Detaljeret forklaring af eksempler på patienthistorier og før-og-efter billeder, der er forbudt i henhold til den japanske 'Lov om regulering af medicinsk reklame

Reklamer for sundhedsinstitutioner såsom hospitaler og klinikker er underlagt reguleringer i henhold til den Japanese Medical Law og Japanese Medical Advertising Guidelines. Der er nøje fastsatte forbud og tilladelser vedrørende brug af testimonials og billeder, og det er essentielt at bekræfte disse, før man offentliggør medicinsk reklame. Overtrædelser kan føre til inspektioner og bøder for sundhedsinstitutionerne.

Men mange er ofte usikre på, hvad der præcist udgør ulovlig reklame, selv efter at have læst retningslinjerne fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd.

I denne artikel vil vi, baseret på eksempler fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærds forklarende dokumenter, introducere en oversigt over reguleringerne i medicinsk reklame og specifikke eksempler på overtrædelser. Vi vil også detaljeret forklare forbudte praksisser såsom offentliggørelse af testimonials og før-og-efter billeder, som er forbudt i henhold til ministeriets forordninger, så brug denne artikel som en reference.

Hvad er regulering af medicinsk reklame?

Medicinsk reklame henviser til reklamer for lægepraksis, hospitaler og klinikker. Medicinsk reklame er reguleret af den Japanske Medicinsk Lov og forordninger fastsat af Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd.

I denne artikel vil vi forklare de grundlæggende principper for regulering af medicinsk reklame.

• Formålet med regulering af medicinsk reklame
• Relevans og mål for medicinsk reklame

Hvis du ikke er sikker på, hvad systemet for regulering af medicinsk reklame indebærer, så læs videre for at få mere at vide.

Formålet med regulering af medicinsk reklame

Medicinsk reklame er i princippet forbudt af følgende årsager:

1. Da medicin er en service, der involverer menneskers liv og krop, kan skaden være signifikant, hvis en person bliver lokket af urimelig reklame og ender med at modtage en uegnet service sammenlignet med andre områder.
2. Da medicin er en højt specialiseret service, er det vanskeligt at afgøre kvaliteten af den service, der tilbydes, baseret på reklamens ordlyd alene.

Med henblik på at beskytte patienter og andre forbrugere, er regulering af medicinsk reklame etableret på grund af den særlige karakter af medicinske tjenester.

For at sikre, at forbrugerne får præcis information og kan vælge behandling og andre tjenester korrekt, er der fastsat bestemmelser for, hvad reklamer må indeholde, og hvad de ikke må.

Reference: Japanske Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd | Retningslinjer for reklame vedrørende lægepraksis, tandlægepraksis, hospitaler eller klinikker (Medicinsk Reklame Retningslinjer)

Relevans og mål for medicinsk reklame

Den medicinske reklame, som reguleringen omfatter, skal opfylde følgende kriterier:

1. Reklamer med hensigten at lokke patienter til at søge behandling (lokkeeffekt)
2. Reklamer, hvor navnet på den person eller enhed, der tilbyder lægetjenester, eller navnet på et hospital eller en klinik, kan identificeres (identificerbarhed)

Og alle reklamer rettet mod Japan, som falder ind under kategorien medicinsk reklame, er underlagt disse regler.

Det er vigtigt at bemærke, at det ikke kun er reklamer lavet af sundhedsinstitutioner selv, men også dem, der er offentliggjort af medier eller affiliates, uanset udgiverens titel, der er underlagt regulering.

For mere detaljerede oplysninger om de centrale punkter og kriterier for medicinsk reklameregulering, se den følgende artikel.

Relateret artikel: En advokat forklarer tydeligt de centrale punkter i de Medicinske Reklame Retningslinjer[ja]

Reklameforbud i henhold til ministerielle forordninger inden for sundhedssektoren

Reklamer, der kan forhindre patienter og andre sundhedsmodtagere i at træffe en korrekt beslutning om sundhedsydelser, er forbudt. (Japansk Sundhedslov, Artikel 6-5, Afsnit 2, Punkt 4)

For at forstå de specifikke kriterier for reklamer, der kan forhindre korrekte valg, skal man referere til sundhedsregulativerne fastsat af Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd.

Sundhedslovens Implementeringsregulativer

Standarderne for indhold og metoder for reklamer, som er reguleret i henhold til Japansk Sundhedslov, Artikel 6-5, Afsnit 2, Punkt 4 og Artikel 6-7, Afsnit 2, Punkt 4, er som følger:
1. Det er forbudt at reklamere med patienters eller andres subjektive oplevelser eller anekdoter om behandlingens indhold eller virkning.
2. Det er forbudt at reklamere med før og efter billeder, der kan mislede patienter eller andre i forhold til behandlingens indhold eller virkning.

