MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Arkisin 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Mitä ovat mainontasäännökset, joita kauneushoitoloiden tulisi noudattaa Japanin 'Lääkelaissa'?

General Corporate

Mitä ovat mainontasäännökset, joita kauneushoitoloiden tulisi noudattaa Japanin 'Lääkelaissa'?

Estesalonkien asiakashankinnassa mainonta on tärkeää. Salonkien omistajat haluavat luonnollisesti korostaa mahdollisimman paljon oman estesalonkinsa erityispiirteitä mainoksissaan.

Kuitenkin estesalonkien mainontaa säännellään monilla laeilla, mukaan lukien Japanin lääkelailla. Jotta voitaisiin luoda laillisia ja luotettavia mainoksia, on tärkeää ymmärtää nämä säännökset oikein.

Tässä artikkelissa käsitellään yksityiskohtaisesti mainonnan ilmaisuja, joita estesalonkien tulisi varoa.

Mikä on lääke- ja laitelaki?

Lääke- ja laitelaki on laki, joka määrittelee tarvittavat säännökset lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden jne. osalta terveyden ja hygienian näkökulmasta. Sen virallinen nimi on “Laki lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisesta”.

Lääke- ja laitelaki määrittelee erilaisia säännöksiä lääkkeiden jne. osalta kehityksen, tuotannon, hallinnoinnin, myynnin, merkinnän ja mainonnan eri vaiheissa.

Lisätietoja lääke- ja laitelain yksityiskohdista löydät seuraavasta artikkelista.

Liittyvä artikkeli: Mikä on lääke- ja laitelaki (entinen lääkevalvontalaki)? Selitämme sen tarkoituksen, sääntelyn kohteet ja mainontasäännökset[ja]

Este-salonkien tulisi huomioida lääkelaissa mainontaa koskevat säännökset

Este-salonkien tulisi huomioida lääkelaissa mainontaa koskevat säännökset

Lääkelaki ei suoraan sääntele este-salonkien mainontaa, koska se on laki, joka sääntelee “lääkkeitä ja vastaavia tuotteita”. Kuitenkin, lääkelain kaltaisia säännöksiä voidaan soveltaa muiden lakien, kuten arpajaislain, kautta. Lisäksi, jos este-salonki myy kosmetiikkaa tai vastaavia tuotteita, lääkelaki soveltuu suoraan näihin tuotteisiin.

Lääkelaki määrittelee lääkkeiden ja vastaavien tuotteiden mainontaa koskevat säännökset artikloissa 66-68. Erityisen tärkeitä ovat väärän tai liioitellun mainonnan kieltäminen (Lääkelaki, artikla 66, kohta 1) ja hyväksymättömien lääkkeiden ja vastaavien tuotteiden mainonnan kieltäminen (Lääkelaki, artikla 68).

Liittyvä artikkeli: Mitä lääkelain mainontaa koskevat säännökset ovat? Selitämme, kuinka luoda mainoksia laillisesti[ja]

Väärän tai liioitellun mainonnan kieltäminen (Lääkelaki, artikla 66, kohta 1)

Lääkelain artikla 66, kohta 1, kieltää väärän tai liioitellun mainonnan lääkkeiden ja vastaavien tuotteiden nimistä, valmistusmenetelmistä, tehoista, vaikutuksista tai ominaisuuksista. Kosmetiikan tai lääkinnällisten laitteiden osalta ei ole sallittua esittää vääriä tosiasioita tai käyttää liioiteltuja ilmaisuja.

“Väärä” tai “liioiteltu” määritelmät on esitetty Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön “Lääkkeiden ja vastaavien tuotteiden asianmukaisten mainonnan standardit” -dokumentissa sekä “Lääkkeiden ja vastaavien tuotteiden asianmukaisten mainonnan standardien selitys ja huomioitavat seikat” -dokumentissa. Erityisesti kosmetiikan tehoon ja vaikutuksiin liittyvät standardit on esitetty tarkemmin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön vuoden 2011 (Heisei 23) ilmoituksessa “Kosmetiikan tehoalueiden muuttaminen”.

Esimerkiksi seuraavat ilmaisut kosmetiikasta saattavat rikkoa lääkelain artiklaa 66, kohta 1:

  • Parantaa ○○
  • Uudistaa ○○
  • Ihonlaadun parantava anti-aging-hoito
  • Soluperäinen voima

Hyväksymättömien lääkkeiden ja vastaavien tuotteiden mainonnan kieltäminen (Lääkelaki, artikla 68)

Lääkelain artikla 68 kieltää hyväksymättömien lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja regeneratiivisen lääketieteen tuotteiden mainonnan. Jos este-salonki käyttää tai myy laitteita, jotka luokitellaan lääkinnällisiksi laitteiksi, niiden mainonta on kiellettyä, ellei niille ole myönnetty hyväksyntää.

