การเปลี่ยนแปลงตามประเภทของสินค้า? อธิบายตัวอย่างของการละเมิดกฎระเบียบการโฆษณา

ในโลกอินเทอร์เน็ตและโฆษณาในหนังสือพิมพ์ ทุกวันนี้เราสามารถเห็นโฆษณาเกี่ยวกับยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อย่างมากมาย กิจกรรมโฆษณาเช่นนี้เป็นสิ่งที่จำเป็นอย่างยิ่งเพื่อเพิ่มความรู้จักและส่งเสริมการขายของยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ถูกพัฒนาและจำหน่ายอยู่ทุกวัน

อย่างไรก็ตาม โฆษณาที่เกินไปหรือการให้ข้อมูลที่ผิดพลาดอาจนำไปสู่ความเสียหายที่ไม่สามารถกู้คืนได้ เช่น การเสียสุขภาพ ดังนั้น ใน “Japanese Pharmaceutical Affairs Law” มีการกำหนดข้อบังคับเพื่อให้การโฆษณาดำเนินการอย่างถูกต้อง และขึ้นอยู่กับเนื้อหาและคำโฆษณาที่อาจจะละเมิดข้อบังคับนี้

ในบทความนี้ เราจะอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับสิ่งที่ควรระวังเมื่อโฆษณายาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับแต่ละประเภทของผลิตภัณฑ์

ความควบคุมโฆษณาตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่นคืออะไร

ในกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) มีการกำหนดเกี่ยวกับการควบคุมโฆษณา ได้แก่ การห้ามโฆษณาที่เท็จหรือโอ้อวด (มาตรา 66) การจำกัดโฆษณาเกี่ยวกับยาสำหรับโรคเฉพาะ (มาตรา 67) และการห้ามโฆษณายาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ (มาตรา 68) ในที่นี้ เราจะอธิบายเกี่ยวกับการห้ามโฆษณาที่เท็จหรือโอ้อวดอย่างละเอียด

การห้ามโฆษณาที่เท็จหรือโอ้อวดคืออะไร

การห้ามโฆษณาที่เท็จหรือโอ้อวด คือ การควบคุมในการให้ข้อมูลที่ผิดหรือโอ้อวดเกินจริงในการโฆษณายาและสินค้าอื่น ๆ ตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น ได้กำหนดดังนี้

มาตรา 66 ไม่มีใครสามารถโฆษณา บรรยาย หรือกระจายข้อมูลที่เท็จหรือโอ้อวดเกี่ยวกับชื่อ วิธีการผลิต ฤทธิ์ ผลกระทบ หรือคุณสมบัติของยา ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง อุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือผลิตภัณฑ์การแพทย์ที่เกี่ยวกับการฟื้นฟู ไม่ว่าจะเป็นการแสดงอย่างชัดเจนหรือแสดงอย่างนัยน์ยนต์

2 การโฆษณา บรรยาย หรือกระจายข้อมูลที่อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดว่ามีแพทย์หรือผู้อื่นที่รับรองฤทธิ์ ผลกระทบ หรือคุณสมบัติของยา ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง อุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือผลิตภัณฑ์การแพทย์ที่เกี่ยวกับการฟื้นฟู จะถือว่าเป็นการกระทำตามวรรคแรก

มาตรา 66 ของกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น

การห้ามโฆษณาที่เท็จหรือโอ้อวดนี้ ไม่จำกัดเฉพาะยาเท่านั้น แต่ยังครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และอื่น ๆ ด้วย ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ที่เป็นทั่วไป เช่น ยาอม ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว แชมพู และอื่น ๆ ก็จะเป็นวัตถุประสงค์ในการควบคุม

นอกจากนี้ ผู้ที่เป็นวัตถุประสงค์ในการควบคุมนี้ ไม่จำกัดเฉพาะผู้ประกอบการที่ผลิตหรือขายยาและสินค้าอื่น ๆ เท่านั้น แต่ยังรวมถึงสื่อที่ประกาศโฆษณาด้วย ซึ่งอาจถูกตั้งข้อหาว่าฝ่าฝืนกฎหมายเกี่ยวกับการควบคุมโฆษณา

