistuksessa? Uudistuksen historia ja tausta selitettynä

Teknologian kehitys ja aikakausien muutos ovat tietenkin olleet syitä siihen, että Japanin terveydenhuoltolakia on aika ajoin päivitetty parantaakseen terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta.

Tässä artikkelissa käsitellään Japanin terveydenhuoltolain muutoksia, jotka tulivat voimaan huhtikuun 1. päivä Reiwa 6 (2024) vuonna, mukaan lukien uusien tartuntatautien torjuntaa koskevat säädökset, ja annetaan yleiskatsaus aiempiin muutoksiin keskittyen Reiwa 3 (2021) vuoden terveydenhuoltolain uudistuksiin.

Japanilaisen terveyslain uudistuksen historia

Alun perin japanilainen terveyslaki säädettiin vuonna Showa 23 (1948), tarkoituksenaan kunnostaa tuhoutuneita terveydenhuollon tiloja. Siitä lähtien lakiin on tehty useita merkittäviä muutoksia ensimmäisestä kahdeksanteen uudistukseen asti. Alla on lyhyesti esitelty merkittävimmät uudistukset ja niiden sisältö.

KertaAjankohtaSisältö
1.1986 (S61) voimaantuloAlueellisen terveydenhuollon suunnitelman käyttöönotto
Sairaalapaikkojen kokonaismäärän sääntely
Terveydenhuollon resurssien tehokas käyttö
Terveydenhuollon laitosten toiminnan jakaminen ja yhteistyön edistäminen
Alueellisen tarpeen mukaisen sairaalapaikkojen määrän rajoitus
2.1993 (H5) huhtikuun voimaantuloErikoistoiminnallisten sairaaloiden ja hoitotyyppisten sairaalapaikkojen järjestelmän perustaminen
Hoidon ja hoivan selkeyttäminen
Terveydenhuollon luokittelun ja kotihoidon edistäminen
Mainonnan sääntelyn lieventäminen
3.1998 (H10) huhtikuun voimaantuloAlueellisen terveydenhuollon tukisairaalan järjestelmän perustaminen
Hoitotyyppisten sairaalapaikkojen perustaminen vastaanottokeskuksiin
Kotihoidon palvelut
Terveydenhuollon laitosten välinen toiminnan jako
Informoidun suostumuksen lainsäädännöllistäminen
4.2001 (H13) maaliskuun voimaantuloYleisten ja hoitotyyppisten sairaalapaikkojen erottelu
Terveydenhuollon suunnitelman tarkistus
Sopivan sairaalahoidon varmistaminen
Mainonnan sääntelyn lieventäminen
Lääkärien ja hammaslääkärien kliinisen koulutuksen pakollisuus
5.2007 (H19) huhtikuun voimaantuloTerveydenhuollon tiedon tarjoamisen edistäminen potilaille
Terveydenhuollon toimintojen eriyttäminen ja alueellisen terveydenhuollon yhteistyön rakentaminen
Lääkäripulan ratkaiseminen
Terveydenhuollon turvallisuuden varmistaminen
Terveydenhuollon yhtiöiden uudistaminen
Sosiaalisen terveydenhuollon yhtiöiden järjestelmän perustaminen
Yli 48 tunnin sairaalahoidon rajoitusten poistaminen
6.2014 (H26) lokakuun voimaantuloSairaalapaikkojen toiminnallisen eriyttämisen ja yhteistyön edistäminen
Alueellisen terveydenhuollon suunnitelman laatiminen
Alueellisen terveydenhuollon suunnittelukokouksen perustaminen
Alueellisen terveydenhuollon ja hoivan kattavan turvaamisen rahaston perustaminen
Kotihoidon edistäminen
Erikoistoiminnallisten sairaaloiden hyväksynnän uusimisjärjestelmän käyttöönotto
Henkilöstön hankinnan toimenpiteet (hoitajien ilmoitusjärjestelmä)
Terveydenhuollon työympäristön parantaminen (terveydenhuollon työympäristön parantamisen tukikeskuksen perustaminen)
Terveydenhuollon onnettomuuksien tutkinnan järjestäminen
Kliinisen tutkimuksen edistäminen
Terveydenhuollon yhtiöiden järjestelmän tarkistus
7.2015 (H27) syyskuun julkaisuAlueellisen terveydenhuollon yhteistyötä edistävän yhtiön järjestelmän perustaminen
Terveydenhuollon yhtiöiden järjestelmän tarkistus
Terveydenhuollon yhtiöiden hallinnon läpinäkyvyyden varmistaminen
Terveydenhuollon yhtiöiden hallinnon vahvistaminen
Terveydenhuollon yhtiöiden jakautumiseen liittyvät asiat
Sosiaalisen terveydenhuollon yhtiöiden hyväksymiseen liittyvät asiat
8.2017 (H29) kesäkuun hyväksyntäKorkeatasoisen terveydenhuollon turvallisuuden hallintajärjestelmän varmistaminen
Erikoistoiminnallisten sairaaloiden valtuuksien selkeyttämisen velvoite
Erikoistoiminnallisten sairaaloiden tilintarkastuskomitean perustaminen
Osuudettomien terveydenhuollon yhtiöiden siirtymäsuunnitelman hyväksymisjärjestelmän jatkaminen
Terveydenhuollon laitosten perustajien valvonnan sääntelyn kehittäminen
Raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten poikkeavien tilanteiden käsittelyn selittämisvelvollisuus
Hoitohenkilöstölle suunnattujen hallinnollisten toimenpiteiden tutkimussäännösten perustaminen
Geneettisiin testeihin liittyvän laadun ja tarkkuuden varmistaminen
Terveydenhuollon laitosten verkkosivujen ja muiden välineiden väärän ja liioitellun tiedon esittämisen sääntelyn perustaminen

