美容沙龍應注意的「日本藥事法」中的廣告規範是什麼

對於美容沙龍的客源來說，廣告是非常重要的。作為店家，您可能會希望盡可能地強調美容沙龍的特色並投放相關廣告。

然而，美容沙龍的廣告受到藥機法（日本藥事法）等眾多法律的規範。為了創建合法且具有信賴度的廣告，您需要正確理解這些規範。

在這裡，本所將詳細解釋美容沙龍需要注意的廣告表現。

何謂「藥機法」

「藥機法」是從保健衛生的角度出發，對藥品、醫療器械等進行必要規範的法律。其正式名稱為「藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性的確保等相關法律」。

在「藥機法」中，對於藥品等，從開發、生產、管理、銷售、標示、廣告等各個階段都設定了各種規範。

美容沙龍需注意的日本藥事法廣告規範

藥事法主要是對「醫藥品等」進行規範的法律，並不直接對美容沙龍的廣告進行規範。然而，透過景品表示法等其他法律，可能會進行藥事法的規範。此外，如果美容沙龍銷售化妝品等商品，則藥事法將直接適用於各個商品。

藥事法在第66條至第68條中，規定了對醫藥品等的廣告規範。其中，特別重要的是禁止虛偽・誇大廣告（藥事法第66條第1項）和禁止未獲批准的醫藥品等的廣告（藥事法第68條）。

禁止虛偽・誇大廣告（藥事法第66條第1項）

藥事法第66條第1項是禁止對醫藥品等的名稱、製造方法、功效、效果或性能進行虛偽・誇大廣告的規定。對於化妝品或醫療器械，不允許記載虛偽的事實或使用誇大的表達。

關於「虛偽」「誇大」的判定標準，由日本厚生勞動省制定的「醫藥品等適正廣告基準 [日語]」和「醫藥品等適正廣告基準的解釋及注意事項等[日語]」中有所說明。其中，對於化妝品的功效效果, 2011年的厚生勞動省通知「關於化妝品功效範圍的修訂[日語]」中有更具體的標準。

例如，對於化妝品，以下這些表達可能違反藥事法第66條第1項：

• 治療○○
• 再生○○
• 改善膚質的抗衰老護理
• 細胞源力

禁止未獲批准的醫藥品等的廣告（藥事法第68條）

藥事法第68條是禁止對未獲批准的醫藥品、醫療器械、再生醫療等產品進行廣告的規定。如果美容沙龍使用或銷售的器具屬於醫療器械，則除非獲得批准，否則禁止對該器具進行廣告。

關於藥事法第68條的重要之處在於，即使使用的器具本來只是美容器具，但考慮到顯示和廣告的內容等，可能被視為醫療器械，從而違反藥事法第68條。

此外，如後面所述，對於醫療器械，除了藥事法的規範外，還可能受到其他規範的影響。

因此，如果美容沙龍使用器具，確認該器具是美容器具還是醫療器械是非常重要的。

藥機法中美容儀器與醫療儀器的區別

那麼，美容儀器與醫療儀器如何區分呢？實際上，這兩者的明確劃分是困難的，需要專業的判斷。

醫療儀器在藥機法第2條第4項中被定義如下：

藥機法第2條第4項

在本法中，「醫療儀器」指的是用於人或動物的疾病診斷、治療或預防，或者影響人或動物的身體結構或功能的機械器具等（不包括再生醫療等產品），由政令規定。

相對於此，美容儀器在法律上並無定義。可以說，它指的是與美容相關的儀器，並非醫療儀器。

重要的是，是否屬於醫療儀器，取決於儀器的「使用目的」。也就是說，即使儀器實際上沒有治療效果，如果其使用目的被判定為治療，那麼它就可能被視為醫療儀器。

在判定這種儀器的使用目的時，會考慮各種情況，並不能一概而論。然而，考慮的一個因素是是否有標示功效。也就是說，如果標示有醫療儀器的功效，無論實際上有何種效果，都可能被判定為醫療儀器。

例如，對於美容儀器，如果表示或廣告有「緊緻臉部輪廓，護理毛孔，預防粉刺」等效果，即使沒有醫療儀器的功效，也可能被判定為醫療儀器。

參考：愛知縣｜所謂健康儀器等的廣告與銷售[日語]

如果美容沙龍使用的儀器屬於醫療儀器，使用該儀器進行的治療可能被視為醫療行為，可能違反醫師法第17條。

此外，即使本來沒有醫療儀器的功效，如果標示有醫療儀器的功效，可能會讓人對治療內容產生嚴重的誤解，可能違反禮品表示法（後述）。

再者，如果銷售該儀器，除非該儀器獲得批准，否則可能違反藥機法第68條。另外，根據廣告的內容，可能也違反藥機法第66條。

另外，規範美容沙龍廣告的不僅是藥機法。還有其他需要注意的法律。以下，本所將介紹景表法和醫師法。

在獎品表示法中對美容院廣告表現的規範

獎品表示法（日本不當獎品類及不當表示防止法）的目的之一是透過規範商品或服務的品質、交易條件等不實表示，保護消費者能自主、理性地選擇商品或服務的環境。

獎品表示法列出了被禁止的不當表示，包括優良誤認表示和有利誤認表示（獎品表示法第5條）。如果進行這些表示，可能會因違反獎品表示法而受到措施命令、罰款等制裁，甚至可能被提出禁止要求。