ถ้าฝ่าฝืนกฎหมายเกี่ยวกับการควบคุมโฆษณา อาจต้องเผชิญกับการถูกลงโทษทางอาญาหรือปรับ ดังนั้น การตอบสนองอย่างเหมาะสมเป็นสิ่งที่สำคัญ

สำหรับผู้ที่ต้องการทราบเกี่ยวกับเนื้อหาทั่วไปเกี่ยวกับการควบคุมโฆษณา สามารถอ่านบทความต่อไปนี้

บทความที่เกี่ยวข้อง: ความควบคุมโฆษณาตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่นคืออะไร? การสร้างโฆษณาด้วยการแสดงอย่างถูกต้อง

แล้ว การแสดงอย่างไรถึงจะถูกห้ามลงโฆษณา? เราจะอธิบายเกี่ยวกับยา ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และอาหารเสริมสุขภาพแต่ละประเภทอย่างละเอียด

ตัวอย่างของการใช้ภาษาที่ผิดกฎหมายในเรื่อง「ยา」

เนื้อหาของกฎระเบียบการโฆษณาเกี่ยวกับยาได้ระบุอย่างละเอียดในมาตรฐานที่กำหนดโดยกระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่น (การปรับปรุงมาตรฐานการโฆษณายาที่เหมาะสม) ในที่นี้เราจะอ้างอิงมาตรฐานนี้เพื่อยกตัวอย่างการโฆษณาที่ควรระมัดระวัง

ตัวอย่างของการใช้ภาษาที่ผิดกฎหมาย

ในการผลิตและขายยา คุณต้องได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นสำหรับแต่ละรายการยา

ดังนั้น ประสิทธิภาพและผลของยาที่แสดงในการโฆษณาต้องไม่เกินขอบเขตที่ได้รับการอนุมัติ

ยกตัวอย่างเช่น ยาที่ได้รับการอนุมัติว่าสามารถรักษาอาการท้องเสียจากการทานอาหารที่ไม่เหมาะสมหรืออาการย่อยไม่ได้ การแสดงว่ายานี้มีประสิทธิภาพต่อฟันผุก็จะเกินขอบเขตที่ได้รับการอนุมัติและจะถือว่าผิดกฎหมาย

นอกจากนี้ ชื่อยาที่ใช้ในการโฆษณาต้องเป็นชื่อที่ได้รับการอนุมัติและไม่สามารถสับสนกับยาอื่น ยกตัวอย่างเช่น หากได้รับการอนุมัติในชื่อภาษาจีน คุณไม่สามารถเปลี่ยนเป็นภาษาญี่ปุ่นหรือภาษาอังกฤษ

นอกจากนี้ยังมีการกำหนดว่า ไม่สามารถใช้ภาษาที่รับประกันประสิทธิภาพและความปลอดภัย เช่น “จะหายขาด” หรือ “ไม่ต้องกังวลเรื่องผลข้างเคียง” หรือใช้ภาษาที่เป็นการยอมรับที่สุดเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย เช่น “ยอดขายอันดับ 1” หรือ “ผลที่ดีที่สุด”

ตัวอย่างของการละเมิดในการใช้คำสำหรับ「ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา」และ「เครื่องสำอางค์

การควบคุมโฆษณาที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยาและเครื่องสำอางค์ ถูกกำหนดโดยกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแห่งญี่ปุ่น (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) อย่างละเอียดเท่ากับยา นอกจากนี้ สำหรับเครื่องสำอางค์และบางส่วนของผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา มีมาตรฐานการควบคุมด้วยตนเองที่กำหนดโดยสมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางค์ญี่ปุ่น (Japanese Cosmetic Industry Association) ใน “คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอางค์ที่เหมาะสม (ฉบับปี 2020)“

ตัวอย่างของการละเมิดในการใช้คำสำหรับ「ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา」

ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา ต้องได้รับการอนุมัติสำหรับแต่ละรายการสินค้าเมื่อจะผลิตหรือขาย เช่นเดียวกับยา ดังนั้น ในการแสดงผลของการทำงานหรือชื่อ ต้องไม่เกินขอบเขตที่ได้รับการอนุมัติและต้องใช้ชื่อที่ได้รับการอนุมัติโดยตรง

ตัวอย่างของการละเมิดในการใช้คำสำหรับ「เครื่องสำอางค์

ในทางกลับกัน เครื่องสำอางค์สามารถผลิตและขายได้โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติ ดังนั้น การแสดงผลของการทำงานต้องไม่เกินขอบเขตของผลของการทำงานที่ระบุไว้ใน “การแก้ไขขอบเขตของผลของการทำงานของเครื่องสำอางค์” ที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแห่งญี่ปุ่น

ตัวอย่างเช่น ในการแจ้งนี้ กำหนดว่า “ให้ความชุ่มชื่นกับผิว” เป็นผลของการทำงาน ดังนั้น การแสดงในโฆษณาสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวเพื่อการดูแลผิวตามวัยว่า “ดูแลผิวที่แก่ขึ้นด้วยความชุ่มชื่น” จะได้รับการยอมรับ

อย่างไรก็ตาม โฆษณาที่กำหนดว่า “ความเยาว์จะกลับมาด้วยการดูแลผิวตามวัย” หรือผลของการทำงานที่ป้องกันการแก่ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในการแจ้ง จะไม่ได้รับการยอมรับ

นอกจากนี้ ต้องระมัดระวังเกี่ยวกับการใช้ประสบการณ์การใช้ที่ใช้บ่อยๆในโฆษณาเครื่องสำอางค์

ตัวอย่างเช่น ถ้าในประสบการณ์การใช้มีการกล่าวถึงการทำงานของเครื่องสำอางค์ที่ดี หรือมีการใช้คำว่า “ฉันก็ใช้” อาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าผลของการทำงานหรือความปลอดภัยของเครื่องสำอางค์นั้นมั่นคง ซึ่งถูกห้าม

แม้ว่าจะมีการระบุว่า “นี่เป็นความรู้สึกส่วนตัวเท่านั้น” ร่วมกับประสบการณ์การใช้ ก็จะไม่ได้รับการยอมรับ

อย่างไรก็ตาม ใน “คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอางค์ที่เหมาะสม (ฉบับปี 2020)” กำหนดว่า ถ้าการบรรยายเกี่ยวกับวิธีการใช้ ความรู้สึกในการใช้ หรือภาพของกลิ่นอยู่ในขอบเขตของความรู้สึกของผู้ใช้ที่มีอยู่จริง จะได้รับการยอมรับ ดังนั้น ถ้าเป็นการแสดงความรู้สึกในการใช้เช่น “รู้สึกสดชื่นเมื่อใช้” จะไม่ถือว่าละเมิดการควบคุมโฆษณา

ตัวอย่างของการใช้ภาษาที่ผิดกฎหมายในการโฆษณา「อาหารเสริมสุขภาพ」

อาหารเสริมสุขภาพ คือ สิ่งที่ไม่ใช่ยาหรือสินค้าที่ไม่ใช่ยา หรือเครื่องสำอาง แต่ขายและใช้เป็นอาหารที่มีประโยชน์พิเศษในการรักษาสุขภาพและการส่งเสริมสุขภาพ ดังนั้น อาหารเสริมสุขภาพไม่ถือเป็นยา และไม่อยู่ในขอบเขตของกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ (ยาและเครื่องมือทางการแพทย์ญี่ปุ่น)

อย่างไรก็ตาม อาหารเสริมสุขภาพที่แสดงผลของยา จะถือว่าเป็นยาตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ ดังนั้น หากทำการโฆษณาสินค้าโดยไม่ได้รับการอนุมัติ จะถือว่าฝ่าฝืนกฎหมายที่ห้ามโฆษณายาที่ไม่ได้รับการอนุมัติ (มาตรา 68)