Reiwa 3 (2021) uudistuksessa oli pääasiassa seitsemän muutoksen sisältöä. Käymme ne läpi seuraavaksi.

Lääkäreitä ja terveydenhuollon ammattilaisia koskevat uudistukset

Reiwa 3 -vuonna (2021) terveyslakia uudistettiin myös lääkäreiden työskentelytavan ja työtehtävien osalta.

Lääkäreiden työskentelytavan uudistus

Lääkäri

Ensimmäinen on lääkäreiden työskentelytavan uudistus.

Terveydenhuollon tarpeiden muutoksen, terveydenhuollon kehittyneisyyden ja väestön vähenemisen myötä lääkäreiden henkilökohtaisen kuormituksen odotetaan lisääntyvän, minkä vuoksi uudistus on tehty. Se tulee voimaan vaiheittain alkaen Reiwa 6 -vuoden (2024) huhtikuun 1. päivästä.

  • Lääkäreiden pitkien työaikojen lyhentäminen ja terveyden suojelutoimenpiteiden kehittäminen
  • Ylityörajoitusten asettaminen ja terveyden suojelutoimenpiteiden soveltaminen

Noin 40 % sairaaloiden kokopäiväisesti työskentelevistä lääkäreistä tekee yli 960 tuntia vuodessa ylitöitä ja noin 10 % yli 1 860 tuntia vuodessa ylitöitä ja lomatyötä, mikä osoittaa, että perusteellinen uudistus on tarpeen. Tavoitteena on turvata lääkäreiden terveys ja mahdollistaa aktiivisempi toiminta.

Terveydenhuollon ammattilaisten työtehtävien laajentaminen

Toinen on työtehtävien laajentaminen. Tähän sisältyvät säteilyhoitajalaki, kliinisten laboratorioanalyytikkojen ja muiden vastaavien ammattilaisten laki, kliinisen tekniikan asiantuntijoiden laki ja ensihoitajalaki, jotka tulivat voimaan Reiwa 3 -vuoden (2021) lokakuun 1. päivästä.

Tavoitteena on edistää tehtävien siirtoa/jakamista (aiemmin määrätyt ammattiryhmät suorittivat tehtäviä, jotka nyt siirretään toisille ammattiryhmille tai jaetaan niiden kesken) ja vähentää lääkäreiden kuormitusta. Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisten välille on luotu yhteistyöjärjestelmä, jotta he voivat hyödyntää asiantuntemustaan paremmin.

Lääkärikoulutuksen tarkistaminen

Kolmas on lääkärikoulutuksen tarkistaminen.

  • Lääkärin valtiontenttiin osallistumisoikeuden edellytyksenä olevan yhteisen tentin läpäiseminen
  • Lääketieteen opiskelijoiden kliinisissä harjoitteluissa suorittamien lääketieteellisten toimenpiteiden oikeudellisen aseman selkeyttäminen

Yhteisen tentin läpäisemisen vaatimus tulee voimaan Reiwa 7 -vuoden (2025) huhtikuun 1. päivästä ja oikeudellisen aseman selkeyttäminen Reiwa 5 -vuoden (2023) huhtikuun 1. päivästä.

Samat säännöt koskevat myös hammaslääkäreitä.

Uusien tartuntatautien torjunta

Neljäs alue on uusien tartuntatautien torjunta. Uusilla tartuntatauteilla tarkoitetaan sellaisia jo tunnettuja tartuntatauteja, jotka ovat jälleen levinneet ja joiden tartuntamäärät ovat kasvaneet. Tällaisten uusien tartuntatautien leviämisen aikana yleiseen terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuu suuria vaikutuksia, ja tarvitaan ennakkotoimia sekä sujuvaa yhteistyötä eri hallinnonalojen välillä, minkä vuoksi säännöksiä on päivitetty.

