MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hverdage 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Hvad ændrede sig med ændringen af den japanske lægelov i Reiwa 3 (2021)? En forklaring på ændringens historie og baggrund

General Corporate

Hvad ændrede sig med ændringen af den japanske lægelov i Reiwa 3 (2021)? En forklaring på ændringens historie og baggrund

Udviklingen af teknologi og ændringer i tidsaldre har naturligvis ført til løbende ændringer i den japanske sundhedslovgivning, både for at forbedre kvaliteten af sundhedsydelser og for at sikre patienternes sikkerhed.

I denne artikel vil vi fokusere på indholdet af ændringerne i den japanske sundhedslovgivning fra 2021 (Reiwa 3 (2021)) inklusive tiltag mod nye infektionssygdomme, som trådte i kraft den 1. april Reiwa 6 (2024), og vi vil også forklare historien bag disse ændringer.

Historien om ændringer i den japanske sundhedslovgivning

Den japanske sundhedslov blev oprindeligt vedtaget i Showa 23 (1948) med det formål at genoprette de forfaldne medicinske faciliteter. Siden da er loven blevet ændret betydeligt flere gange, fra den første til den ottende revision. Nedenfor introduceres de vigtigste revisionsperioder og deres indhold kort.

RevisionPeriodeIndhold
1.1986 (S61)Indførelse af system for regional sundhedsplanlægning
Samlet regulering af antallet af hospitalsenge
Effektiv anvendelse af sundhedsressourcer
Fremme af funktionel opdeling og samarbejde mellem medicinske institutioner
Begrænsninger i antallet af nødvendige senge inden for medicinske områder
2.1993 (H5) aprilOprettelse af systemer for hospitaler med specifikke funktioner og plejesenge
Tydeliggørelse af sygepleje og pleje
Typologisering af medicinsk behandling, fremme af hjemmepleje
Lempelse af reklamebegrænsninger
3.1998 (H10) aprilOprettelse af system for regionale medicinske støttehospitaler
Installation af plejesenge i klinikker
Hjemmebaserede plejetjenester
Funktionel opdeling mellem medicinske institutioner
Legaliseret informeret samtykke
4.2001 (H13) martsDistinktion mellem almindelige og plejesenge
Revision af medicinsk planlægning
Sikring af passende hospitalsbehandling
Lempelse af reklamebegrænsninger
Obligatorisk klinisk træning for læger og tandlæger
5.2007 (H19) aprilFremme af levering af medicinsk information til patienter
Differentiering af medicinske funktioner og opbygning af regionalt medicinsk samarbejde
Adressering af lægemangel
Sikring af medicinsk sikkerhed
Reform af medicinsk korporationssystem
Oprettelse af system for sociale medicinske korporationer
Afskaffelse af regler for indlæggelse på over 48 timer
6.2014 (H26) oktoberFremme af funktionel differentiering og samarbejde mellem senge
Formulering af regionale medicinske koncepter
Oprettelse af koordineringsmøder for regionale medicinske koncepter
Oprettelse af en omfattende fond for regional medicinsk og pleje
Fremme af hjemmebaseret medicinsk behandling
Indførelse af et fornyelsessystem for hospitaler med specifikke funktioner
Personalebeskyttelsesforanstaltninger (registreringssystem for sygeplejersker)
Forbedring af arbejdsmiljøet i medicinske institutioner (oprettelse af et støttecenter for forbedring af det medicinske arbejdsmiljø)
Ordning for undersøgelse af medicinske ulykker
Fremme af klinisk forskning
Revision af medicinsk korporationssystem
7.2015 (H27) septemberOprettelse af system for fremme af regionalt medicinsk samarbejde
Revision af medicinsk korporationssystem
Sikring af gennemsigtighed i ledelsen af medicinske korporationer
Styrkelse af governance i medicinske korporationer
Spørgsmål vedrørende opdeling af medicinske korporationer
Anerkendelseskriterier for sociale medicinske korporationer
8.2017 (H29) juniSikring af et sikkerhedsstyringssystem for avanceret medicinsk behandling
Krav om klarhed i beføjelser til hospitaler med specifikke funktioner
Oprettelse af revisionsudvalg for hospitaler med specifikke funktioner
Forlængelse af godkendelsessystemet for planer om overgang til medicinske korporationer uden ejerandele
Udarbejdelse af tilsynsbestemmelser for ejere af medicinske institutioner
Forpligtelse til at forklare om anomalier hos gravide og fødende kvinder
Oprettelse af undersøgelsesregler for administrative sanktioner over for sygeplejersker og andre
Sikring af kvalitet og nøjagtighed i genetiske tests og lignende
Oprettelse af regler for falske eller overdrevne udsagn på medicinske institutioners websteder