ในที่นี้ เราจะอธิบายเกี่ยวกับการใช้ภาษาที่ถือว่าเป็นยาอย่างละเอียด

ตัวอย่างของการใช้ภาษาที่ถือว่าเป็นยา

การแยกแยะระหว่างอาหารและยา ส่วนใหญ่จะพิจารณาจากวัตถุประสงค์ในการใช้ ดังนั้น ในกรณีของอาหารเสริมสุขภาพที่ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรค หากทำการโฆษณาโดยแสดงหรือแนะนำผลของยา จะถือว่าเป็นยา

เช่น การใช้ภาษาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาหรือป้องกันโรค จะถือว่าเป็นยา ตัวอย่างเช่น “มีผลต่อมะเร็ง” “ปรับปรุงความดันโลหิตสูง” “ป้องกันโรคเรื้อนรัง” “เพิ่มความต้านทานต่อภูมิแพ้”

นอกจากนี้ แม้ไม่ได้เขียนว่ามีผลในการรักษาหรือป้องกันโรค แต่ถ้ามีการแนะนำว่า “สำหรับคนที่มีหัวใจอ่อนแอ” “เราใช้ส่วนประกอบหลักที่เชื่อว่าจะทำให้เลือดไหลเวียนได้ดี” และมีการเปรยว่ามีประโยชน์ในการรักษาโรคจากผู้ที่ใช้หรือส่วนประกอบ จะถือว่าเป็นยา

นอกจากนี้ การใช้ภาษาที่เพิ่มฟังก์ชันของร่างกาย จะถือว่าเป็นยา ตัวอย่างเช่น “ฟื้นฟูความเหนื่อยล้า” “เพิ่มการเปลี่ยนแปลงสารอาหาร” “ป้องกันการเฝ้าร้อย” “ทำให้ร่างกายไม่เจ็บป่วยง่าย” “เพิ่มความอยากอาหาร”

ตัวอย่างของการใช้ภาษาที่ไม่ถือว่าเป็นยา

อย่างไรก็ตาม การใช้ภาษาเช่น “รักษาสุขภาพ” หรือ “ความงาม” ไม่ถือว่าเป็นยาเอง นอกจากนี้ แม้ว่าการใช้ภาษาเช่น “ส่งเสริมสุขภาพ” อาจแสดงว่ามีการเพิ่มฟังก์ชันของร่างกาย แต่ถ้ามีการแสดงชัดเจนว่าเป็นอาหาร และมีการจัดการเพื่อไม่ให้สับสนกับยา จะไม่ถือว่าเป็นยา

ข้อมูลข้างต้นได้รับการเผยแพร่ในเว็บไซต์ของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานญี่ปุ่น ดังนั้น กรุณาอ้างอิงข้อมูลจากที่นี่ด้วย

ที่เกี่ยวข้อง: เกี่ยวกับผลของยา

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าอาหารเสริมสุขภาพจะไม่ถือว่าเป็นยา แต่เนื่องจากเป็นอาหาร จึงต้องระวังว่าจะต้องปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับการโฆษณาเพื่อส่งเสริมสุขภาพ (มาตรา 65 ข้อ 1 ของกฎหมายส่งเสริมสุขภาพญี่ปุ่น) สำหรับรายละเอียด กรุณาดูหน้าเว็บของสำนักงานคุ้มครองผู้บริโภคญี่ปุ่น

ที่เกี่ยวข้อง: เกี่ยวกับข้อควรระวังในกฎหมายเกี่ยวกับการโฆษณาและส่งเสริมสุขภาพสำหรับอาหารเสริมสุขภาพ

วิธีการจัดการเมื่อคุณสับสนในการเปลี่ยนแปลงคำพูดตามกฎหมายยาและเครื่องมือ

ในปีหลัง ๆ นี้ บริการที่ตรวจสอบอัตโนมัติว่ามีการแสดงความที่ฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) หรือไม่เพื่อรับมือกับการควบคุมโฆษณาได้รับความสนใจอย่างมาก

