Mitkä ovat sallittuja asioita lääketieteellisessä mainonnassa Japanin 'lääketieteellisen mainonnan sääntelyn' mukaan? Selitämme myös esimerkkejä puutteellisista mainoksista, joita ei hyväksytä

Sairaaloiden, klinikoiden ja muiden terveydenhuollon toimijoiden mainonta on säänneltyä Japanin terveydenhuoltolain ja terveydenhuollon mainonnan ohjeistuksen mukaisesti.

Terveydenhuollon mainonnassa saa esittää vain terveydenhuollon mainontaa koskevissa säädöksissä tarkasti määriteltyjä seikkoja, eikä säännösten ulkopuolisia asioita saa mainoksissa tuoda esiin. Mainontaa julkaistaessa on myös tärkeää varmistaa, että se noudattaa kyseisiä säädöksiä.

Kuitenkin monet saattavat lukea Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön ohjeistuksen, mutta silti jäädä epävarmoiksi siitä, millainen mainonta on laitonta. Tämä on yleinen ongelma.

Tässä artikkelissa esittelemme Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön esimerkkiselostuksen pohjalta yleiskatsauksen terveydenhuollon mainontaa koskevista säännöistä ja konkreettisia esimerkkejä laittomasta mainonnasta. Selitämme yksityiskohtaisesti terveydenhuoltolain ja asetusten määrittelemät sallitut mainonnan asiat sekä rajoitusten poistamisen edellytykset, joten käytä tätä hyväksesi.

Mitä ovat lääketieteelliset mainonnan säännökset?

Lääketieteellinen mainonta viittaa lääkäripalveluihin, sairaaloihin ja vastaanottoihin liittyvään mainontaan. Lääketieteellinen mainonta on säänneltyä Japanin lääketieteen lailla ja muilla määräyksillä.

Tässä käsittelemme lääketieteellisen mainonnan säännösten yleiskatsausta seuraavien kahden kohdan osalta:

• Lääketieteellisen mainonnan säännösten tarkoitus
• Lääketieteellisen mainonnan soveltuvuus ja sääntelyn kohteet

Jos et ole varma, mitä lääketieteelliset mainonnan säännökset pitävät sisällään, tutustu ihmeessä tähän tietoon.

Lääketieteellisen mainonnan säännösten tarkoitus

Lääketieteellinen mainonta on periaatteessa kielletty seuraavista syistä:

1. Koska lääketiede liittyy ihmisen elämään ja terveyteen, epäasiallisen mainonnan seurauksena vastaanottajan saama sopimaton palvelu voi aiheuttaa merkittävää haittaa verrattuna muihin aloihin.
2. Koska lääketiede on erittäin asiantuntijavetoista palvelua, on vaikeaa arvioida tarjottavan palvelun laatua pelkästään mainontaa näkemällä.

Ottaen huomioon lääketieteellisen palvelun erityispiirteet, lääketieteellisen mainonnan säännökset on määritelty käyttäjien, kuten potilaiden, suojelemiseksi.

Käyttäjille tarjotaan tarkkaa tietoa, ja he voivat tehdä sopivia päätöksiä hoidoista ja muista palveluista, määrittelemällä mainonnan kielletyt ja sallitut asiat.

Viite: Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö | Lääkäri- tai hammaslääkäripalveluiden tai sairaaloiden tai vastaanottojen mainontaa koskevat ohjeet (Lääketieteellisen mainonnan ohjeistus)

Lääketieteellisen mainonnan soveltuvuus ja sääntelyn kohteet

Lääketieteellisen mainonnan säännökset kohdistuvat mainontaan, joka täyttää seuraavat ehdot:

1. Mainonta, jolla on tarkoitus houkutella potilaita vastaanotolle (houkuttelevuus)
2. Mainonta, jossa lääkäripalveluiden tarjoajan nimi tai nimitys tai sairaalan tai vastaanoton nimi on tunnistettavissa (tunnistettavuus)

Kaikki Japaniin kohdistuva lääketieteellinen mainonta kuuluu lääketieteellisen mainonnan säännösten piiriin.

On tärkeää huomata, että säännökset koskevat paitsi lääketieteellisten laitosten itse tekemää mainontaa, myös mediaa ja affiliate-markkinoijia riippumatta julkaisijan asemasta.

