Er det en overtrædelse af den 'Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act' (薬機法) at bruge lægers anbefalinger som reklameudtryk?

Den såkaldte “Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) er den lov, der sikrer kvalitet, effektivitet og sikkerhed for lægemidler, medicinsk udstyr og lignende. Den var tidligere kendt som “Lægemiddelloven”, men blev revideret i 2014 (Heisei 26) og er nu kendt som den nuværende Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov. Loven dækker ikke kun lægemidler og medicinsk udstyr, men også kosmetik.

Da Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov gælder for reklameudtryk for kosmetik, er der forskellige regler for brugen af ord og formuleringer. Hvis man laver en reklame, der overtræder disse regler, kan man risikere at få pålagt sanktioner for at overtræde Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov, så det kræver opmærksomhed. Det kan være uklart og varierer fra sag til sag, om brugen af lægers anbefalinger i reklamer udgør en overtrædelse af loven.

I denne artikel vil vi detaljeret forklare, i hvilke tilfælde brugen af lægers anbefalinger i reklameudtryk for kosmetik kan føre til overtrædelse af Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov.

Hvad er lægeanbefalet kosmetikreklame, der strider mod lægemiddelloven?

Det er forbudt at bruge lægers anbefalinger i kosmetikreklamer, og den japanske lægemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act) bestemmer følgende:

Det er ikke tilladt at annoncere, beskrive eller udbrede artikler, der kan misforstås som at læger eller andre har garanteret effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af lægemidler, kvaksalverprodukter, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerative medicinske produkter (japansk lægemiddellov, artikel 66).

Kilde: Det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium | Om reklameregulering af lægemidler mv.[ja]

Desuden, for at forhindre overdrivne reklamer og sikre korrekt reklame, har det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium baseret på lægemiddelloven udarbejdet “Standarder for korrekt reklame for lægemidler mv.”, som bestemmer følgende:

Det er ikke tilladt at reklamere for, at sundhedsprofessionelle, frisører, kosmetologer, hospitaler, klinikker, apoteker eller andre organisationer, der har en væsentlig indflydelse på offentlighedens opfattelse af lægemidlers og lignende produkters effektivitet og virkning, har udpeget, godkendt, anbefalet, vejledt eller valgt disse produkter. Dette er ikke tilfældet, hvis det er nødvendigt at annoncere sådanne kendsgerninger for at opretholde og forbedre folkesundheden, eller i andre særlige tilfælde, hvor en offentlig myndighed eller lignende har udpeget dem.

Kilde: Det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium | Om ændring af standarder for korrekt reklame for lægemidler mv.[ja]

Anbefalinger og godkendelser fra statsautoriserede fagfolk som læger, farmaceuter og kosmetologer er forbudt, da deres titler og autoritet har stor indflydelse og nemt kan føre til misforståelser blandt forbrugerne.

Desuden er anbefalinger fra organisationer som apoteker og videnskabelige selskaber også forbudt. At bruge udtryk som “anbefalet af læger”, “godkendt af XX videnskabeligt selskab”, “fælles forskning med universiteter” eller “godkendt af sundheds-, arbejds- og velfærdsministeriet” i kosmetikreklamer vil resultere i overtrædelse af lægemiddelloven.

Problemer med reklamer, hvor forskere og udviklere bærer kitler

Det er forbudt at bruge anbefalinger fra personer med en national kvalifikation, såsom læger, i kosmetikreklamer, men anbefalinger fra forskere og udviklere, som ikke har en sådan kvalifikation, udgør ikke en overtrædelse af den japanske ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’ (薬機法). Men når forskere og udviklere, der er afbildet i reklamer, har en kittel på, kræver det særlig opmærksomhed.

I ‘Guidelines for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 Edition’ (化粧品等適正広告ガイドライン2017年度版) fra Japan Cosmetic Industry Association (日本化粧品工業連合会) står der følgende:

At en person i lægestil (såsom en kittel) optræder i en kosmetikreklame, udgør ikke i sig selv en anbefaling fra en sundhedsprofessionel, men reklameudtryk, hvor en sådan person angiver, godkender, anbefaler, vejleder eller vælger produktets virkning eller sikkerhed, skal selvom de er sande, som en grundregel ikke finde sted.

Kilde: Japan Cosmetic Industry Association | Guidelines for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 Edition[ja]

At en person i kittel er afbildet i en kosmetikreklame, udgør ikke en overtrædelse af ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’, men det er som en grundregel ikke noget, der bør ske. Reglen siger, at selvom personen ikke har en national kvalifikation som læge, så skal man undgå at afbilde personer i en kittel, da det kan føre til misforståelser blandt forbrugerne, som om de var sundhedsprofessionelle. Selvom der ikke er risiko for juridiske sanktioner, bør man ikke gøre det.

Relateret artikel: Hvad er sanktionerne og kravene til arrestation i henhold til ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’? Vi forklarer også, hvad man skal undgå[ja]

Er det problematisk, når læger anbefaler sundhedsfødevarer i reklamer?