การตรวจสอบว่าไม่ฝ่าฝืนการควบคุมโฆษณาตามกฎหมายยาและเครื่องมือหรือไม่ ไม่ได้ขึ้นอยู่กับกฎหมายเท่านั้น แต่ยังต้องอ้างอิงการแจ้งเตือน มาตรฐาน และแนวทางที่เกี่ยวข้องอย่างกว้างขวาง ซึ่งจะทำให้เสียค่าใช้จ่ายและเวลา การใช้บริการตรวจสอบโฆษณานั้นน่าสนใจเพื่อลดค่าใช้จ่ายเหล่านี้

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะไม่เป็นวัตถุประสงค์ของการควบคุมตามรูปแบบ แต่ยังมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความเข้าใจผิดเมื่อเทียบกับความรู้สึกของผู้บริโภคทั่วไป หรือมีการแสดงความที่เพิ่มเข้าไปในวัตถุประสงค์ของการควบคุมตามการเปลี่ยนแปลงของยุคสมัย แม้ว่าจะใช้เกณฑ์การตัดสินเดิม

และในกรณีเช่นนี้ มีความเป็นไปได้ที่บริการตรวจสอบที่ทำโดย AI อาจจะไม่สามารถรับมือได้เพียงพอ

ดังนั้น สำหรับผู้ที่ต้องการคำแนะนำเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการแสดงความในโฆษณาแต่ละรายการ การปรึกษากับทนายความเชี่ยวชาญก็เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพหนึ่ง

สรุป: ถ้าคุณกังวลว่าจะตรงกับการควบคุมโฆษณา ควรปรึกษาทนายความ

ในบทความนี้ เราได้อธิบายผ่านตัวอย่างที่หลากหลายว่า การแสดงออกในแต่ละหมวดหมู่ เช่น ยา ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และอาหารเสริมสุขภาพ อาจจะละเมิดกฎหมายควบคุมโฆษณาอย่างไร

อย่างไรก็ตาม การแสดงออกที่ถูกควบคุมมีความหลากหลาย และบทความนี้อาจจะไม่ได้กล่าวถึงการละเมิดทั้งหมด

นอกจากนี้ การตัดสินว่าการแสดงโฆษณาใดๆ ละเมิดกฎหมายหรือไม่ จะต้องพิจารณาตามกรณี ดังนั้น การตัดสินว่าเป็นการแสดงที่ถูกต้องเพียงเพราะไม่ได้รวมอยู่ในตัวอย่างการละเมิด อาจจะเป็นความเสี่ยง โดยเฉพาะถ้าคุณละเมิดกฎหมายควบคุมโฆษณา คุณอาจต้องเสียค่าปรับหรือถูกจำคุก ดังนั้น การตรวจสอบอย่างละเอียดว่าคุณไม่ได้ละเมิดกฎหมายเป็นสิ่งที่สำคัญมาก

ที่สำนักงานทนายความ Monolith เราสามารถตรวจสอบความถูกต้องของการแสดงโฆษณาอย่างรวดเร็ว และเรายังสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับการแสดงออกที่แตกต่างได้ ถ้าคุณต้องการคำปรึกษาเฉพาะเรื่อง กรุณาติดต่อสำนักงานทนายความ Monolith

บทความที่เกี่ยวข้อง: คืออะไร? วัตถุประสงค์และวัตถุที่ถูกควบคุม การควบคุมโฆษณา

การแนะนำมาตรการจากสำนักงานทนายความของเรา

สำนักงานทนายความ Monolis คือสำนักงานทนายความที่มีความเชี่ยวชาญสูงในด้าน IT โดยเฉพาะอินเทอร์เน็ตและกฎหมาย ที่สำนักงานของเรา เราให้บริการต่อผู้ประกอบการด้านการจัดการสื่อ ผู้ประกอบการด้านการจัดการเว็บไซต์รีวิว ตัวแทนโฆษณา ผู้ผลิตสินค้าโดยตรงเช่น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผู้ผลิตเครื่องสำอาง คลินิก ผู้ประกอบการด้าน ASP และอื่น ๆ ด้วยการตรวจสอบความถูกต้องทางกฎหมายของบทความและหน้า LP การสร้างคำแนะนำ การตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง และบริการอื่น ๆ รายละเอียดเพิ่มเติมสามารถอ่านได้ในบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/operationofmedia[ja]