I revisionen fra Reiwa 3 (2021) var der primært syv ændringspunkter. Disse vil blive forklaret nærmere.

Ændringer vedrørende læger og sundhedspersonale

I den japanske lægelov fra Reiwa 3 (2021) var der også ændringer vedrørende lægers arbejdsmetoder og arbejdsområder.

Reform af lægers arbejdsmetoder

Læge

Det første punkt er reformen af lægers arbejdsmetoder.

Med ændringer i medicinske behov, fremskridt inden for medicinsk teknologi og en reduktion i antallet af personer, der kan bære ansvaret på grund af lav fødselsrate, forventes det, at belastningen på den enkelte læge vil stige yderligere. Derfor er der blevet vedtaget nye ændringer, som vil blive implementeret gradvist fra den 1. april Reiwa 6 (2024).

  • Foranstaltninger for at reducere længere arbejdstider for læger og sikre deres sundhed
  • Regulering af maksimalt antal overarbejdstimer og anvendelse af sundhedsbeskyttelsesforanstaltninger

Ud fra det faktum, at omkring 40% af de fuldtidsansatte læger på hospitaler arbejder mere end 960 timer overtid og feriearbejde om året, og omkring 10% arbejder mere end 1.860 timer, kan dette betragtes som en grundlæggende reform. Formålet er at sikre lægernes sundhed og muliggøre en mere proaktiv tilgang.

Udvidelse af arbejdsområdet for sundhedspersonale

Det andet punkt er udvidelsen af arbejdsområdet. Loven om radiografteknikere, loven om kliniske laboratorieteknikere og andre relaterede love, loven om kliniske teknologer og loven om paramedicinere er omfattet, og disse blev implementeret fra den 1. oktober Reiwa 3 (2021).

Formålet er at fremme task shifting/sharing (overførsel af opgaver, der traditionelt er blevet udført af bestemte professioner, til andre professioner eller at dele dem), for at reducere lægernes byrde. Desuden er samarbejdssystemet blevet organiseret, så sundhedspersonalet kan udnytte deres specialiseringer mere effektivt.

Revision af lægeuddannelsesprogrammet

Det tredje punkt er revisionen af lægeuddannelsesprogrammet.

  • Krav om beståelse af en fælles eksamen for at opnå adgang til den nationale lægeeksamen
  • Klarlæggelse af den juridiske status for medicinske procedurer udført af medicinstuderende under kliniske praktikophold

Kravet om beståelse af en fælles eksamen vil blive implementeret fra den 1. april Reiwa 7 (2025), og klarlæggelsen af den juridiske status vil blive implementeret fra den 1. april Reiwa 5 (2023).

Desuden vil de samme regler også blive anvendt på tandlæger.

Håndtering af nye infektionssygdomme

Det fjerde punkt er håndteringen af nye infektionssygdomme. Nye infektionssygdomme refererer til sygdomme, der allerede er kendte, men som oplever en genopblussen og en stigning i antallet af patienter. På grund af den store indvirkning sådanne nye infektionssygdomme kan have på det generelle sundhedssystem, behovet for forudgående foranstaltninger og nødvendigheden af en glidende kommunikation mellem administrative organer, er der blevet foretaget revisioner.

