Apakah yang Dimaksud dengan Materi Iklan yang Diperbolehkan dalam Regulasi Iklan Kedokteran? Juga Menjelaskan Contoh yang Tidak Boleh karena Kekurangan Informasi

Iklan yang mempromosikan institusi medis seperti rumah sakit dan klinik diatur oleh Undang-Undang Kesehatan Jepang (Japanese Medical Law) dan Pedoman Iklan Kesehatan.

Detail yang dapat dimuat dalam iklan kesehatan telah ditentukan dengan jelas dalam peraturan iklan kesehatan, dan tidak diperbolehkan untuk mencantumkan informasi di luar ketentuan yang telah ditetapkan. Selain itu, penting untuk memeriksa isi regulasi saat akan mempublikasikan iklan kesehatan.

Namun, banyak orang yang telah membaca pedoman dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) tetapi masih merasa tidak jelas mengenai jenis iklan apa yang dapat dianggap ilegal.

Dalam artikel ini, kami akan memperkenalkan gambaran umum regulasi iklan kesehatan berdasarkan buku panduan contoh kasus dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, serta contoh spesifik dari iklan yang dapat dianggap ilegal. Kami akan menjelaskan secara detail mengenai item yang diizinkan dalam iklan sesuai dengan Undang-Undang Kesehatan Jepang dan kriteria untuk pengecualian terbatas, sehingga informasi ini dapat menjadi referensi yang berguna bagi Anda.

Apa Itu Regulasi Iklan Medis?

Iklan medis adalah iklan yang berkaitan dengan praktik kedokteran, rumah sakit, dan klinik. Iklan ini diatur oleh Undang-Undang Kedokteran Jepang dan peraturan lainnya.

Berikut ini akan dijelaskan dua poin utama mengenai gambaran regulasi iklan medis:

• Tujuan regulasi iklan medis
• Kelayakan dan objek yang diatur dalam iklan medis

Jika Anda tidak mengerti apa itu sistem regulasi iklan medis, silakan gunakan informasi ini sebagai referensi.

Tujuan Regulasi Iklan Medis

Iklan medis pada dasarnya dilarang karena alasan berikut:

1. Karena medis adalah layanan yang berkaitan dengan kehidupan dan tubuh manusia, jika seseorang terpengaruh oleh iklan yang tidak tepat dan menerima layanan yang tidak sesuai, kerugian yang ditimbulkan bisa sangat signifikan dibandingkan dengan bidang lain.
2. Karena medis adalah layanan yang memerlukan keahlian khusus, sulit bagi seseorang untuk menilai kualitas layanan yang ditawarkan hanya dengan melihat iklannya.

Mengingat kekhususan layanan medis, regulasi iklan medis ditetapkan dengan tujuan untuk melindungi pengguna seperti pasien.

Regulasi ini menetapkan larangan dan pengecualian dalam iklan agar pengguna dapat menerima informasi yang akurat dan memilih layanan pengobatan yang tepat.

Referensi: Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang | Pedoman Iklan yang Berkaitan dengan Praktik Kedokteran atau Kedokteran Gigi atau Rumah Sakit atau Klinik (Panduan Iklan Medis)

Kelayakan dan Objek yang Diatur dalam Iklan Medis

Iklan yang menjadi objek regulasi iklan medis harus memenuhi kriteria berikut:

1. Iklan yang bertujuan untuk menarik kunjungan pasien (karakteristik mengajak)
2. Iklan yang memungkinkan identifikasi nama atau nama lembaga penyedia layanan medis, seperti nama rumah sakit atau klinik (karakteristik spesifik)

Kemudian, semua iklan yang ditujukan untuk pasar Jepang dan memenuhi kriteria tersebut akan menjadi subjek dari regulasi iklan medis.

Perlu diperhatikan bahwa tidak hanya iklan yang dilakukan oleh institusi medis itu sendiri, tetapi juga iklan yang dipublikasikan oleh media massa atau afiliasi, tanpa memandang gelar penerbit, akan menjadi subjek regulasi.

