Rikkooko lääkärin suosituksen käyttäminen mainoslauseena lääkelaitelakia (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)?

“Lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja muiden vastaavien tuotteiden laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta koskeva laki” tunnetaan nimellä “Lääke- ja laitevalvontalaki”. Aiemmin se tunnettiin nimellä “Lääkelaki”, mutta se uudistettiin vuonna 2014 (Heisei 26) ja nykyisin käytössä on Lääke- ja laitevalvontalaki. Lain soveltamisalaan kuuluvat paitsi lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet, myös kosmetiikkatuotteet.

Kosmetiikkatuotteiden mainonnassa on noudatettava Lääke- ja laitevalvontalakia, mikä asettaa erilaisia rajoituksia käytettäville sanoille ja ilmaisuille. Jos mainonnassa rikotaan näitä säädöksiä, voi seurauksena olla Lääke- ja laitevalvontalain rikkomus ja siitä määrättävät rangaistukset, joten varovaisuus on tarpeen. On monimutkaista ymmärtää, milloin lääkärin suositusten käyttäminen mainonnassa rikkoo lakia, sillä se riippuu tapauskohtaisesti.

Tässä artikkelissa selitämme yksityiskohtaisesti, missä tilanteissa lääkärin suositusten käyttäminen kosmetiikkatuotteiden mainonnassa johtaa Lääke- ja laitevalvontalain rikkomiseen.

Lääkelaitteen vastaiset kosmetiikkamainokset, joita lääkärit suosittelevat

Kosmetiikkamainoksissa lääkäreiden suositusten käyttö on kielletty, ja Japanin lääkelait (Pharmaceutical and Medical Device Act) määrittelee sen seuraavasti:

Lääkkeiden, lääkkeiden ulkopuolisten tuotteiden, kosmetiikan, lääkinnällisten laitteiden tai regeneratiivisen lääketieteen tuotteiden vaikutuksista, tehosta tai suorituskyvystä ei saa mainostaa, kuvailla tai levittää tietoa siten, että lääkäri tai muu henkilö on nämä vakuuttanut, mikäli siitä voi aiheutua väärinkäsitys (Japanin lääkelain 66 pykälä).

Lähde: Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö | Lääkkeiden ym. mainonnan sääntelystä[ja]

Lisäksi, liioitellun mainonnan ehkäisemiseksi ja mainonnan asianmukaisuuden varmistamiseksi Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö on Japanin lääkelain pohjalta laatinut “Lääkkeiden ym. asianmukaisen mainonnan standardit”, jotka määrittelevät seuraavaa:

Lääkealan ammattilaisten, parturien, kampaajien, sairaaloiden, lääkäriasemien, apteekkien tai muiden lääkkeiden ym. vaikutuksista ja tehosta tiedottavien virastojen, koulujen tai oppilaitosten, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi yleiseen käsitykseen, ei tule mainostaa tuotteitaan siten, että ne on nimetty, hyväksytty, suositeltu, ohjattu tai valittu. Poikkeuksena ovat erityistapaukset, kuten kun julkinen virasto tai vastaava on mainostanut tiettyä tuotetta yleisen terveyden ylläpitämiseksi ja edistämiseksi.

Lähde: Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö | Lääkkeiden ym. asianmukaisen mainonnan standardien uudistuksesta[ja]

Lääkärien, farmaseuttien ja kampaajien kaltaisten kansallisten pätevyyksien omaavien henkilöiden suositukset ja hyväksynnät ovat kiellettyjä, koska niiden aseman ja auktoriteetin vuoksi ne voivat helposti johtaa kuluttajia harhaan.

Lisäksi apteekkien ja oppilaitosten kaltaisten organisaatioiden suositukset ovat kiellettyjä. Mainokset, jotka käyttävät ilmaisuja kuten “Lääkärit suosittelevat”, “Hyväksytty XX-opistossa”, “Yhteistyössä yliopiston kanssa” tai “Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön hyväksymä”, voivat johtaa Japanin lääkelain rikkomiseen.

