【ระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขและแรงงาน ปี 令和6年 (2024) เดือนมิถุนายน】การใช้กฎหมายแพทย์กับการทํา HIFU ในร้านเสริมความงาม

HIFU คือการรักษาที่ได้รับความนิยมเพราะมีผลในการปรับปรุงริ้วรอยและความหย่อนคล้อยของผิว อย่างไรก็ตาม ในช่วงหลังมานี้ ปัญหาหลังการรักษาก็มีแนวโน้มเพิ่มขึ้น และในวันที่ 7 มิถุนายน พ.ศ. 2567 (2024 ปีคริสต์ศักราช) กระทรวงสาธารณสุขและแรงงานญี่ปุ่นได้ออกประกาศใหม่ โฆษณาที่อ้างถึงการยกกระชับผิวด้วยการรักษา HIFU ในสปาและศูนย์เสริมความงามมีอยู่มากมาย ซึ่งอาจทำให้หลายแห่งต้องรีบดำเนินการตามคำสั่งนี้อย่างเร่งด่วน

บทความนี้จะอธิบายอย่างชัดเจนเกี่ยวกับเนื้อหาของข้อบังคับใหม่และโทษที่เกี่ยวข้องกับการรักษา HIFU การปฏิบัติตามกฎหมายอย่างเคร่งครัดและการให้บริการที่ปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญ ดังนั้น โปรดตรวจสอบเนื้อหาของประกาศนี้และดำเนินการอย่างเหมาะสม

การรักษาด้วย HIFU คืออะไร

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) หรือ “การรักษาด้วยการใช้คลื่นเสียงความถี่สูงที่มีความเข้มข้นและมุ่งเน้นไปยังจุดเฉพาะ” เป็นการรักษาทางความงามที่ใช้คลื่นเสียงส่งไปยังจุดหนึ่งๆ เพื่อทำให้ผิวหนังหรือเนื้อเยื่อไขมันร้อนขึ้นอย่างเฉพาะจุด มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงริ้วรอย ความหย่อนคล้อย และเส้นรอยตีนกา ซึ่งได้รับความนิยมมากขึ้นในช่วงหลัง

แม้ว่า HIFU จะเป็นการรักษาที่ได้รับความนิยมสำหรับการปรับปรุงริ้วรอยและความหย่อนคล้อย แต่ในช่วงหลังมีการรายงานปัญหาหลังการรักษาเพิ่มขึ้น หากผู้ที่ไม่มีความรู้หรือทักษะที่เหมาะสมทำการรักษา อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่ร้ายแรง เช่น การไหม้ของผิวหนังหรือการเสียหายของเส้นประสาท จริงๆ แล้ว มีรายงานหลายกรณีที่ผู้ประสบภัยได้รับความเสียหายจากการรักษาด้วย HIFU เช่น การเกิดต้อกระจกอย่างเฉียบพลันหรืออาการชาของเส้นประสาท

อ้างอิง：หน่วยงานผู้บริโภคของญี่ปุ่น | อุบัติเหตุจากการรักษาด้วย HIFU ในร้านเสริมความงาม[ja]

 การทำ HIFU โดยไม่มีใบอนุญาตแพทย์เป็นการกระทำผิดกฎหมาย

ตามประกาศของกระทรวงสาธารณสุขและแรงงาน (令和6年6月7日)[ja] การทำ HIFU โดยบุคคลที่ไม่มีใบอนุญาตแพทย์อาจเป็นการละเมิดกฎหมายแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Medical Practitioners’ Act) ได้

การทำ HIFU ถือเป็น “การกระทำที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพและอนามัยหากไม่ได้กระทำโดยแพทย์” ตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 17 ของกฎหมายการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรง เช่น การไหม้หรือการเสียหายของเส้นประสาทได้

หากบุคคลที่ไม่มีใบอนุญาตแพทย์ทำการรักษาด้วย HIFU อาจถูกลงโทษตามมาตรา 17 ของกฎหมายแพทย์ ด้วยโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปีหรือปรับไม่เกิน 1 ล้านเยน

มาตรา 31 บุคคลที่ตกอยู่ในข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ จะถูกลงโทษด้วยจำคุกไม่เกินสามปีหรือปรับไม่เกินหนึ่งล้านเยน หรือทั้งจำทั้งปรับ
1. บุคคลที่ละเมิดมาตรา 17
2. บุคคลที่ได้รับใบอนุญาตแพทย์โดยอาศัยข้อเท็จจริงที่เป็นเท็จหรือการกระทำที่ไม่ซื่อสัตย์
หากบุคคลที่กระทำความผิดตามข้อ 1 ข้างต้น ใช้ชื่อที่คล้ายคลึงกับแพทย์ จะถูกลงโทษด้วยจำคุกไม่เกินสามปีหรือปรับไม่เกินสองล้านเยน หรือทั้งจำทั้งปรับ

e-Gov｜กฎหมายแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Medical Practitioners’ Act)[ja]