以下，本所將通過具體例子來確認這兩種不當表示規範。

優良誤認表示

獎品表示法第5條第1項禁止以下的表示（優良誤認表示的禁止）：

對商品或服務的品質等進行：

1. 顯示實際上優於實際的表示
2. 與事實不符，顯示明顯優於競爭對手的表示

這些表示可能會不當地吸引客戶，並可能阻礙一般消費者自主和理性的選擇。

具體來說，以下情況可能被視為優良誤認表示：

• 實際上，儘管進行了適當的運動和飲食並且去美容院，但卻進行了如「僅僅去美容院就瘦了10公斤！」等體驗型的廣告。
• 儘管只有一個人瘦了10公斤，但卻使用了「10公斤瘦身美容院」等表示，好像任何人只要接受治療就能瘦10公斤。
• 儘管使用了一般的方法進行治療，但卻表示「本所公司獨有的方法」。
• 儘管其他店鋪也使用相同的設備，但卻表示好像只有本所的店鋪才能接受使用該設備的治療。
• 儘管以與其他店鋪不同的方法將來客數量化並進行了不適當的比較，但卻表示好像「在○○地區最受歡迎」。

此外，業者需要根據消費者事務局長官的要求，提交能證明表示的合理依據的資料。如果未提交這些資料，或者提交的資料被認為無法證明合理依據，則可能被視為不當表示。

例如，以下的最高級表示可能無法證明合理依據，可能被視為優良誤認表示：

• 最高品質的
• 日本第一的
• 世界首創的
• 「馬上變小臉！」「立即見效！」等最快的表示

有利誤認表示

獎品表示法第5條第2項禁止以下的表示（有利誤認表示的禁止）：

對商品或服務的價格等交易條件進行：

1. 讓一般消費者誤認為對交易對方明顯有利的表示
2. 讓一般消費者誤認為對交易對方比競爭對手明顯有利的表示

這些表示可能會不當地吸引客戶，並可能阻礙一般消費者自主和理性的選擇。

具體來說，以下的表示可能被視為有利誤認表示：

• 實際上，儘管排除了其他店鋪的服務進行了價格比較，但卻表示「本所的最便宜！」。
• 儘管實際上始終是5,000日元，但卻表示「只有現在，首次僅需5,000日元！」。
• 儘管實際上除非支付額外的費用才能接受的服務，但卻表示只要支付基本費用就能接受該服務。

在醫師法中對美容廣告表現的規範

醫師法是一部規定醫師職務、許可證、業務等相關事項的法律。雖然美容沙龍並非由醫師進行治療的美容診所，但有時會受到醫師法的規範。

醫師法第17條規定，「非醫師不得從事醫療業務」。因此，美容師並非醫師，所以不得進行醫療行為。

關於廣告規範，並未在醫師法中明確規定。然而，對於可能讓人誤認為是醫療行為的廣告，由於美容沙龍禁止進行醫療行為，如果其治療內容可能導致消費者嚴重誤解，則可能被視為違反日本《不正競爭防止法》的優良誤認表示。

因此，理論上來說，美容沙龍使用可能讓人誤認為是醫療行為的表現進行廣告是違法的，並且是不被允許的。

例如，以下的表現可能被認為是讓人誤認為是醫療行為，因此可能是違法的：

• 骨盆矯正
• 有效預防癌症

總結：若對美容沙龍的廣告表達感到困惑，請尋求律師的幫助

在這裡，本所已經討論了美容沙龍需要注意的廣告表達。美容沙龍的廣告受到藥機法（日本藥事法）等多種法律的規範。此外，是否允許個別的表達在法律上是根據案例來判斷的，這是一個極其專業的領域。

對於美容沙龍廣告中的藥機法等法律審查以及修改表達的建議，這是一個非常專業的領域。MONOLITH法律事務所已經組建了藥機法法務團隊，從補充劑到藥品，本所可以應對各種商品的文章審查。

本所事務所的對策介紹

MONOLITH律師事務所是一家在IT，特別是互聯網和法律兩方面都有豐富經驗的律師事務所。本所事務所為媒體營運業者、評論網站營運業者、廣告代理商、直接面向消費者的營養補充劑製造商、化妝品製造商、診所、應用服務提供商等提供文章和LP的法律審查、指導方針制定和樣品檢查等服務。