Sundhedslovens Implementeringsregulativer | e-Gov lovsøgning[ja]

Det er tydeligt, at reklamer, der indeholder subjektive oplevelser eller anekdoter baseret på høresagen, er forbudt. Det er også forbudt at offentliggøre før og efter billeder, der kan skabe misforståelser om behandlingen. Eksempler på foranstaltninger og sanktioner ved overtrædelse inkluderer følgende:

• Rapporteringspåbud eller tilsynsundersøgelser (Japansk Sundhedslov, Artikel 6-8, Afsnit 1)
• Ordrer om at standse eller rette op (Japansk Sundhedslov, Artikel 6-8, Afsnit 2)
• Straffe såsom fængsel eller bøder (Japansk Sundhedslov, Artikel 87, Punkt 1 og Artikel 89, Punkt 2)

For at undgå utilsigtede problemer i forbindelse med reklame, er det afgørende at bekræfte de forbudte handlinger, som ministerielle forordninger har fastsat.

Vi vil forklare hver af de forbudte handlinger med konkrete eksempler.

Fire specifikke eksempler på testimonials, der er forbudt i henhold til medicinsk reklameregulering

Her introducerer vi fire specifikke eksempler på testimonials, som er reguleret og forbudt i henhold til Artikel 1, Punkt 9, Nummer 1 i den Japanske Medicinske Lovgivning (Japanese Medical Law).

• Testimonials om behandlingsindhold og effekter
• Indlæg skrevet af personale på medicinske institutioner
• Redigering og genbrug af patienters håndskrevne spørgeskemaer
• Offentliggørelse af testimonials, der er angivet som patientens primære klage

Undersøg, hvilke eksempler der falder ind under kravet om at være “baseret på subjektive meninger eller høresagen” i lovens tekst.

Erfaringer med behandlingsindhold og effekter

Det er forbudt at offentliggøre subjektive erfaringer baseret på patienters egne oplevelser eller anekdoter fra familie og andre i reklamer.

Årsagen er, at opfattelsen af behandlingens indhold og effekter kan variere fra patient til patient. At præsentere subjektive meninger med det formål at tiltrække patienter til en sundhedsinstitution kan føre til misforståelser hos modtageren. Derfor er det forbudt at offentliggøre kommentarer om behandlingens indhold og effekter på hjemmesider for hospitaler og lignende.

Det er også forbudt at overføre kommentarer fra anmeldelsessider. Det er vigtigt at forstå, at hvis en sundhedsinstitution vælger at offentliggøre selektive, fordelagtige anmeldelser, kan dette anses for at være overdrevet reklame.

For en forklaring og eksempler på overdrevet reklame i forbindelse med medicinsk reklameregulering, se venligst den følgende artikel.

Relateret artikel: Hvad er medicinske reklamevejledninger? En forklaring på falsk og overdrevet reklame, der er reguleret i medicinske reklamer[ja]

Notater fra sundhedspersonale

Det er ikke tilladt at offentliggøre subjektive beretninger, selv når de er skrevet af sundhedspersonalet.

Dette forbud gælder i begge følgende tilfælde:

• Sundhedspersonalets egne personlige erfaringer
• Erfaringer fra patienter og andre, som sundhedspersonalet har nedskrevet

Vær opmærksom på ikke at misforstå, at det er i orden blot at inkludere udtalelser fra medarbejdere på virksomhedens hjemmeside. Det er heller ikke tilladt for sundhedspersonalet at nedskrive udsagn som “Patienten sagde, at de havde opnået deres idealkrop”, som om de var deres egne ord. Det er vigtigt at forstå, at udtalelser om behandlinger varierer fra patient til patient og ikke er passende at bruge i reklamer.

Bearbejdning og genoptryk af patienters håndskrevne spørgeskemaer

Bearbejdning af patienters håndskrevne spørgeskemaer, såsom beskæring af billeder eller konvertering til PDF for at offentliggøre erfaringer, er også genstand for regulering. Det skyldes, at brugen af individuelle meninger om behandling i medicinsk reklame kan føre til alvorlige misforståelser. Selvom det er skrevet i patientens egen hånd, er det forbudt at offentliggøre det i reklamer.

Uanset formen er det ikke tilladt at bruge subjektive erfaringer til at lokke patienter til en sundhedsinstitution.

Offentliggørelse af patientudtalelser som hovedklager

Når man præsenterer patientudtalelser som feedback på behandling som en hovedklage, bliver det genstand for regulering. En hovedklage henviser til de primære symptomer, som en patient fremlægger for lægen.