Hal-hal yang Dapat Diiklankan dalam Regulasi Iklan Kesehatan

Konten yang dapat diiklankan sebagai iklan kesehatan dibatasi oleh Undang-Undang Kesehatan Jepang.

Di sini, kami akan menjelaskan tentang hal-hal yang dapat diiklankan sesuai dengan regulasi iklan kesehatan.

• Konten yang dapat diiklankan sebagai iklan kesehatan
• Kriteria untuk menghapus pembatasan pada hal-hal yang dapat diiklankan

Mari kita lihat masing-masing secara detail.

Konten yang Dapat Diiklankan sebagai Iklan Medis

Hal-hal yang dapat diiklankan sebagai iklan medis diatur dalam Pasal 6 Ayat 5 Paragraf 3 dari Undang-Undang Kesehatan (Japanese Medical Law) Jepang.

Undang-Undang Kesehatan Pasal 6 Ayat 5

3. Dalam kasus yang ditentukan dalam paragraf pertama, kecuali dalam situasi yang ditentukan oleh peraturan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan sebagai situasi di mana iklan selain hal-hal yang tercantum di bawah ini tidak mungkin menghambat pilihan yang tepat oleh mereka yang menerima perawatan medis, tidak boleh melakukan iklan selain hal-hal yang tercantum di bawah ini.

Undang-Undang Kesehatan | Pencarian Peraturan e-Gov[ja]

Sebagai contoh konkret dari hal-hal yang dapat diiklankan berdasarkan Pasal 6 Ayat 5 Paragraf 3 dari Undang-Undang Kesehatan Jepang, dapat disebutkan sebagai berikut. Dengan kata lain, meskipun tidak mungkin berkontribusi secara langsung pada peningkatan jumlah pasien, informasi yang ditentukan ini dapat diiklankan.

• Kenyataan bahwa seseorang adalah dokter atau dokter gigi
• Nama spesialisasi medis
• Nama rumah sakit atau klinik, nomor telepon, dan lokasi, serta nama pengelola
• Hari dan jam praktik, serta ketersediaan perawatan berdasarkan janji
• Isi dari perawatan medis yang disediakan (terbatas pada yang ditentukan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan)

Dengan kata lain, informasi tersebut harus berguna untuk membantu pasien dalam membuat pilihan medis yang tepat. Selain itu, isi dari perawatan medis harus terbatas pada hal-hal yang dapat dievaluasi secara objektif dan dapat diverifikasi setelahnya.

Kriteria untuk Penghapusan Pembatasan pada Materi Iklan

Berdasarkan peraturan yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, pembatasan pada materi iklan dapat sebagian dihapus jika memenuhi kriteria tertentu (kriteria penghapusan pembatasan).

Hal ini didasarkan pada pemikiran bahwa informasi yang dicari dan diperoleh oleh pasien atau pihak terkait harus disediakan dengan lancar dan tepat.

Kriteria untuk penghapusan pembatasan pada materi iklan adalah sebagai berikut:

1. Informasi yang membantu dalam membuat pilihan yang tepat terkait medis dan diperoleh oleh pasien atau pihak terkait melalui website atau iklan lain yang sejenis.
2. Informasi yang ditampilkan harus dengan mudah dapat ditanyakan oleh pasien atau pihak terkait, dengan mencantumkan kontak untuk pertanyaan atau dengan cara lain yang jelas.
3. Menyediakan informasi mengenai isi dan biaya dari perawatan yang biasanya diperlukan dalam layanan medis bebas.
4. Menyediakan informasi mengenai risiko utama, efek samping, dan hal-hal terkait lainnya dari perawatan dalam layanan medis bebas.

Karena hal ini langsung mempengaruhi isi iklan, pastikan bahwa konten yang akan dipublikasikan memenuhi kriteria ini.

Selain itu, untuk informasi lebih lanjut mengenai poin-poin penting dalam regulasi iklan medis dan kriteria penilaiannya, silakan merujuk pada artikel berikut.