Periaatteiden (ministeriön ilmoitus) ja terveydenhuollon suunnittelun ohjeiden (osaston päällikön tiedote) tarkistamisen jälkeen on tarkoitus toteuttaa suunnittelutyötä kaikissa prefektuureissa. Tämä tulee voimaan Reiwa 6 -vuonna (2024) huhtikuun 1. päivästä alkaen.

Tuki terveydenhuoltoon

Viidentenä on tuki terveydenhuoltoon. Sijoitamme vuonna Reiwa 2 (2020) perustetun “Sairaalavuoteiden toiminnallisuuden uudelleenjärjestelyä tukevan hankkeen” alueellisen terveydenhuollon ja hoivan kattavan turvaamisrahaston piiriin.

Muutosten kustannukset kattaa kokonaisuudessaan valtio, ja uudelleenjärjestelyä suorittaville terveydenhuolto-organisaatioille on suunnitteilla verotuksellisia etuja. Tämä on tuki niille terveydenhuolto-organisaatioille, jotka pyrkivät aktiivisesti toteuttamaan alueellisen terveydenhuollon visiota, tarjoten tukea sairaalavuoteiden toiminnallisuuden ja terveydenhuolto-organisaatioiden uudelleenjärjestelyjen aikana. Tämä on ollut voimassa 1. huhtikuuta Reiwa 3 (2021) lähtien.

Ulkomaalaisen terveydenhuollon toimintojen selkeyttäminen ja alueellinen yhteistyö

Kuudes muutos koskee ulkomaalaista terveydenhuoltoa. Nykyisessä ulkomaalaisessa terveydenhuollossa potilaat keskittyvät tietyille lääkintälaitoksille, mikä johtaa potilaiden odotusaikojen pidentymiseen ja työskentelevien lääkäreiden kuormituksen kasvuun.

Tämän vuoksi lääkintälaitoksille suunnataan toimenpiteitä, jotka vaativat raportoimaan ulkomaalaisen terveydenhuollon resurssien keskittämisestä erityisesti ulkomaalaisen terveydenhuollon toimintoihin. Tavoitteena on edistää ulkomaalaisen terveydenhuollon toimintojen selkeyttämistä ja yhteistyötä yhdessä perusterveydenhuollon vahvistamisen kanssa, mikä lyhentää odotusaikoja ja vähentää lääkäreiden kuormitusta. Tämä on ollut voimassa alkaen Reiwa 4 (2022) huhtikuun 1. päivästä.

Siirtymäsuunnitelman hyväksyntäjärjestelmän jatkamisesta

Vuoden 2006 (Heisei 18) terveyslakia muutettiin siten, että osuudellisten terveyspalveluyritysten (terveyspalveluyritykset, joissa on tehty sijoituksia yrityksen perustamisen yhteydessä) uusien yritysten perustaminen rajoitettiin, ja olemassa olevia yrityksiä on kannustettu siirtymään osuudettomiin terveyspalveluyrityksiin. Tämän siirtymäsuunnitelman hyväksyntäjärjestelmän voimassaoloaikaa on jatkettu 30. syyskuuta 2023 (Reiwa 5) saakka.

Yhteenveto: Konsultoi lakimiestä lääkintälain uudistuksiin liittyen

Lakimies

Olemme selittäneet seitsemän keskeistä kohtaa Reiwa 3 (2021) vuoden Japanin lääkintälain uudistuksessa. Erityisesti tässä uudistuksessa lääkärien työtapojen uudistaminen on merkittävä muutos, jota ei ole aiemmissa uudistuksissa nähty. Työtapojen uudistaminen, jonka Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö on edistänyt, sekä hyvinvoinnin ja terveellisen johtamisen kaltaiset käytännöt korostavat työntekijöiden fyysistä, henkistä ja sosiaalista arvomaailmaa entistä enemmän. On tärkeää ymmärtää lääkintälain historiaa ja tarkistaa nykyinen laki sen sisällön ymmärtämiseksi paremmin.

Jos sinulla on kysyttävää lääkintölain uudistuksiin liittyen, ota yhteyttä asiantuntijaan.

Toimenpiteemme esittely

Monolith Lakitoimisto on IT-alan, erityisesti internetin ja oikeudellisten kysymysten, rikkaan kokemuksen omaava lakitoimisto. Tarjoamme tukea sairaaloiden ja klinikoiden hallinnoinnissa oikeudellisesta näkökulmasta, sekä palvelemme media-alan toimijoita, arvostelusivustojen ylläpitäjiä, mainostoimistoja, D2C- ja kosmetiikkavalmistajia, klinikoita ja ASP-palveluntarjoajia tarjoamalla artikkelien ja laskeutumissivujen oikeudellista tarkastusta, ohjeistusten laatimista ja näytteiden tarkastusta. Lisätietoja on alla olevassa artikkelissa.

Monolith Lakitoimiston palvelualueet: Artikkelien ja LP:n lääkelaitoksen yms. tarkastus[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

TOPへ戻る