Ændrer det sig afhængigt af typen af produkt? En forklaring på eksempler på overtrædelser af 'japanske reklameregler

På internettet og i avisannoncer ser vi dagligt mange reklamer for lægemidler og lignende. Sådanne reklameaktiviteter er afgørende for at øge bevidstheden om og fremme salget af de lægemidler, der udvikles og sælges hver dag.

Imidlertid kan overdreven reklame eller levering af forkerte oplysninger potentielt forårsage uoprettelige skader, såsom sundhedsskader. Derfor er der i den japanske “Pharmaceuticals and Medical Devices Act” (Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov) indført regler for at sikre, at reklame udføres korrekt, og afhængigt af indholdet og formuleringen af reklamen kan der være risiko for overtrædelse af disse regler.

I denne artikel vil vi konkret forklare de punkter, du skal være opmærksom på, når du reklamerer for lægemidler og lignende, for hvert produkt.

Hvad er reklamereguleringen i den japanske lægemiddellov?

I den japanske lægemiddellov er der fastsat tre former for reklameregulering: forbud mod falsk og overdrevet reklame (artikel 66), begrænsninger på reklame for lægemidler til særlige sygdomme (artikel 67) og forbud mod reklame for ikke-godkendte lægemidler (artikel 68). I denne artikel vil vi gå i dybden med forbuddet mod falsk og overdrevet reklame.

Hvad indebærer forbuddet mod falsk og overdrevet reklame?

Forbuddet mod falsk og overdrevet reklame regulerer levering af forkerte oplysninger eller overdrevne oplysninger i reklamer for lægemidler og lignende. Den japanske lægemiddellov fastsætter følgende:

Artikel 66 Ingen må annoncere, beskrive eller sprede falske eller overdrevne oplysninger, uanset om de er eksplicitte eller implicitte, om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af lægemidler, ikke-lægemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter.

2 Annoncering, beskrivelse eller spredning af oplysninger om effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af lægemidler, ikke-lægemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter, der kan misforstås som værende garanteret af en læge eller andre, betragtes som omfattet af det foregående afsnit.

Artikel 66 i den japanske lægemiddellov[ja]

Dette forbud mod falsk og overdrevet reklame gælder ikke kun for lægemidler, men også for ikke-lægemidler, kosmetik og lignende. Derfor er almindelige ikke-lægemidler som mundskyl, samt kosmetik som hudplejeprodukter og shampoo, også underlagt regulering.

Desuden er det ikke kun producenter og sælgere af lægemidler og lignende, der er underlagt reguleringen. Medier, der offentliggør reklamer, kan også blive holdt ansvarlige for overtrædelser af reklamereguleringen.

Hvis man overtræder denne reklameregulering, kan man risikere straffe som fængsel og bøder, så det er vigtigt at håndtere dette korrekt.

Hvis du ønsker at vide mere om generelle aspekter af reklameregulering, kan du også læse følgende artikel:

Relateret artikel: Hvad er reklamereguleringen i den japanske lægemiddellov? Forklaring af punkter for at skabe reklamer med lovlige udtryk[ja]

Så hvilke udtryk er specifikt forbudt? Vi vil forklare dette i detaljer for lægemidler, ikke-lægemidler, kosmetik og sundhedsfødevarer.

Eksempler på overtrædelser i forbindelse med “lægemidler”

Indholdet af reklamereguleringer for lægemidler er detaljeret beskrevet i standarderne fastsat af det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium (Ændringer i standarderne for korrekt reklame for lægemidler osv.[ja]). Nedenfor vil vi fremhæve nogle reklamer, der kræver opmærksomhed, baseret på disse standarder.

Eksempler på overtrædelser

Når man fremstiller og sælger lægemidler, skal man have godkendelse fra den japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsminister for hvert produkt.

Derfor må de effekter, der vises i reklamer for lægemidler, ikke overstige det omfang, der er godkendt.

For eksempel, hvis et mave-tarm-lægemiddel er godkendt til at virke mod diarré forårsaget af madforgiftning eller fordøjelsesbesvær, er det en overtrædelse at hævde, at det også har en effekt på tandkødssygdomme, da dette overstiger det godkendte omfang af effekter.

Desuden skal navnet på det lægemiddel, der bruges i reklamen, vises nøjagtigt som det er godkendt, så det ikke forveksles med andre lægemidler. For eksempel, hvis det er godkendt med et navn i kanji, er det ikke tilladt at erstatte kanji med hiragana eller det latinske alfabet.