Artikel terkait: Poin-Poin Penting dalam Pedoman Iklan Medis yang Dijelaskan dengan Mudah oleh Pengacara[ja]

Dua Contoh Kasus yang Tidak Memenuhi Persyaratan Iklan dalam Regulasi Iklan Kedokteran

Untuk memenuhi persyaratan iklan yang diatur dalam Pasal 6 Ayat 5 Paragraf 3 dari Undang-Undang Kedokteran Jepang (Japanese Medical Law), ada dua hal yang harus diperhatikan.

• Keterangan metode pengobatan yang tidak memadai
• Kualifikasi profesional tenaga kesehatan yang tidak dapat diiklankan

Jika ada konten yang tidak memenuhi persyaratan iklan, maka tidak dapat dipublikasikan sebagai iklan kedokteran. Pastikan untuk memeriksa persyaratan yang diminta dengan seksama.

Keterangan Metode Pengobatan yang Tidak Memadai

Ketika mempublikasikan “konten medis (metode pengobatan)” yang diatur dalam Pasal 6 Ayat 5 Paragraf 3 Nomor 13 dari Undang-Undang Kedokteran Jepang, perlu berhati-hati dalam cara penyajian informasi.

Ketika mengiklankan praktik medis bebas yang menggunakan obat-obatan atau alat medis yang telah disetujui oleh Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Law) dalam batas persetujuan tersebut, perlu mencantumkan dua hal berikut:

• Bahwa pengobatan tersebut tidak tercakup oleh asuransi kesehatan publik
• Biaya standar yang diperlukan untuk pengobatan

Jika informasi tersebut tidak dicantumkan, maka dianggap tidak memadai dan tidak memenuhi persyaratan iklan.

Saat mengiklankan, cantumkan kalimat seperti berikut ini:

“△△ adalah praktik medis bebas yang tidak tercakup oleh asuransi kesehatan publik.”
“Biaya standar: 15.000 yen per bagian”

Namun, ini hanya satu contoh, dan tergantung pada konten iklan yang spesifik, perlu mempertimbangkan komposisi keseluruhan di situs web yang sebenarnya dan situasi medis.

Metode pengobatan adalah salah satu item yang dapat diiklankan, namun jika informasi yang disajikan tidak lengkap, hal itu dapat menimbulkan kesalahpahaman pada penerima informasi. Pastikan untuk memeriksa isi keterangan dengan seksama.

Kualifikasi Profesional Tenaga Kesehatan yang Tidak Dapat Diiklankan

Ketika mempublikasikan kualifikasi profesional tenaga kesehatan dalam iklan, perlu berhati-hati dengan informasi yang dicantumkan.

Kualifikasi profesional yang telah diterima pendaftarannya oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang dapat diiklankan dengan mencantumkan informasi berikut:

• Nama organisasi
• Nama kualifikasi profesional yang disertifikasi oleh organisasi tersebut

Anda harus mencantumkan kedua informasi tersebut.

Adapun, kualifikasi profesional yang dapat diiklankan karena telah diterima pendaftarannya oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, telah dirangkum dalam dokumen berikut.

Referensi: Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang | Tentang Nama Kualifikasi Profesional yang Berkaitan dengan Kedokteran yang Dapat Diiklankan (yang Disertifikasi oleh Organisasi yang Telah Melakukan Pendaftaran kepada Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan)[ja]

Ketika mencantumkan kualifikasi tenaga kesehatan dalam iklan, pastikan untuk selalu memeriksanya.

Tiga Contoh Kasus di Mana Syarat Pencabutan Terbatas Tidak Memenuhi Standar untuk Iklan Medis

Jika memenuhi syarat pencabutan terbatas yang ditetapkan oleh Peraturan Menteri Kesehatan, Pekerjaan, dan Kesejahteraan, maka Anda dapat mengiklankan hal-hal yang biasanya tidak dapat diiklankan. Namun, jika tidak memenuhi syarat tersebut, iklan tersebut tidak dapat ditayangkan.