For eksempel, følgende introduktion af en læges sagseksempel ville være underlagt regulering:

Patient A led af sygdommen XX og besøgte vores klinik. I samråd med patienten besluttede vi at påbegynde behandling YY, som vedkommende ikke tidligere havde modtaget. Efter den første behandling bemærkede A, at “smerten var lettet”, og en øjeblikkelig effekt var synlig. Efter et halvt år med behandling sagde patienten, at “smerten næsten var væk, og det daglige liv var blevet lettere”, hvilket indikerede en signifikant forbedring.

I denne sagseksempel er patientens hovedklage og en forklaring på behandlingen præsenteret, som om det også indeholder patientens subjektive oplevelse.

Når man præsenterer behandlingseksempler, kan det være fristende at bruge patientkommentarer for at gøre informationen mere tilgængelig. Men uanset formen, må man ikke offentliggøre udtalelser baseret på subjektive oplevelser.

Tre eksempler på før-og-efter billeder, der er forbudt i henhold til medicinsk reklameregulering

Det er ikke tilladt at inkludere billeder i medicinske reklamer, der kan give en forkert opfattelse af behandlingsresultater. Imidlertid tillader de medicinske reklamevejledninger offentliggørelse af sådanne billeder, hvis de ledsages af detaljerede forklaringer.

Her introducerer vi tre eksempler på før-og-efter billeder, som er forbudt i henhold til medicinsk reklameregulering.

• Før-og-efter billeder, der kan forlede patienter eller andre
• Detaljeret forklaring givet på en side, som man kommer til via et link
• Placering af kun før-og-efter billeder på bannerbilleder og på sociale medier

Lad os se nærmere på hvert eksempel.

Før-og-efter billeder, der kan forlede patienter eller andre

Det er forbudt at offentliggøre før-og-efter billeder, der kan give patienter eller andre en forkert opfattelse af behandlingens indhold eller effekt.

Dette skyldes, at resultaterne af behandlingen naturligvis varierer fra patient til patient. Når man offentliggør billeder af behandlingsresultater, skal man også inkludere detaljeret information.

• Kun før-og-efter billeder er offentliggjort uden nogen forklaring
• Manglende nødvendig information

Det er vigtigt at være opmærksom på ikke at offentliggøre på denne måde.

Når du offentliggør før-og-efter billeder, skal du altid inkludere følgende information:

• Behandlingsdetaljer
• Omkostninger
• Varighed og antal behandlinger
• Risici
• Bivirkninger

Det er afgørende at inkludere fuldstændig og detaljeret information, så billedernes indvirkning ikke fører til misforståelser.

Detaljeret forklaring givet på en side, som man kommer til via et link

Det er forbudt kun at inkludere de nødvendige oplysninger, der skal ledsage før-og-efter billeder, på en side, som man kommer til via et link.

Det skyldes behovet for at offentliggøre detaljeret information om behandlingen på et lettilgængeligt sted for patienterne. For eksempel er det ikke tilladt, hvis prisoplysninger kun kan ses på en prisliste side, som man skal navigere til. Dette gælder også for interne links på ens eget website.

Når du offentliggør før-og-efter billeder, skal du sørge for, at al nødvendig information er let tilgængelig og synlig på én gang.

Placering af kun før-og-efter billeder på bannerbilleder og på sociale medier

Det er underlagt regulering, hvis kun før-og-efter billeder er offentliggjort på bannerbilleder eller på sociale medier.

Det gælder også for billeder, der bruges til at præsentere sociale medier på en webside. Hvis detaljeret information om før-og-efter billeder ikke er let tilgængelig, falder det under forbudte handlinger, uanset formatet.

På bannerbilleder og i sociale medieindlæg kan man være tilbøjelig til at fremhæve før-og-efter billeder for at skabe visuel impact.

Men hvis du vælger at offentliggøre før-og-efter billeder, skal du inkludere al nødvendig information. Hvis der er omstændigheder, der forhindrer dig i at inkludere en detaljeret forklaring af behandlingen, er det bedre at undgå at bruge før-og-efter billeder.

Hvad kan lovligt annonceres inden for medicinsk reklameregulering?

Vi har forklaret specifikke eksempler på forbudt reklame under medicinsk reklameregulering, men det er ikke sådan, at man kan annoncere hvad som helst, bare fordi det ikke falder ind under ulovlige eksempler. Indholdet, der kan annonceres som medicinsk reklame, er begrænset af den Japanske Medicinsk Lov (医療法).

Her vil vi forklare, hvad der kan annonceres i henhold til medicinsk reklameregulering.