Derudover er der fastsat forbud mod udtryk, der garanterer effektivitet og sikkerhed, såsom “helbredelse” og “ingen bekymringer om bivirkninger”, samt udtryk, der maksimerer effektivitet og sikkerhed, såsom “bedst sælgende” og “bedste effekt”.

Eksempler på overtrædelser i “Ikke-medicinske lægemidler” og “Kosmetik”

Reklamereguleringer for ikke-medicinske lægemidler og kosmetik er detaljeret beskrevet i henhold til standarderne fastsat af det japanske sundheds- og arbejdsministerium, ligesom det er tilfældet med lægemidler. Desuden er der fastsat selvregulerende standarder for kosmetik og nogle ikke-medicinske lægemidler i “Guidelines for Appropriate Advertising of Cosmetics etc. (2020 version)[ja]” fastsat af Japan Cosmetic Industry Association.

Eksempler på overtrædelser i “Ikke-medicinske lægemidler”

Ligesom med lægemidler, skal der opnås godkendelse for hvert produkt, når man fremstiller og sælger ikke-medicinske lægemidler. Derfor er det nødvendigt, når man viser effektivitet og navn, at man ikke overskrider det godkendte område og bruger det godkendte navn som det er.

Eksempler på overtrædelser i “Kosmetik”

På den anden side er det principielt muligt at fremstille og sælge kosmetik uden at opnå godkendelse. Derfor kræves det, at visningen af effektivitet ikke overskrider det område af effektivitet, der er opført i “Revision of the Scope of Efficacy of Cosmetics[ja]” udstedt separat af sundheds- og arbejdsministeriet.

For eksempel, i denne meddelelse er det fastsat, at “giver fugt til huden”, og det er tilladt at udtrykke det som “Aging care giver fugt til aldrende hud” i reklamer for aldringsplejeprodukter.

På den anden side er reklamer, der gør foryngelse og aldringsforebyggelse, som ikke er fastsat i meddelelsen, til effektivitet, ikke tilladt, som “Aging care vil bringe ungdom tilbage”.

Desuden er det nødvendigt at være opmærksom på brugeroplevelser, der ofte bruges i kosmetikreklamer.

For eksempel er det forbudt at nævne, at kosmetik fungerer godt i brugeroplevelser, eller at inkludere udtryk som “Jeg bruger det også”, da det kan give forbrugerne en misforståelse om, at effektiviteten og sikkerheden af kosmetik er sikker.

Det er ikke tilladt, selvom du har skrevet “Det er kun en personlig mening” sammen med brugeroplevelsen.

I “Guidelines for Appropriate Advertising of Cosmetics etc. (2020 version)[ja]“, er det tilladt at beskrive, så længe det er inden for området af brugerens meninger baseret på fakta, om brugsmetoder og brugsfølelser, duftbilleder osv. ud over effektivitet og sikkerhed. Derfor vil det ikke være en overtrædelse af reklamereguleringen, hvis det er et udtryk, der er begrænset til brugsfølelsen, som “En forfriskende følelse af brug”.

Eksempler på overtrædelser i udtryk om “sundhedsfødevarer”

Sundhedsfødevarer er generelt betegnelsen for fødevarer, der sælges og bruges specielt til at opretholde og forbedre sundheden, men som ikke falder ind under lægemidler, ikke-lægemidler eller kosmetik. Derfor er sundhedsfødevarer ikke underlagt reguleringen af den japanske lægemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act).

Imidlertid vil sundhedsfødevarer, der viser medicinske virkninger, blive betragtet som lægemidler under den japanske lægemiddellov. Derfor er det i princippet en overtrædelse af forbuddet mod reklame for ikke-godkendte lægemidler (artikel 68 i den japanske lægemiddellov) at reklamere for et sådant produkt uden at have modtaget godkendelse.

Her vil vi forklare i detaljer udtryk, der kan betragtes som lægemidler.

Eksempler på udtryk, der betragtes som lægemidler

Skillelinjen mellem fødevarer og lægemidler bestemmes hovedsageligt ud fra deres anvendelsesformål. Derfor, hvis en sundhedsfødevare, der oprindeligt ikke er beregnet til behandling af sygdomme, reklamerer med eller antyder medicinske virkninger, vil den blive betragtet som et lægemiddel.

For det første, hvis udtryk, der har til formål at behandle eller forebygge sygdomme, anvendes, vil det blive betragtet som et lægemiddel. Konkrete eksempler inkluderer “effektiv mod kræft”, “forbedring af højt blodtryk”, “forebyggelse af livsstilssygdomme”, “øger resistens mod allergier”.