Berikut ini adalah tiga contoh di mana syarat pencabutan terbatas tidak terpenuhi dalam iklan medis.

• Keterangan yang tidak memenuhi syarat pencabutan terbatas
• Kekurangan keterangan syarat pencabutan terbatas dalam layanan medis pilihan
• Syarat pencabutan terbatas yang tidak memadai untuk penggunaan produk medis yang belum disetujui dalam layanan medis pilihan

Mari kita lihat masing-masing contoh dengan lebih detail.

Kriteria Pencabutan Pembatasan yang Tidak Terpenuhi

Apabila kontak untuk pertanyaan tidak dijelaskan dengan rinci, maka kriteria pencabutan pembatasan tidak akan terpenuhi sehingga pasien dan lainnya tidak dapat dengan mudah menanyakan isi informasi.

Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Kedokteran Pasal 1 Nomor 9-2

2. Untuk memudahkan pasien dan lainnya dalam melakukan pertanyaan mengenai isi informasi yang ditampilkan, harus mencantumkan kontak pertanyaan atau metode lainnya secara eksplisit.

Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Kedokteran | Pencarian Peraturan e-Gov[ja]

Ketika memuat konten yang bukan merupakan materi iklan yang diperbolehkan, perlu diingat bahwa tidak dapat diiklankan jika tidak memenuhi kriteria pencabutan pembatasan.

Untuk memenuhi kriteria pencabutan pembatasan, pastikan untuk mencantumkan informasi berikut dan menjelaskan kontak pertanyaan.

• Nomor telepon
• Alamat email

Jika kriteria pencabutan pembatasan terpenuhi, maka konten yang bukan merupakan materi iklan yang diperbolehkan pun dapat dimuat dalam iklan, seperti:

• Penyebutan “poliklinik spesialis”
• Nama departemen perawatan yang tidak memiliki dasar hukum
• Kualifikasi spesialisasi yang belum diterima pendaftarannya oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan
• Jumlah operasi yang dilakukan oleh dokter secara pribadi
• Informasi penerbitan media tentang institusi medis sendiri atau dokter yang bekerja

Untuk memenuhi kriteria pencabutan pembatasan, penting untuk mencantumkan informasi kontak pertanyaan di situs.

Kekurangan Penjelasan Mengenai Persyaratan Penghapusan Pembatasan dalam Praktik Medis Bebas

Untuk memenuhi persyaratan penghapusan pembatasan dalam praktik medis bebas, terdapat banyak hal yang harus diperhatikan dalam cara penyajian informasi.

Pasal 1 Ayat 9 Nomor 2 dari Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Kedokteran Jepang

3. Memberikan informasi mengenai isi dari perawatan yang biasanya diperlukan dalam praktik medis bebas, biaya, dan hal-hal terkait lainnya.

4. Memberikan informasi mengenai risiko utama dan efek samping yang terkait dengan perawatan dalam praktik medis bebas.

Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Kedokteran Jepang | Pencarian Peraturan e-Gov[ja]

Penjelasan mengenai isi perawatan harus mencakup gambaran umum dan proses perawatan secara rinci dan spesifik. Penting untuk menyediakan jumlah informasi yang biasanya diperlukan oleh pasien.

Selain itu, durasi dan jumlah sesi perawatan harus ditunjukkan dengan jelas. Penjelasan yang hanya mencantumkan durasi dan jumlah sesi minimal seperti “1 bulan ke atas” tidak akan diterima.

Untuk biaya, perlu menunjukkan kisaran dari jumlah minimum hingga maksimum. Biaya tambahan yang mungkin timbul juga harus dijelaskan dengan rincian yang mudah dipahami.

Risiko dan efek samping dari perawatan juga harus dijelaskan dengan jelas. Informasi yang tidak memadai atau penjelasan yang ditulis dengan huruf sangat kecil dibandingkan dengan kelebihan tidak akan diterima.