Tutkijoiden ja kehittäjien laboratoriotakkien käytön ongelmat mainonnassa

Kosmetiikkamainoksissa ei saa käyttää lääkäreiden tai muiden kansallisen pätevyyden omaavien henkilöiden suosituksia, mutta tutkijoiden ja kehittäjien suositukset eivät riko lääkevalmisteiden markkinointilakia (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Kuitenkin, jos mainoksessa esiintyvä tutkija tai kehittäjä on pukeutunut laboratoriotakkiin, on syytä olla tarkkana.

Japanin kosmetiikkateollisuuden liiton (Japanese Cosmetic Industry Association) ‘Kosmetiikan oikeaoppisen mainonnan ohjeistus vuodelle 2017’ mukaan on todettu seuraavaa:

Lääkärin tai vastaavan ammattilaisen tyylissä (laboratoriotakki jne.) esiintyminen kosmetiikkamainoksissa ei sinänsä tarkoita lääketieteellisen henkilöstön suositusta, mutta on periaatteessa vältettävä mainontaa, jossa tällaisessa asussa esiintyvä henkilö määrittelee, hyväksyy, suosittelee, ohjaa tai valitsee tuotteen tehoa tai turvallisuutta, vaikka sisältö olisikin tosiasiallista.

Lähde: Japanin kosmetiikkateollisuuden liitto | Kosmetiikan oikeaoppisen mainonnan ohjeistus 2017[ja]

Laboratoriotakkia käyttävän henkilön esiintyminen kosmetiikkamainoksessa ei sinänsä ole lääkevalmisteiden markkinointilain vastaista, mutta periaatteessa sitä ei tulisi tehdä. Vaikka henkilö ei olisikaan lääkäri tai muu kansallisen pätevyyden omaava ammattilainen, laboratoriotakin käyttö voi johtaa kuluttajia harhaan, joten tällaista mainontaa tulisi välttää. Vaikka laittomasta toiminnasta ei seuraisikaan rangaistuksia, sitä ei tulisi silti tehdä.

Viitattu artikkeli: Mitkä ovat lääkevalmisteiden markkinointilain rangaistukset ja pidätysvaatimukset? Vältettävät seikat selitetään myös[ja]

Onko ongelma, jos lääkäri suosittelee terveysravintoa mainoksessa?

Kosmetiikkamainoksissa lääkärin suosituksen käyttäminen voi johtaa Japanin lääke- ja lääkintälaitelain (Pharmaceutical and Medical Device Act) rikkomiseen, mutta terveysravinnon kohdalla lääkärin suositus ei ole lainvastaista. Japanin lääke- ja lääkintälaitelaki soveltuu lääkkeisiin, lääkkeisiin kuulumattomiin tuotteisiin, kosmetiikkaan ja lääkintälaitteisiin, mutta terveysravinto ei kuulu sen piiriin.

Kuitenkin, vaikka kyseessä olisi terveysravinto, jos tuotteelle väitetään olevan lääketieteellisiä vaikutuksia, se voi johtaa Japanin lääke- ja lääkintälaitelain rikkomiseen, joten varovaisuus on tarpeen.

Terveysravinnon ja ravitsemuksellisten toimintojen ravintoaineiden mainonnassa saa mainita vain elintarvikkeiden merkintästandardien mukaiset ravitsemukselliset toiminnot. “Tämä tuote vaikuttaa tiettyyn kehon osaan” tai vastaavat tarkat vaikutukset ja hyödyt ei ole sallittua mainostaa, eikä saa antaa väärää käsitystä, että tuote parantaisi tiettyjä sairauksia tai oireita. Vaikka vaikutusten sisältö olisi tosiasiallista, sitä voidaan pitää hyväksymättömänä lääkkeenä, mikä on Japanin lääke- ja lääkintälaitelain vastaista.

Mainostettujen lääkärisuositusten valheellisuuden ongelma

Olemme selittäneet lääkärisuositusten käyttöä mainonnassa lähtien Japanin lääke- ja lääkintälaitelain (Pharmaceutical and Medical Device Act) pohjalta. Jos kuitenkin ilmenee, että mainoksessa esitetty lääkärin suositus on täysin valheellinen, syntyy vakava ongelma.