Desuden, selvom det ikke er klart skrevet, at det har en effekt på behandling eller forebyggelse af sygdomme, hvis det antydes, at det er nyttigt til behandling osv. fra brugere eller ingredienser, som “for dem med svagt hjerte”, “vi bruger ○○, som siges at gøre blodet tyndere”, vil det blive betragtet som et lægemiddel.

Endvidere vil udtryk, der forbedrer eller øger kroppens funktioner, også blive betragtet som lægemidler. Konkrete eksempler inkluderer “genopretter træthed”, “øger stofskiftet”, “forebygger aldring”, “gør kroppen mindre modtagelig for forkølelse”, “øger appetitten”.

Eksempler på udtryk, der ikke betragtes som lægemidler

På den anden side, selvom udtryk som “opretholdelse af sundhed” og “skønhed” anvendes, vil de i sig selv ikke blive betragtet som lægemidler. Desuden, selvom udtrykket “sundhedsfremme” antyder, at det forbedrer kroppens funktioner, hvis det klart vises, at det er en fødevare, og der er truffet foranstaltninger for at undgå forveksling med lægemidler, vil det ikke blive betragtet som et lægemiddel.

Denne information er også offentliggjort på hjemmesiden for det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium, så tjek det også.

Relateret: Om medicinske virkninger[ja]

Desuden, selvom sundhedsfødevarer ikke betragtes som lægemidler, skal du være opmærksom på, at reklamereguleringer under den japanske sundhedsfremmelseslov (artikel 65, afsnit 1 i den japanske sundhedsfremmelseslov) gælder, da de er fødevarer. For mere information, se følgende side fra det japanske forbrugeragentur.

Relateret: Om bemærkninger vedrørende sundhedsfødevarer under loven om præsentation af præmier og sundhedsfremmelsesloven[ja]

Hvordan man håndterer tvivl om omskrivning af udtryk i den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)

I de senere år har der været øget fokus på tjenester, der automatisk tjekker for udtryk, der overtræder love som den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov, for at overholde reklamereguleringer.

For at afgøre, om man overtræder reklamereguleringerne i den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov, er det nødvendigt ikke kun at henvise til lovens bestemmelser, men også at tage hensyn til en bred vifte af relaterede meddelelser, standarder og retningslinjer. Dette kan være tidskrævende og dyrt. Brug af reklametjek-tjenester er derfor attraktivt for at reducere sådanne omkostninger.

Imidlertid kan der opstå udtryk, der kan misforstås af almindelige forbrugere, selvom de formelt set ikke er underlagt regulering, eller udtryk, der kan blive tilføjet til reguleringsmålene over tid, selvom de bruger de samme bedømmelseskriterier som før.

Og i sådanne tilfælde er der en risiko for, at en automatisk tjek-tjeneste drevet af AI ikke kan håndtere det tilstrækkeligt.

Derfor, hvis du har brug for specifik rådgivning om hver reklameudtryk, kan det også være effektivt at konsultere en specialistadvokat.

Opsummering: Hvis du er i tvivl om reklameregulering, skal du konsultere en advokat

I denne artikel har vi forklaret, med forskellige eksempler, hvilke udtryk der potentielt kan overtræde reklamereguleringen for hver kategori: lægemidler, ikke-lægemidler, kosmetik og sundhedsfødevarer.

Imidlertid er der mange udtryk, der er reguleret, og der er udtryk for overtrædelser, som vi ikke har kunnet nævne fuldt ud i denne artikel.

Desuden, om en bestemt reklameudtryk overtræder reguleringen eller ej, afgøres fra sag til sag, så det er farligt at antage, at det er lovligt, bare fordi det ikke er inkluderet i eksemplerne på overtrædelser. Især hvis du overtræder reklamereguleringen, kan du blive straffet med bøder eller fængsel, så det er meget vigtigt at undersøge grundigt, om du ikke overtræder nogen udtryk.

Hos Monolith Law Office er vi i stand til hurtigt at foretage en juridisk kontrol af reklameudtryk. Vi kan også håndtere forslag til omskrivning. Hvis du har brug for specifik rådgivning om en individuel sag, er du velkommen til at kontakte Monolith Law Office.

Relateret artikel: Hvad er den japanske lægemiddellov (tidligere lægemiddellov)? Forklaring af formål, regulerede emner og reklameregulering[ja]

Introduktion til vores tjenester

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med høj ekspertise inden for IT, især internettet og jura. Vi tilbyder en række tjenester til virksomheder som medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C som kosttilskud, kosmetikproducenter, klinikker, ASP-operatører osv. Disse tjenester inkluderer juridisk kontrol af artikler og landingssider, oprettelse af retningslinjer og kontrol af prøver. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]