Mitä saa mainostaa lääkemainonnassa?

Lääkemainontana esitettävän sisällön on noudatettava Japanin lääketieteen laissa (Japanese Medical Practitioners’ Act) asetettuja rajoituksia.

Tässä käymme läpi lääkemainonnan sääntelyssä määriteltyjä mainostettavissa olevia seikkoja.

• Lääkemainontana mainostettavissa oleva sisältö
• Mainostettavissa olevien seikkojen rajoitusten poistamisen edellytykset

Katsotaanpa kumpaakin tarkemmin.

Mainostettavissa oleva sisältö lääketieteellisenä mainontana

Lääketieteellisenä mainontana mainostettavissa olevat asiat on lueteltu Lääkelain (医療法) 6 artiklan 5 kohdan 3 momentissa.

Lääkelain 6 artiklan 5 kohta

3. Edellä mainitun ensimmäisen momentin mukaisissa tapauksissa, lukuun ottamatta niitä tilanteita, joissa terveys- ja työministeriön asetuksella määrätään, että muunlaista mainontaa voidaan harjoittaa ilman, että se estää potilaita tekemästä sopivia valintoja lääketieteellisissä asioissa, ei saa harjoittaa muuta mainontaa kuin seuraavassa luetellut asiat.

Lääkelaki｜e-Gov lakihaku[ja]

Lääkelain 6 artiklan 5 kohdan 3 momentissa luetelluista mainostettavissa olevista asioista konkreettisia esimerkkejä ovat seuraavat. Yksinkertaisesti sanottuna, vaikka nämä tiedot eivät ehkä suoraan edistä asiakashankintaa, on sallittua mainostaa näitä määrättyjä tietoja.

• Lääkärin tai hammaslääkärin asema
• Hoitoalan nimi
• Sairaalan tai vastaanottokeskuksen nimi, puhelinnumero ja sijainti, sekä johtajan nimi
• Vastaanottoajat ja -päivät, sekä tieto siitä, onko mahdollista varata aika hoitoon
• Tarjottavan lääketieteellisen hoidon sisältö (rajoitettu terveys- ja työministeriön määrittelemiin)

Toisin sanoen, tiedon on oltava sellaista, joka auttaa potilaita tekemään päteviä valintoja lääketieteellisissä asioissa. Lisäksi lääketieteellisen hoidon sisältöön liittyvien tietojen on oltava objektiivisesti arvioitavissa ja jälkikäteen todennettavissa.

Mainonnan mahdollistavien seikkojen rajoitusten poistamisen edellytykset

Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön asetuksen mukaan tietyt edellytykset täyttämällä voidaan mainonnan mahdollistavien seikkojen rajoituksia osittain poistaa (rajoitusten poistamisen edellytykset).

Tämä perustuu ajatukseen, että potilaiden ja muiden toimijoiden itse etsimän tiedon osalta on tarpeen varmistaa asianmukaisen tiedon sujuva tarjoaminen.

Mainonnan mahdollistavien seikkojen rajoitusten poistamisen edellytykset ovat seuraavat neljä:

1. Verkkosivusto tai vastaava mainonta, joka esittää tietoa, joka auttaa tekemään asianmukaisia valintoja lääketieteellisissä asioissa ja jonka tiedon potilaat tai muut toimijat hankkivat itse.
2. Tiedon esittämisen yhteydessä on selkeästi ilmoitettava yhteystiedot tai muu tapa, jolla potilaat tai muut toimijat voivat helposti saada lisätietoja.
3. Tarjota tietoa yksityisen hoidon yhteydessä yleensä tarvittavista hoidoista, kustannuksista ja muista vastaavista seikoista.
4. Tarjota tietoa yksityisen hoidon pääasiallisista riskeistä, sivuvaikutuksista ja muista vastaavista seikoista.

Mainonnan sisältöön suoraan vaikuttava asia, joten varmistu aina, että julkaisemasi sisältö täyttää nämä edellytykset.

Lisäksi lääketieteellisen mainonnan sääntelyn keskeiset kohdat ja arviointiperusteet on selitetty yksityiskohtaisesti alla olevassa artikkelissa, joten käytä sitä hyväksesi.