Se, että mainostetaan tuotetta ikään kuin lääkäri suosittelisi sitä, vaikka todellisuudessa mitään lääkärin suositusta ei ole, katsotaan epäoikeudenmukaiseksi esitykseksi ja liioitelluksi mainonnaksi, mikä rikkoo Japanin Premiums and Representations Act -lakia (Fair Trade Commission Act).

Kun esitetään valheellinen tosiasia “lääkäri suosittelee”, se johtaa harhaan kuluttajia uskomaan tuotteen olevan erinomainen, mikä on “erinomaisuuden harhakäsitys” ja rikkoo Japanin Premiums and Representations Act -lakia. Tämän lain rikkomisesta voi seurata mainonnan keskeyttämiseen johtavia määräyksiä tai sakkorangaistuksia.

Vertailuedun mainonnan huomioitavat seikat

Mainonnan keinoista yksi on ‘vertailuedun mainonta’. Vertailuedun mainonta tarkoittaa sellaista mainontaa, jossa tuotetta tai palvelua verrataan toisen saman alan yrityksen tuotteeseen tai palveluun ja esitetään se merkittävästi parempana tai edullisempana.

Japanin Kuluttajavirasto (Japanese Consumer Affairs Agency) on asettanut vertailumainontaa koskevat ohjeistukset, jotka sisältävät seuraavat kohdat:

Vertailumainonnassa esitettävien väitteiden tulee perustua objektiivisiin todisteisiin. Todisteena käytettävät luvut ja faktat tulee lainata tarkasti ja asianmukaisesti. Vertailun tulee olla reilua.

Lähde: Japanin Kuluttajavirasto | Vertailumainonta[ja]

On tärkeää, että esitetyt väitteet perustuvat objektiivisiin todisteisiin, että tutkitut ja todistetut tiedot ymmärretään oikein ja että vertailu on reilua.

Lisäksi, jos tulokset ovat lähes samat kuin kilpailijalla, mutta mainonnassa käytetään ilmaisuja kuten “No.1” tai “vain meidän yrityksellämme”, vaikka tuote ei olisi merkittävästi parempi, voi se johtaa harhaanjohtavaan mainontaan.

Yhteenveto: Kosmetiikkamainonnan laillinen tarkistus lakimiehen toimesta auttaa välttämään rikkomukset Japanin lääke- ja lääkintälaitelaissa

Kosmetiikkatuotteiden mainonnassa lääkärin suosituksen käyttäminen voi johtaa rikkomukseen Japanin lääke- ja lääkintälaitelaissa (Pharmaceutical and Medical Device Act). Lisäksi, jos lääkärin suositus on itsessään valheellinen, voi seurata rikkomus Japanin Unfair Competition Prevention Act -laissa (Act against Unfair Competition), mikä voi johtaa sakkoihin. Japanin lääke- ja lääkintälaitelain sekä Unfair Competition Prevention Act -lain rikkomuksia on vältettävä, mutta niiden ilmaisun sääntelyn laajuus voi olla vaikeasti ymmärrettävä.

Jos olet epävarma Japanin lääke- ja lääkintälaitelain mukaisista mainonnan ilmaisuista tai olet jo joutunut ongelmiin, harkitse konsultointia lakialan ammattilaisen kanssa. Kosmetiikan ja terveysruokien mainonta kannattaa ennalta tarkistuttaa lakimiehellä, mikä auttaa välttämään rikkomukset Japanin lääke- ja lääkintälaitelaissa.

Toimenpiteemme esittely

Monolith Lakitoimisto on IT-alan, erityisesti internetin ja oikeudellisten kysymysten, asiantuntija. Tarjoamme palveluitamme muun muassa mediayrityksille, arvostelusivustojen ylläpitäjille, mainostoimistoille sekä suoraan kuluttajille myyville yrityksille, kuten ravintolisä- ja kosmetiikkavalmistajille, klinikoille ja ASP-palveluntarjoajille. Palveluihimme kuuluu artikkeleiden ja laskeutumissivujen (LP) oikeudellinen tarkastus, ohjeistusten laatiminen ja näytteiden tarkistus. Alla olevassa artikkelissa kerromme palveluistamme tarkemmin.

Monolith Lakitoimiston toimialueet: Artikkelien ja LP:n lääkelaitlaki ym. tarkistus[ja]