Tärkeää on huomata, että vaikka laite olisi alun perin tarkoitettu vain kauneudenhoitolaitteeksi, se voidaan luokitella lääkinnälliseksi laitteeksi sen esittelyn tai mainonnan perusteella, mikä rikkoo lääkelain artiklaa 68.

Lisäksi, kuten myöhemmin selitetään, lääkinnällisiin laitteisiin sovelletaan myös muita kuin lääkelain säännöksiä.

Siksi, jos este-salonki aikoo käyttää laitteita, on erittäin tärkeää selvittää, ovatko ne kauneudenhoitolaitteita vai lääkinnällisiä laitteita.

Kosmeettisten laitteiden ja lääkinnällisten laitteiden ero Japanin lääke- ja laitekäyttölaissa (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Kosmeettisten laitteiden ja lääkinnällisten laitteiden ero

Miten kosmeettiset laitteet ja lääkinnälliset laitteet sitten erotetaan toisistaan? Tämän kahden välinen ero on itse asiassa vaikea määrittää ja vaatii asiantuntijan arviointia.

Lääkinnälliset laitteet määritellään Japanin lääke- ja laitekäyttölain (Pharmaceutical and Medical Device Act) 2 artiklan 4 kohdassa seuraavasti:

Japanin lääke- ja laitekäyttölain (Pharmaceutical and Medical Device Act) 2 artiklan 4 kohta

Tässä laissa “lääkinnällinen laite” tarkoittaa konetta tai laitetta, jota käytetään ihmisen tai eläimen sairauden diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn, tai joka vaikuttaa ihmisen tai eläimen kehon rakenteeseen tai toimintaan (pois lukien regeneratiivisen lääketieteen tuotteet), ja joka on määritelty asetuksessa.

Toisaalta, kosmeettisille laitteille ei ole olemassa lakimääritelmää. Ne ovat kauneudenhoitoon liittyviä laitteita, jotka eivät ole lääkinnällisiä laitteita.

Tärkeää on, että laitteen luokittelu lääkinnälliseksi laitteeksi määräytyy laitteen “käyttötarkoituksen” perusteella. Toisin sanoen, vaikka laitteella ei olisi todellista terapeuttista vaikutusta, jos sen käyttötarkoitus katsotaan hoidoksi, se voidaan luokitella lääkinnälliseksi laitteeksi.

Tämän laitteen käyttötarkoituksen määrittelyssä otetaan huomioon erilaiset seikat, eikä sitä voida määrittää yksiselitteisesti. Yksi huomioon otettava seikka on kuitenkin se, onko laitteella mainostettu terapeuttisia vaikutuksia. Toisin sanoen, jos laitteella mainostetaan lääkinnällisiä vaikutuksia, se voidaan luokitella lääkinnälliseksi laitteeksi riippumatta siitä, millaisia todellisia vaikutuksia sillä on.

Esimerkiksi, jos kasvojenhoitolaitteelle mainostetaan vaikutuksia, kuten “kiinteyttää kasvojen ääriviivoja, hoitaa ihohuokosia, ehkäisee aknea”, se voidaan luokitella lääkinnälliseksi laitteeksi, vaikka sillä ei olisi lääkinnällisiä vaikutuksia.

Viite: Aichin prefektuuri | Niin sanottujen terveyslaitteiden mainonta ja myynti[ja]

Jos kauneushoitolassa käytetty laite luokitellaan lääkinnälliseksi laitteeksi, sen käyttö hoitotoimenpiteissä voi olla lääketieteellistä toimintaa ja siten rikkoa Japanin lääkärilain (Medical Practitioners Act) 17 artiklaa.

Lisäksi, vaikka laitteella ei olisi lääkinnällisiä vaikutuksia, jos sillä mainostetaan lääkinnällisiä vaikutuksia, se voi rikkoa Japanin palkintojen esittämislakia (Premiums and Representations Act), koska se voi johtaa merkittävään väärinkäsitykseen hoidon sisällöstä.

Lisäksi, jos laitetta myydään tai muutoin levitetään, se voi rikkoa Japanin lääke- ja laitekäyttölain (Pharmaceutical and Medical Device Act) 68 artiklaa, ellei laitteelle ole myönnetty hyväksyntää. Lisäksi mainoksen sisältö voi rikkoa Japanin lääke- ja laitekäyttölain (Pharmaceutical and Medical Device Act) 66 artiklaa.