Liittyvä artikkeli: Asianajajan selkeä selitys lääketieteellisen mainonnan ohjeistuksen keskeisistä kohdista[ja]

Kaksi esimerkkiä, jotka eivät täytä lääkemainonnan sallittuja seikkoja

Lääkemainonnan sallittuja seikkoja, jotka on lueteltu Japanin lääkelain (医療法) 6 artiklan 5 kohdan 3 momentissa, on kaksi huomioitavaa asiaa, jotta ne täyttyvät.

• Hoidon kuvaus on puutteellinen
• Mainonnassa kiellettyjen lääkintähenkilöstön ammatilliset pätevyydet

Jos sisältö ei täytä lääkemainonnan sallittuja seikkoja, sitä ei voida julkaista lääkemainoksena. Varmistetaan huolellisesti vaadittavat vaatimukset.

Hoidon kuvaus on puutteellinen

Kun julkaistaan tietoa “lääketieteellisestä sisällöstä (hoitomenetelmistä)”, jotka on määritelty Japanin lääkelain (医療法) 6 artiklan 5 kohdan 3 momentin 13 kohdassa, on tärkeää kiinnittää huomiota tiedon esitystapaan.

Kun mainostetaan lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita, jotka on hyväksytty Japanin lääke- ja lääkintälaitelain (医薬品医療機器等法) mukaisesti ja joita käytetään hyväksytyn toiminta-alueen puitteissa yksityishoidossa, on mainittava seuraavat kaksi seikkaa:

• Hoitoon ei sovelleta julkista sairausvakuutusta
• Hoitoon tarvittavat standardikustannukset

Jos näitä ei ole mainittu, tiedot katsotaan puutteellisiksi, eikä lääkemainonnan sallittuja seikkoja katsota täyttyviksi.

Mainostettaessa tulisi esittää seuraavanlaisia ilmaisuja:

“△△ on yksityishoitoa, johon ei sovelleta julkista sairausvakuutusta.”
“Standardikustannukset: yksi alue: 15 000 jeniä”

Tämä on kuitenkin vain esimerkki, ja mainoksen konkreettinen sisältö vaatii huomioon ottamista kokonaisuuden ja lääketieteellisen tilanteen mukaan todellisessa verkkosivustossa.

Hoitojen kuvaus on yksi lääkemainonnan sallituista seikoista, mutta puutteelliset tiedot voivat johtaa väärinkäsityksiin vastaanottajassa. Varmistetaan, että tiedot ovat kattavia.

Mainonnassa kiellettyjen lääkintähenkilöstön ammatilliset pätevyydet

Kun lääkintähenkilöstön ammatillisia pätevyyksiä mainostetaan, on tärkeää kiinnittää huomiota esitettäviin tietoihin.

Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön (厚生労働大臣) hyväksymiä ammatillisia pätevyyksiä voidaan mainostaa, kunhan seuraavat tiedot on esitetty:

• Yhdistyksen nimi
• Yhdistyksen myöntämän ammatillisen pätevyyden nimi

Molemmat tiedot on esitettävä.

Lisäksi Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön hyväksymiä ja mainonnassa sallittuja ammatillisia pätevyyksiä on koottu seuraavaan asiakirjaan:

Viite: Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö | Mainonnassa sallitut lääkärien ja muiden lääkintähenkilöstön ammatilliset pätevyydet (terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön hyväksymät yhdistykset)[ja]

Kun lääkintähenkilöstön pätevyyksiä mainostetaan, on tärkeää aina varmistaa tiedot.

Kolme esimerkkiä, joissa rajoituksen poistamisen edellytykset on kirjattu puutteellisesti eivätkä ne sovellu lääketieteelliseen mainontaan

Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön asetuksen määrittelemät rajoituksen poistamisen edellytykset täyttävissä tapauksissa voidaan mainostaa myös niitä seikkoja, jotka eivät muutoin kuulu mainostettaviin asioihin. Mikäli rajoituksen poistamisen edellytyksiä ei täytetä, mainonta ei ole sallittua.

Tässä esittelemme kolme esimerkkiä, joissa rajoituksen poistamisen edellytykset eivät täyty.