การรักษาด้วย HIFU จำเป็นต้องดำเนินการเฉพาะในสถานพยาบาลเท่านั้น

การรักษาด้วย HIFU ถูกกำหนดให้ต้องดำเนินการเฉพาะใน “สถานพยาบาล” ตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 1 ข้อ 2 ของ พระราชบัญญัติการแพทย์ญี่ปุ่น (Japanese Medical Care Act) เนื่องจากการรักษาด้วย HIFU เป็นการรักษาที่มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงร้ายแรง และหากดำเนินการในสถานที่ที่ไม่มีอุปกรณ์และระบบการแพทย์ที่เหมาะสม อาจทำให้ไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยได้

2 การให้บริการทางการแพทย์จะต้องอาศัยความพยายามของประชาชนในการรักษาและเสริมสร้างสุขภาพของตนเองเป็นพื้นฐาน โดยให้ความเคารพต่อความประสงค์ของผู้รับบริการอย่างเต็มที่ และจะต้องให้บริการอย่างมีประสิทธิภาพตามหน้าที่ของสถานพยาบาล ซึ่งรวมถึงโรงพยาบาล คลินิก สถานสงเคราะห์ผู้สูงอายุ สถานพยาบาลดูแลผู้สูงอายุ ร้านขายยาที่ดำเนินการจ่ายยา และสถานที่อื่นๆ ที่ให้บริการทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “สถานพยาบาล”) รวมถึงที่อยู่อาศัยของผู้รับบริการ ซึ่งจะต้องให้บริการอย่างมีประสิทธิภาพและมีการประสานงานอย่างมีองค์รวมกับบริการสวัสดิการและบริการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

e-Gov｜พระราชบัญญัติการแพทย์ญี่ปุ่น[ja]

สถานพยาบาล หมายถึงสถานที่ต่อไปนี้:

• โรงพยาบาล
• คลินิก
• สถานสงเคราะห์ผู้สูงอายุ
• สถานพยาบาลดูแลผู้สูงอายุ
• ร้านขายยาที่ดำเนินการจ่ายยา

เนื่องจากศูนย์เสริมความงามไม่ถือเป็นสถานพยาบาล ดังนั้นจึงไม่สามารถดำเนินการรักษาด้วย HIFU ได้ที่ศูนย์เสริมความงาม

มาตรการเมื่อมีการกระทำผิด

กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการญี่ปุ่นสามารถดำเนินการตรวจสอบสถานการณ์จริงและแนะนำให้ผู้ประกอบการที่ดำเนินการรักษาด้วยเทคนิค HIFU อย่างผิดกฎหมายหยุดการกระทำดังกล่าวโดยเร็วที่สุด

ในกรณีที่มีการกระทำผิดซ้ำๆ หรือกรณีที่ร้ายแรง อาจถูกดำเนินคดีทางอาญาได้ ตามประกาศของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการญี่ปุ่น ได้มีการเรียกร้องให้ผู้อำนวยการสาธารณสุขของแต่ละจังหวัดพิจารณาการแจ้งความและทำงานร่วมกับตำรวจอย่างเหมาะสม

สรุป: ควรปรึกษาทนายความเพื่อรับมือกับการเข้มงวดข้อบังคับการรักษาด้วย HIFU

ตามที่ข้อบังคับการรักษาด้วย HIFU ได้รับการเข้มงวดขึ้น ผู้ประกอบการสปาและศูนย์เสริมความงามจำเป็นต้องตรวจสอบว่าการบริการของตนไม่ขัดต่อกฎหมายแพทย์หรือกฎหมายการแพทย์หรือไม่ หากละเลยการปฏิบัติตามกฎหมายและเกิดอุบัติเหตุร้ายแรงขึ้น ไม่เพียงแต่จะทำให้การดำเนินธุรกิจต่อไปเป็นไปด้วยความยากลำบาก แต่ยังอาจถูกดำเนินคดีทางอาญาได้อีกด้วย ดังนั้นจึงจำเป็นต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว

เพื่อไม่ให้การบริการหรือการโฆษณาของสปาและศูนย์เสริมความงามขัดต่อกฎหมายแพทย์หรือกฎหมายการแพทย์ เราขอแนะนำให้ผู้ประกอบการปรึกษากับทนายความเพื่อตรวจสอบว่าการบริการและการโฆษณาของท่านเป็นไปตามกฎหมายหรือไม่

แนะนำมาตรการของทางสำนักงานเรา

สำนักงานกฎหมายมอนอลิธเป็นสำนักงานกฎหมายที่มีประสบการณ์อันเข้มข้นในด้าน IT โดยเฉพาะอย่างยิ่งกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับอินเทอร์เน็ต เราให้บริการตรวจสอบทางกฎหมายสำหรับบทความและหน้า Landing Page (LP) การสร้างแนวทางปฏิบัติ และการตรวจสอบตัวอย่างสินค้า โดยเฉพาะกับผู้ประกอบการด้านสื่อ ผู้ดำเนินการเว็บไซต์รีวิว บริษัทโฆษณา ผู้ผลิตสินค้า D2C อย่างเสริมอาหารและเครื่องสำอาง คลินิก และผู้ให้บริการ Application Service Provider (ASP) รายละเอียดเพิ่มเติมได้ระบุไว้ในบทความด้านล่างนี้

สาขาที่สำนักงานกฎหมายมอนอลิธให้บริการ: การตรวจสอบบทความและ LP ตามกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์[ja]