Revisioner af “Grundlæggende politikker (Ministeriel bekendtgørelse)” og “Retningslinjer for udarbejdelse af sundhedsplaner (Direktørmeddelelse)” vil blive gennemført, hvorefter planlægningsarbejdet vil blive udført i hver præfektur. Dette træder i kraft fra den 1. april Reiwa 6 (2024).

Støtte til sundhedsinstitutioner

Det femte punkt er støtte til sundhedsinstitutioner. I regnskabsåret 2020 (Reiwa 2) oprettede vi “Projektet til Støtte for Omstrukturering af Hospitalskapacitet”, som er placeret under Fondet for Sikring af Omfattende Regional Medicinsk og Pleje Service.

Omstruktureringsomkostningerne vil blive dækket fuldt ud af staten, og der planlægges skattemæssige fordele for de sundhedsinstitutioner, der gennemfører omstruktureringen. Det er en støtte til sundhedsinstitutioner, der aktivt arbejder mod realiseringen af den regionale sundhedsplan, ved at tilbyde support i forbindelse med omstrukturering af hospitalskapacitet og sundhedsinstitutioner. Dette trådte i kraft den 1. april 2021 (Reiwa 3).

Klarlægning af funktioner i ambulant pleje og regional samarbejde

Det sjette punkt handler om ændringer i ambulant pleje. I den nuværende situation koncentreres patienterne omkring et begrænset antal sundhedsfaciliteter, hvilket fører til længere ventetider for patienterne og en øget belastning for de praktiserende læger.

Derfor vil vi indføre et rapporteringssystem for ambulant funktion, der kræver, at sundhedsfaciliteter rapporterer om deres brug af medicinske ressourcer med fokus på ambulant pleje og lignende. Målet er at forkorte ventetiderne og reducere lægernes arbejdsbyrde ved at styrke funktionen af familielæger og klarlægge samt koordinere ambulant pleje. Dette trådte i kraft den 1. april 2022 (Reiwa 4).

Om forlængelsen af overgangsplanens godkendelsessystem

I forbindelse med ændringen af den japanske lægelov i 2006 (Heisei 18), blev nyetableringen af lægevirksomheder med ejerandele (lægevirksomheder, hvor der er foretaget investeringer ved etableringen) reguleret, og eksisterende virksomheder blev også opfordret til at overgå til lægevirksomheder uden ejerandele. Fristen for dette overgangsplanens godkendelsessystem er blevet forlænget indtil den 30. september 2023 (Reiwa 5).

Konklusion: Søg rådgivning hos en advokat vedrørende tilpasning til ændringer i den japanske lægelov

Jurist

Vi har forklaret de syv hovedpunkter i ændringen af den japanske lægelov i Reiwa 3 (2021). Især er inklusionen af reformer af lægers arbejdsmetoder i denne ændring en betydelig ny udvikling, som ikke var en del af tidligere ændringer. Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd fremmer arbejdsreformer samt værdsættelsen af fysisk, mental og social velvære i forbindelse med wellbeing og sundhedsledelse. Det er vigtigt ikke kun at forstå historien bag den japanske lægelov, men også at genbekræfte og fordybe forståelsen af den nuværende lovgivning.

Hvis der er usikkerhed omkring tilpasning til ændringerne i den japanske lægelov, bør man konsultere en specialist.

Vores foranstaltninger hos Monolith Advokatfirma

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med rig erfaring inden for IT, især internettet og jura. Vores firma støtter hospitaler og klinikker fra et juridisk perspektiv og tilbyder tjenester som juridisk gennemgang af artikler og landingssider, udarbejdelse af retningslinjer og kontrol af prøver til medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C, kosmetikproducenter, klinikker og ASP-operatører. Yderligere detaljer er angivet i nedenstående artikel.

Behandlingsområder hos Monolith Advokatfirma: Juridisk gennemgang af artikler og LP’er i henhold til den japanske lægemiddellov mv.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tilbage til toppen