Huomaa, että Japanin lääke- ja laitekäyttölaki (Pharmaceutical and Medical Device Act) ei ole ainoa laki, joka säätelee kauneushoitoloiden mainontaa. On muitakin lakeja, joita on noudatettava. Seuraavassa esitellään Japanin palkintojen esittämislaki (Premiums and Representations Act) ja Japanin lääkärilaki (Medical Practitioners Act).

Sääntely koskien estetiikan mainonnan ilmaisuja Japanin palkintojen esittämislain (epäoikeudenmukaisten palkintojen ja esitysten estämislaki) mukaan

Japanin palkintojen esittämislaki (epäoikeudenmukaisten palkintojen ja esitysten estämislaki) on laki, jonka yksi tavoitteista on suojata kuluttajien mahdollisuutta tehdä itsenäisiä ja järkeviä valintoja rajoittamalla tuotteiden ja palveluiden laadun tai kaupan ehtojen vääristelyä.

Palkintojen esittämislaki kieltää epäoikeudenmukaiset esitykset, kuten harhaanjohtavat laatu- ja etuusväitteet (lain 5. pykälä). Jos näitä esityksiä tehdään, seurauksena voi olla rangaistus palkintojen esittämislain rikkomisesta, kuten määräys korjata toiminta tai sakko, tai kielto jatkaa toimintaa.

Alla tarkastelemme näitä kahta epäoikeudenmukaista esitystä antamalla konkreettisia esimerkkejä.

Harhaanjohtavat laatuilmaisut

Palkintojen esittämislain 5. pykälän 1. kohta kieltää seuraavat esitykset (harhaanjohtavien laatuilmaisujen kieltäminen):

Tuotteiden tai palveluiden laadusta yleisölle:

  1. Esitykset, jotka antavat ymmärtää tuotteen tai palvelun olevan huomattavasti parempi kuin se todellisuudessa on
  2. Esitykset, jotka antavat ymmärtää tuotteen tai palvelun olevan huomattavasti parempi kuin kilpailijan vastaava tuote tai palvelu, vaikka tämä ei pidä paikkaansa

ja jotka voivat epäoikeudenmukaisesti houkutella asiakkaita ja estää yleisön mahdollisuutta tehdä itsenäisiä ja järkeviä valintoja.

Esimerkiksi seuraavat tapaukset voivat olla harhaanjohtavia laatuilmaisuja:

  • Esimerkiksi mainostetaan, että “laihduin 10 kiloa vain käymällä kauneushoitolassa!” vaikka todellisuudessa henkilö on laihtunut myös liikkumalla ja syömällä terveellisesti
  • Esimerkiksi mainostetaan, että “kauneushoitolassamme voit laihtua 10 kiloa!” vaikka vain yksi henkilö on todellisuudessa laihtunut 10 kiloa
  • Esimerkiksi mainostetaan, että “käytämme omaa ainutlaatuista menetelmäämme” vaikka todellisuudessa käytetään yleisesti käytettyä menetelmää
  • Esimerkiksi mainostetaan, että “olemme ainoa kauneushoitola Japanissa, jossa voit saada tätä hoitoa tällä laitteella” vaikka todellisuudessa myös muut kauneushoitolat käyttävät samaa laitetta
  • Esimerkiksi mainostetaan, että “olemme alueen suosituin kauneushoitola” vaikka todellisuudessa asiakasmäärää on laskettu eri tavalla kuin muissa kauneushoitoloissa ja vertailu on epäoikeudenmukainen

Lisäksi yritysten on tarvittaessa esitettävä kuluttaja-asiamiehelle todisteita esitystensä perusteluista. Jos näitä todisteita ei esitetä tai jos esitetyt todisteet eivät ole riittäviä, esitystä voidaan pitää epäoikeudenmukaisena.

Esimerkiksi seuraavat ilmaisut voivat olla harhaanjohtavia laatuilmaisuja, jos niitä ei voida perustella:

  • “Korkealaatuinen”
  • “Japanin paras”
  • “Maailman ensimmäinen”
  • “Tule pienikasvoiseksi hetkessä!” tai “Välitön vaikutus!”

Harhaanjohtavat etuusilmaisut

Palkintojen esittämislain 5. pykälän 2. kohta kieltää seuraavat esitykset (harhaanjohtavien etuusilmaisujen kieltäminen):

Tuotteiden tai palveluiden hinnasta tai muista kaupan ehdoista:

  1. Esitykset, jotka antavat yleisölle ymmärtää, että kaupan ehdot ovat huomattavasti edullisemmat kuin ne todellisuudessa ovat
  2. Esitykset, jotka antavat yleisölle ymmärtää, että kaupan ehdot ovat huomattavasti edullisemmat kuin kilpailijan vastaavat ehdot

ja jotka voivat epäoikeudenmukaisesti houkutella asiakkaita ja estää yleisön mahdollisuutta tehdä itsenäisiä ja järkeviä valintoja.