Penjelasan berikut ini tidak dianggap sebagai penjelasan risiko atau efek samping:

• Penjelasan bahwa tidak ada kerugian
• Penjelasan mengenai pasien yang tidak termasuk dalam kriteria
• Peringatan yang harus diperhatikan saat menerima perawatan

Pastikan bahwa informasi yang dibutuhkan oleh penerima dapat tersampaikan dengan jelas.

Kriteria Pelonggaran Pembatasan Penggunaan Obat dan Alat Kesehatan Belum Disetujui Belum Memadai

Dalam praktik pengobatan bebas, mengingat tujuan dari kriteria pelonggaran pembatasan yang mengharuskan penyediaan informasi yang memadai mengenai konten perawatan, risiko, dan efek samping, terdapat poin penting yang harus diperhatikan dalam pencatatan informasi obat dan alat kesehatan.

Perhatian khusus diperlukan dalam kasus berikut menurut “Undang-Undang Jepang tentang Jaminan Kualitas, Efektivitas, dan Keamanan Produk Obat dan Alat Kesehatan”:

• Pengobatan menggunakan obat atau alat kesehatan yang belum mendapat persetujuan
• Pengobatan menggunakan obat atau alat kesehatan yang telah mendapat persetujuan namun dengan indikasi atau dosis yang berbeda

Ketika melakukan pengobatan yang termasuk dalam kasus-kasus tersebut, informasi berikut harus dicatat:

• Kenyataan bahwa produk tersebut belum disetujui
• Cara perolehan produk
• Ketersediaan obat atau alat kesehatan yang telah disetujui di dalam negeri
• Informasi terkait keamanan produk di negara lain

Mengenai “ketersediaan obat atau alat kesehatan yang telah disetujui di dalam negeri”, jika terdapat obat atau alat kesehatan lain yang telah disetujui di dalam negeri dengan komponen atau kinerja yang sama, informasi tersebut juga harus dicatat.

Saat mempublikasikan iklan layanan kesehatan, pastikan untuk mencatat informasi yang dibutuhkan oleh pasien secara lengkap.

Kesimpulan: Konsultasikan dengan Pengacara Mengenai Materi Iklan yang Diperbolehkan dan Persyaratan untuk Pembatasan

Iklan layanan kesehatan diatur secara ketat oleh peraturan iklan kesehatan untuk melindungi pengguna seperti pasien. Hal ini dikarenakan, dibandingkan dengan iklan di bidang lain, kerugian yang disebabkan oleh iklan yang tidak adil dalam layanan kesehatan, yang berkaitan dengan kehidupan dan tubuh manusia, bisa sangat signifikan.

Materi iklan yang diperbolehkan dan persyaratan untuk pembatasan ditetapkan agar informasi yang dicari oleh pasien dan pengguna lainnya dapat disampaikan dengan tepat. Penting untuk memberikan perhatian agar informasi yang disampaikan tidak berlebihan atau kurang.

Konten yang dimuat dalam iklan layanan kesehatan harus diperiksa secara menyeluruh agar tidak melanggar peraturan iklan kesehatan. Untuk menghindari masalah yang tidak diinginkan akibat kesalahan pemeriksaan atau asumsi yang salah, kami menyarankan Anda untuk berkonsultasi dengan ahli sebelum mempublikasikan iklan layanan kesehatan.

Panduan Tindakan oleh Kantor Kami

Kantor Hukum Monolith adalah sebuah firma hukum yang memiliki pengalaman kaya dalam IT, khususnya internet dan hukum. Kami menyediakan layanan seperti pemeriksaan hukum artikel dan landing page (LP), pembuatan pedoman, dan pemeriksaan sampel untuk berbagai klien termasuk operator bisnis media, situs ulasan, agen periklanan, serta produsen D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan penyedia layanan aplikasi (ASP). Detail lebih lanjut dapat Anda temukan dalam artikel di bawah ini.

Bidang layanan Kantor Hukum Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP terkait Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan, dll.[ja]