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MONOLITH LAW MAGAZINE
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2023.10.05
在藥妝店或便利商店等地方銷售的部分營養飲料、維他命錠劑、殺蟲劑等,屬於日本的「藥品不含藥物」類別。當產品被歸類為「藥品不含藥物」時,藥品的嚴格規定將會被放寬,因此許多企業都參與了「藥品不含藥物」的製造和銷售。然而,對於「藥品不含藥物」,需要注意的是,根據日本的「藥事法」,仍然有義務顯示一定的事項。那麼,「藥品不含藥物」需要顯示哪些內容呢?本文將詳細解釋在製造和銷售「藥品不含藥物」時,需要知道的顯示義務。何謂「藥品及其以外的物品」「藥品及其以外的物品」是指在正常使用情況下不會對人體產生強烈作用,並...
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近年,使用智能手機遊戲應用程式(社交遊戲)進行付費的人數增加,市場規模已經超過了1兆日元,並且持續增長。據說其利潤率超過40%,對於遊戲開發者來說,可以說是一個非常吸引人的市場。支持這種社交遊戲市場增長的是一種稱為「轉蛋」的系統,玩家可以在遊戲中獲得可用的角色或物品。然而,其中被稱為「完全收集轉蛋」的系統被認為是違法的,因此在開發遊戲時必須要小心。因此,本文將詳細解釋遊戲開發者需要注意的完全收集轉蛋,為何完全收集轉蛋是違法的,以及其原因和背景與日本的「日本景品表示法」的關係。引起話題的「完全轉蛋...
2023.09.27
CBD(Cannabidiol,大麻二酚)是所謂的大麻中的一種成分。無需多說,在日本,大麻本身根據《日本大麻取締法》被視為非法,但這個「大麻」被定義為「但是,不包括大麻的成熟莖和其產品(除樹脂外),以及大麻的種子和其產品。」(同法第1條)。因此,由於CBD是從大麻的莖和種子中提取的成分,所以在日本國內也可以合法銷售。這種CBD與大麻的典型形象,即帶來幸福感的THC不同,被認為具有鎮靜作用,緩解壓力等效果。含有CBD的糖果、錠劑、油等,都是期待這些效果而被購買的,可以在國內合法銷售的CBD產品。然...
2023.09.20
在經營針對女性的媒體時,可能會在文章中介紹特定的化妝品或健康食品。雖然會記述各種商品的特點和推薦理由等信息,但根據內容,有可能違反法律,因此在記述時需要謹慎。對於美容和醫療相關的廣告,有幾項法律進行規範,例如日本藥事法和日本獎品顯示法等。本文將詳細解釋在廣告表現化妝品或健康食品時需要注意的事項。官方網站的可信度在介紹化妝品或健康食品時,常常會參考商品的官方網站來撰寫文章。雖然認為只要是銷售商所寫的內容就不會有問題,但有時候這些內容可能會涉及違法或不當的情況。藥品或醫藥部外品在銷售前需要獲得製造許...
2023.09.13
營養補充劑雖然不是藥物,而是健康食品,但消費者購買時,與一般食品不同,往往對自身的健康或美容有一定的期待。法律對於「藥物」的廣告有嚴格的規定,這與一般食品不同。此外,對於非藥物的健康食品等,如果宣稱具有「藥物」的效果,例如治療痤瘡、改善便秘等,同樣有嚴格的廣告規定。雖然不是藥物,但被認為與藥物相似的存在,必須不斷考慮與廣告規定的關係,進行銷售和宣傳,這就是營養補充劑的特性。在銷售營養補充劑時,與一般食品不同,客戶對商品有一定的期待並購買,雖然明白必須描述與藥物截然不同的內容,但如何提高對商品的期...