Esimerkiksi seuraavat ilmaisut voivat olla harhaanjohtavia etuusilmaisuja:

  • Esimerkiksi mainostetaan, että “meillä on halvimmat hinnat!” vaikka todellisuudessa vertailu on tehty vain muihin kauneushoitoloihin, jotka eivät tarjoa samaa palvelua
  • Esimerkiksi mainostetaan, että “ensimmäinen kerta vain 5 000 jeniä!” vaikka todellisuudessa hinta on aina 5 000 jeniä
  • Esimerkiksi mainostetaan, että “voit saada tämän palvelun maksamalla vain perusmaksun” vaikka todellisuudessa palvelun saaminen edellyttää lisämaksuja

Mainontaesityksen sääntely “Japanilaisessa lääkärilaissa” koskien kauneushoitolaa

“Japanilainen lääkärilaki” on laki, joka määrittelee lääkärin tehtävät, lisenssit ja toiminnot. Kauneushoitolat eivät ole kauneusklinikoita, joissa lääkärit suorittavat hoitoja, mutta “Japanilaisen lääkärilain” sääntely voi ulottua niihin.

“Japanilaisen lääkärilain” 17 §:ssä määrätään, että “henkilö, joka ei ole lääkäri, ei saa harjoittaa lääketiedettä”. Koska kosmetologit eivät ole lääkäreitä, heillä ei ole oikeutta suorittaa lääketieteellisiä toimenpiteitä.

Mainonnan sääntelyä ei ole nimenomaisesti mainittu “Japanilaisessa lääkärilaissa”. Kuitenkin, jos mainonta antaa virheellisen käsityksen lääketieteellisestä toimenpiteestä, se voi olla harhaanjohtavaa ja rikkoa “Japanilaista Unfair Competition Prevention Act” -lakia, koska lääketieteelliset toimenpiteet ovat kiellettyjä kauneushoitoloissa.

Siksi, teoriasta huolimatta, on laitonta ja ei hyväksyttävää, että kauneushoitolat käyttävät mainonnassaan ilmaisuja, jotka antavat virheellisen käsityksen lääketieteellisestä toimenpiteestä.

Esimerkiksi seuraavat ilmaisut saattavat olla laittomia, koska ne antavat virheellisen käsityksen lääketieteellisestä toimenpiteestä:

  • Lantion korjaus
  • Ennaltaehkäisee syöpää

Yhteenveto: Jos olet epävarma kauneushoitolan mainonnan ilmaisusta, ota yhteyttä asianajajaan

Yhteenveto: Jos olet epävarma kauneushoitolan mainonnan ilmaisusta, ota yhteyttä asianajajaan

Olemme tarkastelleet mainonnan ilmaisuja, joita kauneushoitolan tulisi varoa. Kauneushoitolan mainontaa säätelevät useat lait, mukaan lukien ‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ (Japanin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden laki). Lisäksi se, sallitaanko yksittäiset ilmaisut lain mukaan, määräytyy tapauskohtaisesti, mikä tekee siitä erittäin erikoistuneen alueen.

‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ (Japanin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden laki) ja muut kauneushoitolan mainontaa koskevat lailliset tarkastukset sekä ehdotukset ilmaisujen muuttamiseksi ovat erittäin erikoistuneita alueita. Monolis Law Firm on perustanut ‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ -oikeusryhmän ja tarjoaa palveluita erilaisten tuotteiden, kuten ravintolisien ja lääkkeiden, artikkelien tarkastamiseen.

Toimenpiteet, joita tarjoamme toimistossamme

Monolith Lakitoimisto on lakitoimisto, jolla on laaja kokemus IT:stä, erityisesti internetistä ja laista. Tarjoamme palveluita, kuten artikkelien ja LP:n oikeudellisen tarkastuksen, ohjeiden laatimisen ja näytteenoton tarkastuksen, erityisesti mediayrityksille, arvostelusivustojen ylläpitäjille, mainostoimistoille, D2C- ja kosmetiikkavalmistajille, klinikoille, ASP-yrityksille ja muille. Lisätietoja on alla olevassa artikkelissa.

Monolith Lakitoimiston palvelualueet: Artikkelien ja LP:n lääkelain tarkastus[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

TOPへ戻る