• Indhold, der kan annonceres som medicinsk reklame
• Kriterier for at ophæve begrænsninger på annoncerbare elementer

Lad os se nærmere på hver af disse.

Indhold, der kan annonceres som medicinsk reklame

De elementer, der kan annonceres som medicinsk reklame, er angivet i artikel 6, afsnit 5, punkt 3 i den Japanske Medicinsk Lov (医療法).

Med andre ord, det er ikke tilladt at annoncere information, der ikke er angivet som annoncerbare elementer her.

Artikel 6, afsnit 5 i den Japanske Medicinsk Lov (医療法)

3. Bortset fra tilfælde, hvor det er fastsat ved en forordning fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd, at det er usandsynligt, at reklame for andre elementer, der ikke er nævnt i første afsnit, vil forhindre en patient i at træffe en egnet beslutning om sundhedspleje, må man ikke reklamere for andre elementer end de nævnte.

Medicinsk Lov | e-Gov lovsøgning[ja]

Eksempler på elementer, der kan annonceres i henhold til artikel 6, afsnit 5, punkt 3 i den Japanske Medicinsk Lov (医療法), inkluderer:

• At man er læge eller tandlæge
• Navnet på den medicinske afdeling
• Navn, telefonnummer og placering af hospitalet eller klinikken, samt navnet på lederen
• Behandlingsdage og -tider, og om der tilbydes behandling efter aftale
• Indholdet af den medicinske behandling, der tilbydes (begrænset til det, som sundhedsministeren har fastsat)

Det forudsættes, at informationen er nyttig for patienter og andre i deres valg af sundhedspleje. Derudover skal informationen om sundhedsplejen være objektivt vurderbar og efterprøvbar.

Hvis det blot er enkel information, der ikke nødvendigvis fører til flere kunder, tillader loven, at den kan inkluderes i reklamer.

Kriterier for at ophæve begrænsninger på annoncerbare elementer

Ifølge en forordning fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd kan der være tilfælde, hvor det er tilladt at annoncere for elementer, der ikke falder ind under de annoncerbare elementer.

Dette er baseret på den tankegang, at det er nødvendigt at sikre en smidig tilvejebringelse af korrekt information, som patienter og andre aktivt søger.

Kriterierne for at ophæve begrænsningerne på annoncerbare elementer er følgende fire:

1. Information, der hjælper med at foretage en egnet sundhedsplejevalg, og som patienter og andre aktivt søger og indhenter via en hjemmeside eller lignende reklame.
2. At informationen, der vises, er let at forespørge om, ved at inkludere kontaktinformation eller på anden måde tydeligt angive dette.
3. At levere information om indholdet og omkostningerne ved de behandlinger, der typisk kræves i forbindelse med privat sundhedspleje.
4. At levere information om de primære risici og bivirkninger forbundet med behandlinger i privat sundhedspleje.

Hvis disse kriterier for at ophæve begrænsningerne er opfyldt, kan man i princippet offentliggøre enhver form for reklame.

Det er afgørende at sikre, at disse krav er opfyldt, da de vedrører de oplysninger, der kan inkluderes i reklamen.

Konklusion: Konsulter en ekspert, når du skal offentliggøre medicinsk reklame

Medicinsk reklame er strengt reguleret med forbudte handlinger for at beskytte patienter og andre forbrugere. Dette skyldes, at skader forårsaget af urimelig reklame kan være mere signifikante inden for medicin, som involverer menneskers liv og sundhed, sammenlignet med andre reklameområder.

De restriktioner, der er nævnt i denne artikel, såsom brug af patienthistorier og før-og-efter billeder, er standarder sat af Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd i Japan for at sikre, at patienter kan træffe de rette medicinske valg uden at være påvirket.

Indholdet i medicinsk reklame skal omhyggeligt gennemgås for at sikre, at det ikke overtræder de medicinske reklameregulativer. For at undgå utilsigtede problemer på grund af oversete detaljer eller misforståelser, anbefales det at konsultere en ekspert, før du offentliggør medicinsk reklame.

Vejledning i foranstaltninger fra vores kontor

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring inden for IT, især internet og jura. Vores kontor tilbyder tjenester såsom juridisk kontrol af artikler og landingssider (LP), udarbejdelse af retningslinjer og kontrol af prøver til medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C virksomheder såsom kosttilskud og kosmetikproducenter, klinikker og ASP-operatører. Du kan finde flere detaljer i nedenstående artikel.

Monolith Advokatfirmas ekspertiseområder: Juridisk kontrol af artikler og LP’er i henhold til den Japanske Lægemiddellov mv.[ja]