若要進行化妝品銷售,為了讓更多的客戶購買更多的商品,必須讓他們廣泛地了解該化妝品的形象、成分、效能等商品資訊的優點。在電子商務網站的登陸頁面(LP)等,您可能會希望盡可能地描述讓人想要購買該商品的表現。然而,大多數商品廣告,如網路和傳單等媒介,都是針對沒有專業知識的大眾進行的,因此,像化妝品這樣直接塗抹在身體上的商品,並不能隨意撰寫。因此,廣告有一定的法律規定。制定這些規則的是正式名稱為「藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性的確保等相關法律(昭和35年法律第145號)」,即所謂的藥機法,修正前...
藥機法,日本的正式名稱為「藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性的確保等相關法律」,將所謂的化妝品、藥品等各種商品,區分為「藥品」、「醫藥部外品」、「化妝品」。這些區分在廣告規範方面極為重要。 「藥品」、「醫藥部外品」與「化妝品」的區別 「藥品」是含有具有醫藥效果的成分,對治療和預防有效的藥物。「藥用化妝品」不屬於「藥品」,但與「藥品」相似,位於「化妝品」和「藥品」之間。「化妝品」是以美容為目的開發的商品。在上述三種區別和廣告之間的重要關係是,「藥品」和「醫藥部外品」可以列出有效成分,而「化妝品...
例如「藥用化妝品」等醫藥部外品的製造銷售,需要按照品項獲得日本厚生勞動大臣的批准。經過審查獲得批准後,當進入到準備銷售的階段時,為了向更多的客戶銷售,本所認為您可能會在網站或相關廣告中投放廣告。因此,在廣告或網站中,您可能會使用各種表達方式來強調已獲批准的有效成分的內容以及其效果。本所認為您可能會在電子商務網站的登陸頁面(LP)等地方進行吸引人的描述。然而,醫薬部外品大多包含一定的有效成分,具有藥理作用,位於醫藥品和化妝品之間。為了避免消費者產生誤解,法律規定了哪種廣告是可以接受的。在本文中,本...
2023.08.21
2014年6月12日,日本藥機法(現行的「藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性確保等相關法律」,以下簡稱「藥機法」)的部分條文進行了修訂,除了部分藥品外,網路上的藥品銷售成為可能。隨著此項變革,本所在網路上看到關於藥品的廣告的機會增加了,但在藥品廣告中,存在著一些在法律上有問題的廣告。因此,本文將針對考慮投放藥品廣告的企業者,介紹關於藥品廣告的法規制。何謂「藥機法」對廣告的規範在藥機法中,為了確保藥品等的品質、有效性和安全性,以及防止因使用藥品等產生和擴大的公共衛生危害,進行了以下的規範:禁止...
許多人可能會利用補充劑來補充日常生活中容易缺乏的營養。補充劑不僅可以在藥妝店等地方看到,也在電視購物節目和雜誌廣告等處進行銷售,本所在日常生活中接觸到的機會似乎也在增加。從法規的角度來看,銷售這種補充劑的廣告中,補充劑是藥品還是食品這一點非常重要。如果在不知情的情況下發布廣告,可能會在不知不覺中觸犯法律,被罰款等,對業務可能會造成重大損失。本文將解釋補充劑的性質以及在廣告中需要注意的表達方式等要點。何謂「藥機法」藥機法是針對醫藥品、醫療器械、醫藥部外品、化妝品等的法律,其目的在於確保其品質、有效...
對於醫院、診所等相關的宣傳、資訊提供、口碑或經驗分享等內容在網路上發布,可能會遇到的問題是與醫療廣告相關的法規。這類醫療廣告受到日本醫療法(Medical Law)和醫療廣告指南(Medical Advertising Guidelines)的嚴格規範。此外,這些廣告規範相當複雜且難以理解。例如,「經驗分享的廣告」是被禁止的,但是如果患者自願在自己的部落格上寫下:「我在●●診所接受了●●的治療,效果非常好」這種日記並不會被禁止。在網路上公開的「結果上可能對某診所產生一定的宣傳效果的內容」範疇相當...