• Rajoituksen poistamisen edellytykset täyttämätön kirjaus
• Vapaan hoitomuodon rajoituksen poistamisen edellytysten puutteellinen kirjaus
• Hyväksymättömien lääkkeiden käyttöön perustuvan vapaan hoitomuodon rajoituksen poistamisen edellytykset ovat riittämättömät

Käydään läpi kunkin esimerkin yksityiskohdat.

Rajoitetun vapautuksen edellytykset täyttämättömät tiedot

Jos potilaille ja muille tiedonhakijoille ei ole selvästi ilmoitettu yhteystietoja, joista he voivat helposti tarkistaa tiedon sisällön, rajoitetun vapautuksen edellytykset eivät täyty.

Japanin terveydenhuoltolain täytäntöönpanosäännön (医療法施行規則) 1 artiklan 9 kohdan 2 alakohta

2. Tiedon sisällöstä, joka näytetään, on ilmoitettava yhteystiedot tai muulla tavoin selkeästi, jotta potilaat ja muut voivat helposti tehdä tiedusteluja.

Terveydenhuoltolain täytäntöönpanosäännöt｜e-Gov lakitietokanta[ja]

Kun julkaistaan sisältöä, joka ei ole mainostettavissa olevia asioita, on tärkeää huomata, että ilman rajoitetun vapautuksen edellytysten täyttymistä sitä ei voi mainostaa.

Rajoitetun vapautuksen edellytysten täyttämiseksi on aina ilmoitettava seuraavat tiedot ja tehtävä yhteystiedot selväksi:

• Puhelinnumero
• Sähköpostiosoite

Kun rajoitetun vapautuksen edellytykset täyttyvät, voit mainostaa myös seuraavanlaisia sisältöjä, jotka eivät normaalisti kuulu mainostettaviin asioihin:

• “Erikoisvastaanoton” maininta
• Lainsäädännöllistä perustaa vailla olevat lääketieteen erikoisalat
• Terveyden ja hyvinvoinnin ministeriön hyväksymättömät erikoispätevyydet
• Lääkärin henkilökohtaisesti suorittamien leikkausten määrä
• Oman terveydenhuoltoinstituution tai työskentelevän lääkärin mediassa julkaistut tiedot

Rajoitetun vapautuksen edellytysten täyttämiseksi on välttämätöntä ilmoittaa yhteystiedot sivustolla.

Vapaan hoidon rajoitusten poistamisen edellytysten puutteellinen kuvaus

Vapaan hoidon rajoitusten poistamisen edellytysten täyttämiseksi on kiinnitettävä huomiota moniin tiedon esittämisen yksityiskohtiin.

Japanin terveyslainsäädännön täytäntöönpanosäännön (医療法施行規則) 1 artiklan 9 kohdan 2 alakohta

三　Vapaassa hoidossa yleisesti tarvittavien hoitojen sisällöstä, kustannuksista ja muista vastaavista seikoista on annettava tietoa.

四　Vapaassa hoidossa tarjottavien hoitojen pääasiallisista riskeistä, sivuvaikutuksista ja muista vastaavista seikoista on annettava tietoa.

Terveyslainsäädännön täytäntöönpanosäännöt｜e-Gov lakitietokanta[ja]

Hoidon sisällön selittämisessä on kuvattava tarkasti ja yksityiskohtaisesti hoidon yleiskuva ja kulku. On tarjottava tietomäärä, jota potilaat yleisesti tarvitsevat.

Lisäksi sekä hoitojakson pituuden että hoitokertojen määrän on oltava selkeästi ilmaistuja. Pelkästään “vähintään yksi kuukausi” tyyppisiä ilmaisuja, jotka osoittavat ainoastaan hoitojakson tai hoitokertojen minimimäärän, ei hyväksytä.

Kustannuksista on myös ilmoitettava selkeästi vähimmäis- ja enimmäismäärät. Mahdollisesti erikseen syntyvät kustannukset on selitettävä ymmärrettävästi ja eriteltävä.

Myös hoidon riskit ja sivuvaikutukset on tuotava esiin. Riittämätön tietomäärä tai etujen esittäminen huomattavasti pienemmällä fontilla ei ole hyväksyttävää.