I reklamer for kosmetik er det en overtrædelse af den Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法, 2014) at bruge en læges anbefaling, men for sundhedsfødevarer udgør en læges anbefaling ikke en sådan overtrædelse. Dette skyldes, at sundhedsfødevarer ikke er omfattet af loven, som gælder for lægemidler, “quasi-drugs”, kosmetik og medicinsk udstyr.

Men selv når det drejer sig om sundhedsfødevarer, skal man være opmærksom, for hvis man påstår, at de har medicinske effekter eller fordele, kan det blive betragtet som en overtrædelse af den Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act.

Det, man kan fremhæve i reklamer for sundhedsfødevarer og fødevarer med særlige ernæringsmæssige funktioner, er kun de ernæringsfunktioner, der er fastsat i standarderne for fødevareetikettering. Det er ikke tilladt at påstå, at produkterne har specifikke effekter på bestemte dele af kroppen eller at nævne sygdomme og give indtryk af, at symptomerne vil forbedres. Selv hvis de påståede virkninger er sande, kan det blive anset for salg af ikke-godkendte lægemidler og således være i strid med den Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act.

Problemer med reklamer, hvor selv lægens anbefaling var falsk

Vi har tidligere forklaret omfanget af, hvordan lægers anbefalinger kan bruges i reklamer baseret på den Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法). Der opstår imidlertid alvorlige problemer, hvis det viser sig, at selve faktummet om lægens anbefaling, som er fremvist i reklamen, er falsk.

At fremstille et produkt som om det er anbefalet af en læge, når der i virkeligheden ikke findes en sådan anbefaling, kan udgøre en overtrædelse af den Japanske Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations (景品表示法) som urimelig repræsentation eller overdreven reklame.

At vise en falsk kendsgerning som “anbefalet af en læge” kan føre til en “misforståelse af kvalitet”, hvor forbrugerne fejlagtigt tror, at produktet er overlegen kvalitet, hvilket er en overtrædelse af Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations. Overtrædelse af denne lov kan resultere i risikoen for at få påbud om at stoppe reklamerne eller at skulle betale en bøde.

Forholdsregler ved sammenlignende fortrinsreklamer

En måde at fremhæve et produkt i reklamer er ved at bruge “sammenlignende fortrinsreklamer”. Dette indebærer reklamer, der påstår at være væsentligt bedre eller mere fordelagtige sammenlignet med lignende produkter eller tjenester fra konkurrerende virksomheder.

Den Japanske Forbrugeragentur (Consumer Affairs Agency) fremhæver følgende punkter som retningslinjer for sammenlignende reklamer:

Det er afgørende, at indholdet, som hævdes i sammenlignende reklamer, er objektivt bevist, at de tal og fakta, der er bevist, citeres præcist og korrekt, og at sammenligningsmetoden er retfærdig.

Kilde: Den Japanske Forbrugeragentur | Sammenlignende reklamer[ja]

Det er afgørende, at grundlaget for påstanden er baseret på objektiv bevisførelse, at undersøgte og beviste data præsenteres korrekt, og at sammenligningen er retfærdig.

Desuden vil reklamer, der giver indtryk af at være væsentligt overlegne, såsom at bruge udtryk som “Nr. 1” eller “kun hos os”, selvom resultaterne er næsten identiske med konkurrenternes, kunne anses for at være urimelige fremstillinger.

Konklusion: Undgå overtrædelse af den Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act med en juridisk gennemgang af kosmetikreklamer

At bruge lægers anbefalinger i reklamer for kosmetik kan føre til overtrædelser af den Japanske Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法, 2023). Desuden, hvis en læges anbefaling viser sig at være falsk, kan det også resultere i en overtrædelse af den Japanske Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations (景表法, 2023), hvilket kan indebære risikoen for at få pålagt en bøde. Det er nødvendigt at undgå overtrædelser af både Pharmaceutical and Medical Device Act og Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations, selvom det kan være svært at forstå rækkevidden af reguleringen omkring udtryk.

Hvis du føler dig usikker på reklameudtryk i henhold til Pharmaceutical and Medical Device Act, eller hvis du allerede er involveret i en tvist, bør du overveje at konsultere en juridisk ekspert. Ved at få en advokat til at gennemgå kosmetik- og sundhedsfødevareannoncer på forhånd, kan du undgå at overtræde Pharmaceutical and Medical Device Act.

Vejledning i foranstaltninger fra vores kontor

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring inden for IT, især internet og jura. Vores kontor tilbyder tjenester såsom juridisk kontrol af artikler og landingssider, udarbejdelse af retningslinjer og kontrol af prøver til medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C som kosttilskud og kosmetikproducenter, klinikker og ASP-operatører. Detaljerne er beskrevet i nedenstående artikel.

Monolith Advokatfirmas ekspertiseområder: Artikel- og LP-kontrol i henhold til den japanske lægemiddellovgivning m.m.[ja]