Lisäksi seuraavanlaiset tiedot eivät ole riittäviä riskien ja sivuvaikutusten selittämisessä:

• Selitykset siitä, että haittoja ei ole
• Selitykset niistä potilaista, jotka eivät ole hoidon kohteena
• Huomautukset, jotka liittyvät hoidon vastaanottamiseen

Pyritään varmistamaan, että vastaanottaja saa kaiken tarvitsemansa tiedon.

Vapaan lääkärinvalinnan rajoitusten poistamisen edellytykset käyttäen hyväksymättömiä lääkkeitä eivät ole riittävät

Vapaassa lääkärinvalinnassa on tärkeää tarjota riittävästi tietoa hoidon sisällöstä sekä riskeistä ja sivuvaikutuksista, mikä on rajoitusten poistamisen edellytysten tarkoitus. Lääkkeiden ja muiden terveydenhuollon tuotteiden tiedoissa on oltava tarkkana.

Huomioon otettava seikka on ‘Lääkkeiden, lääkintälaitteiden ja muiden terveydenhuollon tuotteiden laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamista koskeva Japanin laki’ seuraavissa tapauksissa:

• Hyväksymättömien lääkkeiden tai lääkintälaitteiden käyttö hoidossa
• Hyväksyttyjen lääkkeiden tai lääkintälaitteiden käyttö niille määritellyistä käyttöaiheista tai annosteluohjeista poiketen

Kun suoritetaan edellä mainittuja hoitoja, on kirjattava seuraavat tiedot:

• Hyväksymättömyys
• Hankintareitti
• Hyväksyttyjen lääkkeiden tai vastaavien tuotteiden saatavuus kotimaassa
• Tietoja turvallisuudesta ja muista seikoista ulkomailla

Kotimaassa hyväksyttyjen lääkkeiden tai vastaavien tuotteiden saatavuudesta on mainittava, jos samanlaisia aineita tai suorituskykyä omaavia muita hyväksyttyjä tuotteita on saatavilla.

Kun julkaiset lääketieteellistä mainontaa, varmista, että potilaille tarjotaan kaikki tarvittavat tiedot.

Yhteenveto: Mainontaan sallitut asiat ja rajoitusten poistamisen edellytykset kannattaa tarkistaa lakimieheltä

Lääkemainonta on säädeltyä toimintaa, jossa on asetettu tiukkoja kieltoja potilaiden ja muiden käyttäjien suojelun nimissä. Tämä johtuu siitä, että lääketieteelliset palvelut liittyvät ihmisen elämään ja terveyteen, ja epäasiallinen mainonta voi aiheuttaa merkittävästi suurempaa haittaa verrattuna muihin mainonnan aloihin.

Mainontaan sallitut asiat ja rajoitusten poistamisen edellytykset on määritelty siten, että potilaiden ja muiden käyttäjien tarvitsema tieto välittyy asianmukaisesti. On tärkeää kiinnittää huomiota siihen, että tiedot esitetään täydellisinä ja tasapainoisina.

Lääkemainontaan sisällytettävien tietojen on läpäistävä perusteellinen tarkastus, jotta ei rikota lääkemainontaa koskevia säädöksiä. Välttääksesi odottamattomia ongelmia, jotka voivat johtua tarkastuksen laiminlyönneistä tai olettamuksista, suosittelemme konsultoimaan asiantuntijaa ennen lääkemainonnan julkaisemista.

Toimenpiteemme esittely

Monolith Lakitoimisto on IT-alan, erityisesti internetin ja oikeudenkäytön, molemmilla osa-alueilla runsaasti kokemusta omaava lakitoimisto. Tarjoamme palveluita muun muassa mediayrityksille, arvostelusivustojen ylläpitäjille, mainostoimistoille sekä D2C-yrityksille, kuten ravintolisä- ja kosmetiikkavalmistajille, klinikoille ja ASP-palveluntarjoajille. Palveluihimme kuuluvat artikkelien ja laskeutumissivujen (LP) oikeudelliset tarkastukset, ohjeistusten laatiminen ja näytteiden tarkistukset. Alla olevassa artikkelissa kerromme palveluistamme tarkemmin.

Monolith Lakitoimiston toimialueet: Artikkelien ja LP:n lääkelaitoksen yms. tarkastukset[ja]